3,074 matches
-
16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe o perioadă de până la 6 luni au fost observate la șobolani cetonuria și hipertrofia centrolobulară hepatocelulară . Hipertrofia centrolobulară hepatocelulară a fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la care nu au fost observate reacții adverse ( NOAEL ) a fost de cel puțin 118 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Creșteri ale concentrațiilor serice de alanin aminotransferază ( ALT ) au
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
de carcinogenitate , agomelatina a indus o creștere a incidenței tumorilor hepatice la șobolan și la șoarece , la o doză de cel puțin 110 ori mai mare decât doza terapeutică la om . Tumorile hepatice sunt , cel mai probabil , legate de inducția enzimatică specifică a rozătoarelor . Frecvența fibroadenoamelor mamare benigne observate la șobolani a crescut odată cu creșterea epunerii ( de 60 ori față de expunerea la doză terapeutică ) , dar s- a menținut la nivelul celei din grupul de control . Studiile farmacologice de siguranță au demonstrat
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
interacțiune semnificativă cu digitoxina , propranolol , verapamil , warfarina , fenprocumon , ibuprofen , diazepam , ketoprofen , naproxen , diclofenac și piroxicam , la concentrații relevante din punct de vedere clinic . Studiile in vitro efectuate cu microzomi hepatici umani nu au evidențiat nici un potențial de inhibare a sistemului enzimatic al citocromului P450 . Într- un studiu clinic , s- a arătat că VASOVIST nu influențează fracțiunea liberă a warfarinei în plasmă . Interacțiuni cu testele de laborator În studiile clinice în care s- a utilizat VASOVIST nu s- au observat tendințe specifice
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , nu trebuie utilizată concomitent cu medicamente care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de darunavir și , de asemenea , ale concentrațiilor de ritonavir . Aceasta este rezultatul inducției enzimatice determinate de către sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , se întrerupe administrarea acesteia și , dacă este posibil , se verifică valorile viremiei . Expunerea la darunavir ( și , de asemenea , expunerea la ritonavir ) poate crește la întreruperea administrării sunătoarei . Efectul inductor enzimatic poate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
inducției enzimatice determinate de către sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , se întrerupe administrarea acesteia și , dacă este posibil , se verifică valorile viremiei . Expunerea la darunavir ( și , de asemenea , expunerea la ritonavir ) poate crește la întreruperea administrării sunătoarei . Efectul inductor enzimatic poate persista cel puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . 11 Sarcina și alăptarea 4. 6 Sarcina La femeile gravide nu s- au efectuat studii adecvate , controlate , cu darunavir . Studiile la animale nu au evidențiat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , nu trebuie utilizată concomitent cu medicamente care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de darunavir și , de asemenea , ale concentrațiilor de ritonavir . Aceasta este rezultatul inducției enzimatice determinate de către sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , se întrerupe administrarea acesteia și , dacă este posibil , se verifică valorile viremiei . Expunerea la darunavir ( și , de asemenea , expunerea la ritonavir ) poate crește la întreruperea administrării sunătoarei . Efectul inductor enzimatic poate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
inducției enzimatice determinate de către sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , se întrerupe administrarea acesteia și , dacă este posibil , se verifică valorile viremiei . Expunerea la darunavir ( și , de asemenea , expunerea la ritonavir ) poate crește la întreruperea administrării sunătoarei . Efectul inductor enzimatic poate persista cel puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Sarcina și alăptarea 4. 6 34 La femeile gravide nu s- au efectuat studii adecvate , controlate , cu darunavir . Studiile la animale nu au evidențiat efecte
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
administrată concomitent cu 100 mg ritonavir , nu trebuie utilizată concomitent cu medicamente care conțin sunătoare ( Hypericum perforatum ) , deoarece administrarea concomitentă poate determina scăderi semnificative ale concentrațiilor plasmatice de darunavir și , de asemenea , ale concentrațiilor de ritonavir . Aceasta este rezultatul inducției enzimatice determinate de către sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , se întrerupe administrarea acesteia și , dacă este posibil , se verifică valorile viremiei . Expunerea la darunavir ( și , de asemenea , expunerea la ritonavir ) poate crește la întreruperea administrării sunătoarei . Efectul inductor enzimatic poate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
inducției enzimatice determinate de către sunătoare . Dacă un pacient utilizează deja sunătoare , se întrerupe administrarea acesteia și , dacă este posibil , se verifică valorile viremiei . Expunerea la darunavir ( și , de asemenea , expunerea la ritonavir ) poate crește la întreruperea administrării sunătoarei . Efectul inductor enzimatic poate persista cel puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Sarcina și alăptarea 4. 6 Sarcina La femeile gravide nu s- au efectuat studii adecvate , controlate , cu darunavir . Studiile la animale nu au evidențiat efecte
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
în administrare subcutanată , indică faptul că această asociere este asociată cu un risc crescut de apariție a neuropatiei periferice . Mecanismul acestor evenimente adverse nu este cunoscut ( vezi pct . 4. 4 ) . Telbivudina nu este un substrat , inhibitor sau inductor al sistemului enzimatic al citocromului P450 ( CYP450 ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Prin urmare , potențialul interacțiunilor medicamentoase mediate de CYP450 , care includ Sebivo , este scăzut . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru telbivudină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
în administrare subcutanată , indică faptul că această asociere este asociată cu un risc crescut de apariție a neuropatiei periferice . Mecanismul acestor evenimente adverse nu este cunoscut ( vezi pct . 4. 4 ) . Telbivudina nu este un substrat , inhibitor sau inductor al sistemului enzimatic al citocromului P450 ( CYP450 ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Prin urmare , potențialul interacțiunilor medicamentoase mediate de CYP450 , care includ Sebivo , este scăzut . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru telbivudină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe o perioadă de până la 6 luni au fost observate la șobolani cetonuria și hipertrofia centrolobulară hepatocelulară . Hipertrofia centrolobulară hepatocelulară a fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la care nu au fost observate reacții adverse ( NOAEL ) a fost de cel puțin 118 ori expunerea la om , pe baza ASC a dozei zilnice recomandate la om . Creșteri ale concentrațiilor serice de alanin aminotransferază ( ALT ) au
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cazul în care este menționat altfel , contraindicația are la bază capacitatea ritonavirului de a inhiba metabolizarea medicamentului administrat concomitent , rezultând o expunere crescută la medicamentul administrat concomitent și risc de apariție a reacțiilor adverse semnificative clinic . Efectul ritonavirului de modulare enzimatică poate fi dependent de doză . Pentru unele medicamente , contraindicațiile pot fi mai importante atunci când ritonavirul se utilizează ca antiretroviral decât atunci când se utilizează ca potențator farmacocinetic ( de exemplu rifabutină și voriconazol ) : Creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentului administrat concomitent α1 - antagoniști
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
mică decât cea calculată pe baza administrării în doză unică , din cauza unei creșteri a clearance- ului aparent , dependentă de timp și de doză ( Cl/ F ) . S- a observat că în timp , concentrația ritonavirului dinaintea dozei următoare scade , posibil din cauza inducției enzimatice , dar pare să se stabilizeze după 2 săptămâni de tratament . Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a rămas constant la aproximativ 4 ore , o dată cu creșterea dozei . Clearance- ul renal a fost în medie mai mic de 0, 1 l
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cazul în care este menționat altfel , contraindicația are la bază capacitatea ritonavirului de a inhiba metabolizarea medicamentului administrat concomitent , rezultând o expunere crescută la medicamentul administrat concomitent și risc de apariție a reacțiilor adverse semnificative clinic . Efectul ritionavirului de modulare enzimatică al ritonavirului poate fi dependent de doză . Pentru unele medicamente , contraindicațiile pot fi mai importante atunci când ritonavirul se utilizează ca antiretroviral decât atunci când se utilizează ca potențator farmacocinetic ( de emplu rifabutină și voriconazol ) : Creșterea concentrațiilor plasmatice ale medicamentului administrat concomitent
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
mică decât cea calculată pe baza administrării în doză unică , din cauza unei creșteri a clearance- ului aparent , dependentă de timp și de doză ( Cl/ F ) . S- a observat că în timp , concentrația ritonavirului dinaintea dozei următoare scade , posibil din cauza inducției enzimatice , dar pare să se stabilizeze după 2 săptămâni de tratament . Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a rămas constant la aproximativ 4 ore , o dată cu creșterea dozei . Clearance- ul renal a fost în medie mai mic de 0, 1 l
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cu vârste între 7 și 18 ani în aceeași doză . Pacienții cu afectare renală severă pot avea un răspuns mai slab la tratament . Replagal este destinat pentru tratamentul de lungă durată . Cum acționează Replagal ? Replagal este un medicament de substituție enzimatică . Tratamentul de substituție enzimatică asigură pacienților enzima deficitară . Replagal este destinat înlocuirii enzimei umane alfa galactozidaza A , care este deficitară la pacienții cu boala Fabry . Ingredientul activ al Replagal , agalsidaza alfa , este o copie a enzimei umane care este produsă
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
și 18 ani în aceeași doză . Pacienții cu afectare renală severă pot avea un răspuns mai slab la tratament . Replagal este destinat pentru tratamentul de lungă durată . Cum acționează Replagal ? Replagal este un medicament de substituție enzimatică . Tratamentul de substituție enzimatică asigură pacienților enzima deficitară . Replagal este destinat înlocuirii enzimei umane alfa galactozidaza A , care este deficitară la pacienții cu boala Fabry . Ingredientul activ al Replagal , agalsidaza alfa , este o copie a enzimei umane care este produsă printr- o metodă cunoscută
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
alfa 3, 5 mg . Agalsidaza alfa este proteina umană α- galactosidază A , produsă prin inginerie genetică dintr- o linie celulară umană . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Replagal este indicat pentru terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienți cu diagnostic confirmat de boala Fabry ( deficiență de α- galactosidază A ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Replagal trebuie supravegheat de un medic cu experiență în terapia bolnavilor cu boală Fabry sau
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
s- au efectuat studii la pacienții cu insuficiență hepatică . Pacienți cu insuficiență renală Nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Prezența unei disfuncții renale grave ( eRFG < 60ml/ min ) poate limita răspunsul renal la terapia de substituție enzimatică . Deoarece sunt disponibile date limitate la pacienții dializați sau la cei care au fost supuși unui transplant renal , nu se recomandă modificarea dozei . Copii Experiența la copii este limitată . Nu s- au efectuat studii la copii ( 0- 6 ani ) și
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
au prezentat reacții negative la anticorpi de la inițierea până la încetarea tratamentului . Nu s- au evidențiat anticorpi IgE la nici un pacient tratat cu Replagal . Pacienți cu insuficiență renală Prezența unei disfuncții renale grave poate limita răspunsul renal la terapia de substituție enzimatică , posibil din cauza modificărilor patologice ireversibile subiacente . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Replagal nu trebuie administrat concomitent cu clorochină , amiodaronă , benochin sau gentamicină , deoarece aceste substanțe prezintă potențial de inhibare a activității α- galactosidazei intracelulare
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
preparatele pe bază de sunătoare ) poate , de asemenea , determina reducerea expunerii sistemice la nilotinib într- o măsură relevantă clinic . La pacienții care prezintă indicație terapeutică pentru utilizarea inductorilor CYP3A4 , trebuie alese alte medicamente cu un potențial mai scăzut de inducere enzimatică . Solubilitatea nilotinibului este dependentă de pH , de aceea absorbția nilotinibului poate fi scăzută de substanțe care inhibă secreția acidului gastric . Administrarea concomitentă a antiacidelor , blocanților H2 sau inhibitorilor pompei de protoni împreună cu Tasigna nu este recomandată . Substanțe ale căror concentrații
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Talidomida este un substrat slab pentru izoenzimele citocromului P450 și de aceea sunt improbabile interacțiunile importante , din punct de vedere clinic , cu medicamentele metabolizate de acest sistem enzimatic . Talidomida are proprietăți sedative și , în consecință , poate crește nivelul de sedare indus de anxiolitice , hipnotice , antipsihotice , antihistaminice H1 , opioide , barbiturice și alcool etilic . Se impun precauții în cazul administrării de talidomidă în asociere cu medicamente care produc somnolență . Contraceptive
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
pct . 4. 4 ) . Datele disponibile indică faptul că medicamentul este eliminat în principal prin hidroliză ( neenzimatică ) . Se produce o metabolizare hepatică minimă a talidomidei catalizate de citocromul P450 . Există date in vitro care arată că prednisonul poate avea efect indictor enzimatic , care ar putea reduce expunerea sistemică la medicamentele folosite concomitent . Importanța in vivo a acestor constatări este necunoscută . Eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al talidomidei în urma administrării unor doze unice cuprinse între 50mg și 400mg a fost
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
untul de cacao și sunt compatibile cu proprietățile fizice ale acestuia (punct de topire și temperatură de cristalizare, viteză de topire, necesitatea fazei de consistență); (c) ele sunt obținute numai prin procesul de rafinare și/sau fracționare, ceea ce exclude modificările enzimatice ale structurii trigliceridelor. În conformitate cu aceste criterii, pot fi utilizate următoarele grăsimi vegetale, obținute din plantele enumerate mai jos: Numele obișnuit al grăsimii vegetale Numele științific al plantei din care pot fi obținute grăsimile menționate 1. Illipe, grăsime de Borneo sau
jrc4587as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89753_a_90540]