32,203 matches
-
de somn , trebuie să fiți examinat de un specialist . Înainte de începerea tratamentului cu hormon de creștere , trebuie să fiți observat pentru probleme respiratorii în timpul nopții folosind un monitor special . Dacă este identificată orice problemă , atunci trebuie să continuați să fiți monitorizat în timpul somnului . - Dacă în timpul tratamentului cu somatropină prezentați semne de probleme respiratorii ( debutul sau intensificarea sforăitului ) , trebuie să întrerupeți tratamentul și cauza trebuie examinată de către medic . - Toți pacienții cu SPW trebuie să aibă un control eficace al greutății înainte și
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CARE TREBUIE SĂ FIE IMPLEMENTATE DE CĂTRE STATELE MEMBRE Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că , la lansare , toți profesioniștii din domeniul sanitar susceptibili să prescrie/ să utilizeze ReFacto AF , toate laboratoarele susceptibile să monitorizeze pacienții cărora li se administrează ReFacto AF și toate asociațiile de pacienți cu hemofilie din UE vor primi pachete educaționale . Pachetul educațional trebuie să conțină următoarele : • Rezumatul caracteristicilor produsului și Prospectul cu informații pentru pacient , pentru ReFacto AF . • Materiale educaționale
Ro_885 () [Corola-website/Science/291644_a_292973]
-
și ReFacto • Instrucțiuni specifice cu privire la monitorizarea adecvată a ReFacto AF . • Riscurile potențiale ale erorilor de tratament când se utilizează teste diferite sau un standard de laborator diferit pentru monitorizarea pacienților • Recomandări ferme privind utilizarea testului pe substrat cromogenic când se monitorizează pacienții . Informații cu privire la faptul că rezultatele testului de coagulare într- o singură etapă sunt , de obicei , cu 20- 50 % mai mici decât rezultatele testului pe substrat cromogenic . 2 • Scopul standardului de laborator . Diferențele între noul standard de laborator pentru ReFacto
Ro_885 () [Corola-website/Science/291644_a_292973]
-
obținerea de informații complete cu privire la Aldurazyme . Anual , Agenția Europeană pentru Medicamente ( EMEA ) va revizui orice informație nouă care devine disponibilă , iar acest rezumat va fi actualizat corespunzător . Ce informații suplimentare se mai așteaptă cu privire la Aldurazyme ? Compania care produce Aldurazyme va monitoriza pacienții cărora li se administrează Aldurazyme cu privire la reacțiile asociate perfuziei și la dezvoltarea de anticorpi . Alte informații despre Aldurazyme : Comisia Europeană a acordat Genzyme Europe B. V o autorizație de introducere pe piață pentru Aldurazyme , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii
Ro_48 () [Corola-website/Science/290808_a_292137]
-
administrarea de două ori pe zi a unui supliment adecvat de calciu , corespunzător la cel puțin 500 mg calciu elementar , timp de cel puțin 10 zile după administrarea Aclasta ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții trebuie informați asupra simptomelor hipocalcemiei și monitorizați clinic adecvat în timpul perioadei de risc . La pacienții cu boală Paget , se recomandă determinarea calciului seric înainte de administrarea Aclasta sub formă de perfuzie . Rareori , la pacienții la care se administrează bifosfonați , inclusiv Aclasta , s- au raportat dureri osoase , articulare și
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
boală Paget se recomandă administrarea de două ori pe zi a unui supliment adecvat de calciu , corespunzător la cel puțin 500 mg calciu elementar , timp de cel puțin 10 zile după administrarea Aclasta . Pacienții trebuie informați asupra simptomelor hipocalcemiei și monitorizați clinic adecvat în timpul perioadei de risc . La pacienții cu boala Paget se recomandă determinarea concentrației serice a calciului înainte de administrarea perfuziei cu Aclasta . La pacienții care au suferit recent o fractură de șold determinată de un traumatism minor , se recomandă
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Deoarece palonosetronul poate prelungi durata tranzitului intestinal la nivelul intestinului gros , pacienții cu antecedente de constipație sau cu semne de obstrucție intestinală subacută trebuie monitorizați după administrarea medicamentului . În asociere cu administrarea dozei de 750 micrograme de palonosetron s- au raportat două cazuri de constipație cu formare de fecalom , care au necesitat spitalizare . Pentru toate dozele testate , palonosetronul nu a indus prelungirea semnificativă din punct
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
și la pacienții cu vârsta cuprinsă între 16 și 21 de ani . În cazul în care pacientul dezvoltă reacții adverse severe de natură să îi afecteze creierul sau sistemul nervos , tratamentul trebuie oprit . Pacienții cărora li se administrează Atriance trebuie monitorizați cu regularitate pentru observarea schimbărilor hemoleucogramei și trebuie să primească o hidratare adecvată dacă prezintă risc de sindrom de liză tumorală ( o complicație datorată descompunerii celulelor canceroase ) . Pacienții care prezintă probleme renale trebuie monitorizați atent pentru observarea reacțiilor adverse în timpul
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
cu febuxostat , inhibarea XO poate determina o creștere a concentrației de teofilină ( inhibarea metabolizării teofilinei a fost raportată la alți inhibitori ai XO ) . De aceea , se recomandă prudență dacă aceste substanțe active se administrează concomitent , iar concentrația de teofilină trebuie monitorizată la pacienții care încep tratament cu febuxostat . Naproxen și alți inhibitori ai glucuronoconjugării Metabolizarea febuxostatului depinde de enzimele UGT . Medicamentele care inhibă glucuronoconjugarea , cum sunt medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și probenecidul , pot teoretic să afecteze eliminarea febuxostatului . La subiecții sănătoși , utilizarea
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
cu febuxostat , inhibarea XO poate determina o creștere a concentrației de teofilină ( inhibarea metabolizării teofilinei a fost raportată la alți inhibitori ai XO ) . De aceea , se recomandă prudență dacă aceste substanțe active se administrează concomitent , iar concentrația de teofilină trebuie monitorizată la pacienții care încep tratament cu febuxostat . Naproxen și alți inhibitori ai glucuronoconjugării Metabolizarea febuxostatului depinde de enzimele UGT . Medicamentele care inhibă glucuronoconjugarea , cum sunt medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și probenecidul , pot teoretic să afecteze eliminarea febuxostatului . La subiecții sănătoși , utilizarea
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
în stările clinice în care apar retenție de sodiu și edeme . Deoarece metabolismul și excreția fenilbutiratului de sodiu se desfășoară la nivelul ficatului și rinichilor , AMMONAPS trebuie utilizat cu grijă la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Potasiul seric trebuie monitorizat în timpul terapiei deoarece excreția renală a fenilacetil- glutaminei poate provoca pierderi urinare de potasiu . Encefalopatia hiperamoniemică poate apare la unii pacienți , chiar și în timpul terapiei . AMMONAPS nu este recomandat pentru tratamentul hiperamoniemiei acute , care reprezintă o urgență medicală . 4. 5
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
în stările clinice în care apar retenție de sodiu și edeme . Deoarece metabolismul și excreția fenilbutiratului de sodiu se desfășoară la nivelul ficatului și rinichilor , AMMONAPS trebuie utilizat cu grijă la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Potasiul seric trebuie monitorizat în timpul terapiei deoarece excreția renală a fenilacetil- glutaminei poate provoca pierderi urinare de potasiu . Encefalopatia hiperamoniemică poate apare la unii pacienți , chiar și în timpul terapiei . AMMONAPS nu este recomandat pentru tratamentul hiperamoniemiei acute , care reprezintă o urgență medicală . 4. 5
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
3, 4 3, 4 25 22 Insuficiență renală moderată ( 30- 59 ml/ min ) 2, 7 Insuficiență renală severă ( 10- 29 ml/ min ) 2, 8 1, 0 3, 5 ore La pacienții cu insuficiență renală , parametrii coagulării cum este TCA trebuie monitorizați în timpul terapiei cu Angiox . Vârstnici : Datele de farmacocinetică au fost evaluate la pacienții vârstnici ca parte a studiului de farmacocinetică la nivel renal . Ajustarea dozelor pentru acest grup de vârstă trebuie realizată pe baza evaluării funcției renale , vezi pct . 4
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
Aceste reacții apar rar ( mai puțin de 1 la 1000 pacienți tratați ) . Dacă sunteți sub tratament cu radiații în vasele de sânge pentru a crește cantitatea de sânge la inimă ( tratament numit “ beta sau gamma brahiterapie ” ) , medicul dumneavoastră vă va monitoriza foarte atent . • doza de Angiox pe care o primiți , este în funcție de greutatea pe care o aveți și de tratamentul pe care îl urmați . Pacienți cu sindrom coronarian acut ( SCA ) doza de început recomandată este : • 0, 1mg/ kg injectabil , urmat de
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
care vor fi administrate , pornind atât de la greutatea pacientului , cât și de la valoarea activității antitrombinei pacientului . Medicamentul se administrează sub forma unei perfuzii . Prima perfuzie durează 15 minute ( doza de încărcare ) , fiind apoi urmată de o perfuzie continuă . Pacienții trebuie monitorizați în permanență , pentru ajustarea vitezei de perfuzare astfel încât activitatea antitrombinei să se afle la o valoare de cel puțin 80 % din valoarea normală pe toată durata tratamentului . Pentru instrucțiunile complete privind modalitatea de calcul și ajustare a dozelor , a se
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
utilizarea ATryn în momentul nașterii la femeile însărcinate cu deficiență congenitală de antitrombină . Înainte de lansarea medicamentului , compania va aplica programe prin care să se asigure că medicii vor putea raporta despre pacienții pe care îi tratează , în special pentru a monitoriza dezvoltarea anticorpilor împotriva ATryn . Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranță a medicamentului ATryn ? Alte informații despre ATryn : ©EMEA 2007 2/ 3 Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru ATryn , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii
Ro_95 () [Corola-website/Science/290855_a_292184]
-
comportamentul . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Axura ? Tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul bolii Alzheimer . Tratamentul trebuie inițiat doar dacă există un îngrijitor care să monitorizeze cu regularitate utilizarea de către pacient a medicamentului Axura . Axura trebuie administrat o dată pe zi , cu sau fără alimente , de fiecare dată la aproximativ aceeași oră din zi . Pentru a preveni efectele secundare , doza de Axura este crescută treptat în cursul
Ro_114 () [Corola-website/Science/290874_a_292203]
-
pct . 5. 2 — Insuficiența renală ) . Există date insuficiente care să susțină recomandări de ajustare a dozei la pacienții cu clearance al creatininei CL cr mai mic de 50 ml/ min . În timpul tratamentului cu nelarabină , pacienții cu insuficiență renală trebuie atent monitorizați pentru apariția reacțiilor toxice . Nelarabina nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică . Acești pacienți trebuie tratați cu precauție . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
hipersensibilitate care includ erupția cutanata , urticaria generalizată , constricție toracica , respirație șuierătoare , hipotensiune și anafilaxie . Dacă aceste simptome apar după administrare , aceștia trebuie să se adreseze medicului . În caz de șoc , trebuie administrat tratamentul medical standard . Pacienții tratați cu ATryn trebuie monitorizați pentru detectarea eventualelor reacții clinice imunologice . Starea anticorpilor trebuie monitorizată și raportată . Experiența privind repetarea tratamentului cu ATryn este foarte limitată . Datorită diferențelor între caracteristicile farmacocinetic e ale ATryn la paciențele gravide față de cele care nu sunt gravide , nu se
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală . Când ATryn este utilizat în asociere cu heparina ( un medicament anticoagulant ) , sau oricare alte medicamente anticoagulante , acest lucru poate crește riscul de sângerare . Prin urmare , medicul dumneavoastră va monitoriza cu atenție utilizarea ATryn când se administrează în asociere cu aceste medicamente anticoagulante . 22 Utilizarea ATryn cu alimente și băuturi Nu sunt necesare precauții speciale în privința alimentelor și băuturilor . Sarcina ATryn nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Conducerea vehiculelor și folosirea
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
stării cardiace . După punerea pe piață s- au raportat cazuri de insuficiență cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienți cu istoric de insuficiență cardiacă ; atunci când pioglitazona este utilizată în asociere cu insulina , pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate și edeme . Dat fiind că insulina și pioglitazona se asociază cu retenție hidrică , administrarea lor concomitentă poate crește riscul de edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
inițiale crescute ale concentrației plasmatice a enzimelor hepatice ( ALAT > 2, 5 ori limita superioară a normalului ) sau cu orice alte semne de hepatopatie . După instituirea tratamentului cu pioglitazonă se recomandă ca valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic , în funcție de evaluarea clinică . Dacă în cursul tratamentului cu pioglitazonă valorile ALAT cresc de până la 3 ori limita superioară a normalului , concentrația plasmatică a enzimelor hepatice trebuie reevaluată cât mai curând posibil . Dacă valorile ALAT rămân > 3 ori limita
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
stării cardiace . După punerea pe piață s- au raportat cazuri de insuficiență cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienți cu istoric de insuficiență cardiacă ; atunci când pioglitazona este utilizată în asociere cu insulina , pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate și edeme . Dat fiind că insulina și pioglitazona se asociază cu retenție hidrică , administrarea lor concomitentă poate crește riscul de edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
inițiale crescute ale concentrației plasmatice a enzimelor hepatice ( ALAT > 2, 5 ori limita superioară a normalului ) sau cu orice alte semne de hepatopatie . După instituirea tratamentului cu pioglitazonă se recomandă ca valorile concentrației plasmatice a enzimelor hepatice să fie monitorizate periodic , în funcție de evaluarea clinică . Dacă în cursul tratamentului cu pioglitazonă valorile ALAT cresc de până la 3 ori limita superioară a normalului , concentrația plasmatică a enzimelor hepatice trebuie reevaluată cât mai curând posibil . Dacă valorile ALAT rămân > 3 ori limita
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
stării cardiace . După punerea pe piață s- au raportat cazuri de insuficiență cardiacă atunci când pioglitazona a fost utilizată în asociere cu insulina sau la pacienți cu istoric de insuficiență cardiacă ; atunci când pioglitazona este utilizată în asociere cu insulina , pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor de insuficiență cardiacă , creștere în greutate și edeme . Dat fiind că insulina și pioglitazona se asociază cu retenție hidrică , administrarea lor concomitentă poate crește riscul de edeme . Pioglitazona trebuie întreruptă dacă apare orice deteriorare a
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]