3,702 matches
-
202 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 60 micrograme , soluție injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține darbepoetină alfa 60 micrograme în 1 ml ( 60 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în flacon . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
10 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
15 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at riz Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . to 3 . au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
20 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 20 micrograme în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
30 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at riz Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . to 3 . au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
40 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml ( 100 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at riz Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . to 3 . au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
50 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 50 micrograme în 0, 5 ml ( 100 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at riz Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . to 3 . au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
60 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 60 micrograme în 0, 3 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at riz Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . to 3 . au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
80 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 80 micrograme în 0, 4 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at riz Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . to 3 . au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
100 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at riz Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . to 3 . au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
130 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml ( 200 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at riz Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . to 3 . au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
150 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at riz Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . to 3 . au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
300 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 300 micrograme în 0, 6 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at riz Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . to 3 . au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Nespo 500 micrograme , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . at Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în stilou injector ( pen ) preumplut . ( SureClick ) . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
anemic ) pentru a trata anemia pe care o aveți . ed Nespo acționează la fel ca hormonul natural eritropoietina . stimulează măduva osoasă să producă mai multe globule roșii . Substanța activă a Nespo este darbepoetina alfa obținută prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc us Dacă aveți insuficiență renală cronică Pr Nespo este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienței renale cronice la adulți sau la copii și adolescenți . Deoarece organismul dumneavoastră are nevoie de timp pentru a produce globule roșii
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
de două ori pe săptămână . Expunerea la VELCADE ( ASC și C max corectate în funcție de doză ) au fost comparabile pentru toate grupurile ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță La evaluarea in vitro a aberațiilor cromozomiale , utilizând celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , la concentrații mici de 3, 125 μg/ ml , care a fost concentrația cea mai mică studiată , bortezomibul a prezentat un rezultat pozitiv privind activitatea clastogenică ( aberații cromozomiale structurale ) . Bortezomibul nu a prezentat genotoxicitate ând a fost
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
de două ori pe săptămână . Expunerea la VELCADE ( ASC și C max corectate în funcție de doză ) au fost comparabile pentru toate grupurile ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță La evaluarea in vitro a aberațiilor cromozomiale , utilizând celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , la concentrații mici de 3, 125 μg/ ml , care a fost concentrația cea mai mică studiată , bortezomibul a prezentat un rezultat pozitiv privind activitatea clastogenică ( aberații cromozomiale structurale ) . Bortezomibul nu a prezentat genotoxicitate ând a fost
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
ale căilor urinare Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării * , amețeli , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , astenie Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării ( ≥1/ 100 și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
conjunctiv Sindrom Stevens Johnson , necroliză epidermică toxică , necroză la 39 locul injectării , eritem multiform Foarte frecvente : Mialgie , artralgie , durere musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării * , amețeli , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , astenie Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării ( ≥1/ 100 și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ale căilor urinare Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării * , amețeli , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , astenie Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării ( ≥1/ 100 și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Insuficiență renală , alterare a funcției renale Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării * , amețeli , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , astenie Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării ( ≥1/ 100 și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ale căilor urinare Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării * , amețeli , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , astenie Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării ( ≥1/ 100 și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
musculoscheletală Frecvente : Artrită Rare : Tulburări renale și ale căilor urinare Insuficiență renală , alterare a funcției renale Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării * , amețeli , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , astenie Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării ( ≥1/ 100 și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ale căilor urinare Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării * , amețeli , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , astenie Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării ( ≥1/ 100 și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
ale căilor urinare Frecvente : Micțiuni frecvente , anomalii ale urinii Rare : Tulburări ale aparatului genital și sânului Insuficiență renală , alterare a funcției renale Frecvente : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Amenoree , impotență , mastodinie , menoragie , tulburări menstruale , tulburări ovariene , tulburări vaginale , disfuncție sexuală ( nespecificată ) , prostatită Inflamație la locul injectării , reacție la locul injectării * , amețeli , oboseală , frisoane , febră , simptome asemănătoare gripei , astenie Frecvente : * Durere toracică , durere în hipocondrul drept , stare generală de rău , durere la locul injectării ( ≥1/ 100 și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]