3,302 matches
-
intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo în testul micronucleilor de șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo în testul micronucleilor de șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
sirolimusului cu inhibitori puternici de CYP3A4 ( precum ketoconazolul , voriconazolul , itraconazolul , telitromicina sau claritromicina ) sau cu inductori de CYP3A4 ( precum rifampicina , rifabutina ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Imunosupresia poate conduce la o creștere a susceptibilității la infecții și la posibila apariție a limfoamelor și altor manifestări maligne , în special la nivelul pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . O supresie excesivă a sistemului imunitar poate , de asemenea , spori susceptibilitatea la infecții incluzând infecțiile oportuniste , infecțiile letale și sepsisul . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , sunt
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Sindrom nefrotic ( vezi pct . 4. 4 ) Proces anormal de Dureri Creșterea lactat - dehidrogenazei sanguine Creșterea creatininemiei Edem Creșterea aspartat - aminotransferazei Creșterea alanin - aminotransferazei Imunosupresia crește susceptibilitatea de a dezvolta limfoame și alte manifestări maligne , în special la nivelul pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , s- au raportat cazuri de nefropatie asociată cu virusul BK și cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată cu virusul
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo în testul micronucleilor de șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo în testul micronucleilor de șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
sirolimusului cu inhibitori puternici de CYP3A4 ( precum ketoconazolul , voriconazolul , itraconazolul , telitromicina sau claritromicina ) sau cu inductori de CYP3A4 ( precum rifampicina , rifabutina ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Imunosupresia poate conduce la o creștere a susceptibilității la infecții și la posibila apariție a limfoamelor și altor manifestări maligne , în special la nivelul pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . O supresie excesivă a sistemului imunitar poate , de asemenea , spori susceptibilitatea la infecții incluzând infecțiile oportuniste , infecțiile letale și sepsisul . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , sunt
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Sindrom nefrotic ( vezi pct . 4. 4 ) sanguine Creșterea creatininemiei Creșterea alanin - aminotransferazei Imunosupresia crește susceptibilitatea de a dezvolta limfoame și alte manifestări maligne , în special la nivelul pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Rapamune , s- au raportat cazuri de nefropatie asociată cu virusul BK și cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată cu virusul
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
intestinale , fracturi și calusuri osoase , hematopoieză hepatică și fosfolipidoză pulmonară . Sirolimusul nu s- a dovedit mutagenic in vitro , în testul mutației bacteriene inverse , în testul aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo în testul micronucleilor de șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
aberației cromozomiale pe celulele ovariene de hamster chinezesc , în testul mutației progresive pe celule de limfom de șoarece sau in vivo în testul micronucleilor de șoarece . Studiile de carcinogenitate efectuate la șoarece și șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
șobolan au indicat o incidență crescută a limfoamelor ( masculi și femele de șoarece ) , adenoamelor și carcinoamelor hepatocelulare ( masculi de șoarece ) și leucemiei granulocitare ( femele de șoarece ) . Este cunoscut faptul că în urma utilizării cronice a agenților imunosupresori pot apărea manifestări maligne ( limfom ) , ele fiind semnalate la pacienți , în cazuri rare . La șoarece , leziunile ulcerative cronice ale pielii au avut o incidență crescută . Este posibil ca modificările să fie legate de acțiunea imunosupresoare cronică . La șobolan , adenoamele de celule interstițiale testiculare au fost
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură trombocitopenică/ sindrom hemolitic - uremic ) , scăderea numărului de celule sanguine care luptă împotriva infecțiilor ( denumite celule albe ) , scăderea nivelurilor unui tip de celule albe sanguine numite neutrofile Mai puțin frecvente : Cancer al țesutului limfatic ( limfom/ tulburare limfo- proliferativă post - transplant ) , combinat cu scăderea numărului de globule roșii sanguine , celule albe sanguine și plachete sanguine Rare : Acumularea unei cantități prea mari de lichid în țesuturi datorită funcționării neregulate a sistemului limfatic • Tulburări ale sistemului imunitar : • Tulburări
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură trombocitopenică/ sindrom hemolitic - uremic ) , scăderea numărului de celule sanguine care luptă împotriva infecțiilor ( denumite celule albe ) , scăderea nivelurilor unui tip de celule albe sanguine numite neutrofile Mai puțin frecvente : Cancer al țesutului limfatic ( limfom/ tulburare limfo- proliferativă post - transplant ) , combinat cu scăderea numărului de globule roșii sanguine , celule albe sanguine și plachete sanguine Rare : Acumularea unei cantități prea mari de lichid în țesuturi datorită funcționării neregulate a sistemului limfatic • Tulburări ale sistemului imunitar : • Tulburări
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
sânge , însoțită sau nu de erupție ( purpură trombocitopenică/ sindrom hemolitic - uremic ) , scăderea numărului de celule sanguine care luptă împotriva infecțiilor ( denumite celule albe ) , scăderea nivelurilor unui tip de celule albe sanguine numite neutrofile Mai puțin frecvente : Cancer al țesutului limfatic ( limfom/ tulburare limfo- proliferativă post - transplant ) , combinat cu scăderea numărului de globule roșii sanguine , celule albe sanguine și plachete sanguine Rare : Acumularea unei cantități prea mari de lichid în țesuturi datorită funcționării neregulate a sistemului limfatic • Tulburări ale sistemului imunitar : • Tulburări
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Targretin ? Targretin este un medicament ce conține substanța activă bexarotenum . Este disponibil sub formă de capsule albe moi ( 75 mg ) . Pentru ce se utilizează Targretin ? Targretin este utilizat pentru tratarea semnelor vizibile de limfom cutanat cu celule T ( CTCL ) . CTCL este un tip rar de limfom ( cancer al țesutului limfatic ) în cazul căruia în piele cresc leucocite ( celule T ) . Targretin este utilizat la pacienții cu boală aflată în stadiu avansat și care nu au
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
ce conține substanța activă bexarotenum . Este disponibil sub formă de capsule albe moi ( 75 mg ) . Pentru ce se utilizează Targretin ? Targretin este utilizat pentru tratarea semnelor vizibile de limfom cutanat cu celule T ( CTCL ) . CTCL este un tip rar de limfom ( cancer al țesutului limfatic ) în cazul căruia în piele cresc leucocite ( celule T ) . Targretin este utilizat la pacienții cu boală aflată în stadiu avansat și care nu au răspuns la cel puțin un alt tratament . Acest medicament poate fi obținut
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
tiroidiană necontrolată . afecțiune hepatică în cazul prezenței unei infecții în corp . De ce a fost aprobat Targretin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Targretin sunt superioare riscurilor la tratarea manifestărilor pielii la pacienți cu limfom cutanat cu celule T în stadiu avansat , refractari la cel puțin un tratament sistemic . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Targretin . Alte informații despre Targretin : Comisia Europeană a acordat autorizația de comercializare pentru Targretin , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_1017 () [Corola-website/Science/291776_a_293105]
-
2 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă de culoare aproape albă , conținând o suspensie lichidă și imprimată cu cuvântul “ Targretin ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Targretin capsule este indicat pentru tratamentul manifestărilor cutanate ale limfomului cu celule T ( CTCL ) în fază avansată , în cazul pacienților refractari la cel puțin un tratament sistemic . 4. 2 Doze și mod de administrare Terapia cu bexaroten trebuie inițiată și menținută de medici cu experiență în tratamentul bolnavilor cu CTCL
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
frecvente ( > 1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) , Rare ( > 1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) Foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Leucopenie Reacții asemănătoare limfomului , limfadenopatie , anemie hipocromă 1, 2, 3 , Mai puțin frecvente : Discrazie sanguină , purpura , tulburări de coagulare , creșterea timpului de coagulare , 3 , anemie , trombocitopenie , trombocitemie , eozinofilie , leucocitoză 2 , limfocitoză Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Hipotiroidism Tulburări tiroidiene Hipertiroidism Tulburări metabolice și
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
creșterea liniilor de celule tumorale de origine hematopoetică și scuamoasă . In vivo , bexarotenul determină regresia tumorii în unele modele animale și previne inducerea tumorii la altele . Cu toate acestea , nu se cunoaște mecanismul exact de acțiune a bexarotenului în tratamentul limfomului cutanat cu celule T ( CTCL ) . Capsulele de bexaroten s- au evaluat în studii clinice la 193 pacienții cu CTCL , din care la 93 boala era în fază avansată , refractară la terapia sistemică anterioară . Dintre cei 61 de pacienții tratați cu
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
5 . Cum se păstrează Targretin 6 . 1 . CE ESTE TARGRETIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bexarotenul , principiul activ din Targretin , aparține unui grup de medicamente denumit retinoizi , care sunt înrudite cu vitamina A . Capsulele Targretin sunt utilizate de pacienții cu limfom cutanat cu celule T ( CTCL ) în fază avansată și la care boala n- a răspuns la alt tratament . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TARGRETIN Nu luați Targretin sânge - colesterol sau trigliceride crescute în sânge ) , aveți hipervitaminoză A , aveți o boală tiroidiană
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
μg/ kg și zi ) . Doza zilnică cu filgrastim trebuie continuată până când s- a depășit numărul minim așteptat de neutrofile la care nu apar reacții adverse , iar numărul de neutrofile a revenit în limitele normale . În urma chimioterapiei stabilite pentru tumori solide , limfoame și leucemii limfoide , se așteaptă ca durata tratamentului necesar pentru a îndeplini aceste criterii să fie de până la 14 zile . În urma tratamentului de inducție și consolidare pentru leucemie mieloidă acută , durata tratamentului poate fi substanțial mai lungă ( până la 38 zile
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și afecțiuni maligne care determină mielosupresie Neutropenia poate fi determinată de infecții oportuniste ale măduvei osoase cum sunt cele determinate de complexul Mycobacterium avium sau afecțiuni maligne cum este limfomul . La pacienții cu infecții ale măduvei osoase sau afecțiuni maligne , trebuie luată în considerare terapia adecvată pentru tratarea condiției respective , pe lângă administrarea de filgrastim pentru tratarea neutropeniei . Nu s- au stabilit efectele filgrastimului în neutropenia cauzată de infecții ale măduvei
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]