3,603 matches
-
27 % 47 % 33 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 38 % 48 % 25 % 34 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 IU/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 73 % 74 % 71 % 30 % 51 % 25 % 52 % 27 % 45 % 33 % 45 % 29 % Genotip 1 > 600000 IU/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 27 % 37 % 82 % 25 % 27 % 80 % 17 % 29 % 79 % Genotip 2/ 3 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 79 % 88 % 73 % 80 % 50 % 80 % P1, 5/ R Ribavirină ( 800
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 73 % 74 % 71 % 30 % 51 % 25 % 52 % 27 % 45 % 33 % 45 % 29 % Genotip 1 > 600000 IU/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 27 % 37 % 82 % 25 % 27 % 80 % 17 % 29 % 79 % Genotip 2/ 3 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 79 % 88 % 73 % 80 % 50 % 80 % P1, 5/ R Ribavirină ( 800 mg ) + peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg ) P0, 5/ R Ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) + peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 la
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
5 micrograme/ kg ) P0, 5/ R Ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) + peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 la 0, 5 micrograme/ kg ) I/ R Ribavirină ( 1000/ 1200 mg ) + interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI ) Într- un studiu clinic separat , 224 pacienți cu genotip 2 sau 3 au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirină 800- 1400 mg p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutatea corporală , numai 3 pacienți care cântăreau >
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
3 pacienți care cântăreau > 105 kg au fost tratați cu doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . Douăzeci și patru % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabelul 7 . Răspuns virologic la sfârșitul tratamentului , răspunsul virologic susținut și recăderea în funcție de genotipul VHC și încărcătura virală * Ribavirină 800- 1400 mg pe zi plus peginterferon alfa- 2b 1, 5 g/ kg o dată pe săptămână Răspunsul virologic susținut VHC 2 ≤ 600000 IU/ ml 100 % ( 42/ 42 ) 100 % ( 20/ 20 ) 93 % ( 39/ 42 ) 95 % ( 19
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
6 luni a acestui studiu a fost mai bine tolerat decât tratamentul pe un an din studiul pivot cu asocierea terapeutică ; pentru întrerupere 5 % față de 14 % , pentru modificarea dozei 18 % față de 49 % . Într- un studiu non- comparativ , 235 pacienți cu genotip 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirină administrată în funcție de greutatea corporală . Rata globală de răspuns virologic susținut ( RVS ) după
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
săptămâna 12 , definit ca o scădere cu log 2 a încărcăturii virale sau valori nedectabile de ARN- VHC , s- a dovedit a fi predictiv pentru răspunsul susținut ( vezi Tabel 8 ) . Predictabilitatea răspunsului susținut pentru răspunsul viral la săptămâna 12 și genotipul * Tratament Ribavirină ( > 10, 6 mg/ kg ) Genotip Răspuns virologic Răspuns susținut Valoare la săptămâna 12 predictivă negativă 1 Da 75 % ( 82/ 110 ) 71 % ( 58/ 82 ) +peginterferon alfa- 2b 1, 5 Nu 25 % ( 28/ 110 ) 0 % ( 0/ 28 ) 100 % 2
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
2 a încărcăturii virale sau valori nedectabile de ARN- VHC , s- a dovedit a fi predictiv pentru răspunsul susținut ( vezi Tabel 8 ) . Predictabilitatea răspunsului susținut pentru răspunsul viral la săptămâna 12 și genotipul * Tratament Ribavirină ( > 10, 6 mg/ kg ) Genotip Răspuns virologic Răspuns susținut Valoare la săptămâna 12 predictivă negativă 1 Da 75 % ( 82/ 110 ) 71 % ( 58/ 82 ) +peginterferon alfa- 2b 1, 5 Nu 25 % ( 28/ 110 ) 0 % ( 0/ 28 ) 100 % 2 și 3 Da 99 % ( 213/ 215 ) 83 % ( 177
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
ribavirină ( 800- 1200 mg pe zi , în funcție de greutate ) plus interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) . Tratamentul a durat 48 săptămâni , iar perioada de urmărire după tratament a fost de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipurile 2 sau 3 și cu încărcătură virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) cărora li s- a administrat tratament timp de 24 săptămâni și au avut o perioadă de urmărire după tratament de 6 luni . 19 Tabelul 9 Răspunsul virologic susținut
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
sau 3 și cu încărcătură virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) cărora li s- a administrat tratament timp de 24 săptămâni și au avut o perioadă de urmărire după tratament de 6 luni . 19 Tabelul 9 Răspunsul virologic susținut , în funcție de genotip , după administrarea ribavirină în asociere cu peginterferon alfa- 2b la pacienți cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV Studiul 11 Studiul 22 ( 800 mg pe zi ) ( 800 mg pe zi ) + + interferon ( 800- 1200 mg pe pezi ) d + zi ) d + alfa- 2b
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
și trei ori pe săptămână ) alfa- 2b ( 100 alfa- 2b sau 150c μg pe ( 3 milioane săptămână ) săptămână ) UI de trei ori pe săptămână ) 27 % ( 56/ 205 ) 20 % ( 41/ 205 ) 0, 047 44 % ( 23/ 52 ) 21 % ( 9/ 43 ) 0, 017 Genotip 1 , 4 17 % ( 21/ 125 ) 0, 006 38 % ( 12/ 32 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 007 Genotip 2 , 3 44 % ( 35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76 ) 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 Milioane UI = milioane unități internaționale . a : valoarea p
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
săptămână ) săptămână ) UI de trei ori pe săptămână ) 27 % ( 56/ 205 ) 20 % ( 41/ 205 ) 0, 047 44 % ( 23/ 52 ) 21 % ( 9/ 43 ) 0, 017 Genotip 1 , 4 17 % ( 21/ 125 ) 0, 006 38 % ( 12/ 32 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 007 Genotip 2 , 3 44 % ( 35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76 ) 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 Milioane UI = milioane unități internaționale . a : valoarea p calculată pe baza testului Chi pătrat al lui Cochran- Mantel Haenszel . b : valoarea p calculată pe
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
un răspuns susținut au arătat o îmbunătățire și nici unul dintre pacienți nu a arătat un regres al bolii . Nu s- a observat o ameliorare a fibrozei în acest studiu . Steatoza s- a ameliorat semnificativ în cazul pacienților infectați cu VHC genotipul 3 . Pacienți care nu au răspuns la un tratament anterior Retratarea eșecurilor terapeutice anterioare ( pacienți cu recădere sau non- responsivi ) cu peginterferon alfa- 2b în asociere cu ribavirină Într- un studiu non- comparativ , 2293 pacienți cu fibroză moderată până la severă
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
decât cel produs de interferon alfa- 2b administrat în monoterapie ( 49 % față de 5 % , p < 0, 0001 ) . Acest beneficiu terapeutic s- a menținut indiferent de factorii standard de predicție a răspunsului la interferon alfa- 2b , cum ar fi valoarea viremiei , genotipul VHC și stadializarea histologică . Date privind eficacitatea pe termen lung În două studii mari pe termen lung , de urmărire , au fost înrolați 1071 pacienți și 567 pacienți după un tratament în studii anterioare cu interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu sau
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
zi și interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe săptămână timp de 1 an urmat de 6 luni de urmărire . Un total de 118 pacienți au fost înrolați : 57 % de sex masculin , 80 % caucazieni și 78 % genotip 1, 64 % cu vârsta ≤ 12 ani . Populația înrolată a constat în principal din copii cu hepatită cronică C ușoară spre moderată . Ratele de răspuns virusologic susținut la copii și adolescenți au fost similare cu cele ale adulților . Datorită lipsei datelor
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
și care prezintă ARN- VHC pozitiv în ser . Decizia de instituire a tratamentului trebuie luată pentru fiecare caz în parte , având în vedere orice dovadă de progresie a bolii , cum sunt inflamația și fibroza hepatică , precum și factorii prognostici pentru răspuns , genotipul VHC și încărcătura virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie pus în balanță cu profilul de siguranță observat în studiile clinice pentru copii ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5. 1 ) . Pacienți care nu au răspuns la tratamentul anterior Adulți
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
65 800 mg 5b 65 - 85 1000 mg 6c 86 - 105 1200 mg 7d a : 2 dimineața , 2 seara b : Rebetol capsule în asociere cu interferon alfa- 2b pegilat : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictibilitatea răspunsului virologic : Pacienții infectați cu genotipul 1 de virus , care nu au avut răspuns virologic în săptămâna 12 , este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virologic susținut ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : La pacienții care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
pegilat : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictibilitatea răspunsului virologic : Pacienții infectați cu genotipul 1 de virus , care nu au avut răspuns virologic în săptămâna 12 , este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virologic susținut ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : La pacienții care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă de încă 9 luni ( adică în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți cu infecție cu genotipul 1 și încărcătură virală mică ( < 600000
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
susținut ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : La pacienții care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă de încă 9 luni ( adică în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți cu infecție cu genotipul 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care au devenit ARN- VHC negativ în săptămâna 4 de tratament și au rămas ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24 săptămâni de terapie sau
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
poate fi asociată cu un risc crescut de recădere față de un tratament de 48 săptămâni ( vezi pct . Infecția concomitentă cu VHC/ HIV Durata tratamentului recomandată în cazul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV este de 48 săptămâni , indiferent de genotip . 3 Predictibilitatea răspunsului și lipsei de răspuns în infecția concomitentă cu VHC/ HIV Răspunsul virologic precoce din săptămâna 12 , definit ca scăderea încărcăturii virale cu log 2 sau valori nedetectabile de ARN- VHC , s- a demonstrat a fi predictiv pentru
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
O valoare predictivă pozitivă de 50 % ( 52/ 104 ; Studiul 1 ) a fost observată la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV cărora li s- a administrat terapie asociată . Durata tratamentului - Reinițierea tratamentului Predictibilitatea răspunsului virologic susținut : toți pacienții , indiferent de genotip , care au avut o valoare serică a ARN - VHC sub limita inferioară de detecție în săptămâna 12 , trebuie să urmeze 48 de săptămâni de tratament . Pacienții retratați care nu au obținut răspunsul virusologic la săptămâna 12 , este puțin probabil să
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
susținut după 48 de săptămâni de tratament ( vezi și pct . 5. 1 ) . Nu a fost studiată reluarea tratamentului cu interferon alfa- 2b pegilat în asociere cu ribavirină pentru o perioadă mai mare de 48 de săptămâni la pacienți infectați cu genotip 1 și care nu au răspuns anterior la tratament . Rebetol capsule în asociere cu interferon alfa- 2b : Copii cu vârsta de 3 ani și peste , și adolescenți : ( pentru pacienți cu greutate < 47 kg , sau care nu pot înghiți capsulele
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Doza zilnică de Rebetol Număr de capsule a 200 mg 3 capsule a 47 - 49 600 mg 4 capsule b 50 - 65 800 mg > 65 Vezi tabelul de dozaj pentru adulți ( Tabelul 1 ) Durata tratamentului la copii și adolescenți Genotip 1 : Durata recomandată a tratamentului este de 1 an . Este foarte puțin probabil ca la pacienții la care nu se obține răspuns virologic la 12 săptămâni să se înregistreze răspuns virologic susținut ( valoare predictivă negativă de 96 % ) . Răspunsul virologic este
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
care nu se obține răspuns virologic la 12 săptămâni să se înregistreze răspuns virologic susținut ( valoare predictivă negativă de 96 % ) . Răspunsul virologic este definit prin absența ARN- VHC detectabil la 12 săptămâni de tratament . La acești pacienți tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2 sau 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . 4 Răspunsurile virologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost de 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipurile 2/ 3/ 4 . Modificări ale
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
12 săptămâni de tratament . La acești pacienți tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2 sau 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . 4 Răspunsurile virologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost de 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipurile 2/ 3/ 4 . Modificări ale dozelor pentru toți pacienții Dacă în timpul tratamentului cu Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b apar reacții adverse severe sau valori anormale ale testelor de laborator , dacă este
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
acești pacienți tratamentul trebuie întrerupt . Genotip 2 sau 3 : Durata recomandată a tratamentului este de 24 săptămâni . 4 Răspunsurile virologice după 1 an de tratament și 6 luni de urmărire au fost de 36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipurile 2/ 3/ 4 . Modificări ale dozelor pentru toți pacienții Dacă în timpul tratamentului cu Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b apar reacții adverse severe sau valori anormale ale testelor de laborator , dacă este cazul , se modifică dozele fiecărui
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]