34,857 matches
-
flacon Darbepoetină alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE at Fiecare flacon conține darbepoetină alfa 60 micrograme în 1 ml . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . au 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ai m Intravenos sau subcutanat . A se citi prospectul înainte de utilizare . nu 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR al A nu se
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml ( 100 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 50 micrograme în 0, 5 ml ( 100 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 60 micrograme în 0, 3 ml ( 200 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 80 micrograme în 0, 4 ml ( 200 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 100 micrograme în 0, 5 ml ( 200 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 130 micrograme în 0, 65 ml ( 200 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 150 micrograme în 0, 3 ml ( 500 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ACTIVE at Fiecare stilou injector ( pen ) preumplut conține darbepoetină alfa 500 micrograme în 1 ml ( 500 micrograme/ ml ) . riz 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR to au Excipienți : fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic clorură de sodiu , polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile te 4 . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE al A se citi prospectul înainte de utilizare . ic 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor ul 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE at riz Nespo conține de asemenea , fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . au Nespo este un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Seringile sunt disponibile fie ambalate în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) fie fără ambalare în blistere ( cutie cu o seringă ) . ai Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
INFORMAȚII SUPLIMENTARE Nespo se prezintă în flacoane care conțin 15 , 25 , 40 sau 60 micrograme de substanță activă darbepoetină alfa . Nespo conține de asemenea , fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . 505 Nespo este un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Deținătorul autorizației de punere pe piață Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 I- 20122 Milano Italia at riz Producătorul Amgen Europe B. V . Minervum 7061 te
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . at riz 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE te Nespo conține de asemenea , fosfat de sodiu monobazic , fosfat de sodiu dibazic , clorură de sodiu , es polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile . ai Cum arată Nespo și conținutul ambalajului m Nespo este un lichid limpede , incolor sau ușor sidefiu . Nespo ( SureClick ) este disponibil în cutii cu un stilou injector ( pen ) preumplut sau patru stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute . Deținătorul autorizației de
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
pacienți cu diabet zaharat de tip 2 cu valori ale glicemiei insuficient controlate . Trei dintre aceste studii au investigat eficacitatea Xiliarx administrat singur la 2 198 de pacienți care nu au mai primit tratament antidiabetic înainte , comparativ cu placebo ( un preparat inactiv ) , metformin sau rosiglitazonă ( o tiazolidindionă ) . Celelalte patru studii au investigat efectele Xiliarx în doză de 50 sau 100 mg per zi timp de 24 de săptămâni comparativ cu placebo , administrat ca adjuvant la un tratament existent cu metformin ( 544
Ro_1188 () [Corola-website/Science/291946_a_293275]
-
și conținutul ambalajului Pulbere în flacon de sticlă ( tip I ) , sigilat cu dop butilic și capac din aluminiu . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare A se reconstitui Visudyne în 7, 0 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține 7, 5 ml soluție cu o concentrație de 2, 0 mg/ ml . Soluția reconstituită de Visudyne este o soluție opacă de culoare verde închis . Se recomandă ca anterior administrării soluția reconstituită de Visudyne să fie verificată
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 25 INFORMAȚII PENTRU PERSONALUL MEDICAL Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : A se reconstitui Visudyne în 7, 0 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține 7, 5 ml soluție cu o concentrație de 2, 0 mg/ ml . Soluția reconstituită de Visudyne este o soluție opacă de culoare verde închis . Se recomandă ca anterior administrării soluția reconstituită de Visudyne să fie verificată
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
50000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( 5000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 500000 unități internaționale ( UI ) , corespunzând la 415 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . O fiolă conține 10 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de banzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție reconstituită conține epoetină beta 5000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat de către medici cu experiență în indicațiile menționate mai sus . Deoarece în cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . Preparatul multidoză poate fi utilizat la mai mulți pacienți . Întotdeauna trebuie respectate tehnicile de asepsie , pentru a evita riscul infecțiilor încrucișate și trebuie utilizate seringi și ace sterile de unică folosință , pentru fiecare administrare . Vă rugăm să vă asigurați că , în
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților 11 L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Stabilitatea chimică și fizică
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă ( 20 000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 100 0000 unități internaționale ( UI ) , corespunzând la 830 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) . O fiolă conține 5 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de banzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție reconstituită conține epoetină beta 20000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu NeoRecormon trebuie inițiat de către medici cu experiență în indicațiile menționate mai sus . Deoarece în cazuri izolate s- au observat reacții anafilactice , se recomandă ca prima doză să fie administrată sub supraveghere medicală . Preparatul multidoză poate fi utilizat la mai mulți pacienți . Întotdeauna trebuie respectate tehnicile de asepsie , pentru a evita riscul infecțiilor încrucișate și trebuie utilizate seringi și ace sterile de unică folosință , pentru fiecare administrare . Vă rugăm să vă asigurați că , în
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
asupra funcției de reproducere . Un studiu de carcinogenitate la șoarece realizat cu eritropoetină autoloagă nu a evidențiat nici un semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților 24 L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 ( conținutul fiolei cu solvent atașate ) . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . Stabilitatea chimică și fizică
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
10000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 10000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține 10000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 83 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) și 1 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 10000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 37 6. 2 Incompatibilități NeoRecormon în cartuș trebuie utilizat numai cu Reco- Pen- ul . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]