32,971 matches
-
0,866 x THC) x (0,429 x CO) x (0,273x CO2)] (b) pentru autovehicule cu aprindere pozitivă cu combustibil LPG: FCnorm=(0,1212/0,538) x [(0,825 x THC) + (0,429 x CO) + (0,273x CO2)] Dacă compoziția combustibilului folosit pentru probă diferă de compoziția care este luată pentru calcularea consumului normalizat, la cererea producătorilor poate fi aplicat un factor de corecție cf astfel: FCnorm=(0,1212/0,538) x cf x [(0,825 x THC) + (0,429
jrc4139as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89303_a_90090]
-
x CO) x (0,273x CO2)] (b) pentru autovehicule cu aprindere pozitivă cu combustibil LPG: FCnorm=(0,1212/0,538) x [(0,825 x THC) + (0,429 x CO) + (0,273x CO2)] Dacă compoziția combustibilului folosit pentru probă diferă de compoziția care este luată pentru calcularea consumului normalizat, la cererea producătorilor poate fi aplicat un factor de corecție cf astfel: FCnorm=(0,1212/0,538) x cf x [(0,825 x THC) + (0,429 x CO) + (0,273x CO2)] Factorul de
jrc4139as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89303_a_90090]
-
Finlandei și Suediei 2, în special art. 2, (1) întrucât Directiva 70/373/ CEE stipulează că la efectuarea controalelor oficiale ale produselor alimentare în scopul verificării conformității cu cerințele decurgând din dispozițiile legislative, de reglementare și administrative privind calitatea și compoziția acestora trebuie utilizate metodele comunitare de prelevare a eșantioanelor și de analiză; (2) întrucât cea de-a treia Directivă a Comisiei 72/199/CEE din 27 aprilie 1972 de stabilire a metodelor comunitare de analiză pentru controlul oficial al produselor
jrc4131as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89294_a_90081]
-
nitroglicerină, neutralizat, solid, nu se specifică altfel, cu mai mult de 2% dar nu mai mult de 10% nitroglicerină (pe cantitate): vezi marginalul 401 secțiunea C, nota 2." 5. Noi înregistrări de adăugat Lista 1: După "Izosorbid-5-mononitrat" se adaugă: "Izosorbid-5-mononitrat, compoziții conținând nu mai puțin de 30% flegmator nevolatil, neinflamabil: vezi marginalul 401, articolul 26c), nota 2 ... EXCEPȚIE." După " dispozitive..." se adaugă: "Bitum lichid: vezi marginalul 901, nota 2, la G ... EXCEPȚIE" Se adaugă următoarele la lista 2, Clasa 6.1
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
sticle de 125 ml, pentru tratamentul anumitor tipuri de anemii feriprive. 30049019 Clasificarea este determinată de dispozițiile normelor generale 1 și 6 pentru interpretarea Nomenclaturii Combinate și prin Codurile NC 3004, 3004 90 și 3004 90 19. Produsul are următoarea compoziție (per 100g): Acest produs trebuie considerat medicament din cauza compoziției si a utilizării sale în scop terapeutic. -feredetat de sodiu : 4,13g (1) -sorbitol : 24g -glicerină: 13g -acid citric: 0,1g -alcool etilic 95: 0.09g -agent aromat: 0,01g -propil
jrc4182as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89346_a_90133]
-
anemii feriprive. 30049019 Clasificarea este determinată de dispozițiile normelor generale 1 și 6 pentru interpretarea Nomenclaturii Combinate și prin Codurile NC 3004, 3004 90 și 3004 90 19. Produsul are următoarea compoziție (per 100g): Acest produs trebuie considerat medicament din cauza compoziției si a utilizării sale în scop terapeutic. -feredetat de sodiu : 4,13g (1) -sorbitol : 24g -glicerină: 13g -acid citric: 0,1g -alcool etilic 95: 0.09g -agent aromat: 0,01g -propil parahidroxibenzoat: 0,01g -metil parahidroxibenzoat: 0.08gg -apă: q
jrc4182as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89346_a_90133]
-
membru: Regatul Unit Nume: Ministerul Agriculturii, Pescuitului și Alimentației Tel.:( 44171) 270 88 65 Fax: (44 171) 270 80 71 2. Grup solicitant: (a) Nume: Exmoor Blue Cheese (b) Adresă:Willett Farm, Lydeard St Lawrence, Taunton, Somerset TA4 3QB (c) Compoziție: producător / prelucrător:1 altele :1 3. Tip de produs: Brânză: Clasa 1.3 4. Caiet de sarcini: (rezumatul cerințelor în temeiul art.4 alin. (2) 4.1. Nume: Exmoor Blue Cheese 4.2. Descriere: Brânză grasă moale marmorată cu conținut
jrc4212as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89376_a_90163]
-
rezultatul unei subdivizări al unui lot mai mare prevăzut de un certificat CE anterior? Da ( Nu ( Numărul certificatului anterior..................Cantitatea lotului inițial ............................ 10. Durata de timp în pepinieră:........................................................... 11. Pentru amestecurile clonale: Numărul de clone din amestec:..................Mărimea procentajului de compoziție din componentele clonale:.............................................................................. 12. Alte informații relevante:........................................................................ 13. Numele și adresa furnizorului Numele și adresa organismului oficial: Ștampila organismului oficial: Numele ofițerului responsabil: Data: Semnătura: ANEXA IX TABEL DE CORESPONDENȚĂ A Directiva 66/404/CEE Prezenta directivă Art. 1 Art.
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
prin extracție cu solvent, colectare de rășini sau prin reducerea pastei. Se compune în principal din hidrocarburi terpenice C10 H16: α-pinen, β-pinen, limonen, caren-3 și camfen. Poate conține alți compuși terpenici aciclici, monociclici sau biciclici, compuși terpenici oxigenați sau anetol. Compoziția exactă variază în funcție de metodele de rafinare și de vârstă, originea geografică și specia arborilor al căror lemn este utilizat.] Clasificación, Klassificering, Einstufung, Taξινόμηση, Classification, Classification, Classificazione, Indeling, Classificaçăo, Luokitus, Klassificering R 10 Xn; R 20/21/22-65 Xi; R 36
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 5 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 5 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 147 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 5 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 14/ 06/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 10 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 10 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 294 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru- verde/ galben deschis , inscripționate cu “ REV 10 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 14/ 06/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 35 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 15 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 15 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 289 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albastru deschis/ alb , inscripționate cu “ REV 15 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 14/ 06/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Revlimid 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține lenalidomidă 25 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule de culoare albă , inscripționate cu “ REV 25 mg ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Revlimid este indicat , în asociere cu
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
ANEXA I TRAVATAN 40 micrograme/ ml picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține travoprost 40 micrograme . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 15 mg , ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) 5 mg ( vezi pct . 4. 4 ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund , biconvex , de culoare roz deschis , inscripționat cu ‚ IL ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 408/ 001- 010 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat oval , biconvex , de culoare roșu deschis , inscripționat cu ‚ IU ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
ANEXA I Tasmar 100 mg , comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tolcaponă 100 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Deoarece Tasmar trebuie utilizat numai în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , informațiile privitoare la prescrierea acestor produse care conțin levodopa se aplică și în cazul
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Comprimate Tasmar 100 mg : EU/ 1/ 97/ 044/ 001- 3 , 7- 8 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasmar 200 mg , comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține tolcaponă 200 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Deoarece Tasmar trebuie utilizat în asociere cu levodopa/ benserazidă sau levodopa/ carbidopa , informația privitoare la prescrierea acestor produse care conțin levodopa se aplică și în cazul utilizării
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
ANEXA I 1 1 . TORISEL 25 mg/ ml concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 flacon de TORISEL 25 mg/ ml concentrat conține : 30 mg temsirolimus dizolvat într- un volum total de 1, 2 ml . Prin urmare , 1 ml TORISEL concentrat conține 25 mg temsirolimus . După diluarea TORISEL 25 mg/ ml
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 4 mg comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 4 mg , corespunzător la fesoterodină 3, 1 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 4 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de lactoză 91
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
04/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TOVIAZ 8 mg comprimate cu eliberare prelungită 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține fumarat de fesoterodină 8 mg , corespunzător la fesoterodină 6, 2 mg . Fiecare comprimat cu eliberare prelungită de 8 mg conține lecitină de soia 0, 525 mg și monohidrat de lactoză 58
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRISENOX 1 mg/ ml , concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml de TRISENOX conține trioxid de arsen 1 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRISENOX este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluție conține atosiban bază 7, 5 mg sub formă de acetat de atosiban . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice TRACTOCILE este indicat pentru întârzierea iminenței de naștere
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
COMUNITĂȚII EU/ 1/ 99/ 124/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 20. 01. 2000 / 31. 01. 05 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml soluție conține atosiban bază 7, 5 mg sub formă de acetat de atosiban . După diluție , concentrația de atosiban este de 0, 75 mg/ ml . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tredaptive 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]