3,344 matches
-
este declarată în final răspunzătoare pentru un incident, printr-o hotărâre definitivă a unei instanțe sau a unui tribunal sau ca urmare a soluționării unui litigiu prin arbitraj, și trebuie să despăgubească părțile vătămate pentru o vătămare corporală sau deces, dovedit a fi, în fața instanței respective, provocat de un act de neglijență sau imprudență sau de o omisiune a organizației recunoscute, a angajaților, agenților săi sau a altor entități care acționează în numele organizației recunoscute, administrația este îndreptățită la o compensație financiară
jrc5155as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90323_a_91110]
-
declarată în final răspunzătoare pentru un incident, printr-o hotărâre definitivă a unei instanțe sau a unui tribunal sau ca urmare a soluționării unui litigiu prin arbitraj, și trebuie să compenseze părțile vătămate pentru un prejudiciu sau o daună materială dovedită a fi, în fața instanței respective, provocată de un act de neglijență sau imprudență sau de o omisiune a organizației recunoscute, a angajaților, agenților săi sau a altor entități care acționează în numele organizației recunoscute, administrația este îndreptățită la o despăgubire financiară
jrc5155as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90323_a_91110]
-
retroactiv de la data la care a expirat autorizația originală. 3. În circumstanțe excepționale, efectul retroactiv al unei autorizații poate fi prelungit, dar nu cu mai mult de un an înainte de data depunerii cererii, cu condiția să existe o necesitate economică dovedită și ca: (a) cererea să nu fie legată de o încercare de înșelătorie sau de o neglijență evidentă; (b) evidențele contabile ale solicitantului să confirme faptul că se poate considera că au fost îndeplinite toate cerințele acordurilor și atunci când este
jrc4747as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89913_a_90700]
-
și care ține cont în special de: - dovezi privind pericolul intrinsec al substanței în cauză și, în special, ecotoxicitatea sa acvatică și toxicitatea umană prin căi de expunere acvatică; - dovezi obținute prin monitorizarea unor contaminării extinse ale mediului; - alți factori dovediți care pot indica posibilitatea unor contaminări extinse ale mediului, ca de exemplu volumul producției și consumului și modalitățile de utilizare pentru substanța în cauză. (7) Pe această bază, Comisia a întocmit un sistem de stabilire a priorității care combină monitorizarea
jrc5073as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90241_a_91028]
-
cu următorul text: "În a treia subdiviziune, se înscrie "T1", "T2" sau "T2F", dacă se aplică regimul de tranzit al Comunității, sau "T2L" sau "T2LF", dacă nu se aplică regimul de tranzit al Comunității, dar statutul de mărfuri comunitare trebuie dovedit." ANEXA 2 Anexa 38 se modifică după cum urmează: 1. A treia subdiviziune a căsuței 1 se înlocuiește cu următorul text: "Această subdiviziune se completează numai dacă formularul urmează să fie folosit în sensul regimului de tranzit al Comunității sau ca
jrc3718as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88879_a_89666]
-
poate să apară o reacție inflamatorie în momentul inițierii tratamentului asociat cu antiretrovirale ( CART ) , determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator , la pacienții la care se administrează scheme
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
poate să apară o reacție inflamatorie în momentul inițierii tratamentului asociat cu antiretrovirale ( CART ) , determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator , la pacienții la care se administrează scheme
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
poate să apară o reacție inflamatorie în momentul inițierii tratamentului asociat cu antiretrovirale ( CART ) , determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator , la pacienții la care se administrează scheme
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
poate să apară o reacție inflamatorie în momentul inițierii tratamentului asociat cu antiretrovirale ( CART ) , determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator , la pacienții la care se administrează scheme
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
poate să apară o reacție inflamatorie în momentul inițierii tratamentului asociat cu antiretrovirale ( CART ) , determinată de germeni oportuniști asimptomatici sau reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARcTARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator Cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator , la pacienții la care se administrează scheme
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
fiind enumerate mai jos . Deoarece aceste date provin din sistemul de raportări spontane , frecvența reacțiilor adverse este necunoscută : hipertrigliceridemie , anemie , creșterea acidului lactic sanguin și pneumonie . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea tratamentului antiretroviral combinat a fost însoțită de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
fiind enumerate mai jos . Deoarece aceste date provin din sistemul de raportări spontane , frecvența reacțiilor adverse este necunoscută : hipertrigliceridemie , anemie , creșterea acidului lactic sanguin și pneumonie . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrarea tratamentului antiretroviral combinat a fost însoțită de anomalii metabolice , cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratamentul antiretroviral combinat ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 10 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate ( vezi pct
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
în momentul începerii terapiei antiretrovirale asociate ( TARA ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile asimptomatice sau cu germeni oportuniști reziduali ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat cazuri de supradozaj cu Trizivir . Nu s- au identificat semne și simptome specifice
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
incidență și moment al debutului similare cu cele din studiul de carcinogenitate cu administrare orală standard . S- a concluzionat că incidența crescută a tumorilor în primul studiu de carcinogenitate transplacentară reprezintă un risc ipotetic , care trebuie evaluat în raport cu beneficiul terapeutic dovedit . Studiile de carcinogenicitate cu abacavir , administrat pe cale orală la șoareci și șobolani , au evidențiat o creștere a incidenței tumorilor maligne și benigne . Majoritatea acestor tumori au apărut în cazul utilizării celei mai mari doze de abacavir , cea de 330 mg
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
imun sever în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există antidot cunoscut pentru Telzir . Nu se cunoaște dacă amprenavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
imun sever în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu există antidot cunoscut pentru Telzir . Nu se cunoaște dacă amprenavirul poate fi îndepărtat prin dializă peritoneală
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
imunodeficiență avansată la inițierea terapiei asociate antiretrovirale ( CART ) , poate să apară o reacție inflamatorie la infecțiile asimptomatice sau oportuniste reziduale ( vezi punctul 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
cu toate acestea , este puțin probabil ca aceste evenimente să se datoreze tratamentului cu VIRAMUNE . Rareori au fost raportate cazuri de insuficiență hepato - renală . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora nu este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor clinice ale efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Efavirenz nu trebuie folosit în monoterapie pentru tratamentul HIV sau adăugat ca singur agent la o schemă terapeutică dovedită ineficace . Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie , ca și în cazul tuturor inhibitorilor nonnucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) , rezistența virală se dezvoltă rapid . Alegerea unui nou agent antiretroviral/ agenți antiretrovirali pentru a fi utilizați în asociere cu efavirenz trebuie să aibă
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator : Enzime hepatice : au fost observate creșteri ale aspartat aminotransferazei ( ASAT ) și alanin aminotransferazei ( ALAT ) de peste
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor clinice ale efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Efavirenz nu trebuie folosit în monoterapie pentru tratamentul HIV sau adăugat ca singur agent la o schemă terapeutică dovedită ineficace . Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie , ca și în cazul tuturor inhibitorilor nonnucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) , rezistența virală se dezvoltă rapid . Alegerea unui nou agent antiretroviral/ agenți antiretrovirali pentru a fi utilizați în asociere cu efavirenz trebuie să aibă
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator : Enzime hepatice : au fost observate creșteri ale aspartat aminotransferazei ( ASAT ) și alanin aminotransferazei ( ALAT ) de peste
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
concentrațiilor plasmatice și de diminuare a efectelor clinice ale efavirenz ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Efavirenz nu trebuie folosit în monoterapie pentru tratamentul HIV sau adăugat ca singur agent la o schemă terapeutică dovedită ineficace . Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie , ca și în cazul tuturor inhibitorilor nonnucleozidici de reverstranscriptază ( INNRT ) , rezistența virală se dezvoltă rapid . Alegerea unui nou agent antiretroviral/ agenți antiretrovirali pentru a fi utilizați în asociere cu efavirenz trebuie să aibă
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , rezistență la insulină , hiperglicemie și hiperlactatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia antiretrovirală combinată ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Modificări ale testelor de laborator : Enzime hepatice : au fost observate creșteri ale aspartat aminotransferazei ( ASAT ) și alanin aminotransferazei ( ALAT ) de peste
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]