3,208 matches
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60 UI
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
uș 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 22 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) ț iza 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP { LL/ ĂĂĂĂ } tor 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE au A se păstra la frigider A nu se congela A se păstra în ambalajul original ste 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL A se elimină conform
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ț iza Quintanrix pulbere și suspensie pentru suspensie injectabila , multidoză Vaccin difteric , tetanic , pertussis ( componentă celulară ) , hepatitic B ( ADNr ) și Haemophilus tip b conjugat ( adsorbit ) tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) au După reconstituire , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Anatoxina difterica 1 ≥ 30 UI ste Anatoxina tetanica 1 Bordetella pertussis inactivata 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B ( ADNr ) 2 , 3 ≥ 60 UI
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
ADMINISTRARE A se agită bine înainte de utilizare Pr 6 . A nu se lasă la îndemână și vederea copiilor . 24 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE ț iza EXP { LL/ ĂĂĂĂ } tor 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider ste 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACA ESTE CAZUL ie A se elimină conform reglementărilor locale . 11 . NUMELE ȘI
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
de prescripție medicală . ul 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE uș od Pr 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ UNIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ț iza ADMINISTRARE tor 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au 3 . DATĂ DE EXPIRARE ste EXP { LL/ ĂĂĂĂ } ie 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : mă 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 1 doză ( 0, 5 ml ) l na ici d me
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
5 ml ) l na ici d me ul uș od Pr 26 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ UNIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ț iza ADMINISTRARE tor 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au 3 . DATĂ DE EXPIRARE ste EXP { LL/ ĂĂĂĂ } ie 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : mă 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 1 doză l na ici d me ul uș od
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
1 doză l na ici d me ul uș od Pr 27 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ț iza ADMINISTRARE tor 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au 3 . DATĂ DE EXPIRARE ste EXP { LL/ ĂĂĂĂ } ie 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : mă 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 2 doze ( 1 ml ) l na ici d me ul
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
1 ml ) l na ici d me ul uș od Pr 28 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ț iza ADMINISTRARE tor 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au 3 . DATĂ DE EXPIRARE ste EXP { LL/ ĂĂĂĂ } ie 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : mă 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 2 doze l na ici d me ul uș od
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
2 doze l na ici d me ul uș od Pr 29 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ț iza ADMINISTRARE tor 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au 3 . DATĂ DE EXPIRARE ste EXP { LL/ ĂĂĂĂ } ie 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : mă 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 10 doze ( 5 ml ) l na ici d me ul
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
5 ml ) l na ici d me ul uș od Pr 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PENTRU MĂRIMILE DE AMBALAJ MULTIDOZĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ț iza ADMINISTRARE tor 2 . MODUL DE ADMINISTRARE au 3 . DATĂ DE EXPIRARE ste EXP { LL/ ĂĂĂĂ } ie 4 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT : mă 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ nu 10 doze l na ici d me ul uș od
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
împotriva infecției cu virusul hepatitei B sau cu Haemophilus influenzae tip b . 34 2 . ÎNAINTE SĂ I SE ADMINISTREZE QUINTANRIX COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ iza Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră : • dacă copilul dumneavoastră a prezentat vreo problemă de sănătate , după o administrare tor anterioară a unui vaccin . • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior orice tip de reacție alergică la Quintanrix , sau la oricare dintre componentele vaccinului . au Quintanrix sunt enumerate la începutul prospectului . Semnele unei reacții alergice pot să includă erupție cutanata cu
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
rugăm să- l informați pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist . 5 . PĂSTRAREA QUINTANRIX ț iza A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra în ambalajul inițial pentru a fi protejat de lumină . A nu se congela . tor A nu se lasă la îndemână sau vederea copiilor . au A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj . ste 6 . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Polska España GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A . GlaxoSmithKline S. A . Țel . : + 48 ( 22 ) 576 9000 Țel : + 34 902 202 700 es- ci@ gsk . com ț Portugal France Tél : + 33 1 39 17 84 44 Țel : + 351 21 412 95 00 diam@ gsk . com tor FI. PT@ gsk . com România GlaxoSmithKline ( GSK ) SRL au Țel : +40 ( 0) 21 3028 208 ste Slovenija Ireland GlaxoSmithKline d . o . o . GlaxoSmithKline ( Ireland ) Ltd Țel : + 386 1 280 25 00 Țel : + 353 ( 0) 1 4955000 Slovenská republika Ísland mă
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
HBV iza cu o seringă și prin adăugarea acestuia în flaconul care conține pulberea HIB . După adăugarea componenței DTPc- HBV la pulberea HIB , amestecul trebuie agitat bine până când pulberea este complet dizolvată . Vaccinul reconstituit este o suspensie tulbure albă omogena . tor Acul utilizat pentru reconstituire se detașează și se aruncă , fiind înlocuit cu un al doilea ac pentru a administra vaccinul . După reconstituire , vaccinul trebuie administrat imediat . ste Quintanrix este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie de
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
flacon cu lichid - ambalaj cu 100 flacoane cu pulbere și 100 flacoane cu lichid Pentru 10 doze : - ambalaj cu 50 flacoane cu pulbere și 50 flacoane cu lichid iza Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . tor Quintanrix este un vaccin utilizat la copii pentru prevenirea a cinci boli infecțioase : difteria , tetanosul ( trismus ) , infecția cu B . pertussis ( tuse convulsiva ) , hepatită B și infecția cu Haemophilus influenzae tip b ( un tip de bacterie ) . Vaccinul acționează stimulând organismului să
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
proteja copilul împotriva altor infecții care pot afecta ficatul sau a altor infecții cauzate de alte bacterii decât Haemophilus influenzae tip b sau împotriva meningitei determinate de alte organisme . ț iza 2 . ÎNAINTE SĂ I SE ADMINISTREZE QUINTANRIX COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ tor În următoarele cazuri , nu trebuie să i se administreze Quintanrix copilului dumneavoastră . Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră : au dacă copilul dumneavoastră a prezentat vreo problemă de sănătate , după o administrare anterioară a unui vaccin . • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
44 Tηλ : + 30 210 68 82 100 Țel : + 43 1 970 75- 0 at . info@ gsk . com España GlaxoSmithKline S. A . Polska GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S. A . ț Țel : + 34 902 202 700 Țel . : + 48 ( 22 ) 576 9000 iza es- ci@ gsk . com tor Laboratoire GlaxoSmithKline Tél : + 33 1 39 17 84 44 diam@ gsk . com Smith Kline & French Portuguesa , Produtos Farmacêuticos , Lda . Țel : + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk . com ste Țel : +40 ( 0) 21 3028 208 ie Slovenija Ireland
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
pot deveni mai pu în pronun ațe fă de cele prezentate în timpul tratamentului cu insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 30 poate fi necesar modificarea posologiei folosit
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulinei NPH umane . Concentra ia seric maxim de insulin este în medie cu 50 % mai mare pentru NovoMix 30 decât pentru insulină uman bifazic 30 . Timpul de realizare a concentra iei maxime este , in medie , jum țațe din cel corespunz tor insulinei umane bifazice 30 . La voluntari s n to i valoarea medie a concentra iei plasmatice maxime , de 140 ± 32 pmol/ l , a fost realizat dup circa 60 minute de la injectarea subcutanat a 0, 2 U/ kg . Timpul mediu de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
NovoMix 30 care a fost înghe at nu trebuie utilizat . Se va atrage aten ia pacientului c dup fiecare injectare trebuie s îndep rteze acul . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 004 EU/ 1/ 00/ 142/ 005 . 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacientului . La pacien îi cu diabet zaharat tip 2 NovoMix 50 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformin , atunci când metformina în monoterapie nu realizeaz un control glicemic satisf c tor . Doză ini ial recomandat de NovoMix 50 în asociere cu metformina este de 0, 2 Unit i/ kg i zi i trebuie ajustat în concordan cu nevoile individuale ale pacientului în func ie de r spunsul glicemic . Nu au fost
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
pot deveni mai pu în pronun ațe fă de cele prezentate în timpul tratamentului cu insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 50 poate fi necesar modificarea posologiei folosit
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
NovoMix 50 care a fost înghe at nu trebuie utilizat . Se va atrage aten ia pacientului c dup fiecare injectare trebuie s îndep rteze acul . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 011 EU/ 1/ 00/ 142/ 012 EU/ 1/ 00/ 142
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]