34,291 matches
-
Vibativ ? Vibativ este o pulbere pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă telavancin . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Vibativ ? Vibativ ar fi trebuit să se utilizeze în tratamentul adulților cu infecții complicate ale pielii și „ țesuturilor moi ” de sub piele . „ Complicat ” se referă la faptul că infecția este greu de tratat deoarece s- a extins la țesuturile profunde de sub piele , fiind astfel posibil să fie nevoie de tratament chirurgical sau pentru că pacientul prezintă alte afecțiuni care ar
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
să se utilizeze Vibativ ? Vibativ ar fi trebuit să se utilizeze în tratamentul adulților cu infecții complicate ale pielii și „ țesuturilor moi ” de sub piele . „ Complicat ” se referă la faptul că infecția este greu de tratat deoarece s- a extins la țesuturile profunde de sub piele , fiind astfel posibil să fie nevoie de tratament chirurgical sau pentru că pacientul prezintă alte afecțiuni care ar putea influența răspunsul la tratament . Vibativ trebuia utilizat doar atunci când infecția era cunoscută sau când se credea că este determinată
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Vibativ a fost comparat cu vancomicina ( un alt antibiotic ) în două studii principale care au implicat un total de 2 079 de adulți cu infecții complicate ale pielii și țesuturilor moi cauzate de bacterii Gram - pozitive . Studiile s- au efectuat în zone în care infecția cu MRSA este frecventă . Antibioticele au fost administrate timp de până la 14 zile . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți ale căror infecții
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Vibativ nu putea fi aprobat pentru tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP a fost preocupat că nu există nici un beneficiu suplimentar al Vibativ față de vancomicină și că acesta ar putea determina mai multe leziuni renale decât vancomicina . De asemenea
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
tulburare a activității electrice cardiace ) . De asemenea , CHMP a avut motive de îngrijorare cu privire la fabricarea medicamentului , stabilitatea acestuia și prezența de impurități . La momentul respectiv , CHMP a fost de părere că beneficiile Vibativ în tratamentul infecțiilor complicate ale pielii și țesuturilor moi la adulți nu depășeau riscurile acestuia . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul autorizației de introducere pe piață pentru Vibativ . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este
Ro_1136 () [Corola-website/Science/291895_a_293224]
-
de alcool etilic ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și ribavirină pot prezenta un risc deosebit . Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofia : Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Până în prezent , nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul care determină apariția acestor evenimente nu este complet elucidat . S- au emis ipoteze privind existența unei legături între lipomatoza
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
fost associat cu factori individuali , cum este vârsta înaintată , și cu factori care țin de medicament , cum sunt o durată mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Se impune evaluarea atentă a valorilor lipidelor serice și ale glicemiei , determinate în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate în funcție de necesitățile clinice ( vezi pct . 4. 8 ) . Tenofovir este similar , din punct de vedere structural , analogilor nucleozidici , de
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intraabdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( „ ceafă de bizon ” ) ( vezi pct
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intraabdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( „ ceafă de bizon ” ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intraabdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( „ ceafă de bizon ” ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intraabdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( „ ceafă de bizon ” ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
pe termen lung efectuate la șoareci și șobolani , în care emtricitabina a fost administrată oral . Studiile preclinice cu fumarat de tenofovir disoproxil , efectuate la șobolani , câini și maimuțe , au evidențiat efecte asupra organelor țintă reprezentate de tractul gastro- intestinal , rinichi , țesut osos , precum și o scădere a concentrației plasmatice de fosfat . Toxicitatea la nivelul oaselor a fost diagnosticată ca osteomalacie ( la maimuțe ) și scăderea densității minerale osoase ( la șobolani și câini ) . Datele obținute din studiile efectuate la șobolani și maimuțe au indicat
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
În timpul tratamentului cu Truvada , medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru orice semne care pot indica apariția acidozei lactice . Tratamentele antiretrovirale combinate ( inclusiv Truvada ) pot crește valorile zahărului în sânge , valorile lipidelor din sânge ( hiperlipidemie ) , pot determina modificări ale țesutului adipos din organism și rezistență la insulină ( vezi pct . 4 , Reacții adverse posibile ) . Discutați cu medicul dacă sunteți diabetic , supraponderal sau aveți un nivel ridicat al colesterolului . Aveți grijă la infecții . Dacă sunteți într- un stadiu avansat al infecției cu
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
inflamare sau infecție imediat după ce începeți să luați Truvada . Dacă observați semne de inflamare sau infecție , informați- vă imediat medicul . Afecțiuni osoase . Unii dintre pacienții care au primit un tratament antiretroviral combinat pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata tratamentului antiretroviral combinat , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
1 din 10000 de pacienți tratați ) • dificultăți în respirație • îngălbenirea pielii sau a ochilor , mâncărimi , sau dureri la nivelul abdomenului ( burtă ) , determinate de inflamarea ficatului Analizele pot de asemenea indica : • deteriorarea celulelor tubulare ale rinichilor Puteți observa , de asemenea , distrugerea țesutului muscular , dureri musculare sau slăbiciune musculară , fragilitate osoasă ( asociată cu durere osoasă și care poate duce uneori la fracturi ) , ficat gras , inflamarea rinichilor , tranzit mare de urină și senzație de sete . Analizele pot , de asemenea , indica o scădere a cantității
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
musculară , fragilitate osoasă ( asociată cu durere osoasă și care poate duce uneori la fracturi ) , ficat gras , inflamarea rinichilor , tranzit mare de urină și senzație de sete . Analizele pot , de asemenea , indica o scădere a cantității de potasiu în sânge . Distrugerea țesutului muscular , fragilitatea osoasă ( asociată cu durere osoasă și care poate duce uneori la fracturi ) , durerile musculare , slăbiciunea musculară și scăderea cantității de potasiu sau fosfat în sânge pot apărea datorită deteriorării celulelor tubilor renali . La copiii cărora li s- a
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
pete de culoare închisă . Dacă producția de celule roșii din sânge este scăzută , copilul poate avea simptome de oboseală sau dificultăți respiratorii . Tratamentul antiretroviral combinat ( cum este tratamentul cu Truvada ) poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor în distribuirea țesutul adipos din corp . Puteți pierde țesut adipos la nivelul picioarelor , brațelor și feței ; puteți acumula țesut adipos la nivelul abdomenului ( burții ) și organelor interne ; mărirea sânilor și acumulare de țesut adipos la nivelul cefei ( „ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent , nu
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
de celule roșii din sânge este scăzută , copilul poate avea simptome de oboseală sau dificultăți respiratorii . Tratamentul antiretroviral combinat ( cum este tratamentul cu Truvada ) poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor în distribuirea țesutul adipos din corp . Puteți pierde țesut adipos la nivelul picioarelor , brațelor și feței ; puteți acumula țesut adipos la nivelul abdomenului ( burții ) și organelor interne ; mărirea sânilor și acumulare de țesut adipos la nivelul cefei ( „ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent , nu se cunosc cauza și efectele pe
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
simptome de oboseală sau dificultăți respiratorii . Tratamentul antiretroviral combinat ( cum este tratamentul cu Truvada ) poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor în distribuirea țesutul adipos din corp . Puteți pierde țesut adipos la nivelul picioarelor , brațelor și feței ; puteți acumula țesut adipos la nivelul abdomenului ( burții ) și organelor interne ; mărirea sânilor și acumulare de țesut adipos la nivelul cefei ( „ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent , nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung produse de aceste modificări . Tratamentul antiretroviral combinat poate
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor în distribuirea țesutul adipos din corp . Puteți pierde țesut adipos la nivelul picioarelor , brațelor și feței ; puteți acumula țesut adipos la nivelul abdomenului ( burții ) și organelor interne ; mărirea sânilor și acumulare de țesut adipos la nivelul cefei ( „ ceafă de bizon ” ) . Până în prezent , nu se cunosc cauza și efectele pe termen lung produse de aceste modificări . Tratamentul antiretroviral combinat poate determina și hiperlipidemie ( valori crescute ale grăsimilor din sânge ) și rezistență la insulină . Dacă
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
unei eventuale tulburări mitocondriale . Aceste date nu modifică recomandările naționale actuale de utilizare a terapiei antiretrovirale la femeile gravide pentru a preveni transmiterea materno- fetală a HIV . Lipodistrofie : la pacienții cu HIV terapia antiretrovirală asociată a fost asociată cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) . Mecanismul implicat nu a fost complet elucidat până în prezent . S- a emis ipoteza unei legături între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) și lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei ( INRT ) . Un risc mai mare de lipodistrofie
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
asociat cu factori individuali cum ar fi vârsta înaintată și cu factori legați de medicament cum ar fi durata mai mare a tratamentului antriretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să cuprindă evaluarea eventualelor semne fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie luată în considerare măsurarea în condiții de repaus alimentar a lipemiei și a glicemiei . Tulburările metabolismului lipidic trebuie tratate în mod corespunzător ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții adverse hematologice : apariția anemiei , neutropeniei și leucopeniei ( de obicei secundară neutropeniei
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Incidența neutropeniei a fost de asemenea crescută la pacienții cu număr de neutrofile , concentrații de hemoglobină și concentrații serice de vitamină B12 scăzute la începerea tratamentului cu zidovudină . Acidoza lactică Terapia antiretrovirală asociată a determinat la pacienții cu HIV redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , incluzând dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității viscerale și intraabdominale , hipertrofia sânilor și acumulare dorsocervicală de țesut adipos ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală asociată a determinat anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
asemenea crescută la pacienții cu număr de neutrofile , concentrații de hemoglobină și concentrații serice de vitamină B12 scăzute la începerea tratamentului cu zidovudină . Acidoza lactică Terapia antiretrovirală asociată a determinat la pacienții cu HIV redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , incluzând dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității viscerale și intraabdominale , hipertrofia sânilor și acumulare dorsocervicală de țesut adipos ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală asociată a determinat anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
scăzute la începerea tratamentului cu zidovudină . Acidoza lactică Terapia antiretrovirală asociată a determinat la pacienții cu HIV redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , incluzând dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității viscerale și intraabdominale , hipertrofia sânilor și acumulare dorsocervicală de țesut adipos ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală asociată a determinat anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul începerii terapiei antiretrovirale
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]