34,857 matches
-
liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 20 000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține 20 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 166 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) și 1 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 20 000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 49 6. 2 Incompatibilități NeoRecormon în cartuș trebuie utilizat numai cu Reco- Pen- ul . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă în cartuș ( 60 000 UI/ ml ) 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține 60 000 unități internationale ( UI ) , corespunzând la 498 micrograme epoetină beta * ( eritropoetină umană recombinantă ) și 1 ml solvent ( apă pentru preparate injectabile cu alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți ) . Un ml soluție injectabilă conține epoetină beta 60 000 UI . * produsă pe linii de celule de Ovar de Hamster Chinezesc ( OHC ) prin tehnologia AND- ului recombinant . 3 . FORMA
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină . Solvent : Alcool benzilic Clorură de banzalconiu Apă pentru preparate injectabile . 61 6. 2 Incompatibilități NeoRecormon în cartuș trebuie utilizat numai cu Reco- Pen- ul . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte produse medicamentoase . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . Stabilitatea chimică și fizică
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 73 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 85 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 97 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 109 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Lleucină , 121 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 133 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 145 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 157 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
semn de potențial proliferativ și carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Uree , Clorură de sodiu , Polisorbat 20 , Dihidrogenofosfat de sodiu , Hidrogenofosfat disodic , Clorură de calciu , Glicină , L- Leucină , 169 L- Izoleucină , L- Treonină , Acid L- Glutamic , L- Fenilalanină , Apă pentru preparate injectabile . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A se păstra seringa
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . 1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 50000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 10 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
DOZĂ 5000 UI/ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 191 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 10 ml solvent pentru NeoRecormon Multidoză 50000 UI ( apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic , clorură de benzalconiu ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 192 INFORMAȚII
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . 1 fiolă conține solvent ( alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 1 flacon cu liofilizat ( 100000 UI ) pentru soluție injectabilă , 1 fiolă cu solvent cu conservanți ( 5 ml ) , 1 dispozitiv pentru reconstituire și extragere , 1 seringă de unică folosință
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
DOZĂ 20000 UI/ 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 196 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 5 ml solvent pentru NeoRecormon Multidoză 100000 UI ( apă pentru preparate injectabile , alcool benzilic , clorură de benzalconiu ) 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 6 . ALTE INFORMAȚII 197 INFORMAȚII
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 10000 UI ) și solvent pentru soluție injectabilă 1 cartuș bicompartimentat pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat , după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se citi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 10000 UI ) și solvent pentru soluție injectabilă 3 cartușe bicompartimentate pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat , după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se citi
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 20000 UI/ ml ) și solvent pentru soluție injectabilă 1 cartuș bicompartimentat pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 20000 UI/ ml ) și solvent pentru soluție injectabilă 3 cartușe bicompartimentate pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 60000 UI/ ml ) și solvent pentru soluție injectabilă 1 cartuș bicompartimentat pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
flacon conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic și L - Fenilalanină . Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu în apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Liofilizat ( 60000 UI/ ml ) și solvent pentru soluție injectabilă 3 cartușe bicompartimentate pentru Reco- Pen ( 1 ml ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat după introducerea în Reco- Pen , conform instrucțiunilor . A se
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
conține epoetină beta 500 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 seringă conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic , L - Fenilalanină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 seringă pre- umplută ( 0, 3 ml ) și 1 ac ( 30G1/ 2 ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat și intravenos . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
conține epoetină beta 500 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 seringă conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic , L - Fenilalanină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 6 seringi pre- umplute ( 0, 3 ml ) și 6 ace ( 30G1/ 2 ) 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanat și intravenos . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]