4,169 matches
-
forme de interacțiune Nu există dovezi că tratamentul cu eritropoietină influențează metabolizarea altor medicamente . Totuși , din moment ce ciclosporina este legată de eritrocite , există o interacțiune potențială cu alte medicamente . Atunci când eritropoietina este administrată concomitent cu ciclosporina , concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate , iar doza de ciclosporină ajustată în funcție de Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu Silapo , similar tuturor pacienților cărora li se administrează tratament cu eritropoietină . Tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape și controlată în mod corespunzător la inițierea și în timpul tratamentului cu Silapo , atât în cazul pacienților cărora li se administrează tratament cu epoetină pentru prima dată , cât și la pacienții cărora li s- a administrat deja acest tratament . Poate
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
poate duce la creșterea apetitului alimentar și aportului de potasiu și proteine . Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menține ureea , creatinina și potasiul la valorile dorite . La pacienții cu insuficiență renală cronică , nivelul electroliților din ser trebuie monitorizat . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului în ser , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea hiperkaliemiei . Frecvent , este necesară o creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei pe parcursul tratamentului cu eritropoietină , ca
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
prin chimioterapie , înainte de a decide dacă tratamentul cu Silapo este adecvat ( pacienți care prezintă risc de transfuzare ) , trebuie luat în considerare intervalul de 2- 3 săptămâni între administrarea de eritropoietină și apariția celulelor roșii favorizată de eritropoietină . Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate îndeaproape până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei , precum și în mod periodic , ulterior . Dacă rata creșterii concentrației de hemoglobină depășește 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe lună sau valoarea hemoglobinei depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
forme de interacțiune Nu există dovezi că tratamentul cu eritropoietină influențează metabolizarea altor medicamente . Totuși , din moment ce ciclosporina este legată de eritrocite , există o interacțiune potențială cu alte medicamente . Atunci când eritropoietina este administrată concomitent cu ciclosporina , concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate , iar doza de ciclosporină ajustată în funcție de creșterea valorii hematocritului . 135 Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
este cazul celor cu antecedente de boală tromboembolică venoasă . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Informații generale Tensiunea arterială poate crește în timpul tratamentului cu Silapo , similar tuturor pacienților cărora li se administrează tratament cu eritropoietină . Tensiunea arterială trebuie monitorizată îndeaproape și controlată în mod corespunzător la inițierea și în timpul tratamentului cu Silapo , atât în cazul pacienților cărora li se administrează tratament cu epoetină pentru prima dată , cât și la pacienții cărora li s- a administrat deja acest tratament . Poate
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
poate duce la creșterea apetitului alimentar și aportului de potasiu și proteine . Dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menține ureea , creatinina și potasiul la valorile dorite . La pacienții cu insuficiență renală cronică , nivelul electroliților din ser trebuie monitorizat . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului în ser , trebuie luată în considerare întreruperea administrării de eritropoietină până la corectarea hiperkaliemiei . Frecvent , este necesară o creștere a dozei de heparină în timpul hemodializei pe parcursul tratamentului cu eritropoietină , ca
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
prin chimioterapie , înainte de a decide dacă tratamentul cu Silapo este adecvat ( pacienți care prezintă risc de transfuzare ) , trebuie luat în considerare intervalul de 2- 3 săptămâni între administrarea de eritropoietină și apariția celulelor roșii favorizată de eritropoietină . Valorile hemoglobinei trebuie monitorizate îndeaproape până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei , precum și în mod periodic , ulterior . Dacă rata creșterii concentrației de hemoglobină depășește 2 g/ dl ( 1, 25 mmol/ l ) pe lună sau valoarea hemoglobinei depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
forme de interacțiune Nu există dovezi că tratamentul cu eritropoietină influențează metabolizarea altor medicamente . Totuși , din moment ce ciclosporina este legată de eritrocite , există o interacțiune potențială cu alte medicamente . Atunci când eritropoietina este administrată concomitent cu ciclosporina , concentrațiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate , iar doza de ciclosporină ajustată în funcție de creșterea valorii hematocritului . 149 Nu există dovezi care să indice o interacțiune între epoetina alfa și G- CSF sau GM- CSF cu privire la diferențierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro . 4. 6 Sarcina
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
tratați prin dializă la începerea tratamentului cu Silapo , dozele prescrise pentru dializă trebuie ajustate periodic pentru a menține ureea , creatinina și potasiul la valorile dorite . Medicul dumneavoastră va decide ce demersuri trebuie făcute . La pacienții cu insuficiență renală cronică , trebuie monitorizată valoarea electroliților ( substanțe din sânge ) din ser . Dacă se detectează o valoare crescută ( sau în creștere ) a potasiului în ser , trebuie luată în considerare încetarea administrării de Silapo până la corectarea hiperkaliemiei . Pe parcursul tratamentului cu Silapo este adesea necesară creșterea dozei
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
4. 2 Doze și mod de administrare VFEND comprimate filmate se administrează cu cel puțin o oră înainte de sau după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 200 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg și pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați atent pentru toxicitatea medicamentoasă ( vezi și pct . 4. 8 ) . Administrarea la copii Nu se recomandă utilizarea voriconazolului la copii cu vârsta sub 2 ani deoarece nu există date suficiente referitoare la sigurantă și eficacitate ( vezi și pct . 4. 8 și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a efectuat un studiu la voluntari sănătoși care a examinat efectul de prelungire a intervalului QT de către doze unice de voriconazol de până la 4 ori doza uzuală zilnică . La niciunul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
icterul . Disfuncțiile hepatice au fost de obicei reversibile la întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției hepatice : Pacienții aflați la începutul tratamentului cu voriconazol și pacienții la care testele funcționale hepatice sunt modificate în cursul tratamentului cu VFEND trebuie monitorizați , pentru a preveni agravarea afecțiunii hepatice . Monitorizarea pacienților trebuie să includă evaluarea paraclinică a funcției hepatice ( în special a testelor funcției hepatice și a bilirubinei ) . Trebuie avută în vedere posibilitatea întreruperii tratamentului cu VFEND dacă apar semne și simptome corespunzătoare
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Administrarea la copii : La copiii cu vârsta sub 2 ani , siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite ( vezi și pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Voriconazolul este indicat la copii cu vârste de 2 ani și peste . Funcția hepatică trebuie monitorizată atât la copii , cât și la adulți . Biodisponibilitatea orală poate fi limitată în cazul copiilor cu vârste între 2 și < 12 ani suferind de malabsorbție și cu greutatea corporală mult mai mică decât cea corespunzătoare vârstei . În această situație
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a ASCτ ale ciclosporinei cu cel puțin 13 % și , respectiv 70 % . La inițierea tratamentului cu voriconazol la pacienți aflați deja în tratament cu ciclosporină , se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie înjumătățite , iar concentrațiile de ciclosporină să fie atent monitorizate . Creșterea concentrații lori de ciclosporină a fost asociată cu nefrotoxicitate . Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol , concentrațiile de ciclosporină trebuie atent monitorizate și , dacă este necesar , dozele trebuie crescute . Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : La pacienții care au primit metadonă în
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
cu ciclosporină , se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie înjumătățite , iar concentrațiile de ciclosporină să fie atent monitorizate . Creșterea concentrații lori de ciclosporină a fost asociată cu nefrotoxicitate . Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol , concentrațiile de ciclosporină trebuie atent monitorizate și , dacă este necesar , dozele trebuie crescute . Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : La pacienții care au primit metadonă în doze de întreținere ( 32- 100 mg o dată pe zi ) , administrarea concomitentă de voriconazol pe cale orală ( 400 mg de două ori pe zi
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tacrolimus , se recomandă reducerea dozei de tacrolimus la o treime din doza inițială , precum și monitorizarea atentă a concentrațiilor de tacrolimus . Creșterea concentrațiilor de tacrolimus a fost asociată cu nefrotoxicitate . Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol , nivelurile de tacrolimus trebuie atent monitorizate și , dacă este necesar , dozele trebuie crescute . Warfarina ( substrat al CYP2C9 ) : Administrarea concomitentă de voriconazol ( 300 mg de două ori pe zi ) cu warfarină ( 30 mg în doză unică ) duce la creșterea timpului maxim de protrombină cu 93 % . Se recomandă
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , voriconazolul poate duce la creșterea concentrației plasmatice a cumarinicelor și , de aceea , poate determina creșterea timpului de protrombină . La pacienții tratați cu cumarinice concomitent cu voriconazol , timpul de protrombină trebuie monitorizat frecvent , iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate în mod corespunzător . Sulfoniluree ( substraturi ale CYP2C9 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , voriconazolul poate duce la creșterea concentrației plasmatice de sulfoniluree ( de exemplu tolbutamidă , glipizidă și gliburidă ) și , de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
4. 2 Doze și mod de administrare VFEND comprimate filmate se administrează cu cel puțin o oră înainte de sau după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 50 mg , pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg și pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ ml . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați atent pentru toxicitatea medicamentoasă ( vezi și pct . 4. 8 ) . Administrarea la copii Nu se recomandă utilizarea voriconazolului la copii cu vârsta sub 2 ani deoarece nu există date suficiente referitoare la sigurantă și eficacitate ( vezi și pct . 4. 8 și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a efectuat un studiu la voluntari sănătoși care a examinat efectul de prelungire a intervalului QT de către doze unice de voriconazol de până la 4 ori doza uzuală zilnică . La niciunul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
icterul . Disfuncțiile hepatice au fost de obicei reversibile la întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției hepatice : Pacienții aflați la începutul tratamentului cu voriconazol și pacienții la care testele funcționale hepatice sunt modificate în cursul tratamentului cu VFEND trebuie monitorizați , pentru a preveni agravarea afecțiunii hepatice . Monitorizarea pacienților trebuie să includă evaluarea paraclinică a funcției hepatice ( în special a testelor funcției hepatice și a bilirubinei ) . Trebuie avută în vedere posibilitatea întreruperii tratamentului cu VFEND dacă apar semne și simptome corespunzătoare
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Administrarea la copii : La copiii cu vârsta sub 2 ani , siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite ( vezi și pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Voriconazolul este indicat la copii cu vârste de 2 ani și peste . Funcția hepatică trebuie monitorizată atât la copii , cât și la adulți . Biodisponibilitatea orală poate fi limitată în cazul copiilor cu vârste între 2 și < 12 ani suferind de malabsorbție și cu greutatea corporală mult mai mică decât cea corespunzătoare vârstei . În această situație
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]