34,857 matches
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 1000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0, 3 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0, 3 ml soluție injectabilă 5 . MODUL
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 2000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0, 6 ml soluție injectabilă 5 . MODUL
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 3000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0, 9 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0, 9 ml soluție injectabilă 5 . MODUL
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 4000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0, 4 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0, 4 ml soluție injectabilă 5 . MODUL
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 5000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0, 5 ml soluție injectabilă 5 . MODUL
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 6000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0, 6 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0, 6 ml soluție injectabilă 5 . MODUL
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 8000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0, 8 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 0, 8 ml soluție injectabilă 5 . MODUL
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 10000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluție injectabilă 6 seringi preumplute a câte 1, 0 ml soluție injectabilă 5 . MODUL
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 20000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0, 5 ml soluție injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0, 5 ml soluție injectabilă 5 . MODUL
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 30000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0, 75 ml soluție injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0, 75 ml soluție injectabilă 5 . MODUL
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține 40000 UI epoetină zeta 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 1, 0 ml soluție injectabilă 4 seringi preumplute a câte 1, 0 ml soluție injectabilă 5 . MODUL
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
epoetină zeta ( eritropoietină umană recombinantă ) . Soluția conține 40000 UI epoetină zeta/ ml . Celelalte componente sunt : fosfat disodic dihidrat , dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat , clorură de sodiu , clorură de calciu dihidrat , polisorbat 20 , glicină , leucină , izoleucină , treonină , acid glutamic , fenilalanină , apă pentru preparate injectabile , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) . Seringa preumplută conține între 0, 3 și 1, 0 ml soluție , în funcție de conținutul de epoetină zeta ( vezi „ Ce conține Silapo ” ) . Cutia conține 1 , 4 sau 6
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
necesară utilizarea mănușilor și a tehnicilor aseptice . Dacă Temodal 2, 5 mg/ ml vine în contact cu tegumentul sau mucoasele , zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 41 ml apă pentru preparate injectabile . Soluția care rezultă conține 2, 5 mg/ ml TMZ . Soluția trebuie inspectată vizual , iar flacoanele care conțin particule vizibile nu trebuie utilizate . În funcție de doza totală prescrisă , trebuie extras un volum de până la 40 ml soluție reconstituită și transferat într-
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
necesară utilizarea mănușilor și a tehnicilor aseptice . Dacă Temodal 2, 5 mg/ ml vine în contact cu tegumentul sau mucoasele , zona trebuie spălată imediat și din abundență cu apă și săpun . Fiecare flacon trebuie reconstituit cu 41 ml apă pentru preparate injectabile . Soluția care rezultă conține 2, 5 mg/ ml TMZ . Flacoanele trebuie răsucite ușor și nu trebuie agitate . Soluția trebuie inspectată vizual , iar flacoanele care conțin particule vizibile nu trebuie utilizate . Medicamentul reconstituit trebuie utilizat în decurs de 14 ore
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeași linie sau canulă cu alte soluții perfuzabile . VFEND nu trebuie administrat simultan cu nici un preparat perfuzabil de sânge sau sau orice perfuzie scurtă cu soluții concentrate de electroliți . , chiar dacă se utilizează dispozitive de perfuzie separate . Perfuzia cu suplimente nutritive totale nu este necesar să fie întreruptă când se administrează cu VFEND , dar trebuie utilizate dispozitive
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfobutileter beta ciclodextrină sodică ( SBECD ) 6. 2 Incompatibilități VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeași linie sau canulă cu alte soluții perfuzabile . După terminarea perfuziei cu VFEND , linia poate fi utilizată pentru administrarea altor soluții perfuzabile . Preparate perfuzabile de sânge și perfuzia scurtă cu soluții concentrate de electroliți . : Înainte de inițierea terapiei cu voriconazol trebuie corectate perturbarile electrolitice cum sunt : hipopotasemia , hipomagneziemia și hipocalcemia ( vezi pct . 4. 2 si pct . 4. 4 ) VFEND nu trebuie administrat simultan cu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de sânge și perfuzia scurtă cu soluții concentrate de electroliți . : Înainte de inițierea terapiei cu voriconazol trebuie corectate perturbarile electrolitice cum sunt : hipopotasemia , hipomagneziemia și hipocalcemia ( vezi pct . 4. 2 si pct . 4. 4 ) VFEND nu trebuie administrat simultan cu nici un preparat perfuzabil de sânge sau . sau orice perfuzie scurtă cu soluții concentrate de electroliți , chiar dacă se utilizează dispozitive de perfuzie separate . În cazul perfuziei printr - un cateter cu lumen multiplu , perfuzia cu suplimente nutritive totale trebuie administrată printr- o intrare diferită
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
dop de cauciuc , capac de aluminiu și sigiliu de plastic . 6. 6 Instrucțiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării și manipularea sa Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Pulberea se reconstituie cu 19 ml apă pentru preparate injectabile , rezultând un volum extractibil de 20 ml de concentrat limpede , care conține 10 mg voriconazol/ ml . Flaconul de VFEND trebuie aruncat dacă vidul creat nu permite pătrunderea solventului în flacon . Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
10 mg voriconazol/ ml . Flaconul de VFEND trebuie aruncat dacă vidul creat nu permite pătrunderea solventului în flacon . Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml ( neautomată ) , pentru a asigura introducerea unei cantități precise ( 19 ml ) de apă pentru preparate injectabile . Pentru administrare , volumul necesar de concentrat reconstituit se adaugă la soluția perfuzabilă compatibilă recomandată ( detalii mai jos ) , pentru a obține o soluție finală de voriconazol de 0, 5- 5 mg/ ml . 67 Volumele necesare de VFEND concentrat 10 mg
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
datorită toxicității , datele sunt insuficiente pentru a caracteriza pe deplin potențialul embrio- fetotoxic și teratogen al lacosamidului . Studiile efectuate la șobolani au arătat că lacosamidul și/ sau metaboliții săi străbat ușor bariera placentară . 6 . 6. 1 Lista excipienților apă pentru preparate injectabile clorură de sodiu acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Stabilitatea chimică și fizică în timpul
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Excipienți : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă Lacosamid 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . 1 fiolă de 20 ml conține lacosamid 200 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 20 ml soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare i . v . De unică folosință . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
SUPLIMENTARE Ce conține Vimpat Substanța activă este lacosamid . 1 ml Vimpat soluție perfuzabilă conține lacosamid 10 mg . Un flacon conține 20 ml Vimpat soluție perfuzabilă echivalent cu lacosamid 200 mg . Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , acid clorhidric , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Vimpat și conținutul ambalajului Vimpat 10 mg/ ml soluție perfuzabilă este o soluție clară , incoloră . Vimpat soluție perfuzabilă este disponibilă în cutii cu 1 flacon a 20 ml . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
și alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în lapte . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Histidină Clorură de histidină monohidrat Polisorbat 20 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 11 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire . Dacă nu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă de tip I , incoloră , transparentă , cu dop din cauciuc butilic și sistem de sigilare flip- off de culoare gri . Fiolă din sticlă de tip I , incoloră , transparentă , care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile . Ambalaj cu un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și o fiolă cu apă pentru preparate injectabile . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Produsul liofilizat are nevoie de 15- 20 minute pentru a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]