5,586 matches
-
medie 36 l/ oră ) . După o administrare orală , clearance- ul plasmatic Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
medie 36 l/ oră ) . După o administrare orală , clearance- ul plasmatic Grupe speciale de pacienți : Sex : au fost identificate diferențe farmacocinetice între sexe ( clearance- ul plasmatic aparent este cu aproximativ 50 % mai mic la femei ) . Pe baza suprapunerii limitelor clearance- ului , diferențele farmacocinetice legate de sex nu justifică recomandarea de a utiliza o doză mai mică la pacienții de sex feminin . Vârstă : au fost identificate diferențe farmacocinetice între femeile mai tinere și cele mai vârstnice ( ≥65 ani ) ( ASC crește cu aproximativ
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
fiecare flacon de Fabrazyme conține agalsidază beta 5 mg/ ml ( 35 mg/ 7 ml ) . Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior ( vezi pct . 6. 6 ) . Agalsidaza beta este o formă recombinantă a α- galactozidazei A umane și este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând o cultură de celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Secvența de aminoacizi a formei recombinante , ca și secvența de nucleotide care a codificat- o , sunt identice cu forma naturală a α- galactozidazei . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de la nivelul straturilor superficiale ale pielii , în momentul intrării în studiu și în consecință această concluzie este valabilă doar pentru pacienții de sex masculin . Într- un studiu suplimentar , 21 de pacienți de sex masculin au fost incluși în vederea urmăririi clearance- ului GL- 3 la nivelul țesutului renal și cutanat , cu o schemă de dozaj alternativă . După 7 tratamentul cu 1 mg/ kg o dată la 2 săptămâni timp de 24 de săptămâni , s- a constatat că administrarea în continuare a unei doze
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
cu 1 mg/ kg o dată la 2 săptămâni timp de 24 de săptămâni , s- a constatat că administrarea în continuare a unei doze de 0, 3 mg/ kg o dată la 2 săptămâni timp de 18 luni a permis menținerea clearance- ului GL- 3 celular in endoteliul capilar al rinichiului , în alte tipuri de celule renale și la nivel cutanat ( în endoteliul capilar de la nivelul straturilor superficiale ale pielii ) la majoritatea pacienților . Totuși , la doza mai scăzută , anticorpii IgG pot influența clearance-
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de menținere , dar aceste constatări sugerează faptul că , după o doză inițială de încărcare de 1, 0 mg/ kg administrată o dată la 2 săptămâni , o doză de 0, 3 mg/ kg poate fi suficientă la unii pacienți pentru menținerea clearance- ului GL- 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , în doze de 0, 3 mg , 1 mg și 3 mg/ kg , valorile ASC au crescut mai mult decât proporțional cu doza , datorită scăderii clearance- ului
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
ului GL- 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , în doze de 0, 3 mg , 1 mg și 3 mg/ kg , valorile ASC au crescut mai mult decât proporțional cu doza , datorită scăderii clearance- ului , indicând o saturație a clearance- ului . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a depins de doză și a variat între 45 și 100 de minute . După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , cu un timp de perfuzare de aproximativ
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
farmacocinetice După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , în doze de 0, 3 mg , 1 mg și 3 mg/ kg , valorile ASC au crescut mai mult decât proporțional cu doza , datorită scăderii clearance- ului , indicând o saturație a clearance- ului . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a depins de doză și a variat între 45 și 100 de minute . După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , cu un timp de perfuzare de aproximativ 300 de minute și la o
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
pentru preparate injectabile , fiecare flacon de Fabrazyme conține agalsidază beta 5 mg/ ml . Soluția reconstituită trebuie diluată ulterior ( vezi pct . 6. 6 ) . Agalsidaza beta este o formă recombinantă a α- galactozidazei A umane și este produsă printr- o tehnologia ADN- ului recombinant , utilizând o cultură de celule ovariene de hamster chinezesc ( COH ) . Secvența de aminoacizi a formei recombinante , ca și secvența de nucleotide care a codificat- o , sunt identice cu forma naturală a α- galactozidazei . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de la nivelul straturilor superficiale ale pielii , în momentul intrării în studiu și în consecință această concluzie este valabilă doar pentru pacienții de sex masculin . Într- un studiu suplimentar , 21 de pacienți de sex masculin au fost incluși în vederea urmăririi clearance- ului GL- 3 la nivelul țesutului renal și cutanat , cu o schemă de dozaj alternativă . După tratamentul cu 1 mg/ kg o dată la 2 săptămâni timp de 24 de săptămâni , s- a constatat că administrarea în continuare a unei doze de
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
1 mg/ kg o dată la 2 săptămâni timp de 24 de săptămâni , s- a constatat că administrarea în continuare a unei doze de 0, 3 mg/ kg o dată la 2 săptămâni timp de 18 luni a permis menținerea 16 clearance- ului GL- 3 celular in endoteliul capilar al rinichiului , în alte tipuri de celule renale și la nivel cutanat ( în endoteliul capilar de la nivelul straturilor superficiale ale pielii ) la majoritatea pacienților . Totuși , la doza mai scăzută , anticorpii IgG pot influența clearance-
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
de menținere , dar aceste constatări sugerează faptul că , după o doză inițială de încărcare de 1, 0 mg/ kg administrată o dată la 2 săptămâni , o doză de 0, 3 mg/ kg poate fi suficientă la unii pacienți pentru menținerea clearance- ului GL- 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , în doze de 0, 3 mg , 1 mg și 3 mg/ kg , valorile ASC au crescut mai mult decât proporțional cu doza , datorită scăderii clearance- ului
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
ului GL- 3 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , în doze de 0, 3 mg , 1 mg și 3 mg/ kg , valorile ASC au crescut mai mult decât proporțional cu doza , datorită scăderii clearance- ului , indicând o saturație a clearance- ului . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a depins de doză și a variat între 45 și 100 de minute . După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , cu un timp de perfuzare de aproximativ
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
farmacocinetice După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , în doze de 0, 3 mg , 1 mg și 3 mg/ kg , valorile ASC au crescut mai mult decât proporțional cu doza , datorită scăderii clearance- ului , indicând o saturație a clearance- ului . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a depins de doză și a variat între 45 și 100 de minute . După administrarea intravenoasă de agalsidază beta la adulți , cu un timp de perfuzare de aproximativ 300 de minute și la o
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
glicoproteină monocatenară cu o masă moleculară aproximativă de 55000 Daltoni și face parte din familia serin- proteazelor care acționează ca factori de coagulare dependenți de vitamina K . Factorul de coagulare IX recombinant este o proteină terapeutică obținută prin tehnologia ADN- ului recombinant , cu caracteristici structurale și funcționale comparabile cu factorul IX endogen . Factorul IX este activat de către complexul factor VII de coagulare/ factor tisular în cadrul căii extrinseci de activare a coagulării , precum și de către factorul XIa în cadrul căii intrinseci de activare a
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
mg/ ml soluție perfuzabilă 2 . Fiecare ml soluție perfuzabilă conține cetuximab 2 mg . Fiecare flacon conține 50 ml . Cetuximab este un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 produs într- o linie de celule de mamifer ( Sp/ 0 ) prin tehnologia ADN- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Erbitux 2 mg/ ml este o soluție incoloră care poate conține particule vizibile albicioase și amorfe care aparțin de medicament . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer colorectal
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
egală cu volumul compartimentului vascular ( 2, 9 l/ m² , cu un interval de variație între 1, 5 și 6, 2 l/ m² ) . Valoarea medie a Cmax ( ± deviația standard ) a fost de 185±55 micrograme pe ml . Valoarea medie a clearance- ului a fost de 0, 022 l/ h pe m² de suprafață corporală . Cetuximab are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare lung , cu valori cuprinse între 70 și 100 ore la doza terapeutică . Concentrațiile plasmatice de cetuximab au atins starea
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
soluție perfuzabilă conține cetuximab 5 mg . Fiecare flacon conține 10 ml , 20 ml , 50 ml sau 100 ml . Cetuximab este un anticorp monoclonal chimeric de tip IgG1 produs într- o linie de celule de mamifer ( Sp/ 0 ) prin tehnologia ADN- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Erbitux 5 mg/ ml este o soluție incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer colorectal metastatic care prezintă gena KRAS de tip sălbatic și care exprimă receptorul
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
egală cu volumul compartimentului vascular ( 2, 9 l/ m² , cu un interval de variație între 1, 5 și 6, 2 l/ m² ) . Valoarea medie a Cmax ( ± deviația standard ) a fost de 185±55 micrograme pe ml . Valoarea medie a clearance- ului a fost de 0, 022 l/ h pe m² de suprafață corporală . Cetuximab are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare lung , cu valori cuprinse între 70 și 100 ore la doza terapeutică . Concentrațiile plasmatice de cetuximab au atins starea
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]