3,416 matches
-
celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . 9 Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Utilizarea filgrastimului , fie în monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea în dozele recomandate de antivirale și/ sau alte medicamente mielosupresive . Nu există dovezi că pacienții infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Filgrastim ratiopharmului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
formatoare de granulocite ( G- CSF ) și hematologie și deține facilitățile de diagnosticare necesare . Procedurile de mobilizare și afereză trebuie efectuate în colaborare cu 18 un centru hemato- oncologic cu suficientă experiență în acest domeniu și în care monitorizarea celulelor progenitoare hematopoietice poate fi efectuată corect . Doza recomandată de filgrastim este de 0, 5 MUI ( 5 μg ) / kg și zi . Doza de filgrastim nu trebuie administrată la mai puțin de 24 ore după chimioterapia citotoxică . Filgrastim poate fi administrat sub formă de
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
redus de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
terapie mielosupresivă foarte intensă pot să nu prezinte suficientă mobilizare a CPSP pentru a atinge numărul minim ( 2, 0 x 106 CD34+ celule/ kg ) sau accelerarea refacerii trombocitelor în aceeași măsură . Unele citotoxice prezintă toxicitate specială față de efectivul de celule hematopoietice progenitoare și pot afecta mobilizarea acestor celule . Medicamente cum sunt melfalanul , carmustina ( BCNU ) sau carboplatina , pot reduce producția de celule progenitoare când sunt administrate pe perioade prelungite înaintea încercărilor de mobilizare a acestora . Totuși , administrarea de melfalan , carboplatină sau BCNU
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
celulor sangvine , inclusiv anemie și creștere tranzitorie a progenitorilor mieloizi , care necesită monitorizarea atentă a numărului de celule . Transformarea în leucemie sau sindrom mielodisplazic Trebuie acordată atenție deosebită în diagnosticarea neutropeniilor cronice severe pentru a le deosebi de alte tulburări hematopoietice , cum sunt anemia aplastică , mielodisplazia și leucemia mieloidă . Înainte de tratament trebuie efectuată o hemogramă completă cu formula leucocitară numărătoarea trombocitelor și o evaluare a morfologiei măduvei osoase și cariotipului . S- a observat o frecvență mică ( aproximativ 3 % ) a sindroamelor mielodisplazice
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
de 24 ore înainte de și 24 ore după chimioterapie . Date preliminare de la un număr mic de pacienți tratați concomitent cu filgrastim și 5- Fluorouracil indică faptul că gravitatea neutropeniei poate fi exacerbată . 25 Interacțiunile posibile cu alți factori de creștere hematopoietici și citokine nu au fost încă investigate în studii clinice . Deoarece litiul ajută la eliberarea de neutrofile , este posibil să potențeze efectul filgrastimului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea filgrastimului la femeile gravide . Există raportări
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a fost redusă la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Utilizarea filgrastimului , fie în monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
monoterapie , fie după chimioterapie , mobilizează celulele progenitoare hematopoietice în sângele periferic . CPSP- urile autologe pot fi recoltate și infuzate după terapia citotoxică cu doze mari , fie în locul , fie ca supliment al transplantului de măduvă osoasă . Infuzia de CPSP accelerează recuperarea hematopoietică reducând durata riscului de complicații hemoragice și necesarul de transfuzii de trombocite . Primitorii de CPSP alogene mobilizate cu filgrastim prezintă o recuperare hematologică semnificativ mai rapidă , ducând la o scădere semnificativă în timp a recuperării trombocitelor nesusținută prin transfuzii plachetare
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
numărul normal de neutrofile pentru a permite administrarea în dozele recomandate de antivirale și/ sau alte medicamente mielosupresive . Nu există dovezi că pacienții infectați cu HIV tratați cu filgrastim prezintă o creștere a replicării HIV . Similar altor factori de creștere hematopoietici , G- CSFa demonstrat in vitro proprietăți stimulatoare asupra celulelor endoteliale umane . Eficacitatea și siguranța Filgrastim ratiopharmului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
pentru reducerea incidenței , duratei și severității mucozitei orale la pacienții cu boli hematologice maligne la care se administrează terapie mieloablativă care se asociază cu o incidență crescută de forme severe de mucozită și care necesită tratament suportiv cu celule stem hematopoietice autologe . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Kepivance trebuie supravegheat de un medic cu experiență în folosirea terapiei antineoplazice . Doza recomandată de Kepivance este de 60 micrograme/ kg și zi , administrată injectabil în bolus intravenos timp de
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
mieloablative , iar cea de- a treia doză la 24- 48 ore înaintea acesteia . Terapie post- mieloablativă : Ultimele 3 doze trebuie administrate după terapia mieloablativă ; prima dintre aceste doze se administrează după , dar în aceeași zi cu perfuzia de celule stem hematopoietice și la cel puțin 4 zile după cea mai recentă administrare de Kepivance . Vezi 4. 4 . 2 Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea Kepivance nu au fost stabilite la pacienți cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Siguranța și eficacitatea
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
comparativ cu administrarea placebo Reacție adversă Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Tulburări ale sistemului nervos Tulburări gastro- intestinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Recuperarea hematopoietică după perfuzia cu PBPC a fost similară la bolnavii la care s- a administrat Kepivance sau placebo , fără a se observa diferențe în progresia bolii sau supraviețuire . Kepivance poate duce la creșterea concentrațiilor plasmatice ale lipazei și amilazei la unii
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
dependentă de doză s- a observat la 48 ore după administrarea la subiecții sănătoși la care s- au administrat intravenos doze unice de 120 - 250 micrograme/ kg . Programul clinic palifermin în cadrul terapiei mielotoxice care necesită tratament suportiv cu celule stem hematopoietice ( HSC ) a inclus 650 pacienți cu boli maligne hematologice înrolați în 3 studii clinice randomizate placebo- controlate și într- un studiu de farmacocinetică . Eficacitatea și siguranța paliferminului s- au stabilit într- un studiu randomizat , placebo- controlat , dublu- orb în care
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
în care pacienții au prezentat mucozită orală severă ( grad 3/ 4 conform scalei Organizației Mondiale a Sănătății WHO ) . Alte obiective finale au fost incidența , durata și severitatea mucozitei orale și necesitatea analgeziei opioide . Nu s- au evidențiat întârzieri în regenerarea hematopoietică la pacienții la care s- a administrat palifermin comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . Rezultatele de eficacitate sunt prezentate în Tabelul 2 . Tabelul 2 . Mucozită orală și sechele clinice - studiul HSC transplant Valoare p * n = 106 ( 60
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
mucozitei orale ( durere , uscăciune și inflamație la nivelul gurii ) și ameliorează simptomele asociate la bolnavii cu boli maligne hematologice ( cancere ale sângelui ) la care se administrează anumite tipuri de chimioterapie și/ sau radioterapie care necesită tratament suportiv cu celule stem hematopoietice autologe ( celule din propriul dumneavoastră corp care produc sânge ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI KEPIVANCE Nu utilizați Kepivance : • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la palifermin sau la oricare dintre celelalte componente ale Kepivance sau la proteine derivate de Escherichia coli . 18 Sarcina
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
în cadrul studiilor clinice a fost similară între romiplostim și placebo și nu a fost observată o asociere între aceste evenimente și un număr crescut al trombocitelor . Trebuie urmate ghidurile de ajustare a dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Progresia afecțiunilor maligne hematopoietice sau a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) existente Stimulatorii receptorilor TPO sunt factori de creștere care determină multiplicarea celulelor progenitoare trombopoietice , diferențierea lor și producerea trombocitelor . Receptorul TPO este exprimat în special pe suprafața celulelor din linia mieloidă . În ce privește stimulatorii receptorilor TPO
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
care determină multiplicarea celulelor progenitoare trombopoietice , diferențierea lor și producerea trombocitelor . Receptorul TPO este exprimat în special pe suprafața celulelor din linia mieloidă . În ce privește stimulatorii receptorilor TPO există o preocupare în plan teoretic că aceștia pot stimula progresia afecțiunilor maligne hematopoietice sau a SMD existente . Romiplostim nu trebuie utilizat în tratamentul trombocitopeniei datorate SMD sau oricărei alte cauze a trombocitopeniei alta decât PTI în afara studiilor clinice . Profilul risc- beneficiu pentru romiplostim nu a fost stabilit pentru SMD sau pentru alte grupe
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
în cadrul studiilor clinice a fost similară între romiplostim și placebo și nu a fost observată o asociere între aceste evenimente și un număr crescut al trombocitelor . Trebuie urmate ghidurile de ajustare a dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Progresia afecțiunilor maligne hematopoietice sau a sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) existente Stimulatorii receptorilor TPO sunt factori de creștere care determină multiplicarea celulelor progenitoare trombopoietice , diferențierea lor și producerea trombocitelor . Receptorul TPO este exprimat în special pe suprafața celulelor din linia mieloidă . În ce privește stimulatorii receptorilor TPO
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
care determină multiplicarea celulelor progenitoare trombopoietice , diferențierea lor și producerea trombocitelor . Receptorul TPO este exprimat în special pe suprafața celulelor din linia mieloidă . În ce privește stimulatorii receptorilor TPO există o preocupare în plan teoretic că aceștia pot stimula progresia afecțiunilor maligne hematopoietice sau a SMD existente . Romiplostim nu trebuie utilizat în tratamentul trombocitopeniei datorate SMD sau oricărei alte cauze a trombocitopeniei alta decât PTI în afara studiilor clinice . Profilul risc- beneficiu pentru romiplostim nu a fost stabilit pentru SMD sau pentru alte grupe
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Au fost raportate foarte rare cazuri de Leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) în timpul utilizării după autorizare a MabThera în LNH și LLC ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea pacienților au primit rituximab în combinație cu chimioterapie sau ca parte a unui transplant hematopoietic de celule stem . Siguranța imunizării cu vaccinuri virale vii atenuate după tratamentul cu MabThera nu a fost studiată pentru pacienții cu LNH și LLC și vaccinurile virale vii nu sunt recomandate . Într- un studiu nerandomizat , pacienții cu LNH cu grad
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
limfocitele pre- B și B mature . Antigenul este prezent la > 95 % din numărul total al limfoamelor non- Hodgkin cu celule B . CD20 se găsește atât pe celulele B normale , cât și pe cele maligne , dar nu pe celulele stem hematopoietice , pe celulele pro- B , pe celulele plasmatice normale sau pe alt tip de țesut normal . Acest antigen nu pătrunde în interior după legarea anticorpilor și nu se desprinde de pe suprafața celulară . CD20 nu circulă în plasmă ca un antigen liber
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]