32,150 matches
-
cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 324 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 324 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
lt; 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare Pacienți cu cancer 324 clinice au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
principal și este reglată de rinichi , ca răspuns la modificarea oxigenării țesuturilor . Producția de eritropoietină endogenă este afectată la pacienții cu insuficiență renală cronică și cauza principală a anemiei în cazul acestora se datorează deficitului de eritropoietină . La pacienții cu cancer cărora li se administează chimioterapie , etiologia anemiei este multifactorială . La acești pacienți , atât deficitul de eritropoietină cât și un 325 răspuns redus la eritropoietină a celulelor precursoare ale eritrocitelor la eritropoietina endogenă contribuie considerabil la apariția anemiei . Darbepoetina alfa stimulează
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Reziduurile adiționale de glucide sunt diferite molecular de cele ale hormonului endogen . Datorită conținutului crescut de carbohidrați , darbepoetina alfa are un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
un timp de înjumătățire terminal mai lung decât r- HuEPO și deci o acțiune mai mare in vivo . Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie Într- un studiu prospectiv , randomizat , dublu orb , placebo- controlat efectuat la 314 pacienți cu cancer pulmonar cărora li se administra tratament chimioterapic cu compuși ai platinei s- a observat o reducere semnificativă a necesarului de transfuzii ( p < 0, 001 ) . Studiile clinice efectuate , au demonstrat că darbepoetina alfa are eficacitate similară atunci când se administrează ca
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
control . 326 explicat în mod satisfăcător de diferențele între incidența trombozei și a complicațiilor înrudite între lotul tratat cu eritropoetină umană recombinantă și grupul de control . O revizuire sistematică a fost efectuată , implicând mai mult de 9000 de pacienți cu cancer care au participat la 57 de studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii globale a prezentat un punct al ratei hazardului estimat la 1, 08 în favoarea lotului de control ( 95 % CI : 0, 99 , 1, 18 ; 42 de studii clinice și 8167
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
67 , 95 % CI : 1, 35 , 2, 06 , 35 de studii clinice și 6769 pacienți ) s- a observat la pacienții tratați cu eritropoetină umană recombinantă . Există deci , o dovadă constantă care sugerează că poate fi un prejudiciu semnificativ adus pacienților cu cancer care sunt tratați cu eritropoetină umană recombinantă . Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienților cu cancer tratați cu chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
recombinantă . Există deci , o dovadă constantă care sugerează că poate fi un prejudiciu semnificativ adus pacienților cu cancer care sunt tratați cu eritropoetină umană recombinantă . Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienților cu cancer tratați cu chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienți cu aceste caracteristici care au fost incluși în revizuirea datelor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
copii și adolescenți cu boala renala cronica în urma administrării subcutanate . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . 327 Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10, 6 ng/ ml ( DS 5, 9 ) a darbepoetinei alfa este atinsă după un timp mediu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
similar pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica , în urma unei administrări atât intravenoase cât și subcutanate . 327 Pacienții cu cancer cărora li se administrează chimioterapie După administrarea subcutanată a 2, 25 µg/ kg la pacienți adulți cu cancer , o medie a concentrației maxime de 10, 6 ng/ ml ( DS 5, 9 ) a darbepoetinei alfa este atinsă după un timp mediu de 91 ore ( DS 19, 7 ) . Acești parametri erau în concordanță cu o farmacocinetică lineară dependentă de doză
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
adolescenți . Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru a produce globule roșii , vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți constata un oarecare efect . Dacă vi se administrează chimioterapie Aranesp este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți cu cancer de tipul neoplaziilor non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . La început numai globulele albe par să fie afectate . Acest lucru se întâmplă deoarece globulele roșii au o durată de viață mai lungă în sângele circulant . Spre sfârșitul tratamentul chimioterapic
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
crescut de probleme grave la nivelul inimii sau vaselor de sânge ( reacții adverse cardiovasculare ) , dacă hemoglobina este ținută la valori prea mari . • Ca un factor de creștere a celulelor sanguine și în unele situații poate avea un impact negativ asupra cancerului de care suferiți . • Utilizarea din greșeală de către persoane sănătoase poate determina tulburări la nivelul inimii și vaselor sanguine care vă pot pune viața în pericol . Ciclosporina și tacrolimus pot fi afectate de numărul mare de celule roșii din sânge . Vă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru pentru a produce globule roșii , vor trece aproximativ patru săptămâni până când veți constata un oarecare efect . Dacă vi se administrează chimioterapie Aranesp este utilizat pentru a trata anemia la pacienții adulți cu cancer de tipul neoplaziilor non - mieloide cărora li se administrează chimioterapie . La început numai globulele albe par să fie afectate . Acest lucru se întâmplă deoarece globulele roșii au o durată de viață mai lungă în sângele circulant . Spre sfârșitul tratamentul chimioterapic
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
crescut de probleme grave la nivelul inimii sau vaselor de sânge ( reacții adverse cardiovasculare ) , dacă hemoglobina este ținută la valori prea mari . • Ca un factor de creștere a celulelor sanguine și în unele situații poate avea un impact negativ asupra cancerului de care suferiți . • Utilizarea din greșeală de către persoane sănătoase poate determina tulburări la nivelul inimii și vaselor sanguine care vă pot pune viața în pericol . Ciclosporina și tacrolimus pot fi afectate de numărul mare de celule roșii din sânge . Vă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
celule mici , vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului referitor la Cisplatin , pentru informații suplimentare . Doza recomandată de Paxene este de 100 mg/ m , administrată sub forma unei perfuzii intravenoase cu o durată de 3 ore , la fiecare două săptămâni . Cancer de sân și ovarian , metastatic ( a doua linie de tratament ) : Carcinom ovarian avansat ( prima linie de tratament ) : Deși se fac investigații și asupra altor regimuri/ combinații terapeutice , este recomandată utilizarea unui regim combinat , de Paxene plus cisplatină . În funcție de durata perfuziei
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
neutropenie severă ( neutrofilele < 500 celule/ mm pentru o perioadă de cel puțin o săptămână ) sau neuropatie periferică severă în timpul tratamentului cu Paxene trebuie să se opereze o reducere a dozei cu 20 % ( CPFCM și prima linie de tratament a cancerului ovarian ) sau cu 25 % ( CMS și COM ) pentru curele ulterioare de Paxene . La pacienții ca care a apărut mucozita ( gradul 2 sau mai avansată ) în timpul tratamentului cu Paxene trebuie să se opereze o reducere a dozei cu 25 % pentru curele
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
frecvent și este , de obicei , de intensitate ușoară până la moderată . Neuropatia periferică severă a apărut la 3 % dintre pacienții tratați în condițiile dozei și schemei de tratament recomandate pentru Paxene . În tratamentul NSCLC și în tratamentul de primă linie al cancerului ovarian , administrarea paclitaxelului sub forma unei perfuzii cu durata de 3 ore , în combinație cu cisplatina , a condus la o incidență mai mare a neurotoxicității severe decât tratamentul cu paclitaxel în monoterapie sau cel cu ciclofosfamidă , urmate de cisplatină . În
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
dureri în piept , frisoane , pirexie Frecvente : creștere severă a transaminazelor , creștere severă a fosfatazei alcaline Mai puțin frecvente : creștere severă a bilirubinei Datele prezentate mai jos se referă la două studii clinice majore , referitoare la chimioterapia de primă linie a cancerului ovarian ( paclitaxel + cisplatină : peste 1050 de pacienți ) și două studii de fază III referitoare la tratamentul NSCLC avansat ( paclitaxel + cisplatină : peste 360 de pacienți ) ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul administrării printr- o perfuzie cu durata de 3 ore , pentru
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
de pacienți ) și două studii de fază III referitoare la tratamentul NSCLC avansat ( paclitaxel + cisplatină : peste 360 de pacienți ) ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazul administrării printr- o perfuzie cu durata de 3 ore , pentru chimioterapia de primă linie a cancerului ovarian , neurotoxicitatea , artralgia/ mialgia și hipersensibilitate au fost raportate ca fiind mai frecvente și mai severe la pacienții tratați cu paclitaxel urmat de cisplatină decât la cei tratați cu ciclofosfamidă urmată de cisplatină . Supresia medulară a părut să fie mai
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
cazuri de neurotoxicitate , 15 % cazuri severe ) decât în cazul administrării dozei de 135 mg/ m printr- o perfuzie cu durata de 24 ore ( 25 % cazuri de neurotoxicitate , 3 % cazuri severe ) , paclitaxelul fiind asociat cu cisplatina . La pacienții cu NSCLC și cancer ovarian tratați cu paclitaxel timp de 3 ore , urmat de cisplatină , există o creștere aparentă a incidenței neurotoxicității severe . Neuropatia periferică poate apărea în urma primului ciclu de tratament și se poate înrăutăți odată cu creșterea expunerii la paclitaxel . În câteva cazuri
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
paclitaxel . De obicei , simptomele de tip senzorial s- au îmbunătățit sau au dispărut în decurs de câteva luni după întreruperea tratamentului cu paclitaxel . În cadrul a opt studii clinice publicate ( 8 studii de Fază III ) care au inclus 4735 pacienți cu cancer ovarian avansat și a douăsprezece studii clinice publicate ( un studiu de Fază II de mari dimensiuni și unsprezece studii de Fază III ) care au inclus 4315 pacienți cu NSCLC tratați cu regimuri terapeutice ce includeau paclitaxel și platină , a fost
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
mănunchiuri de microtubuli pe tot parcursul ciclului celular și a mai multor ochiuri de rețea de microtubuli în cursul mitozei . 11 Siguranța și eficacitatea Paxene ( 175 mg/ m² în perfuzie de 3 ore , la intervale de 3 săptămâni ) în tratamentul cancerului de sân metastatic , refractar la tratament , au fost investigate în cadrul unui studiu deschis , multicentric , de Fază III , pe 172 de paciente . Rata de răspuns clinic a fost de 18. 5 % , valoarea mediană a timpului până la apariția progresiei tumorale a fost
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
IC : 2, 1 - 3, 3 luni ) , iar timpul mediu de supraviețuire a fost de 9, 9 luni ( IC : 7, 8 - 13, 1 luni ) . Rezultatele obținute cu Paxene sunt foarte apropiate de cele publicate de către studiile de Fază III cu paclitaxel . Cancer ovarian avansat ( prima linie de tratament ) : Eficacitatea și siguranța utilizării paclitaxelului au fost evaluate în cadrul a două studii majore randomizate , controlate ( vs . ciclofosfamidă 750 mg/ m / cisplatină 75 mg/ m ) . În primul studiu , peste 650 de paciente cu cancer ovarian
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
paclitaxel . Cancer ovarian avansat ( prima linie de tratament ) : Eficacitatea și siguranța utilizării paclitaxelului au fost evaluate în cadrul a două studii majore randomizate , controlate ( vs . ciclofosfamidă 750 mg/ m / cisplatină 75 mg/ m ) . În primul studiu , peste 650 de paciente cu cancer ovarian primar aflat î stadiul IIb- c , III sau IV au primit un număr de maximum 9 cicluri de tratament cu paclitaxel ( 175 mg/ m în perfuzie de 3 ore ) , urmate de cisplatină ( 75 mg/ m ) sau placebo . Cel de-
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]