3,337 matches
-
prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă . Înainte de agitare , Gardasil poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Gardasil este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase ( cervicale , vulvare și vaginale ) , cancerului cervical și a verucilor genitale externe ( condyloma acuminata ) determinate de Papilomavirusurile umane ( HPV ) , tipurile 6 , 11
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
3 adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu cu rol de adjuvant ( 225 micrograme Al ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută . Înainte de agitare , Gardasil poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Gardasil este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase ( cervicale , vulvare și vaginale ) , cancerului cervical și a verucilor genitale externe ( condyloma acuminata ) determinate de Papilomavirusurile umane ( HPV ) , tipurile 6 , 11
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
nu mai poate fi împins . Notă : Eliberați ușor pistonul . Dispozitivul de protecție ( siguranță ) pentru ac va acoperi automat acul . Pentru a îndepărta etichetele detașabile , răsuciți pistonul până întâlnește piedica colorată . Utilizarea seringii preumplute fără dispozitiv de protecție ( siguranță ) pentru ac Agitați bine înainte de utilizare . Atașați acul rotindu- l în direcția acelor de ceas , până când acesta se fixează ferm pe seringă . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi Pasteur MSD SNC , 8 rue Jonas Salk , F- 69007 Lyon , Franța 8 . NUMĂRUL
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Gardasil și conținutul ambalajului 1 doză Gardasil , suspensie injectabilă , conține 0, 5 ml . Înainte de a- l agita , Gardasil poate avea aspectul unui lichid limpede , cu precipitat alb . După ce este complet agitat , are aspectul unui lichid alb , tulbure . Gardasil este disponibil în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi Pasteur MSD SNC , 8 rue
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Gardasil și conținutul ambalajului 1 doză Gardasil , suspensie injectabilă , conține 0, 5 ml . Înainte de a- l agita , Gardasil poate avea aspectul unui lichid limpede , cu precipitat alb . După ce este complet agitat , are aspectul unui lichid alb , tulbure . Gardasil este disponibil în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 seringi preumplute cu dispozitiv de protecție ( siguranță ) pentru ac . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Gardasil și conținutul ambalajului 1 doză Gardasil , suspensie injectabilă , conține 0, 5 ml . Înainte de a- l agita , Gardasil poate avea aspectul unui lichid limpede , cu precipitat alb . După ce este complet agitat , are aspectul unui lichid alb , tulbure . Gardasil este disponibil în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Sanofi Pasteur MSD SNC , 8
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
sticlă de tip I ) și o seringă sterilă goală cu ac pentru injectare . Mărimea ambalajului de 1 doză . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Înainte de utilizare vaccinul trebuie agitat bine . Odată ce flaconul a fost perforat , vaccinul extras trebuie utilizat imediat și flaconul trebuie înlăturat . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 , rue Jonas
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
de tip I ) cu 2 ace separate cu dop cu piston ( clorobutil ) . Mărimea ambalajului de 1 , 10 doze Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Înainte de utilizare vaccinul trebuie agitat bine . Țineți corpul seringii și atașați acul prin răsucire în sensul acelor de ceasornic , până când acul se fixează la seringă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
și conținutul ambalajului 1 ml suspensie în flacon ( sticlă de tip I ) . Mărimea ambalajului de 1 , 10 doze Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Înainte de utilizare vaccinul trebuie agitat bine . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 , rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
de tip I ) cu 2 ace separate cu dop cu piston ( clorobutil ) . Mărimea ambalajului de 1 , 10 doze Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Înainte de utilizare vaccinul trebuie agitat bine . Țineți corpul seringii și atașați acul prin răsucire în sensul acelor de ceasornic , până când acul se fixează la seringă . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
de valabilitate 3 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Înainte de utilizare vaccinul trebuie agitat bine . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SANOFI PASTEUR MSD SNC 8 , rue Jonas Salk F- 69007 Lyon Franța 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 15 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH Biochemiestr . 10 A- 6250 Kundl Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 410/ 001
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 30 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH Biochemiestr . 10 A- 6250 Kundl Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 410/ 003
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 45 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH Biochemiestr . 10 A- 6250 Kundl Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 410/ 005
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 60 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH Biochemiestr . 10 A- 6250 Kundl Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 410/ 007
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 75 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH Biochemiestr . 10 A- 6250 Kundl Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 410/ 009
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 90 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH Biochemiestr . 10 A- 6250 Kundl Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 410/ 011
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 105 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH Biochemiestr . 10 A- 6250 Kundl Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 410/ 017
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 120 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH Biochemiestr . 10 A- 6250 Kundl Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 410/ 013
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 135 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH Biochemiestr . 10 A- 6250 Kundl Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 410/ 019
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
distrus . - dacă soluția a fost congelată din greșeală . Seringile preumplute sunt gata pentru utilizare ( vezi pct . 4. 2 . - Mod de administrare ) . A se arunca orice conținut rămas după injectarea cantității necesare de soluție din seringa preumplută . Seringile preumplute nu trebuie agitate . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 150 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sandoz GmbH Biochemiestr . 10 A- 6250 Kundl Austria 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 410/ 015
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
exprimată în kilograme . Seringile preumplute cu Binocrit sunt gata pentru utilizare . Numai soluțiile limpezi , incolore și fără particule vizibile pot fi injectate . Binocrit este un produs steril dar fără conservanți și este destinat numai unei singure administrări . Binocrit nu trebuie agitat . Acest medicament nu trebuie administrat în perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente . La începutul tratamentului dumneavoastră , Binocrit poate fi injectat sub supravegherea personalului medical cu experiență . Binocrit este injectat într- o venă ( intravenos ) . A nu se administra prin injecție
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
vizual pentru a se depista prezența eventualelor particule străine și/ sau a unui aspect macroscopic anormal . 9 Vaccinul este reconstituit prin adăugarea conținutului seringii în flaconul conținând pulberea de Hib . După adăugarea componentei DTPa- VHB- VPI la pulbere , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit se prezintă ca o suspensie ușor mai tulbure față de componenta lichidă separată . Acest lucru este normal și nu afectează performanțele vaccinului . În situația în care se observă orice altă modificare , vaccinul va
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : În timpul păstrării , poate fi observat un depozit alb și un supernatant clar . Acest lucru nu este un semn de deteriorare . Seringa trebuie bine agitată pentru a se obține o suspensie omogenă tulbure , albă . Suspensia conținând DTPa- VHB- VPI trebuie inspectată vizual pentru prezența oricăror particule străine și/ sau a unei modificări a aspectului fizic . Vaccinul este reconstituit prin adăugarea conținutului seringii în flaconul conținând
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
inspectată vizual pentru prezența oricăror particule străine și/ sau a unei modificări a aspectului fizic . Vaccinul este reconstituit prin adăugarea conținutului seringii în flaconul conținând pulberea de Hib . După adăugarea componentei DTPa- VHB- VPI la pulberea de Hib , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit se prezintă ca o suspensie ușor mai tulbure față de componenta lichidă separată . Acest lucru este normal și nu afectează performanțele vaccinului . 39 PROSPECT : Infanrix hexa , Pulbere și suspensie pentru suspensie injectabilă Vaccin
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]