30,722 matches
-
CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
mg/ ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 147 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Basal 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă Suspensie de protamină a insulinei lispro ( de origine ADNr ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Suspensie de protamină a insulinei lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat de sodiu dibazic . 7H2O , metacrezol și fenol ( conservați ) , apă pentru
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri imjectoare 2 x 5 x 3ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Basal 100 U/ ml Pen suspensie injectabilă Suspensie de protamină a insulinei lispro ( de origine ADNr ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Suspensie de protamină a insulinei lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat de sodiu dibazic . 7H2O , metacrezol și fenol ( conservați ) , apă pentru
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog KwikPen 100 U/ ml soluție injectabilă Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
BRAILLE 154 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog KwikPen 100 U/ ml soluție injectabilă Insulină lispro ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol ( conservant ) în apă pentru preparate injectabile . Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml KwikPen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml KwikPen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 25 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 75 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri injectoare ( pen- uri ) 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml KwikPen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Mix 100 U/ ml KwikPen suspensie injectabilă Soluție de insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Insulină lispro 50 % și suspensie de protamină a insulinei lispro 50 % ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat disodic 7H2O cu metacrezol și
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen suspensie injectabilă Suspensie de protamină a insulinei lispro ( de origine ADNr ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Suspensie de protamină a insulinei lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat de sodiu dibazic . 7H2O , metacrezol și fenol ( conservați ) , apă pentru
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
PE AMBALAJUL PRIMAR TEXT PE AMBALAJUL SECUNDAR ( stilouri injectoare ( pen- uri ) 2 x 5 x 3 ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen suspensie injectabilă Suspensie de protamină a insulinei lispro ( de origine ADNr ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE Suspensie de protamină a insulinei lispro ( de origine ADNr ) 100 U/ ml ( 3, 5 mg/ ml ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține sulfat de protamină , glicerol , oxid de zinc , fosfat de sodiu dibazic . 7H2O , metacrezol și fenol ( conservați ) , apă pentru
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 107 ANEXA III 108 A. ETICHETAREA 109 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 1 FLACON x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 135 mcg 111 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 4 FLACOANE x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
DE FABRICAȚIE 5 . 135 µg în 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 114 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 1 FLACON x 180 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 180 mcg 116 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 4 FLACOANE x 180 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 6 . ALTE INFORMAȚII 119 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 135 mcg 121 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 4 SERINGI PREUMPLUTE x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 135 mcg 123 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 12 SERINGI PREUMPLUTE x 135 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în 0, 5 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ x 180 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 180 mcg 128 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 4 SERINGI PREUMPLUTE x 180 µg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE pegasys 180 mcg 130 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
minimum a riscului ) • La cererea EMEA 194 A . 195 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 50 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 50 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 198 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 100 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 100 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 201 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 200 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 200 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 200 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 204 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 300 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 300 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 300 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]