4,114 matches
-
adversă . Informația pentru partenerii pacientelor aflate la vârsta fertilă trebuie să includă următoarele informații : • Volibris poate determina grave anomalii congenitale la fetușii concepuți înainte , în timpul sau la o lună după întreruperea definitivă a tratamentului . • Necesitatea asigurării că femeile de vârstă fertilă utilizează măsuri contraceptive eficace . • Volibris nu trebuie administrat dacă o femeie este sau ar putea rămâne gravidă . Acestea trebuie să includă mesaje cheie cu privire la necesitatea efectuării periodice a testelor sanguine și a testelor de sarcină , și trebuie să aibă spații
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
Vectibix prezintă potențialul de a produce vătămarea fătului atunci când este administrat la femei gravide . Se cunoaște că IgG uman traversează bariera feto- placentară și , prin urmare , panitumumab poate fi transmis de la mamă la fătul în dezvoltare . La femeile cu potențial fertil , trebuie luate măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu Vectibix și pentru încă 6 luni de la administrarea ultimei doze . Dacă Vectibix este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul 4 tratamentului cu acest medicament , trebuie atenționată asupra riscului potențial
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
la femei gravide . Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă , dacă aveți suspiciunea că ați putea fi gravidă sau plănuiți să rămâneți gravidă . Vectibix vă poate afecta capacitatea de a păstra sarcina . Dacă sunteți femeie și aveți potențial fertil , este indicat să utilizați metode contraceptive adecvate , în timpul tratamentului cu Vectibix și timp de 6 luni de la ultima doză administrată . Nu alăptați copilul la sân în timpul tratamentului cu Vectibix și timp de 3 luni de la administrarea ultimei doze . Adresați- vă
Ro_1117 () [Corola-website/Science/291876_a_293205]
-
suplimentară a dozelor ( vezi pct . 4. 5 ) . Deoarece poate exista un risc crescut de creștere a valorilor transaminazelor hepatice și de modificare a nivelelor hormonale în cazul administrării concomitente de fosamprenevir , ritonavir și contraceptive orale , la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă utilizarea de metode de contracepție alternative nehormonale ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea concomitentă de fosamprenavir și ritonavir cu estrogeni și/ sau progestative când se folosesc ca terapii hormonale de substituție . Nu s- a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
față de scăderea expunerilor la contraceptive hormonale , administrarea concomitentă de fosamprenavir cu ritonavir și acest contraceptiv oral a determinat creșterea seminificativă din punct de vedere clinic a valorilor trasaminazelor hepatice la unii pacienți sănătoși . De aceea , la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă utilizarea de metode contraceptive alternative nehormonale ( vezi pct . 4. 4 ) . Paroxetină : Cmax și ASC ale paroxetinei au scăzut cu 51 % , respectiv cu 55 % , când s- au administrat 20 mg paroxetină o dată pe zi concomitent cu fosamprenavir 700 mg
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
suplimentară a dozelor ( vezi pct . 4. 5 ) . Deoarece poate exista un risc crescut de creștere a valorilor transaminazelor hepatice și de modificare a nivelelor hormonale în cazul administrării concomitente de fosamprenevir , ritonavir și contraceptive orale , la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă utilizarea de metode de contracepție alternative nehormonale ( vezi pct . 4. 5 ) . Nu sunt disponibile date privind administrarea concomitentă de fosamprenavir și ritonavir cu estrogeni și/ sau progestative când se folosesc ca terapii hormonale de substituție . Nu s- a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
față de scăderea expunerilor la contraceptive hormonale , administrarea concomitentă de fosamprenavir cu ritonavir și acest contraceptiv oral a determinat creșterea seminificativă din punct de vedere clinic a valorilor trasaminazelor hepatice la unii pacienți sănătoși . De aceea , la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă utilizarea de metode contraceptive alternative nehormonale ( vezi pct . 4. 4 ) . Paroxetină : Cmax și ASC ale paroxetinei au scăzut cu 51 % , respectiv cu 55 % , când s- au administrat 20 mg paroxetină o dată pe zi concomitent cu fosamprenavir 700 mg
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
Informații despre Volibris pentru profesioniștii din sistemul sanitar Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici înaintea prescrierii Informații despre studiul de supraveghere după punerea pe piață Broșuri cu informații pentru pacienți Broșuri cu informații pentru partenerii pacientelor aflate la vârsta fertilă Cardurile de memorie pentru pacienți Formulare de raportare a sarcinii Formulare de raportare a reacțiilor adverse 3 . Informațiile despre Volibris pentru profesioniștii din sistemul sanitar trebuie să conțină următoarele elemente cheie : 2/ 4 Pentru femeile aflate la vârsta fertilă : Excluderea
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]
-
vârsta fertilă Cardurile de memorie pentru pacienți Formulare de raportare a sarcinii Formulare de raportare a reacțiilor adverse 3 . Informațiile despre Volibris pentru profesioniștii din sistemul sanitar trebuie să conțină următoarele elemente cheie : 2/ 4 Pentru femeile aflate la vârsta fertilă : Excluderea sarcinii înainte de inițierea tratamentului și efectuarea lunară a testului de o sarcină pe parcursul tratamentului . Necesitatea de a informa femeile ( chiar și femeile cu amenoree ) asupra utilizării o măsurilor contraceptive eficace , pe parcursul tratamentului și timp de încă o lună după
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]
-
sarcină pe parcursul tratamentului . Necesitatea de a informa femeile ( chiar și femeile cu amenoree ) asupra utilizării o măsurilor contraceptive eficace , pe parcursul tratamentului și timp de încă o lună după întreruperea definitivă a tratamentului . În cazul în care o femeie de vârstă fertilă necesită schimbarea sau întreruperea o definitivă a metodei contraceptive , ea trebuie să informeze − medicul care i- a prescris metoda contraceptivă , că ia Volibris . − medicul care i- a prescris Volibris . Necesitatea de a trimite pacientele care rămân gravide la un medic
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]
-
și scăderea fertilității . 3/ 4 Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici înaintea prescrierii , va sublinia contraindicațiile utilizării ambrisentanului și evaluările importante care trebuie efectuate înaintea prescrierii , incluzând : • Testarea funcției hepatice . • Determinarea potențialului fertil al pacientelor . • Testul de sarcină pentru femeile aflate la vârsta fertilă . • Verificarea că femeile de vârstă fertilă utilizează măsuri contraceptive eficace . 4/ 4
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]
-
medici Lista informațiilor care trebuie verificate de către medici înaintea prescrierii , va sublinia contraindicațiile utilizării ambrisentanului și evaluările importante care trebuie efectuate înaintea prescrierii , incluzând : • Testarea funcției hepatice . • Determinarea potențialului fertil al pacientelor . • Testul de sarcină pentru femeile aflate la vârsta fertilă . • Verificarea că femeile de vârstă fertilă utilizează măsuri contraceptive eficace . 4/ 4
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]
-
de către medici înaintea prescrierii , va sublinia contraindicațiile utilizării ambrisentanului și evaluările importante care trebuie efectuate înaintea prescrierii , incluzând : • Testarea funcției hepatice . • Determinarea potențialului fertil al pacientelor . • Testul de sarcină pentru femeile aflate la vârsta fertilă . • Verificarea că femeile de vârstă fertilă utilizează măsuri contraceptive eficace . 4/ 4
Ro_1165 () [Corola-website/Science/291923_a_293252]
-
3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Considerând rezultatele studiilor la animale și mecanismul său de acțiune , azacitidina nu trebuie utilizată pe perioada sarcinii , în special în timpul primului trimestru , decât dacă este absolut necesar . Bărbații și femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului și până la 3 luni după tratament . Alăptare Nu se cunoaște dacă azacitidina și metaboliții acesteia sunt excretați în laptele matern . Datorită posibilității apariției unor reacții adverse grave la sugar , alăptarea este contraindicată
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
și fetotoxic la iepure și șobolan și a redus fertilitatea la șobolan . Asemenea altor medicamente citotoxice , docetaxelul poate determina efecte nocive asupra fătului dacă este administrat femeilor gravide . De aceea , docetaxelul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă care sunt tratate cu docetaxel , trebuie sfătuite să evite sarcina și , dacă rămân gravide , să se adreseze imediat medicului curant . Docetaxelul este o substanță lipofilă , dar nu se cunoaște dacă se excretă prin laptele uman . În consecință , datorită posibilelor reacții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
ca principala ( unica ) cale de metabolizare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există informații privind administrarea docetaxelului la femeile gravide . Docetaxelul s- a dovedit atât embriotoxic cât și fetotoxic la iepure și șobolan și a redus fertilitatea la șobolan . 46 fertilă care sunt tratate cu docetaxel , trebuie sfătuite să evite sarcina și , dacă rămân gravide , să se adreseze imediat medicului curant . Docetaxelul este o substanță lipofilă , dar nu se cunoaște dacă se excretă prin laptele uman . În consecință , datorită posibilelor reacții
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
o incidență semnificativ crescută la doze de 1, 0 mg/ kg , doză care a fost , de asemenea , toxică pentru mamă . Sarcina Nu s- au efectuat studii cu cidofovir la femei gravide . VISTIDE nu trebuie folosit în timpul sarcinii . Femeile de vârstă fertilă trebuie sfătuite să folosească metode contraceptive eficace în timpul și după tratamentul cu cidofovir . 5 Alăptarea Nu se știe dacă cidofovirul este excretat în laptele uman . Deoarece multe substanțe sunt excretate în laptele uman , mamele care alăptează trebuie sfătuite să întrerupă
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
Dacă ramâneți gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament , trebuie să informați imediat medicul . S- a demonstrat că VISTIDE produce leziuni la animalele nenăscute și nu trebuie utilizat în sarcină decât dacă beneficiile potențiale justifică riscurile pentru făt . Femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive în timpul tratamentului cu VISTIDE și timp de 1 lună ulterior . Nu trebuie să vi se administreze VISTIDE dacă alăptați . Nu se știe dacă VISTIDE este excretat în laptele uman . Deoarece multe medicamente sunt excretate în
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
hepatotoxicitatea apare mai frecvent la femeile care au numărul de celule CD4 mai mare de 250 celule/ mm , acest lucru trebuie avut în vedere în momentul în care se ia o decizie terapeutică ( vezi pct . 4. 4 ) . Femei cu potențial fertil / de fertilitate/ gestație , nu trebuie să utilizeze contraceptive orale drept metodă unică/ exclusivă de contracepție deorece nevirapinaa poate scădea concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 5 ) . Nevirapina traversează rapid placenta și se regăsește în laptele
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
hepatotoxicitatea apare mai frecvent la femeile care au numărul de celule CD4 mai mare de 250 celule/ mm , acest lucru trebuie avut în vedere în momentul în care se ia o decizie terapeutică ( vezi pct . 4. 4 ) . Femei cu potențial fertil / de fertilitate/ gestație , nu trebuie să utilizeze contraceptive orale drept metodă unică/ exclusivă de contracepție deorece nevirapinaa poate scădea concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente ( vezi pct . 4. 4 . și 4. 5 ) . Nevirapina traversează rapid placenta și se regăsește în laptele
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Ne-am hotărât să mergem acolo, să vorbim în public. În deschidere se citește un text cel puțin interesant, “Simțul european al ordinii”. Un text despre cum “omul” a realizat peisajul european “paradisiac”, “cucerind, populând, domesticind și făcând acest pământ fertil”. Europa este în acest text un teritoriu marcat de peisajul ce reprezintă “un semn de pace stabilă și prosperitate infinită”. Multicultaritatea, butaforică de la bun început (și ca de obicei) prin citirea decorativă în mai multe limbi a aceluiași text, devine
Perturbarea ordinii europene. Relatare de la Lingua Fest 2013 - Ziua Europeană a Limbilor (26 septembrie 2013) () [Corola-website/Science/295699_a_297028]
-
femeia gravidă . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale , Xeloda a determinat moartea embrionului și a avut efecte teratogene . Aceste efecte sunt cele așteptate pentru derivații de fluoropirimidină . Xeloda este contraindicată în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide în timpul tratamentului cu Xeloda . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Xeloda , trebuie să i se explice riscul potențial pentru făt . Nu se cunoaște dacă Xeloda se excretă în laptele matern . La femelele de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
femeia gravidă . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale , Xeloda a determinat moartea embrionului și a avut efecte teratogene . Aceste efecte sunt cele așteptate pentru derivații de fluoropirimidină . Xeloda este contraindicată în timpul sarcinii . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sfătuite să nu rămână gravide în timpul tratamentului cu Xeloda . Dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu Xeloda , trebuie să i se explice riscul potențial pentru făt . Nu se cunoaște dacă Xeloda se excretă în laptele matern . La femelele de
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal capsule nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este necesară administrarea de Temodal în perioada sarcinii , pacienta trebuie să fie informată asupra riscului potențial pentru făt . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a evita sarcina pe durata tratamentului cu TMZ . Alăptarea 6 Nu se cunoaște dacă TMZ se elimină în laptele uman ; de aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ . Fertilitatea masculină TMZ poate
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
fetală ( vezi pct . 5. 3 ) . Temodal capsule nu trebuie să fie administrat femeilor gravide . În cazul în care este necesară administrarea de Temodal în perioada sarcinii , pacienta trebuie să fie informată asupra riscului potențial pentru făt . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate pentru a evita sarcina pe durata tratamentului cu TMZ . Alăptarea 21 Nu se cunoaște dacă TMZ se elimină în laptele uman ; de aceea , alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu TMZ . Fertilitatea masculină TMZ poate
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]