3,300 matches
-
pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a raportat o ușoară creștere a frecvenței evenimentelor tromboembolice . Cu toate acestea , nu s- a putut stabili o relație de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
profilaxia trombozei cu acid acetilsalicilic , de exemplu . Concentrațiile plasmatice ale potasiului și valorile fosfatemiei trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu NeoRecormon . Creșterea concentrației plasmatice a potasiului s- a raportat la câțiva pacienți uremici care au utilizat NeoRecormon , deși relația de cauzalitate nu a fost stabilită . Dacă se observă valori crescute sau în creștere ale concentrației plasmatice a potasiului , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de NeoRecormon până la corectarea valorilor . În cazul utilizării de NeoRecormon în programul de pre- donare autologă , trebuie
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a raportat o ușoară creștere a frecvenței evenimentelor tromboembolice . Cu toate acestea , nu s- a putut stabili o relație de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
profilaxia trombozei cu acid acetilsalicilic , de exemplu . Concentrațiile plasmatice ale potasiului și valorile fosfatemiei trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu NeoRecormon . Creșterea concentrației plasmatice a potasiului s- a raportat la câțiva pacienți uremici care au utilizat NeoRecormon , deși relația de cauzalitate nu a fost stabilită . Dacă se observă valori crescute sau în creștere ale concentrației plasmatice a potasiului , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de NeoRecormon până la corectarea valorilor . În cazul utilizării de NeoRecormon în programul de pre- donare autologă , trebuie
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a raportat o ușoară creștere a frecvenței evenimentelor tromboembolice . Cu toate acestea , nu s- a putut stabili o relație de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
profilaxia trombozei cu acid acetilsalicilic , de exemplu . Concentrațiile plasmatice ale potasiului și valorile fosfatemiei trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu NeoRecormon . Creșterea concentrației plasmatice a potasiului s- a raportat la câțiva pacienți uremici care au utilizat NeoRecormon , deși relația de cauzalitate nu a fost stabilită . Dacă se observă valori crescute sau în creștere ale concentrației plasmatice a potasiului , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de NeoRecormon până la corectarea valorilor . În cazul utilizării de NeoRecormon în programul de pre- donare autologă , trebuie
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a raportat o ușoară creștere a frecvenței evenimentelor tromboembolice . Cu toate acestea , nu s- a putut stabili o relație de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
profilaxia trombozei cu acid acetilsalicilic , de exemplu . Concentrațiile plasmatice ale potasiului și valorile fosfatemiei trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu NeoRecormon . Creșterea concentrației plasmatice a potasiului s- a raportat la câțiva pacienți uremici care au utilizat NeoRecormon , deși relația de cauzalitate nu a fost stabilită . Dacă se observă valori crescute sau în creștere ale concentrației plasmatice a potasiului , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de NeoRecormon până la corectarea valorilor . În cazul utilizării de NeoRecormon în programul de pre- donare autologă , trebuie
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a raportat o ușoară creștere a frecvenței evenimentelor tromboembolice . Cu toate acestea , nu s- a putut stabili o relație de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
profilaxia trombozei cu acid acetilsalicilic , de exemplu . Concentrațiile plasmatice ale potasiului și valorile fosfatemiei trebuie monitorizate periodic în timpul tratamentului cu NeoRecormon . Creșterea concentrației plasmatice a potasiului s- a raportat la câțiva pacienți uremici care au utilizat NeoRecormon , deși relația de cauzalitate nu a fost stabilită . Dacă se observă valori crescute sau în creștere ale concentrației plasmatice a potasiului , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de NeoRecormon până la corectarea valorilor . În cazul utilizării de NeoRecormon în programul de pre- donare autologă , trebuie
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pentru program de pre- donare de sânge autolog La pacienții planificați pentru programul de pre- donare de sânge autolog s- a raportat o ușoară creștere a frecvenței evenimentelor tromboembolice . Cu toate acestea , nu s- a putut stabili o relație de cauzalitate cu tratamentul cu NeoRecormon . Incidența reacțiilor adverse în studiile clinice , considerate a fi asociate tratamentului cu NeoRecormon sunt prezentate în tabelul de mai jos . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Aparate , sisteme
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
avut expunere la efavirenz ca parte a unui regim antiretroviral combinat și nu au fost raportate malformații specifice . Retrospectiv aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
avut expunere la efavirenz ca parte a unui regim antiretroviral combinat și nu au fost raportate malformații specifice . Retrospectiv aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
avut expunere la efavirenz ca parte a unui regim antiretroviral combinat și nu au fost raportate malformații specifice . Retrospectiv aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
avut expunere la efavirenz ca parte a unui regim antiretroviral combinat și nu au fost raportate malformații specifice . Retrospectiv aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
avut expunere la efavirenz ca parte a unui regim antiretroviral combinat și nu au fost raportate malformații specifice . Retrospectiv aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
avut expunere la efavirenz ca parte a unui regim antiretroviral combinat și nu au fost raportate malformații specifice . Retrospectiv aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
avut expunere la efavirenz ca parte a unui regim antiretroviral combinat și nu au fost raportate malformații specifice . Retrospectiv aceste înregistrări au prezentat un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii la animale au evidențiat efecte toxice asupra reproducerii , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz se excretă prin lapte atingând concentrații mult mai mari decât în plasma maternă . Nu
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
pe raportări după punerea pe piață . Deoarece aceste raportări provin de la o populație de dimensiune nedeterminată și sunt supuse acțiunii unor factori care pot crea confuzie , este dificil de estimat cu acuratețe frecvența lor sau de stabilit o relație de cauzalitate cu expunerea la medicament . Efecte de clasă : Disfuncție renală Acidul zoledronic a fost asociat cu apariția disfuncției renale manifestată prin deteriorarea funcției renale ( respectiv , valoare crescută a creatininemiei ) și în cazuri rare prin insuficiență renală acută . Apariția disfuncției renale a
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
alte tipuri de chirurgie dentară . Osteonecroza mandibulară prezintă multipli factori de risc bine documentați , inclusiv un diagnostic de cancer , tratamente concomitente ( de exemplu : chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi ) și afecțiuni patologice co - morbide ( de exemplu : anemie , coagulopatii , infecții , afecțiuni dentare preexistente ) . Deși cauzalitatea nu a fost determinată , ca măsură de precauție se recomandă evitarea intervențiilor chirurgicale dentare , deoarece recuperarea poate fi prelungită ( vezi pct . 4. 4 ) . Într- un studiu clinic mare , la 7736 pacienți , osteonecroza mandibulară a fost raportată la un singur pacient
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
100 pacient- ani ) și al studiilor extinse pe termen lung ( 1, 4 față de 0, 7 evenimente per 100 pacient- ani ) , cu toate că nu au fost constatate diferențe semnificative din punct de vedere statistic și nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu febuxostat . Factorii de risc identificați în rândul acestor pacienți au fost boală aterosclerotică și/ sau infarct miocardic sau insuficiență cardiacă congestivă în antecedente . 5 Reacțiile adverse frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
la efavirenz ca parte a unui regim antiretroviral combinat și nu au fost raportate malformații specifice . Retrospectiv în acest registru au fost raportate un număr mic de cazuri de defecte de tub neural , inclusiv meningomielocel , dar nu a fost stabilită cauzalitatea acestora . Studii efectuate cu efavirenz la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , inclusiv efecte teratogene marcate ( vezi pct . 5. 3 ) . Alăptarea : studii la șobolan au arătat că efavirenz și tenofovir se excretă prin lapte ; concentrațiile efavirenzului au
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cu metformină sau sulfoniluree . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . Deși în cazuri foarte rare s- a raportat decesul , nu a fost stabilită o relație de cauzalitate . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența cazurilor raportate de insuficiență cardiacă în timpul tratamentului cu pioglitazonă a fost aceeași cu cea a grupelor de tratament cu placebo , metformină și sulfoniluree , dar a fost crescută în cazul asocierii cu insulina . Într- un studiu
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Lamivudina : Reacțiile adverse considerate a avea cel puțin o relație de cauzalitate cu tratamentul sunt enumerate mai jos , fiind clasificate pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvența absolută . Frecvența evenimentelor este definită astfel : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
ale bolii HIV ( mai ales în cazurile cu rezervă medulară scăzută anterior tratamentului ) și în special la pacienții cu număr de celule CD4 sub 100 / mm ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse considerate a avea cel puțin o relație de cauzalitate cu tratamentul sunt enumerate mai jos , fiind clasificate pe aparate , sisteme și organe și în funcție de frecvența absolută . Frecvența evenimentelor este definită astfel : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]