3,446 matches
-
congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratați cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TAC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4 nu a fost definit în întregime în cadrul analizei interimare ( vezi pct . 5. 1 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date la pacienții > 70 ani tratați cu docetaxel în asociere cu doxorubicină
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar Docetaxel Winthrop în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel 75 mg/ m la 1 oră
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel 75 mg/ m la 1 oră după doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamida 500 mg/ m ( brațul TAC ) , fie doxorubicină 50 mg/ m
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
de deces cu 6 % ( p = 0, 008 ) . Subseturile de paciente tratate cu TAC au fost analizate din punct de vedere al factorilor majori de prognostic , definiți prospectiv : IÎ 95 % p= Ri IÎ 95 % p= Risc IÎ 95 % p= Nr . de ganglioni pozitivi Total 1- 3 4+ 745 467 278 0, 72 0, 61 0, 83 0, 59- 0, 88 0, 46- 0, 82 0, 63- 1, 08 0, 001 0, 0009 0, 17 0, 70 0, 45 0, 94 0, 53-
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
1 indică faptul că TAC se asociază cu o mai mare supraviețuire liberă de boală și supraviețuire totală comparativ cu FAC . La momentul analizei interimare , efectul benefic al TAC nu a fost demonstrat la pacientele cu 4 și mai mulți ganglioni pozitivi ( 37 % din populație ) . Efectul pare să fie mai puțin intens decât la pacientele cu 1- 3 ganglioni pozitivi . La momentul acestei analize , raportul risc/ beneficiu nu a fost definit în întregime la pacientele cu 4 sau mai mulți ganglioni
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
comparativ cu FAC . La momentul analizei interimare , efectul benefic al TAC nu a fost demonstrat la pacientele cu 4 și mai mulți ganglioni pozitivi ( 37 % din populație ) . Efectul pare să fie mai puțin intens decât la pacientele cu 1- 3 ganglioni pozitivi . La momentul acestei analize , raportul risc/ beneficiu nu a fost definit în întregime la pacientele cu 4 sau mai mulți ganglioni pozitivi . La pacientele cu eșec la terapia cu agenți alchilanți , docetaxelul ( 75 mg/ m o dată la 3 săptămâni
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ganglioni pozitivi ( 37 % din populație ) . Efectul pare să fie mai puțin intens decât la pacientele cu 1- 3 ganglioni pozitivi . La momentul acestei analize , raportul risc/ beneficiu nu a fost definit în întregime la pacientele cu 4 sau mai mulți ganglioni pozitivi . La pacientele cu eșec la terapia cu agenți alchilanți , docetaxelul ( 75 mg/ m o dată la 3 săptămâni ) a fost comparat cu doxorubicina . Docetaxelul a crescut rata de răspuns ( 52 % față de 37 % , p = 0, 01 ) și a scăzut timpul de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
limpede , vâscoasă , de culoare galbenă până la galben- maroniu . Solventul este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer mamar Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă , pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil , cu ganglioni pozitivi . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu doxorubicină , pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar avansat loco- regional sau metastazat , care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune . Docetaxel Winthrop este indicat , în asociere cu trastuzumab , pentru tratamentul
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratația cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TDC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4 nu a fost definit în întregime în cadrul analizei interimare ( vezi pct . 5. 1 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date la pacienții > 70 ani tratați cu docetaxel în asociere cu doxorubicină
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
experimentală împotriva metastazelor avansate , murine și umane . Cancer mamar Docetaxel Winthrop în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă : tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel 75 mg/ m la 1 oră
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
tratament adjuvant Datele dintr- un studiu clinic multicentric deschis , randomizat , susțin utilizarea docetaxel pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil cu ganglioni pozitvi și SPK ≥ 80 % , cu vârste între 18 și 70 ani . După stratificarea în funcție de numărul de ganglioni limfatici pozitivi ( 1- 3 , 4+ ) , 1491 paciente au fost randomizate pentru a li se administra fie docetaxel 75 mg/ m la 1 oră după doxorubicină 50 mg/ m și ciclofosfamida 500 mg/ m ( brațul TAC ) , fie doxorubicină 50 mg/ m
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
87 % față de 81 % ) , adică o reducere absolută a riscului de deces cu 6 % ( p = 0, 008 ) . Subseturile de paciente tratate cu TAC au fost analizate din punct de vedere al factorilor majori de prognostic , definiți prospectiv : IÎ 95 % Nr . de ganglioni pozitivi Total 1- 3 4+ 745 467 278 0, 72 0, 61 0, 83 0, 59- 0, 88 0, 46- 0, 82 0, 63- 1, 08 0, 001 0, 0009 0, 17 0, 70 0, 45 0, 94 0, 53-
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
1 indică faptul că TAC se asociază cu o mai mare supraviețuire liberă de boală și supraviețuire totală comparativ cu FAC . La momentul analizei interimare , efectul benefic al TAC nu a fost demonstrat la pacientele cu 4 și mai mulți ganglioni pozitivi ( 37 % din populație ) . Efectul pare să fie mai puțin intens decât la pacientele cu 1- 3 ganglioni pozitivi . La momentul acestei analize , raportul risc/ beneficiu nu a fost definit în întregime la pacientele cu 4 sau mai mulți ganglioni
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
comparativ cu FAC . La momentul analizei interimare , efectul benefic al TAC nu a fost demonstrat la pacientele cu 4 și mai mulți ganglioni pozitivi ( 37 % din populație ) . Efectul pare să fie mai puțin intens decât la pacientele cu 1- 3 ganglioni pozitivi . La momentul acestei analize , raportul risc/ beneficiu nu a fost definit în întregime la pacientele cu 4 sau mai mulți ganglioni pozitivi . La pacientele cu eșec la terapia cu agenți alchilanți , docetaxelul ( 75 mg/ m o dată la 3 săptămâni
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
ganglioni pozitivi ( 37 % din populație ) . Efectul pare să fie mai puțin intens decât la pacientele cu 1- 3 ganglioni pozitivi . La momentul acestei analize , raportul risc/ beneficiu nu a fost definit în întregime la pacientele cu 4 sau mai mulți ganglioni pozitivi . La pacientele cu eșec la terapia cu agenți alchilanți , docetaxelul ( 75 mg/ m o dată la 3 săptămâni ) a fost comparat cu doxorubicina . Docetaxelul a crescut rata de răspuns ( 52 % față de 37 % , p = 0, 01 ) și a scăzut timpul de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
al cancerului capului și gâtului . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu avansat , Docetaxel Winthrop vă poate fi administrat fie singur , fie în asociere cu doxorubicină , trastuzumab sau capecitabină . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu precoce cu afectare a ganglionilor limfatici , Docetaxel Winthrop vă poate fi administrat în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . singur , fie în asociere cu cisplatină . - Pentru tratamentul cancerului de prostată , Docetaxel Winthrop vă este administrat în asociere cu - Pentru tratamentul cancerului gastric metastazat Docetaxel Winthrop este
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
al cancerului capului și gâtului . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu avansat , Docetaxel Winthrop vă poate fi administrat fie singur , fie în asociere cu doxorubicină , trastuzumab sau capecitabină . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu precoce cu afectare a ganglionilor limfatici , Docetaxel Winthrop vă poate fi administrat în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . singur , fie în asociere cu cisplatină . - Pentru tratamentul cancerului de prostată , Docetaxel Winthrop vă este administrat în asociere cu - Pentru tratamentul cancerului gastric metastazat Docetaxel Winthrop este
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
suprafața celulelor canceroase . Herceptin se utilizează în cancerul de sân metastatic ( caz în care cancerul s- a răspândit și în alte părți ale organismului ) și în stadii incipiente ale cancerului de sân ( care s- a răspândit la sân sau la ganglionii de sub braț , dar nu și la alte părți ale corpului ) . În cancerul de sân metastatic , Herceptin poate fi utilizat în următoarele moduri : • în monoterapie , la pacienții care nu au răspuns la cel puțin două tratamente anterioare , • în combinație cu paclitaxel
Ro_437 () [Corola-website/Science/291196_a_292525]
-
de 1 pacient din 100 ) : infecții severe ( inclusiv tuberculoza , histoplasmoza și septicemia [ infecția sângelui ] ) , infecția • articulației ; infecții cutanate , negi tegumentari , infecții micotice superficiale ; • anemie , număr scăzut de leucocite și trombocite , limfopenie ( număr scăzut de celule care • asigură imunitatea ) ; edeme ale ganglionilor limfatici ; • lupus eritematos sistemic ; • reacții alergice ( inclusiv alergii sezoniere și medicamentoase ) ; • creșterea valorilor lipidelor plasmatice și ale acidului uric , tulburări ale apetitului ; • anxietate , depresie , somnolență și insomnie , frison ; • tulburări ale gustului ; • tulburări vizuale ; edem sau infecții oculare ; • disconfort auditiv ; • senzație
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de 1 pacient din 100 ) : infecții severe ( inclusiv tuberculoza , histoplasmoza și septicemia [ infecția sângelui ] ) , infecția • articulației ; infecții cutanate , negi tegumentari , infecții micotice superficiale ; • anemie , număr scăzut de leucocite și trombocite , limfopenie ( număr scăzut de celule care • asigură imunitatea ) ; edeme ale ganglionilor limfatici ; • lupus eritematos sistemic ; • reacții alergice ( inclusiv alergii sezoniere și medicamentoase ) ; • creșterea valorilor lipidelor plasmatice și ale acidului uric , tulburări ale apetitului ; • anxietate , depresie , somnolență și insomnie , frison ; • tulburări ale gustului ; • tulburări vizuale ; edem sau infecții oculare ; • disconfort auditiv ; • senzație
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de 1 pacient din 100 ) : infecții severe ( inclusiv tuberculoza , histoplasmoza și septicemia [ infecția sângelui ] ) , infecția • articulației ; infecții cutanate , negi tegumentari , infecții micotice superficiale ; • anemie , număr scăzut de leucocite și trombocite , limfopenie ( număr scăzut de celule care • asigură imunitatea ) ; edeme ale ganglionilor limfatici ; • lupus eritematos sistemic ; • reacții alergice ( inclusiv alergii sezoniere și medicamentoase ) ; • creșterea valorilor lipidelor plasmatice și ale acidului uric , tulburări ale apetitului ; • anxietate , depresie , somnolență și insomnie , frison ; • tulburări ale gustului ; • tulburări vizuale ; edem sau infecții oculare ; • disconfort auditiv ; • senzație
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de 1 pacient din 100 ) : infecții severe ( inclusiv tuberculoza , histoplasmoza și septicemia [ infecția sângelui ] ) , infecția • articulației ; infecții cutanate , negi tegumentari , infecții micotice superficiale ; • anemie , număr scăzut de leucocite și trombocite , limfopenie ( număr scăzut de celule care • asigură imunitatea ) ; edeme ale ganglionilor limfatici ; • lupus eritematos sistemic ; • reacții alergice ( inclusiv alergii sezoniere și medicamentoase ) ; • creșterea valorilor lipidelor plasmatice și ale acidului uric , tulburări ale apetitului ; • anxietate , depresie , somnolență și insomnie , frison ; • tulburări ale gustului ; • tulburări vizuale ; edem sau infecții oculare ; • disconfort auditiv ; • senzație
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Oboseală • Durere , roșeață , umflare sau nodul dur la locul injectării • Febră • Dureri musculare sau articulare ♦ Frecvente ( acestea pot apare până la 1 din 10 doze de vaccin ) : • Căldură , mâncărime sau învinețire la locul injectării • Transpirații abundente , frison , simptome asemănătoare gripei • Umflarea ganglionilor de la gât , sub braț sau din zona inghinală . ♦ Mai puțin frecvente ( acestea pot apare până la 1 din 100 doze de vaccin ) : • Furnicături sau amorțeli ale mâinilor sau picioarelor • Somnolență • Amețeli • Diaree , vărsături , dureri de stomac , greață • Mâncărime , erupție trecătoare pe
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
un an la maimuțele cynomolgus , abatacept nu a fost asociat cu o toxicitate semnificativă . Efectele farmacologice reversibile au constat în scăderi minime tranzitorii ale IgG din ser și depleție limfoidă minimă până la severă a centrelor germinale din splină și/ sau ganglioni limfatici . Nu s- au observat dovezi ale limfoamelor sau modificărilor morfologice preneoplastice în pofida prezenței unui virus , limfocriptovirus , ce este cunoscut a cauza astfel de leziuni la maimuțele imunosupresate pe durata studiului . Relevanța acestor descoperiri în utilizarea clinică a ORENCIA nu
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
ale sărurilor din sânge . Reacțiile adverse mai puțin frecvente ( care apar la cel puțin 1 din 1000 pacienți ) sunt : Anemie , scăderea numărului de celule numite trombocite care participă la coagularea sângelui , scăderea numărului unor tipuri de celule sanguine albe , creșterea ganglionilor limfatici Reacții alergice Creșterea glicemiei Tulburări de sensibilitate și motorii , tremor , crize convulsive Tulburări ale ritmului cardiac incluzând ritm cardiac foarte rapid ( palpitații ) , anomalii ale testelor cardiace ( cum ar fi ECG- uri care evidențiază ritmul cardiac ) Hipertensiune arterială sau hipotensiune
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]