4,704 matches
-
variație de tip II. ... (3) În cadrul alin. (1), expresia "autorizație de punere pe piață" are sensul de "autorizație globală", prevăzut de art. 700 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 14 (1) În vederea obținerii acceptului privind gruparea în cazul variațiilor care nu îndeplinesc condițiile menționate în anexa III la Regulamentul privind variațiile, deținătorul informează ANMDM asupra intenției de a depune un grup de variații ale aceleiași autorizații de punere pe piață cu cel puțin 60
NORMĂ din 9 decembrie 2010 privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
scrisoare de intenție care va cuprinde lista variațiilor ce urmează a fi grupate, încadrate în conformitate cu art. 3 din Regulamentul privind variațiile, o scurtă descriere a obiectului fiecărei variații și justificarea propunerii de grupare. ... (3) Deținătorul este informat în scris asupra acceptului/ respingerii propunerii de grupare a variațiilor. ... (4) În cazul respingerii cererii de grupare, ANMDM, de regulă, nu este obligată să își motiveze soluția. ... Articolul 15 În cazul variațiilor de tip IA care nu necesită notificare imediată, este acceptat sistemul anual
NORMĂ din 9 decembrie 2010 privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
variație de tip II. ... (3) În cadrul alin. (1), expresia "autorizație de punere pe piață" are sensul de "autorizație globală", prevăzut de art. 700 alin. (3) din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare. ... Articolul 14 (1) În vederea obținerii acceptului privind gruparea în cazul variațiilor care nu îndeplinesc condițiile menționate în anexa III la Regulamentul privind variațiile, deținătorul informează ANMDM asupra intenției de a depune un grup de variații ale aceleiași autorizații de punere pe piață cu cel puțin 60
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
scrisoare de intenție care va cuprinde lista variațiilor ce urmează a fi grupate, încadrate în conformitate cu art. 3 din Regulamentul privind variațiile, o scurtă descriere a obiectului fiecărei variații și justificarea propunerii de grupare. ... (3) Deținătorul este informat în scris asupra acceptului/ respingerii propunerii de grupare a variațiilor. ... (4) În cazul respingerii cererii de grupare, ANMDM, de regulă, nu este obligată să își motiveze soluția. ... Articolul 15 În cazul variațiilor de tip IA care nu necesită notificare imediată, este acceptat sistemul anual
ORDIN nr. 1.483 din 9 decembrie 2010 pentru aprobarea Normelor privind procedura administrativă a Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variaţiilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
organe, țesuturi și/sau celule; ... e) evaluarea periodică a pacienților transplantați; ... f) tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; ... g) crearea și gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem hematopoietice periferice și centrale; ... h) realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. ... Structură: 5.1. Subprogramul de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană; 5.2. Subprogramul de transplant de celule stem
HOTĂRÂRE nr. 261 din 31 martie 2010 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anul 2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229107_a_230436]
-
organe, țesuturi și/sau celule; ... e) evaluarea periodică a pacienților transplantați; ... f) tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; ... g) crearea și gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem hematopoietice periferice și centrale; ... h) realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. ... Structură: 5.1. Subprogramul de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană; 5.2. Subprogramul de transplant de celule stem
HOTĂRÂRE nr. 261 din 31 martie 2010 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anul 2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229108_a_230437]
-
organe, țesuturi și/sau celule; ... e) evaluarea periodică a pacienților transplantați; ... f) tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; ... g) crearea și gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem hematopoietice periferice și centrale; ... h) realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. ... Structură: 5.1. Subprogramul de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană; 5.2. Subprogramul de transplant de celule stem
HOTĂRÂRE nr. 261 din 31 martie 2010 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anul 2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/229109_a_230438]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 453 din 2 iulie 2010. (2^1) În termen de 3 zile lucrătoare de la data primirii anunțului/invitației în SEAP, Autoritatea Națională pentru Reglementarea și Monitorizarea Achizițiilor Publice are obligația: a) fie să emită către operatorul SEAP acceptul de publicare pentru anunțul/invitația respectiv/respectivă, în cazul în care în urmă verificării nu se constată erori/omisiuni de completare; ... b) fie să respingă publicarea anunțului/invitației, în cazul în care se constată erori/omisiuni de completare, informând totodată
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228683_a_230012]
-
supraveghere, faptele prevăzute la art. 293. (3) În cazul prevăzut la alin. (2) lit. a), operatorul SEAP are obligația: ... a) de a transmite anunțul spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în cel mult o zi lucrătoare de la primirea acceptului de publicare, în cazul în care, în conformitate cu prevederile prezenței ordonanțe de urgență, este prevăzută o obligație în acest sens; operatorul SEAP are obligația de a asigura înregistrarea în sistemul electronic a datei la care a fost transmis anunțul spre publicare
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228683_a_230012]
-
SEAP are obligația de a asigura înregistrarea în sistemul electronic a datei la care a fost transmis anunțul spre publicare, ca proba privind momentul transmiterii; ... b) de a publica anunțul în SEAP în cel mult două zile lucrătoare de la primirea acceptului de publicare. (4) Operatorul SEAP nu are dreptul de a publica anunțul transmis de autoritatea contractanta sau de a-l transmite spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, fără obținerea acceptului de publicare emis de către Autoritatea Națională pentru Reglementarea
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228683_a_230012]
-
în cel mult două zile lucrătoare de la primirea acceptului de publicare. (4) Operatorul SEAP nu are dreptul de a publica anunțul transmis de autoritatea contractanta sau de a-l transmite spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, fără obținerea acceptului de publicare emis de către Autoritatea Națională pentru Reglementarea și Monitorizarea Achizițiilor Publice. ... (5) În cazul în care, din motive de natură tehnică, operatorul SEAP nu are posibilitatea transmiterii unui anumit anunț spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, autorității
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006 (*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228683_a_230012]
-
mică decât pragurile valorice prevăzute la art. 124. ... (2^1) În termen de 3 zile lucrătoare de la data primirii anunțului/invitației în SEAP, Autoritatea Națională pentru Reglementarea și Monitorizarea Achizițiilor Publice are obligația: a) fie să emită către operatorul SEAP acceptul de publicare pentru anunțul/invitația respectiv/respectivă, în cazul în care în urmă verificării nu se constată erori/omisiuni de completare; ... b) fie să respingă publicarea anunțului/invitației, în cazul în care se constată erori/omisiuni de completare, informând totodată
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006(*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228682_a_230011]
-
supraveghere, faptele prevăzute la art. 293. (3) În cazul prevăzut la alin. (2) lit. a), operatorul SEAP are obligația: ... a) de a transmite anunțul spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene în cel mult o zi lucrătoare de la primirea acceptului de publicare, în cazul în care, în conformitate cu prevederile prezenței ordonanțe de urgență, este prevăzută o obligație în acest sens; operatorul SEAP are obligația de a asigura înregistrarea în sistemul electronic a datei la care a fost transmis anunțul spre publicare
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006(*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228682_a_230011]
-
SEAP are obligația de a asigura înregistrarea în sistemul electronic a datei la care a fost transmis anunțul spre publicare, ca proba privind momentul transmiterii; ... b) de a publica anunțul în SEAP în cel mult două zile lucrătoare de la primirea acceptului de publicare. (4) Operatorul SEAP nu are dreptul de a publica anunțul transmis de autoritatea contractanta sau de a-l transmite spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, fără obținerea acceptului de publicare emis de către Autoritatea Națională pentru Reglementarea
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006(*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228682_a_230011]
-
în cel mult două zile lucrătoare de la primirea acceptului de publicare. (4) Operatorul SEAP nu are dreptul de a publica anunțul transmis de autoritatea contractanta sau de a-l transmite spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, fără obținerea acceptului de publicare emis de către Autoritatea Națională pentru Reglementarea și Monitorizarea Achizițiilor Publice. ... (5) În cazul în care, din motive de natură tehnică, operatorul SEAP nu are posibilitatea transmiterii unui anumit anunț spre publicare în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, autorității
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 34 din 19 aprilie 2006(*actualizată*) privind atribuirea contractelor de achiziţie publică, a contractelor de concesiune de lucrari publice şi a contractelor de concesiune de servicii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228682_a_230011]
-
identificați și testați: 1.600; ... 2. indicatori de eficiență: a) cost mediu/donator voluntar identificat și testat: 1.500 lei; ... 3. indicatori de rezultat: a) realizarea bazei de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem, în care să fie prevăzute datele personale, medicale și de histocompatibilitate; ... b) realizarea interconectării Registrului Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice cu organismele similare internaționale. ... Unități care derulează subprogramul: a) Registrul Național al
ORDIN nr. 1.445 din 24 noiembrie 2010 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigur��ri de Sănătate nr. 264/407/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228055_a_229384]
-
identificați și testați: 1.600; ... 2. indicatori de eficiență: a) cost mediu/donator voluntar identificat și testat: 1.500 lei; ... 3. indicatori de rezultat: a) realizarea bazei de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem, în care să fie prevăzute datele personale, medicale și de histocompatibilitate; ... b) realizarea interconectării Registrului Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice cu organismele similare internaționale. ... Unități care derulează subprogramul: a) Registrul Național al
ORDIN nr. 790 din 10 noiembrie 2010 privind modificarea şi completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 264/407/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228057_a_229386]
-
sociale de sănătate. ... (2) Pe cipul cardului național de asigurări sociale de sănătate vor fi înregistrate informațiile minime prevăzute la alin. (1), precum și următoarele informații: a) diagnostice medicale cu risc vital și boli cronice; ... b) grupa sanguină și Rh; ... c) acceptul exprimat, în timpul vieții, pentru prelevarea de organe, țesuturi și celule, după deces; ... d) medic de familie: nume, prenume, date de contact. ... (3) Diagnosticele medicale cu risc vital și bolile cronice care vor fi înregistrate pe cipul cardului național de asigurări
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 133 din 28 decembrie 2010 pentru modificarea şi completarea Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, în vederea eficientizării unor instituţii şi activităţi în acest domeniu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228543_a_229872]
-
organe, țesuturi și/sau celule; ... 5) Evaluarea periodică a pacienților transplantați; ... 6) Tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; ... 7) Crearea și gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem hematopoietice periferice și centrale; ... 8) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. ... Structura: 5.1. Subprogramul de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană Activități: 1) Realizarea testărilor imunologice și virusologice a
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010(**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228294_a_229623]
-
identificați și testați: 1.600 ... 2) indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/ donator voluntar identificat și testat: 1.500 lei; ... 3) indicatori de rezultat: ... a) realizarea bazei de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem, în care să fie prevăzute datele personale, medicale și de histocompatibilitate; ... b) realizarea interconectării Registrului Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice cu organismele similare internaționale. ... Unități care derulează subprogramul: Registrul Național al Donatorilor
NORME TEHNICE din 1 aprilie 2010(**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228294_a_229623]
-
organe, țesuturi și/sau celule; ... 5) Evaluarea periodică a pacienților transplantați; ... 6) Tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; ... 7) Crearea și gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem hematopoietice periferice și centrale; ... 8) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. ... Structura: 5.1. Subprogramul de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană Activități: 1) Realizarea testărilor imunologice și virusologice a
NORMĂ TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
identificați și testați: 1.600 ... 2) indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/ donator voluntar identificat și testat: 1.500 lei; ... 3) indicatori de rezultat: ... a) realizarea bazei de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem, în care să fie prevăzute datele personale, medicale și de histocompatibilitate; ... b) realizarea interconectării Registrului Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice cu organismele similare internaționale. ... Unități care derulează subprogramul: Registrul Național al Donatorilor
NORMĂ TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
organe, țesuturi și/sau celule; ... 5) Evaluarea periodică a pacienților transplantați; ... 6) Tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; ... 7) Crearea și gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem hematopoietice periferice și centrale; ... 8) Realizarea, implementarea și managementul Registrului național de transplant. ... Structura: 5.1. Subprogramul de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană Activități: 1) Realizarea testărilor imunologice și virusologice a
NORMĂ TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
identificați și testați: 1.600; ... 2. indicatori de eficiență: a) cost mediu/donator voluntar identificat și testat: 1.500 lei; ... 3. indicatori de rezultat: a) realizarea bazei de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem, în care să fie prevăzute datele personale, medicale și de histocompatibilitate; ... b) realizarea interconectării Registrului Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice cu organismele similare internaționale. ... Unități care derulează subprogramul: a) Registrul Național al
NORMĂ TEHNICE din 1 aprilie 2010 (**actualizate**) de realizare a programelor naţionale de sănătate în anul 2010*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228296_a_229625]
-
organe, țesuturi și/sau celule; ... e) evaluarea periodică a pacienților transplantați; ... f) tratamentul stării posttransplant în ambulatoriu a pacienților cu transplant; ... g) crearea și gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem hematopoietice; ... h) tratamentul infertilității cuplului. ... Structură: 5.1. Subprogramul de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană; 5.2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice periferice și centrale; 5.3. Subprogramul de
HOTĂRÂRE nr. 1.388 din 28 decembrie 2010 (*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/228554_a_229883]