34,857 matches
-
și sistem de sigilare flip- off de culoare gri . Fiolă din sticlă de tip I , incoloră , transparentă , care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile . Ambalaj cu un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și o fiolă cu apă pentru preparate injectabile . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Produsul liofilizat are nevoie de 15- 20 minute pentru a se dizolva , deși , în unele cazuri , poate dura mai mult . Produsul complet reconstituit este transparent sau puțin
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
aerului sau a soluției în exces din seringă , pentru a obține 0, 6 ml . Pentru a prepara flacoanele de Xolair 75 mg pentru administrare subcutanată , vă rugăm să respectați următoarele instrucțiuni : 1 . Extrageți din fiolă 0, 9 ml apă pentru preparate injectabile cu ajutorul unei seringi prevăzute cu un ac cu diametru mare de mărimea 18 . 2 . Cu flaconul aflat în poziție verticală pe o suprafață plană , introduceți acul și transferați apa pentru preparate injectabile în flaconul ce conține pulbere liofilizată , utilizând
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Extrageți din fiolă 0, 9 ml apă pentru preparate injectabile cu ajutorul unei seringi prevăzute cu un ac cu diametru mare de mărimea 18 . 2 . Cu flaconul aflat în poziție verticală pe o suprafață plană , introduceți acul și transferați apa pentru preparate injectabile în flaconul ce conține pulbere liofilizată , utilizând tehnici aseptice standard , direcționând apa pentru preparate injectabile direct spre pulbere . 3 . Țineți flaconul în poziție verticală și rotiți- l energic ( a nu se agita ) timp de aproximativ 1 minut pentru a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
un ac cu diametru mare de mărimea 18 . 2 . Cu flaconul aflat în poziție verticală pe o suprafață plană , introduceți acul și transferați apa pentru preparate injectabile în flaconul ce conține pulbere liofilizată , utilizând tehnici aseptice standard , direcționând apa pentru preparate injectabile direct spre pulbere . 3 . Țineți flaconul în poziție verticală și rotiți- l energic ( a nu se agita ) timp de aproximativ 1 minut pentru a umecta uniform pulberea . 4 . 12 Țineți cont că în anumite cazuri pot fi necesare mai
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în lapte . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților Pulbere : Zahăr Histidină Clorură de histidină monohidrat Polisorbat 20 24 Solvent : Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie să fie utilizat imediat după reconstituire . Dacă nu este
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Natura și conținutul ambalajului Flacon din sticlă de tip I , incoloră , transparentă , cu dop din cauciuc butilic și sistem de sigilare flip- off de culoare albastră . Fiolă din sticlă de tip I , incoloră , transparentă , care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile . Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă este furnizat sub formă de ambalaje care conțin 1 , 4 sau 10 flacoane de pulbere și respectiv 1 , 4 sau 10 fiole cu apă pentru preparate injectabile . Este posibil ca
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
2 ml apă pentru preparate injectabile . Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă este furnizat sub formă de ambalaje care conțin 1 , 4 sau 10 flacoane de pulbere și respectiv 1 , 4 sau 10 fiole cu apă pentru preparate injectabile . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Produsul liofilizat are nevoie de 15- 20 minute pentru a se dizolva , deși , în unele cazuri
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
aerului sau a soluției în exces din seringă , pentru a obține 1, 2 ml . Pentru a prepara flacoanele de Xolair 150 mg pentru administrare subcutanată , vă rugăm să respectați următoarele instrucțiuni : 1 . Extrageți din fiolă 1, 4 ml apă pentru preparate injectabile cu ajutorul unei seringi prevăzute cu un ac cu diametru mare de mărimea 18 . 3 . Țineți flaconul în poziție verticală și rotiți- l energic ( a nu se agita ) timp de aproximativ 1 minut 4 . Țineți cont că în anumite cazuri
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în laptele matern . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- arginină clorhidrat L- histidină clorhidrat L- histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela . A se păstra în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
alăptării . La maimuțele cynomolgus , omalizumab se excretă în laptele matern . Concentrațiile din lapte ale omalizumab au fost 1, 5 % din concentrațiile plasmatice materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților L- arginină clorhidrat L- histidină clorhidrat L- histidină Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela . A se păstra în
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 75 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 75 mg O fiolă a 2 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 59 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FIOLEI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Xolair Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Utilizați 0, 9 ml și aruncați restul 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 60 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 150 mg O fiolă a 2 ml solvent 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un flacon a 150 mg O fiolă a 2 ml solvent Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte un flacon și o fiolă . Componentă a unui ambalaj colectiv care
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon conține omalizumab 150 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . Solvent : apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte un flacon ( 150 mg ) și o fiolă cu solvent ( 2 ml ) : Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte un flacon ( 150 mg ) și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
ALTE INFORMAȚII A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 67 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI ETICHETA FIOLEI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Solvent pentru Xolair Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Utilizați 1, 4 ml și aruncați restul . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 2 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 68 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 0, 5 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
A MEDICAMENTULUI Xolair 75 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 0, 5 ml soluție injectabilă conține 75 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xolair 150 mg soluție injectabilă Omalizumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte 1
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Celelalte componente sunt zahăr , histidină , clorură de histidină monohidrat și polisorbat 20 . - În ambalaj se găsește și o fiolă care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , utilizată Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair este furnizat sub forma unei pulberi aproape albe , într- un mic flacon de sticlă , împreună cu o fiolă care conține 2 ml de apă pentru preparate injectabile . Pulberea este reconstituită cu apa
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
care conține 2 ml apă pentru preparate injectabile , utilizată Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair este furnizat sub forma unei pulberi aproape albe , într- un mic flacon de sticlă , împreună cu o fiolă care conține 2 ml de apă pentru preparate injectabile . Pulberea este reconstituită cu apa pentru preparate injectabile înainte de a fi injectată de către un cadru medical . Un flacon conține omalizumab 75 mg . Xolair este disponibil în ambalaje care conțin un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și o fiolă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
utilizată Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair este furnizat sub forma unei pulberi aproape albe , într- un mic flacon de sticlă , împreună cu o fiolă care conține 2 ml de apă pentru preparate injectabile . Pulberea este reconstituită cu apa pentru preparate injectabile înainte de a fi injectată de către un cadru medical . Un flacon conține omalizumab 75 mg . Xolair este disponibil în ambalaje care conțin un flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă și o fiolă cu 2 ml apă pentru preparate injectabile . Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]