32,203 matches
-
ei prezentând recădere virologică ( vezi tabelul ) . Aceste substituții au fost observate numai în prezența substituțiilor rLVD ( rtM204V și rtL180M ) . Apariția rezistenței genotipice la entecavir până la sfârșitul anului 5 , studii la pacienți netratați anterior cu nucleozide Anul 5 Pacienți tratați și monitorizați din b punct de vedere al rezistenței Pacienți în anul respectiv cu : 278 108 c - apariția rETV genotipică d 0, 2 % 0, 5 % 1, 2 % 1, 2 % 1, 2 % d 0, 2 % 0, 8 % 0, 8 % 0, 8 % Rezultatele reflectă
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
săptămânii 240 în studiile la pacienți care nu au răspuns la lamivudină este prezentată în tabelul următor . 12 Rezistența genotipică la entecavir până la sfârșitul anului 5 , studii la pacienți care nu au răspuns la lamivudină Anul 5 Pacienți tratați și monitorizați din b punct de vedere al rezistenței Pacienți în anul respectiv cu : 146 33 c - apariția rETV genotipică 12 c cu - rETV genotipică recădere virologică Probabilitatea cumulată de : e 14 e 13 e 9 6, 2 % 15 % 36, 3 % 51
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
netratați anterior cu nucleozide , tratați cu entecavir , exacerbările post- tratament au prezentat o valoare mediană a timpului până la apariție de 23- 24 săptămâni și majoritatea au fost raportate la pacienții cu AgHBe negativ ( vezi pct . 4. 8 ) . Funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale repetate , cu o perioadă de urmărire atât clinică , cât și de laborator , de cel puțin 6 luni după întreruperea terapiei hepatitei B . Dacă este cazul , poate fi justificată reînceperea terapiei hepatitei B . Pacienții cu ciroză decompensată : la pacienții
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
ei prezentând recădere virologică ( vezi tabelul ) . Aceste substituții au fost observate numai în prezența substituțiilor rLVD ( rtM204V și rtL180M ) . Apariția rezistenței genotipice la entecavir până la sfârșitul anului 5 , studii la pacienți netratați anterior cu nucleozide Anul 5 Pacienți tratați și monitorizați din b punct de vedere al rezistenței Pacienți în anul respectiv cu : 278 108 c - apariția rETV genotipică d 0, 2 % 0, 5 % 1, 2 % 1, 2 % 1, 2 % d 0, 2 % 0, 8 % 0, 8 % 0, 8 % Rezultatele reflectă
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
săptămânii 240 în studiile la pacienți care nu au răspuns la lamivudină este prezentată în tabelul următor . 28 Rezistența genotipică la entecavir până la sfârșitul anului 5 , studii la pacienți care nu au răspuns la lamivudină Anul 5 Pacienți tratați și monitorizați din b punct de vedere al rezistenței Pacienți în anul respectiv cu : 146 33 c - apariția rETV genotipică 12 c cu - rETV genotipică recădere virologică Probabilitatea cumulată de : e 14 e 13 e 9 6, 2 % 15 % 36, 3 % 51
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
netratați anterior cu nucleozide , tratați cu entecavir , exacerbările post- tratament au prezentat o valoare mediană a timpului până la apariție de 23- 24 săptămâni și majoritatea au fost raportate la pacienții cu AgHBe negativ ( vezi pct . 4. 8 ) . Funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale repetate , cu o perioadă de urmărire atât clinică , cât și de laborator , de cel puțin 6 luni după întreruperea terapiei hepatitei B . Dacă este cazul , poate fi justificată reînceperea terapiei hepatitei B . Pacienții cu ciroză decompensată : la pacienții
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
mg ( pacienți netratați anterior cu nucleozide ) , sau 1 mg ( pacienți care nu au răspuns la lamivudină ) și cărora li s- a efectuat o determinare a ADN VHB prin metoda PCR pe durata tratamentului în sau după săptămâna 24 , au fost monitorizați din punct de vedere al rezistenței . În timpul săptămânii 240 în cadrul studiilor la pacienții netratați anterior cu nucleozide , dovezi genotipice ale substituțiilor rETV la rtT184 , rtS202 sau rtM250 au fost identificate la 3 dintre pacienții tratați cu entecavir , 2 dintre ei
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții tratați cu Betaferon trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice simptom de depresie și/ sau de ideație suicidară . Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Betaferon și tratați corespunzător . Trebuie luată în considerare întreruperea terapiei cu Betaferon ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 8 ) . Acest produs conține albumină umană și , de aceea , există riscul potențial de transmitere a bolilor
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) . Pacienții cu anemie , trombocitopenie , leucopenie ( singure sau în asociere ) este posibil să necesite o monitorizare mai intensă a hemogramei complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția febrei sau infecțiilor . Au existat raportări de trombocitopenie , cu scădere marcată a numărului de trombocite . Creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice de transaminaze , în majoritatea cazurilor ușoare și tranzitorii , au apărut foarte frecvent la pacienții tratați cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
hepatică . Cele mai grave evenimente s- au produs la pacienții expuși la alte medicamente sau substanțe cunoscute ca asociindu- se cu hepatotoxicitate sau în prezența altor comorbidități ( de exemplu neoplasme metastazante , infecții severe și sepsis , abuz de alcool ) . Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de leziune hepatică . Apariția creșterilor concentrațiilor serice de transaminaze trebuie să ducă la monitorizare și investigare atentă . Întreruperea administrării Betaferon trebuie luată în considerare în cazul creșterii semnificative a concentrațiilor sau dacă acestea se asociază cu simptome clinice
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
beta interferon la pacienții cu insuficiență renală severă . 4 Tulburări cardiace Trebuie de asemenea utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente . Pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente semnificative , cum ar fi insuficiența cardiacă congestivă , boala coronariană sau aritmii , trebuie monitorizați pentru agravarea afecțiunii lor cardiace , mai ales la inițierea tratamentului cu Betaferon . În timp ce Betaferon nu are nici un efect toxic cardiac direct cunoscut , simptomele sindromului pseudogripal asociat cu beta interferonii pot constitui factori de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
s - a crescut treptat doza și au fost administrate medicamente antiinflamatoare nesteroidiene . În plus , pe parcursul studiului majoritatea pacienților au folosit un auto- injector . SM- RR , SM- SP și eveniment clinic unic sugestiv de SM : 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Au fost monitorizate concentrațiile serice de Betaferon la pacienți și voluntari printr- un test biologic care nu a fost complet specific . Au fost observate concentrații serice maxime de aproximativ 40 UI/ ml la 1- 8 ore după injectarea subcutanată a 500 micrograme ( 16
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
apar mai frecvent în rândul pacienților cu scleroză multiplă și în asociere cu utilizarea interferonului . Pacienții tratați cu Betaferon trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului curant orice simptom de depresie și / sau de ideație suicidară . Pacienții care prezintă depresie trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Betaferon și tratați corespunzător . Trebuie luată în considerare întreruperea terapiei cu Betaferon ( vezi de asemenea și secțiunile 4. 3 și 4. 8 ) . Acest produs conține albumină umană și , de aceea , există riscul potențial de transmitere
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
de transmitere a bolii Creutzfeld- Jacob ( BCJ ) . Pacienții cu anemie , trombocitopenie , leucopenie ( singure sau în asociere ) este posibil să necesite o monitorizare mai intensă a hemogramei complete , cu formulă leucocitară și numărul de trombocite . Pacienții la care apare neutropenie trebuie monitorizați cu atenție pentru apariția febrei sau infecțiilor . Au existat raportări de trombocitopenie , cu scădere marcată a numărului de trombocite . Creșteri asimptomatice ale concentrațiilor serice de transaminaze , în majoritatea cazurilor ușoare și tranzitorii , au apărut foarte frecvent la pacienții tratați cu
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
hepatică . Cele mai grave evenimente s- au produs la pacienții expuși la alte medicamente sau substanțe cunoscute ca asociindu- se cu hepatotoxicitate sau în prezența altor comorbidități ( de exemplu neoplasme metastazante , infecții severe și sepsis , abuz de alcool ) . Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de leziune hepatică . Apariția creșterilor concentrațiilor serice de transaminaze trebuie să ducă la monitorizare și investigare atentă . Întreruperea administrării Betaferon trebuie luată în considerare în cazul creșterii semnificative a concentrațiilor sau dacă acestea se asociază cu simptome clinice
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
monitorizarea corespunzătoare a funcției hepatice . Este necesară precauție și monitorizare atentă în cazul administrării de beta interferon la pacienții cu insuficiență renală severă . Pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente semnificative , cum ar fi insuficiența cardiacă congestivă , boala coronariană sau aritmii , trebuie monitorizați pentru agravarea afecțiunii lor cardiace , mai ales la inițierea tratamentului cu Betaferon . În timp ce Betaferon nu are nici un efect toxic cardiac direct cunoscut , simptomele sindromului pseudogripal asociat cu beta interferonii pot constitui factori de stres pentru pacienții cu afecțiuni cardiace preexistente
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
s - a crescut treptat doza și au fost administrate medicamente antiinflamatoare nesteroidiene . În plus , pe parcursul studiului majoritatea pacienților au folosit un auto- injector . SM- RR , SM- SP și eveniment clinic unic sugestiv de SM : 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Au fost monitorizate concentrațiile serice de Betaferon la pacienți și voluntari printr- un test biologic care nu a fost complet specific . Au fost observate concentrații serice maxime de aproximativ 40 UI/ ml la 1- 8 ore după injectarea subcutanată a 500 micrograme ( 16
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
permeabilitate capilară sistemică ) pot apărea probleme ale vaselor mici de sânge ( capilare ) . Acestea pot determina șoc hipovolemic ( colaps ) și pot chiar să fie letale . - Dacă ați avut depresie sau sunteți deprimat sau ați avut anterior idei suicidare . dumneavoastră vă va monitoriza atent pe parcursul tratamentului . Dacă depresia și/ sau ideile suicidare sunt severe , nu vi se va prescrie Betaferon ( vezi , de asemenea , „ Nu utilizați Betaferon ” ) . - Dacă ați avut vreodată convulsii sau dacă luați medicamente pentru tratamentul epilepsiei ( antiepileptice ) ( vezi , de asemenea , „ Utilizarea
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
nu vi se va prescrie Betaferon ( vezi , de asemenea , „ Nu utilizați Betaferon ” ) . - Dacă ați avut vreodată convulsii sau dacă luați medicamente pentru tratamentul epilepsiei ( antiepileptice ) ( vezi , de asemenea , „ Utilizarea altor medicamente ” și 4 . „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul dumneavoastră vă va monitoriza tratamentul cu atenție . - Dacă aveți probleme renale severe , medicul dumneavoastră poate monitoriza funcția renală pe parcursul tratamentului . De asemenea , în timp ce utilizați Betaferon medicul dumneavoastră trebuie să știe următoarele : - Dacă aveți simptome cum sunt mâncărimi pe toată suprafața corpului , umflarea feței și
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Dacă ați avut vreodată convulsii sau dacă luați medicamente pentru tratamentul epilepsiei ( antiepileptice ) ( vezi , de asemenea , „ Utilizarea altor medicamente ” și 4 . „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul dumneavoastră vă va monitoriza tratamentul cu atenție . - Dacă aveți probleme renale severe , medicul dumneavoastră poate monitoriza funcția renală pe parcursul tratamentului . De asemenea , în timp ce utilizați Betaferon medicul dumneavoastră trebuie să știe următoarele : - Dacă aveți simptome cum sunt mâncărimi pe toată suprafața corpului , umflarea feței și/ sau a limbii sau scurtarea bruscă a respirației . Acestea pot fi simptome
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
Dacă vă simțiți mult mai trist( ă ) sau fără speranță decât înaintea tratamentului cu Betaferon sau dacă apar idei suicidare . Dacă deveniți deprimat( ă ) pe parcursul administrării Betaferon , este posibil să aveți nevoie de tratament special , iar medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție și poate lua în considerare chiar oprirea tratamentului . Dacă aveți depresie severă și/ sau idei suicidare , nu veți fi tratat( ă ) cu Betaferon ( vezi , de asemenea , „ Nu utilizați Betaferon ” ) . - Dacă observați orice învinețire neobișnuită , sângerare excesivă după leziuni
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
începerea utilizării Betaferon , în mod regulat după ce s- a început tratamentul cu Betaferon și periodic în timpul acestuia , chiar dacă nu aveți simptome deosebite . inițierea tratamentului , se pot dovedi neplăcute pentru dumneavoastră . Betaferon trebuie utilizat cu precauție , iar medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru a depista înrăutățirea bolii cardiace , în special la începutul tratamentului . Betaferon nu afectează inima în mod direct . - Vi se va efectua o verificare a funcției glandei tiroide , în mod periodic sau de câte ori se consideră necesar de către medicul dumneavoastră din
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
permeabilitate capilară sistemică ) pot apărea probleme ale vaselor mici de sânge ( capilare ) . Acestea pot determina șoc hipovolemic ( colaps ) și pot chiar să fie letale . - Dacă ați avut depresie sau sunteți deprimat sau ați avut anterior idei suicidare . dumneavoastră vă va monitoriza atent pe parcursul tratamentului . Dacă depresia și/ sau ideile suicidare sunt severe , nu vi se va prescrie Betaferon ( vezi , de asemenea , „ Nu utilizați Betaferon ” ) . - Dacă ați avut vreodată convulsii sau dacă luați medicamente pentru tratamentul epilepsiei ( anti- epileptice ) ( vezi , de asemenea
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
vi se va prescrie Betaferon ( vezi , de asemenea , „ Nu utilizați Betaferon ” ) . - Dacă ați avut vreodată convulsii sau dacă luați medicamente pentru tratamentul epilepsiei ( anti- epileptice ) ( vezi , de asemenea , „ Utilizarea altor medicamente ” și 4 . „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul dumneavoastră vă va monitoriza tratamentul cu atenție . - Dacă aveți probleme renale severe , medicul dumneavoastră poate monitoriza funcția renală pe parcursul tratamentului . De asemenea , următoarele în timp ce utilizați Betaferon , medicul dumneavoastră trebuie să știe următoarele : - Dacă aveți simptome cum sunt mâncărimi pe toată suprafața corpului , umflarea feței
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
ați avut vreodată convulsii sau dacă luați medicamente pentru tratamentul epilepsiei ( anti- epileptice ) ( vezi , de asemenea , „ Utilizarea altor medicamente ” și 4 . „ Reacții adverse posibile ” ) , medicul dumneavoastră vă va monitoriza tratamentul cu atenție . - Dacă aveți probleme renale severe , medicul dumneavoastră poate monitoriza funcția renală pe parcursul tratamentului . De asemenea , următoarele în timp ce utilizați Betaferon , medicul dumneavoastră trebuie să știe următoarele : - Dacă aveți simptome cum sunt mâncărimi pe toată suprafața corpului , umflarea feței și/ sau a limbii sau scurtarea bruscă a respirației . Acestea pot fi
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]