3,220 matches
-
numărului total de leucocite ( WBC ) și ale numărului absolut de neutrofile ( ANC ) , de obicei începând din primele 2 săptămâni de tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . Rareori s- au observat scăderi progresive după 8 săptămâni de tratament . Scăderea ANC a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 2 ) , atingând valori normale în săptămâna 8 la majoritatea pacienților și revenind la valoarea inițială la toți pacienții după aproximativ 16 săptămâni . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderi ale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tinitus , durere faringolaringiană , cheilită , lipodistrofie dobândită și cromaturie . Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule CD4+ a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea terapiei . Utilizarea Pegasys nu a avut efect negativ observabil asupra controlului viremiei HIV în timpul terapiei sau a perioadei de urmărire . La pacienții infectați concomitent , cu număr de celule CD4+ < 200/ µl , sunt disponibile date
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10 mg / 1 ml ) acetat de sodiu acid
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Institute ) . Apariția acestora este mult mai frecventă la pacienți cu LGC în fază accelerată . Trebuie efectuată hemoleucograma la intervale de două săptămâni în primele 2 luni și apoi lunar sau așa cum o necesită starea clinică . În general , mielosupresia a fost reversibilă și , de obicei , controlabilă în urma întreruperii temporare a administrării Tasigna sau a reducerii dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Prelungirea intervalului QT Conform măsurătorilor intervalului QT pe ECG de suprafață , s- a dovedit că Tasigna determină prelungirea repolarizării cardiace ventriculare într-
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
a toxicității determinate de nilotinib . Modificările au inclus intensificarea activității alanin- aminotransferazei și a fosfatazei alcaline și aspecte histopatologice ( în principal hiperplazia/ hipertrofia celulelor sinusoidale sau celulelor Kupffer , hiperplazia ductelor biliare și fibroză periportală ) . În general , modificările biochimice au fost reversibile în totalitate după o perioadă de întrerupere a administrării de patru săptămâni , în timp ce modificările histologice s- au dovedit a fi parțial reversibile . Expunerile determinate de cele mai mici doze după administrarea cărora s- au putut observa efectele hepatice au fost
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
hipertrofia celulelor sinusoidale sau celulelor Kupffer , hiperplazia ductelor biliare și fibroză periportală ) . În general , modificările biochimice au fost reversibile în totalitate după o perioadă de întrerupere a administrării de patru săptămâni , în timp ce modificările histologice s- au dovedit a fi parțial reversibile . Expunerile determinate de cele mai mici doze după administrarea cărora s- au putut observa efectele hepatice au fost mai mici decât expunerea observată la om după administrarea dozei de 800 mg/ zi . La șoarecii sau șobolanii la care s- a
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
după administrarea dozei de 800 mg/ zi . La șoarecii sau șobolanii la care s- a administrat tratament timp de până la 26 săptămâni s- au observat doar modificări hepatice minore . La șobolani , câini și maimuțe s- au observat creșteri de regulă reversibile ale colesterolemiei . Studiile de genotoxicitate efectuate in vitro la modele de studiu bacteriene precum și cele efectuate in vitro și in vivo la modele de studiu de mamifere , cu sau fără activare metabolică , nu au evidențiat nici un semn care să demonstreze
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
altor medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embriofetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetina beta este excretată în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]