32,971 matches
-
9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid Penfill 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 cartuș conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde la 0, 035
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid NovoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid InnoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid FlexPen 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Insulină umană , ADNr ( obținută prin tehnologie ADN recombinant pe Saccharomyces cerevisiae ) . 1 ml soluție injectabilă conține insulină umană 100 UI 1 stilou injector ( pen ) preumplut conține 3 ml echivalent cu 300 UI . O UI ( Unitate Internațională ) corespunde
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Circadin 2 mg , comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține melatonină 2 mg . Excipient : fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține lactoză monohidrat 80 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Circadin este indicat ca monoterapie
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg și lactoză 78 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
001- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg și lactoză 72 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . 4 . Leflunomida este indicată pentru tratamentul pacienților adulți cu : poliartrită reumatoidă activă , ca “ medicament antireumatic modificator al bolii ” ( MAMB ) , artrită psoriazică
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
118/ 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 02 Septembrie 1999 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 02 Septembrie 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 100 mg și lactoză 138, 42 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat alb sau aproae alb , rotund , cu un diametru de aproximativ 1 cm , inscripționat cu ZBP pe una dintre fețe . 4
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Data ultimei reînnoiri a autorizației : 17/ 05/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu Axura 20 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Comtan 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține entacaponă 200 mg . Excipienți : Fiecare comprimat filmat conține zahăr 1, 82 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate biconvexe , ovale , de culoare portocalie- brună , inscripționate pe
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Comtess 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține entacaponă 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate biconvexe , ovale , de culoare portocalie- brună , inscripționate pe una din fețe cu denumirea „ COMT ” . 4 . 4. 1
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BYETTA 5 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză conține 5 micrograme ( μg ) exenatidă de sinteză în 20 microlitri ( μl ) , ( 0, 25 mg exenatid per ml ) . Excipienți : Fiecare doză conține 44 µg metacrezol . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu per doză
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 362/ 001- 2 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20 Noiembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI BYETTA 10 micrograme soluție injectabilă , stilou injector ( pen ) preumplut 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză conține 10 micrograme ( μg ) exenatidă de sinteză în 40 microlitri ( μl ) , ( 0, 25 mg exenatidă per ml ) . Excipienți : Fiecare doză conține 88 µg metacrezol . Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu per doză
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 162, 75 mg lactoză monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimate
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
23. 02. 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 3 mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută a 3 ml soluție conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . Concentrația acidului ibandronic în soluția injectabilă este de 1 mg pe ml . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondenza 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 162, 75 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
23. 02. 2004 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondenza 3 mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută a 3 ml soluție conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . Concentrația acidului ibandronic în soluția injectabilă este de 1 mg pe ml . Pentru lista tuturor excipienților
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
asistență tehnică 74276300-7 Servicii de suport tehnic 74276400-8 Servicii de planificare tehnică 74300000-2 Servicii de testare, de inspecție, de analiză, de monitorizare și de control 74310000-5 Servicii de testare și analiză tehnică 74311000-2 Servicii de testare și de analiză a compoziției și a purității 74312000-9 Servicii de analiză 74312100-0 Servicii de analiză tehnică 74313000-6 Servicii de inspecție și testare tehnică 74313100-7 Servicii de inspecție tehnică 74313110-0 Servicii de inspecție a utilajelor 74313120-3 Servicii de inspecție tehnică a automobilelor 74313130-6 Servicii de
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
78153000-4 Servicii de tipărire de bilete cu bandă magnetică 78160000-6 Servicii de tipărire de calendare 78170000-9 Servicii de tipărire de orare 78180000-2 Servicii de tipărire de ziare 78200000-9 Servicii conexe tipăririi 78210000-2 Servicii de finisare a tipăriturilor 78220000-5 Servicii de compoziție 78221000-2 Servicii de pregătire a formelor de tipar 78222000-9 Servicii de fotogravură 78223000-6 Servicii de culegere 78224000-3 Servicii de litografiere 78225000-0 Servicii de proiectare grafică 78230000-8 Servicii de tipărire și de livrare 78240000-1 Servicii de tipărire și de distribuție 78300000-0
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Servicii de tipărire de calendare 78170000-9 Servicii de tipărire de orare 22.23 Servicii de legare și de finisare 78310000-3 Servicii de legare și de finisare 78311000-0 Servicii de finisare a cărților 78312000-7 Servicii de legare 22.24 Servicii de compoziție și de pregătire a formelor de tipar 22500000-5 Plăci sau cilindri tipografici, alte echipamente de tipografie 22500000-5 Forme sau cilindri de tipografie sau alte materiale tipografice 22510000-8 Forme offset 22520000-1 Echipamente de gravură uscată 22521000-8 Echipamente de ștanțare 72312100-6 Servicii
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
22500000-5 Plăci sau cilindri tipografici, alte echipamente de tipografie 22500000-5 Forme sau cilindri de tipografie sau alte materiale tipografice 22510000-8 Forme offset 22520000-1 Echipamente de gravură uscată 22521000-8 Echipamente de ștanțare 72312100-6 Servicii de pregătire de date 78220000-5 Servicii de compoziție 78221000-2 Servicii de pregătire a formelor de tipar 78222000-9 Servicii de fotogravură 78223000-6 Servicii de culegere 78224000-3 Servicii de litografiere 78225000-0 Servicii de proiectare grafică 78230000-8 Servicii de tipărire și de livrare 78240000-1 Servicii de tipărire și de distribuție 22
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
tehnic 86721- 86739 74276200 Servicii de asistență tehnică 86721- 86739 74276300 Servicii de suport tehnic 86721- 86739 74276400 Servicii de planificare tehnică 86761- 86769 74310000 Servicii de testare și analiză tehnică 86761 74311000 Servicii de testare și de analiză a compoziției și a purității 86761- 86769 74312000 Servicii de analiză 86761- 86769 74312100 Servicii de analiză tehnică 86761- 86769 74313000 Servicii de inspecție și testare tehnică 86764 74313100 Servicii de inspecție tehnică 86764 74313110 Servicii de inspecție a utilajelor 86764 74313120
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
cu bandă magnetică 88442 78160000 Servicii de tipărire de calendare 88442 78170000 Servicii de tipărire de orare 88442 78180000 Servicii de tipărire de ziare 88442 78200000 Servicii conexe tipăririi 88442 78210000 Servicii de finisare a tipăriturilor 88442 78220000 Servicii de compoziție 88442 78221000 Servicii de pregătire a formelor de tipar 88442 78222000 Servicii de fotogravură 88442 78223000 Servicii de culegere 88442 78224000 Servicii de litografiere 88442 78225000 Servicii de proiectare grafică 88442 78230000 Servicii de tipărire și de livrare 88442 78240000
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
biologică * dispozițiile sunt prevăzute pentru eliminarea corespunzătoare a sistemelor de testare la ieșirea de la testare. Substanțe de testare și de referință Obiectiv: să stabilească dacă instalația de testare dispune de proceduri destinate: i) să asigure că natura, puterea, cantitatea și compoziția substanțelor de testare și de referință sunt conforme cu prescripțiile și ii) să primească și să stocheze corespunzător substanțele de testare și de referință. Inspectorul trebuie să verifice dacă: * există registre cu primirea (inclusiv identitatea persoanei responsabile), manipularea, prelevarea de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
vasele în care sunt substanțele de testare și de referință sunt corect etichetate * condițiile de stocare țin și de păstrarea concentrației, purității, stabilității substanțelor de testare și de referință * atunci când este cazul să fie ținute registre pentru stabilirea identității, purității, compoziției și stabilității substanțelor de testare și de referință și prevenirea contaminării * atunci când este cazul să existe proceduri (metode de lucru standardizate) pentru stabilirea omogenității și stabilității amestecurilor cu conținut de substanțe de testare și de referință * atunci când este cazul vasele
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]