3,417 matches
-
cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice evidențiază că sexul nu influențează clinic semnificativ concentrațiile
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice evidențiază că sexul nu influențează clinic semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . Insuficiență renală Clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre substanțe . Pregabalin poate amplifica efectele etanolului și lorazepamului . În studii clinice controlate , dozele orale multiple de pregabalin administrate concomitent cu oxicodonă , lorazepam , sau etanol nu au determinat efecte importante clinic asupra respirației . În cadrul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice evidențiază că sexul nu influențează clinic semnificativ concentrațiile
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice evidențiază că sexul nu influențează clinic semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . Insuficiență renală Clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
lorazepam , oxicodonă sau etanol . În studiile farmacocinetice populaționale s- a demonstrat că antidiabeticele orale , diureticele , insulina , fenobarbitalul , tiagabina și topiramatul nu influențează clinic semnificativ clearance- ului pregabalinului . Administrarea concomitentă a pregabalinului cu contraceptivele orale noretisteron și/ sau etinilestradiol nu influențează farmacocinetica la starea de echilibru a niciuneia dintre substanțe . Pregabalin poate amplifica efectele etanolului și lorazepamului . În studii clinice controlate , dozele orale multiple de pregabalin administrate concomitent cu oxicodonă , lorazepam , sau etanol nu au determinat efecte importante clinic asupra respirației . În cadrul
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice evidențiază că sexul nu influențează clinic semnificativ concentrațiile
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor multiple este predictibilă din datele pentru doza unică . Totuși , în practică , nu este necesară monitorizarea de rutină a concentrațiilor plasmatice de pregabalin . Farmacocinetica la grupe speciale de pacienți Sex Studiile clinice evidențiază că sexul nu influențează clinic semnificativ concentrațiile plasmatice ale pregabalinului . Insuficiență renală Clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance- ul creatininei . În plus , pregabalinul se elimină eficace din plasmă prin
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
care sunt metabolizate predominant de către UGT2B4 sau UGT2B7 . Este necesară precauție în cazul administrării concomitente a Pelzont cu medicamente metabolizate predominant de către UGT2B4 sau UGT2B7 , de exemplu zidovudină . În studii de interacțiune , laropiprantul nu a avut efecte clinice semnificative asupra farmacocineticii următoarelor medicamente : simvastatină , warfarină , contraceptive orale , rosiglitazonă și digoxină . Pe baza acestor date , nu este de așteptat ca laropiprantul să prezinte interacțiuni cu substraturi ale izoenzimelor CYP 3A4 , 2C9 , 2C8 și cu glicoproteina P umană ( P- gp ) . În studiile in
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
este absorbit rapid cu un Tmax median de 1 oră , o ASC0- ∞ medie de aproximativ 13 μM oră și o Cmax medie de aproximativ 1, 6 μM . Rata și amploarea absorbției nu sunt modificate de o masă bogată în lipide . Farmacocinetica laropiprantului este liniară , prezentând creșteri aproximativ proporționale cu doza ale ASC și Cmax și fără dovadă unui clearance dependent de timp . Biodisponibilitatea absolută medie a laropiprantului este de aproximativ 71 % după o doză de 40 mg administrată după un repaus
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
a fost studiată utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică . Acid nicotinic : vezi pct . 4. 3 și 4. 4 . Laropiprant : În concordanță cu caracteristicile unui medicament care este eliminat în principal prin metabolizare , afectarea hepatică moderată are o influență semnificativă asupra farmacocineticii laropiprantului , cu creșterea ASC și Cmax de aproximativ 2, 8 și , respectiv , 2, 2 ori . Sex Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
semnificativă asupra farmacocineticii laropiprantului , cu creșterea ASC și Cmax de aproximativ 2, 8 și , respectiv , 2, 2 ori . Sex Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) . Nu există nicio diferență în ceea ce privește biodisponibilitatea orală a acidului nicotinic între bărbații și femeile cărora li se administrează Pelzont . Femeile prezintă o creștere modestă a concentrațiilor plasmatice de acid nicotinuric și de acid
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
administrează Pelzont . Femeile prezintă o creștere modestă a concentrațiilor plasmatice de acid nicotinuric și de acid nicotinic comparativ cu bărbații . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Vârstnici Acidul nicotinic : Nu există date farmacocinetice la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza unei analize compuse a subiecților
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Vârstnici Acidul nicotinic : Nu există date farmacocinetice la pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza unei analize compuse a subiecților cu vârsta cuprinsă între 18- 65 ani . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza unei analize compuse a subiecților cu vârsta cuprinsă între 18- 65 ani . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Vârsta nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului . Copii și adolescenți Pelzont : Nu au fost efectuate studii privind utilizarea la copii și adolescenți . Rasă Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
asupra farmacocineticii laropiprantului . Copii și adolescenți Pelzont : Nu au fost efectuate studii privind utilizarea la copii și adolescenți . Rasă Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii acidului nicotinic ( formă farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de hispanici , albi , negri și americani nativi . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
farmaceutică cu eliberare prelungită ) pe baza datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de hispanici , albi , negri și americani nativi . Laropiprant : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de rasă . Rasa nu are niciun efect important din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii laropiprantului pe baza unei analize compuse a datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de albi , hispanici , negri , asiatici și americani nativi . 14 5. 3 Date preclinice de siguranță Pelzont În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
general , adăugarea unei substanțe de contrast la un examen IRM , la o doză clinică standard de 100 micromol/ kg , a provocat o creștere semnificativă a capacității de detectare a leziunilor , a sensibilității și preciziei diagnostice . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Distribuție Farmacocinetica gadoversetamidei se conformează modelului deschis cu două compartimente . La o doză de 100 micromol/ kg , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin distribuție la subiecții sănătoși , calculat prin metoda reziduurilor , la 12 voluntari sănătoși , este de 13, 3 ± 6, 8 min
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
general , adăugarea unei substanțe de contrast la un examen IRM , la o doză clinică standard de 100 micromol/ kg , a provocat o creștere semnificativă a capacității de detectare a leziunilor , a sensibilității și preciziei diagnostice . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Distribuție Farmacocinetica gadoversetamidei se conformează modelului deschis cu două compartimente . La o doză de 100 micromol/ kg , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin distribuție la subiecții sănătoși , calculat prin metoda reziduurilor , la 12 voluntari sănătoși , este de 13, 3 ± 6, 8 min
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
22 % și respectiv 56 % ) la un grup de 8 bărbați și 8 femei cu insuficiență renală ușoară spre moderată ( valorile clearance- ului creatininei între 30 și 80 ml/ min ) , în comparație cu un grup țintă de 16 subiecți cu funcție renală normală . Farmacocinetica parathormonului la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei mai mic de 30 ml/ min ) nu a fost investigată . Vârstnici În cazul farmacocineticii Preotact nu au fost detectate diferențe legate de vârstă ( intervalul 47- 88 ani ) . Nu este necesară
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
30 și 80 ml/ min ) , în comparație cu un grup țintă de 16 subiecți cu funcție renală normală . Farmacocinetica parathormonului la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei mai mic de 30 ml/ min ) nu a fost investigată . Vârstnici În cazul farmacocineticii Preotact nu au fost detectate diferențe legate de vârstă ( intervalul 47- 88 ani ) . Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă . Sexul pacientului Medicamentul a fost studiat numai la femeile aflate în postmenopauză . 5. 3 Date preclinice de siguranță La maimuțele
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
a fost studiat . Poate fi necesară ajustarea dozei dacă pacientul începe sau întrerupe fumatul sau în cazul tratamentului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2 . Carbonat de calciu : Administrarea concomitentă de carbonat de calciu ( 1500 mg în doză unică ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Sevelamer : Administrarea concomitentă de sevelamer ( 2400 mg de trei ori pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Pantoprazol : Administrarea concomitentă de pantoprazol ( 80 mg o dată pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Efectul cinacalcetului asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de către enzima
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
cazul tratamentului concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2 . Carbonat de calciu : Administrarea concomitentă de carbonat de calciu ( 1500 mg în doză unică ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Sevelamer : Administrarea concomitentă de sevelamer ( 2400 mg de trei ori pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Pantoprazol : Administrarea concomitentă de pantoprazol ( 80 mg o dată pe zi ) nu afectează farmacocinetica cinacalcetului . Efectul cinacalcetului asupra altor medicamente Medicamente metabolizate de către enzima P450 2D6 ( CYP2D6 ) : Cinacalcetul este un inhibitor puternic al CYP2D6 . Pot fi necesare ajustări ale dozelor
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]