30,722 matches
-
UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 207 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 400 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 400 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 400 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 210 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 600 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 600 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 600 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
UNITATEA DE DOZĂ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 213 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - FLACON 1000 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 1000 micrograme/ ml soluție injectabilă Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 1000 micrograme 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ALTE INFORMAȚII 216 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - Seringă preumplută 50 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 50 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 50 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
INFORMAȚII 219 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 75 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 75 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicol- epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 75 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ALTE INFORMAȚII 222 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 100 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 100 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 100 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ALTE INFORMAȚII 225 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 150 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 150 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 150 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ALTE INFORMAȚII 228 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 200 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 200 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 200 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ALTE INFORMAȚII 231 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 250 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 250 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 250 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ALTE INFORMAȚII 234 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 400 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 400 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 400 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ALTE INFORMAȚII 237 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 600 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 600 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 600 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ALTE INFORMAȚII 240 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 800 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 800 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 800 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ALTE INFORMAȚII 243 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - Seringă preumplută 30 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 30 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 30 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ALTE INFORMAȚII 246 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - Seringă preumplută 40 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 40 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 40 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ALTE INFORMAȚII 249 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - Seringă preumplută 60 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 60 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 60 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ALTE INFORMAȚII 252 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - Seringă preumplută 120 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 120 micrograme/ 0, 3 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilenglicol epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 120 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
ALTE INFORMAȚII 255 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ 360 micrograme 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MIRCERA 360 micrograme/ 0, 6 ml soluție injectabilă în seringă preumplută Metoxi- polietilen glicolepoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține metoxi- polietilenglicol epoetină beta 360 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat de sodiu dihidrogen monohidrat , sulfat de sodiu , manitol ( E421 ) , metionină , poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
întrerupt sau că a schimbat metoda contraceptivă • Necesitatea testelor de sarcină înainte de tratament , din 4 în 4 săptămâni în timpul tratamentului și după tratament 21 ANEXA III 22 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50mg capsule . Talidomidă . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare capsulă conține talidomidă 50mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare pe cale orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
cererea EMEA 212 ANEXA III 213 A . 214 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 001 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Celelalte componente ale Enbrel sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 219 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 002 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg pulbere pentru soluție injectabilă etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție injectabilă 4 flacoane cu pulbere 8 tampoane cu alcool medicinal 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII 223 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 003- 005 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 4 ace
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ALTE INFORMAȚII 228 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 006- 008 ( numai pentru flaconul de 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon de Enbrel conține etanercept 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție injectabilă 2 flacoane cu pulbere 4 tampoane cu alcool medicinal 4 flacoane cu pulbere 8 tampoane cu alcool
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
INFORMAȚII 232 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 009- 011 ( Ambalajul standard pentru 50 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 50 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon de Enbrel conține etanercept 50 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 2 flacoane cu pulbere 2 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 2 ace
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
237 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 012 ( Pentru uz pediatric ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , de uz pediatric etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 4 flacoane cu pulbere 4
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ALTE INFORMAȚII 242 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIE - EU/ 1/ 99/ 126/ 013- 015 ( Seringă preumplută pentru 25 mg ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg soluție injectabilă în seringă preumplută etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare seringă preumplută de Enbrel conține etanercept 25 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă în seringă preumplută 4 seringi preumplute 8 tampoane cu alcool medicinal 8 seringi preumplute 16 tampoane cu alcool
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]