6,328 matches
-
poate duce la obținerea unui produs neuniform sau a unui produs care nu este în acord cu specificația sa. De exemplu: amestecarea pulberilor sau granularea în cazul unor forme solide cu doză scăzută, produsele cu eliberare prelungită/întârziată sau produsele sterile; pot fi excluse din această categorie medicamentele OTC care conțin doze mici de vitamine și minerale, chiar dacă obținerea lor presupune un proces de fabricație complex; ● produs cu risc ridicat - orice produs care presupune existența unui risc pentru sănătate, ca urmare
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
dovezi ale falsificării sau prezentării eronate a ��nregistrărilor. (10) Stabilitate: ... a) nu există date disponibile privind stabilirea duratei de valabilitate a produselor; ... b) există dovezi ale falsificării sau prezentării eronate a datelor de stabilitate/falsificării certificatelor de analiză. ... (11) Produse sterile: ... a) ciclurile de sterilizare critice nu sunt validate; ... b) sistemul de obținere a apei pentru preparate injectabile nu este validat și există dovezi ale existenței unor probleme, cum ar fi depășirea limitelor prevăzute în specificații pentru numărul de microorganisme/endotoxine
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
data de expirare; ... c) nu există un program continuu de evaluare a stabilității; ... d) nu se face nici un studiu de stabilitate după modificări în fabricație (în formulare)/ale materialelor de ambalare; ... e) metodele de testare nu sunt validate. ... (13) Produse sterile: ... a) nu este justificat adecvat sau aprobat prin autorizația de punere pe piață cazul în care produsele în vehicul apos nu sunt supuse unei sterilizări umede în recipient final; ... b) clasificare incorectă a camerelor pentru operațiile de procesare/umplere (↑); ... c
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
probe de produs finit sau de substanță activă; ... c) condiții de depozitare incorecte. ... (10) Stabilitate: ... a) număr insuficient de serii în programul de testare continuă a stabilității; ... b) testarea incompletă a parametrilor; ... c) cantități insuficiente pentru testarea completă. ... (11) Produse sterile: ... a) aburul utilizat la sterilizare nu este monitorizat astfel încât să se asigure calitatea corespunzătoare a acestuia și lipsa aditivilor; ... b) controlul neadecvat în ceea ce privește numărul maxim de personal prezent în zonele curate și aseptice; ... c) gazele utilizate pentru purjarea soluțiilor sau
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
și articolele din azbest și celelalte produse de la pozițiile 68.12 sau 68.13; ... e) articolele de la pozițiile 30.05 sau 30.06 (de exemplu: vata, tifon, bandaje și articole similare folosite în scopuri medicale, chirurgicale, stomatologice sau veterinare, materiale sterile pentru șuturi chirurgicale); firele utilizate pentru curățirea spațiilor interdentare (fire dentare), ambalate în ambalaje individuale pentru vânzarea cu amănuntul de la poziția 33.06; ... f) țesăturile sensibilizate de la pozițiile 37.01 până la 37.04; ... g) monofilamentele a caror cea mai mare
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 94 din 10 noiembrie 2004 pentru modificarea denumirii şi clasificarii mărfurilor din Tariful vamal de import al României şi a taxelor vamale aferente acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162992_a_164321]
-
de contur; 3. planul topografic de ansamblu al perimetrului la scară 1:5.000, care să conțină: curbe de nivel, delimitarea proprietăților și incintelor miniere, sondajele, limitele geologice detaliate de explorare, amplasamentul gurilor de acces în subteran, suprafețele destinate depozitarii sterilului, alimentările cu apă etc. cu elemente de racordare la sistemul de proiecție "Stereografic-1970"; 4. planul topografic la scară 1:2.000 sau 1:1.000 în sistemul de referință propriu bazinului minier, în care se situează lucrările miniere, și în
REGULAMENT DE TOPOGRAFIE MINIERA din 30 iulie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151626_a_152955]
-
de contur; 3. planul topografic de ansamblu al perimetrului la scară 1:5.000, care să conțină: curbe de nivel, delimitarea proprietăților și incintelor miniere, sondajele, limitele geologice detaliate de explorare, amplasamentul gurilor de acces în subteran, suprafețele destinate depozitarii sterilului, alimentările cu apă etc. cu elemente de racordare la sistemul de proiecție "Stereografic-1970"; 4. planul topografic la scară 1:2.000 sau 1:1.000 în sistemul de referință propriu bazinului minier, în care se situează lucrările miniere, și în
REGULAMENT DE TOPOGRAFIE MINIERĂ din 25 iulie 2003. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151634_a_152963]
-
zăcământ analizate într-un studiu de fezabilitate. Articolul 5 Prin rezerve industriale se înțelege rezervele calculate din rezervele exploatabile - codurile 111, 121 și 122 - (rezerve dovedite și probabile sau rezerve de bilanț) prin aplicarea unor coeficienți care includ aportul de steril și pierderea de substanță minerală utilă în procesul de exploatare, denumiți coeficienți de transformare cantitativa și calitativa. Acești coeficienți se stabilesc prin documentațiile tehnico-economice de exploatare aprobate. Articolul 6 Prin rezervă excavata (Tz1) se înțelege partea din rezerva exploatabila - codurile
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 18 august 2003 privind stabilirea dilutiei şi a pierderilor în cazul minereurilor aurifere, neferoase şi feroase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151764_a_153093]
-
8 Prin minereu extras (Te) se înțelege partea din rezervele industriale scoase din mină, determinate cantitativ și calitativ la locurile de recepție. Articolul 9 Prin diluție se înțelege procesul fizic care se produce în timpul exploatării prin amestecul rezervei excavate cu steril, având ca efect reducerea conținuturilor componenților utili. Principalele surse ale diluției sunt: - materialul din rocile sterile înconjurătoare (culcuș și acoperiș); - materialul provenit din intercalațiile sterile care nu au fost luate în considerare la calculul rezervelor exploatabile - codurile 111, 121 și
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 18 august 2003 privind stabilirea dilutiei şi a pierderilor în cazul minereurilor aurifere, neferoase şi feroase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151764_a_153093]
-
și calitativ la locurile de recepție. Articolul 9 Prin diluție se înțelege procesul fizic care se produce în timpul exploatării prin amestecul rezervei excavate cu steril, având ca efect reducerea conținuturilor componenților utili. Principalele surse ale diluției sunt: - materialul din rocile sterile înconjurătoare (culcuș și acoperiș); - materialul provenit din intercalațiile sterile care nu au fost luate în considerare la calculul rezervelor exploatabile - codurile 111, 121 și 122 - (rezerve de bilanț); - rambleul din vatra sau tavanul abatajelor; - materialul steril introdus pe traseele de
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 18 august 2003 privind stabilirea dilutiei şi a pierderilor în cazul minereurilor aurifere, neferoase şi feroase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151764_a_153093]
-
diluție se înțelege procesul fizic care se produce în timpul exploatării prin amestecul rezervei excavate cu steril, având ca efect reducerea conținuturilor componenților utili. Principalele surse ale diluției sunt: - materialul din rocile sterile înconjurătoare (culcuș și acoperiș); - materialul provenit din intercalațiile sterile care nu au fost luate în considerare la calculul rezervelor exploatabile - codurile 111, 121 și 122 - (rezerve de bilanț); - rambleul din vatra sau tavanul abatajelor; - materialul steril introdus pe traseele de transport și la manipulări etc. Materialul de diluare (sterilul
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 18 august 2003 privind stabilirea dilutiei şi a pierderilor în cazul minereurilor aurifere, neferoase şi feroase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151764_a_153093]
-
sunt: - materialul din rocile sterile înconjurătoare (culcuș și acoperiș); - materialul provenit din intercalațiile sterile care nu au fost luate în considerare la calculul rezervelor exploatabile - codurile 111, 121 și 122 - (rezerve de bilanț); - rambleul din vatra sau tavanul abatajelor; - materialul steril introdus pe traseele de transport și la manipulări etc. Materialul de diluare (sterilul) în general nu conține metale sau are conținuturi de metal inferioare conținutului minim limită stabilit prin documentațiile tehnico-economice de condiții industriale. Articolul 10 Prin pierderi se înțelege
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 18 august 2003 privind stabilirea dilutiei şi a pierderilor în cazul minereurilor aurifere, neferoase şi feroase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151764_a_153093]
-
sterile care nu au fost luate în considerare la calculul rezervelor exploatabile - codurile 111, 121 și 122 - (rezerve de bilanț); - rambleul din vatra sau tavanul abatajelor; - materialul steril introdus pe traseele de transport și la manipulări etc. Materialul de diluare (sterilul) în general nu conține metale sau are conținuturi de metal inferioare conținutului minim limită stabilit prin documentațiile tehnico-economice de condiții industriale. Articolul 10 Prin pierderi se înțelege acea parte din rezerva exploatată care nu se valorifica. Principalele surse ale pierderilor
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 18 august 2003 privind stabilirea dilutiei şi a pierderilor în cazul minereurilor aurifere, neferoase şi feroase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151764_a_153093]
-
în metal (Km) se înțelege raportul dintre cantitatea de metal din minereul extras (Me) și cantitatea de metal din rezerva exploatată (Mz). Acest coeficient se calculează, pentru fiecare component util valorificabil, cu formulă: Me Km = ----- Mz ��n cazul în care sterilul care diluează minereul are și un conținut de metal Ms (mai mare decât conținutul sterilului de evacuare de la flotație) care se determina prin probare, este necesar să se țină seama și de această, calculul coeficientului de recuperare în metal exprimandu
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 18 august 2003 privind stabilirea dilutiei şi a pierderilor în cazul minereurilor aurifere, neferoase şi feroase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151764_a_153093]
-
cantitatea de metal din rezerva exploatată (Mz). Acest coeficient se calculează, pentru fiecare component util valorificabil, cu formulă: Me Km = ----- Mz ��n cazul în care sterilul care diluează minereul are și un conținut de metal Ms (mai mare decât conținutul sterilului de evacuare de la flotație) care se determina prin probare, este necesar să se țină seama și de această, calculul coeficientului de recuperare în metal exprimandu-se prin formulă: Me - Ms Km1 = -------- Mz În această formulă Ms (metalul din steril) este
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 18 august 2003 privind stabilirea dilutiei şi a pierderilor în cazul minereurilor aurifere, neferoase şi feroase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151764_a_153093]
-
conținutul sterilului de evacuare de la flotație) care se determina prin probare, este necesar să se țină seama și de această, calculul coeficientului de recuperare în metal exprimandu-se prin formulă: Me - Ms Km1 = -------- Mz În această formulă Ms (metalul din steril) este egal cu produsul dintre Ts (sterilul care diluează minereul) și Cs (conținutul în metal al sterilului), ceea ce impune și evidențierea lui Cs. Articolul 15 Prin coeficient de confirmare a rezervelor se înțelege raportul dintre rezervele exploatate (Tz) și rezervele
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 18 august 2003 privind stabilirea dilutiei şi a pierderilor în cazul minereurilor aurifere, neferoase şi feroase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151764_a_153093]
-
se determina prin probare, este necesar să se țină seama și de această, calculul coeficientului de recuperare în metal exprimandu-se prin formulă: Me - Ms Km1 = -------- Mz În această formulă Ms (metalul din steril) este egal cu produsul dintre Ts (sterilul care diluează minereul) și Cs (conținutul în metal al sterilului), ceea ce impune și evidențierea lui Cs. Articolul 15 Prin coeficient de confirmare a rezervelor se înțelege raportul dintre rezervele exploatate (Tz) și rezervele exploatabile - codurile 111, 121 și 122 - (rezervele
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 18 august 2003 privind stabilirea dilutiei şi a pierderilor în cazul minereurilor aurifere, neferoase şi feroase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151764_a_153093]
-
și de această, calculul coeficientului de recuperare în metal exprimandu-se prin formulă: Me - Ms Km1 = -------- Mz În această formulă Ms (metalul din steril) este egal cu produsul dintre Ts (sterilul care diluează minereul) și Cs (conținutul în metal al sterilului), ceea ce impune și evidențierea lui Cs. Articolul 15 Prin coeficient de confirmare a rezervelor se înțelege raportul dintre rezervele exploatate (Tz) și rezervele exploatabile - codurile 111, 121 și 122 - (rezervele de bilanț - Tb), calculate pe aceeași unitate de calcul. Acest
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 18 august 2003 privind stabilirea dilutiei şi a pierderilor în cazul minereurilor aurifere, neferoase şi feroase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151764_a_153093]
-
raportul dintre cantitatea de metal din concentrat (Mc) și cantitatea de metal din rezerva exploatată (Mz). Acest coeficient se calculează cu formulă: Mc Kv = ---- Mz Articolul 17 Prin coeficient de excavare (Ke) se înțelege raportul dintre volumul total abatat (util + steril) și volumul rezervei excavate. Acest coeficient se determina cu formulă: Ve Ke = ----- , Vz1 în care: Ve = volumul total abatat (util + steril); Vz1 = volumul rezervei excavate. Capitolul III Urmărirea și evidență indicatorilor care definesc diluția și pierderile Articolul 18 Pentru urmărirea
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 18 august 2003 privind stabilirea dilutiei şi a pierderilor în cazul minereurilor aurifere, neferoase şi feroase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151764_a_153093]
-
formulă: Mc Kv = ---- Mz Articolul 17 Prin coeficient de excavare (Ke) se înțelege raportul dintre volumul total abatat (util + steril) și volumul rezervei excavate. Acest coeficient se determina cu formulă: Ve Ke = ----- , Vz1 în care: Ve = volumul total abatat (util + steril); Vz1 = volumul rezervei excavate. Capitolul III Urmărirea și evidență indicatorilor care definesc diluția și pierderile Articolul 18 Pentru urmărirea, înregistrarea și determinarea indicatorilor care definesc diluția și pierderile tehnologice unitățile miniere vor ține evidență următoarelor elemente: - volumul total abatat (Ve
INSTRUCŢIUNI TEHNICE din 18 august 2003 privind stabilirea dilutiei şi a pierderilor în cazul minereurilor aurifere, neferoase şi feroase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151764_a_153093]
-
de către Secretariatul de Stat pentru Problemele Revoluționarilor din Decembrie 1989, conform normelor legale în vigoare. Articolul 6 Programul urmărește acoperirea necesarului cu următoarele materiale și dispozitive medicale: 1. sonde urinare tip Nelaton; 2. dezinfectante și antiseptice; 3. mănuși din latex sterile și nesterile; 4. pansamente, feși și comprese; 5. scutece pentru adulți. Articolul 7 Prezentele instrucțiuni intra în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I. Secretarul de stat al Secretariatului de Stat pentru Problemele Revoluționarilor din Decembrie
INSTRUCŢIUNI nr. 2.451 din 12 aprilie 2003 privind acordarea de materiale sanitare şi dispozitive medicale persoanelor prevăzute de Legea nr. 42/1990 pentru cinstirea eroilor-martiri şi acordarea unor drepturi urmaşilor acestora, răniţilor, precum şi luptătorilor pentru victoria Revoluţiei din decembrie 1989, invalizi gradul I şi mari mutilati. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149446_a_150775]
-
sectorul/județul .........., am constatat că suferă de ................... ....................................................................... Se încadrează în gradul ........ de invaliditate, rănit în Revoluția din decembrie 1989 1. sonde urinare tip Nelaton mărime ............. nr. sonde/zi ....... 2. dezinfectante și antiseptice denumirea .......... (concentrația) ml/luna ............ 3. mănuși din latex sterile (per.) mărimea ............ per./zi ............ mănuși latex nesterile (buc.) mărimea ............ buc./zi ............ 4. pansamente, fâșii 40/40 cm buc./zi ............ feși 10/10 buc./zi ............ comprese 10/10 cm pac./zi ............ (5 buc. la pachet) 5. scutece pentru adulți buc./zi
INSTRUCŢIUNI nr. 2.451 din 12 aprilie 2003 privind acordarea de materiale sanitare şi dispozitive medicale persoanelor prevăzute de Legea nr. 42/1990 pentru cinstirea eroilor-martiri şi acordarea unor drepturi urmaşilor acestora, răniţilor, precum şi luptătorilor pentru victoria Revoluţiei din decembrie 1989, invalizi gradul I şi mari mutilati. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/149446_a_150775]
-
din parcul auto de folosință proprie efectuează următoarele transpouturi pentru activități specifice în: (1) A. Industrie ... 1. Transporturi cu autobasculante, de materii prime de extracție din cariere și balastiere la unitățile de prelucrare, depozite, precum și transporturi de minereuri, cărbuni și steril de la punctele de extracție la instalațiile de sortare și preparare sau de depozitare în halde. 2. Transporturi de minereuri radioactive și materiale explozive în zona de activitate a unității solicitante. 3. Transporturi cu autovehicule de marfă în vederea asigurării de prestări
DECRET nr. 468 din 17 decembrie 1977 cu privire la organizarea şi efectuarea tranSporturilor cu autovehicule. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152757_a_154086]
-
legale (contractul-cadru și normele metodologice de aplicare a acestuia) în vigoare, referitoare la acordarea serviciilor medicale și de îngrijire. 23. Cabinetul medical acorda servicii în mod nediscriminatoriu. 24. Cabinetul medical folosește pentru manevre care implică soluții de continuitate materiale sanitare sterile de unică folosință, iar în cazul instrumentelor refolosibile, le sterilizează în mod adecvat. V. Standarde referitoare la managementul informației 25. Cabinetul medical are evidență consultațiilor, tratamentelor și a serviciilor medicale oferite, în cabinet sau la domiciliu, astfel încât să fie identificabili
DECIZIE nr. 721 din 26 august 2003 pentru aprobarea Standardelor pentru acreditarea cabinetelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152532_a_153861]
-
de urgență prespitalicească și transport medical acorda servicii în mod nediscriminatoriu, prevedere menționată în regulamentul de organizare și funcționare. 26. Furnizorul de servicii medicale de urgență prespitalicească și transport medical folosește pentru manevre care implică soluții de continuitate materiale medicale sterile de unică folosință, iar în cazul instrumentelor refolosibile, le sterilizează în mod adecvat. 27. Există o înregistrare medicală pentru fiecare pacient (fișa de solicitare), unde sunt consemnate cel putin: gradul de urgență, numărul de înmatriculare al ambulanței, componența echipajului, datele
DECIZIE nr. 720 din 26 august 2003 privind aprobarea Standardelor pentru acreditarea furnizorilor de servicii medicale de urgenta prespitaliceasca şi tranSport medical. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152531_a_153860]