32,150 matches
-
limitată împotriva bolilor determinate de anumite tipuri HPV înrudite ( vezi pct . 5. 1 ) . De aceea , trebuie continuate măsurile de precauție adecvate împotriva bolilor cu transmitere sexuală . Silgard nu a demonstrat efecte terapeutice . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului cervical , a leziunilor displazice cervicale , vulvare și vaginale de grad înalt sau a verucilor genitale . De asemenea , nu este indicat pentru prevenirea evoluției altor leziuni determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
infectează doar oamenii , dar studiile cu papilomavirusuri analoage la animale sugerează că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată prin dezvoltarea unui răspuns imun umoral . HPV 16 și HPV 18 sunt estimate a fi responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical ; 80 % dintre cazurile de adenocarcinom in situ ( AIS ) ; 45- 70 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) ; 25 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) ; aproximativ 70 % dintre cazurile de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
au fost urmăriți timp de până la 4 ani ( mediana 3, 7 ani ) . Neoplazia cervicală intraepitelială ( CIN ) de grad 2/ 3 ( displazie moderată până la grad înalt ) și adenocarcinomul in situ ( AIS ) au fost utilizați în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul cervical . Eficacitatea profilactică împotriva tipurilor HPV prezente în vaccin ( HPV 6 , 11 , 16 sau 18 ) Analizele primare ale eficacității , în ceea ce privește tipurile HPV prezente în vaccin ( HPV 6 , 11 , 16 și 18 ) , au fost conduse asupra eficacității populației vaccinate per protocol
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Înainte de agitare , Silgard poate apărea ca un lichid limpede , cu un precipitat alb . După ce este complet agitat , este un lichid alb , tulbure . 4. 1 Indicații terapeutice Silgard este un vaccin indicat pentru prevenirea leziunilor genitale precanceroase ( cervicale , vulvare și vaginale ) , cancerului cervical și a verucilor genitale externe ( condyloma acuminata ) determinate de Papilomavirusurile umane ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 ( vezi pct . 5. 1 ) . Indicația se bazează pe demonstrarea eficacității administrării Silgard la femeile adulte cu vârsta cuprinsă între 16 și
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
limitată împotriva bolilor determinate de anumite tipuri HPV înrudite ( vezi pct . 5. 1 ) . De aceea , trebuie continuate măsurile de precauție adecvate împotriva bolilor cu transmitere sexuală . Silgard nu a demonstrat efecte terapeutice . De aceea , vaccinul nu este indicat pentru tratarea cancerului cervical , a leziunilor displazice cervicale , vulvare și vaginale de grad înalt sau a verucilor genitale . De asemenea , nu este indicat pentru prevenirea evoluției altor leziuni determinate de HPV . Vaccinul nu este un substitut pentru examenul medical periodic cervical de rutină
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
infectează doar oamenii , dar studiile cu papilomavirusuri analoage la animale sugerează că eficacitatea vaccinurilor VLP L1 este mediată prin dezvoltarea unui răspuns imun umoral . HPV 16 și HPV 18 sunt estimate a fi responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical ; 80 % dintre cazurile de adenocarcinom in situ ( AIS ) ; 45- 70 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad înalt ( CIN 2/ 3 ) ; 25 % dintre cazurile de neoplazie cervicală intraepitelială de grad scăzut ( CIN 1 ) ; aproximativ 70 % dintre cazurile de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
au fost urmăriți timp de până la 4 ani ( mediana 3, 7 ani ) . Neoplazia cervicală intraepitelială ( CIN ) de grad 2/ 3 ( displazie moderată până la grad înalt ) și adenocarcinomul in situ ( AIS ) au fost utilizați în studii clinice ca marker surogat pentru cancerul cervical . Eficacitatea profilactică împotriva tipurilor HPV prezente în vaccin ( HPV 6 , 11 , 16 sau 18 ) Analizele primare ale eficacității , în ceea ce privește tipurile HPV prezente în vaccin ( HPV 6 , 11 , 16 și 18 ) , au fost conduse asupra eficacității populației vaccinate per protocol
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE SILGARD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Silgard este un vaccin . Vaccinarea cu Silgard are scopul de a proteja împotriva bolilor determinate de papilomavirusul uman ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . Aceste boli includ cancerul cervical ; leziunile precanceroase ale organelor genitale feminine ( cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
papilomavirusul uman ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . Aceste boli includ cancerul cervical ; leziunile precanceroase ale organelor genitale feminine ( cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV tipurile 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale . Silgard nu poate produce bolile împotriva cărora oferă protecție . Silgard produce anticorpi
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE SILGARD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Silgard este un vaccin . Vaccinarea cu Silgard are scopul de a proteja împotriva bolilor determinate de papilomavirusul uman ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . Aceste boli includ cancerul cervical ; leziunile precanceroase ale organelor genitale feminine ( cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
papilomavirusul uman ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . Aceste boli includ cancerul cervical ; leziunile precanceroase ale organelor genitale feminine ( cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV tipurile 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale . Silgard nu poate produce bolile împotriva cărora oferă protecție . Silgard produce anticorpi
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE SILGARD ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Silgard este un vaccin . Vaccinarea cu Silgard are scopul de a proteja împotriva bolilor determinate de papilomavirusul uman ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . Aceste boli includ cancerul cervical ; leziunile precanceroase ale organelor genitale feminine ( cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
papilomavirusul uman ( HPV ) , tipurile 6 , 11 , 16 și 18 . Aceste boli includ cancerul cervical ; leziunile precanceroase ale organelor genitale feminine ( cervixul , vulva și vaginul ) ; și verucile genitale . HPV tipurile 16 și 18 sunt responsabile de aproximativ 70 % dintre cazurile de cancer cervical și 70 % dintre leziunile precanceroase ale vulvei și vaginului determinate de HPV . HPV tipurile 6 și 11 sunt responsabile de aproximativ 90 % dintre cazurile de veruci genitale . Silgard nu poate produce bolile împotriva cărora oferă protecție . Silgard produce anticorpi
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
soluție injectabilă . Fiecare flacon de Thyrogen conține 0, 9 mg de substanță activă denumită alfa tireotropină . Pentru ce se utilizează Thyrogen ? Thyrogen se utilizează la pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală pentru îndepărtarea glandei tiroide ( tiroidectomie ) din cauză că sufereau de cancer . Thyrogen se utilizează împreună cu un „ test al tireoglobulinei ” , asociat sau nu investigației radiologice cu iod radioactiv ( 131I ) pentru detectarea celulelor tiroidiene rămase după intervenția chirurgicală . Thyrogen poate fi utilizat de asemenea în asociere cu doze mai mari de iod radioactiv
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
asemenea în asociere cu doze mai mari de iod radioactiv pentru ablația ( distrugerea ) celulelor tiroidiene restante . Medicamentul se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Thyrogen ? Utilizarea medicamentului Thyrogen trebuie supervizată de un medic cu experiență în tratarea cancerului tiroidian . Medicamentul se administrează sub forma a două doze de 0, 9 mg fiecare , la un interval de 24 de ore una de cealaltă , prin injecție în mușchiul fesier . Când Thyrogen este utilizat în asociere cu investigația radiologică cu iod
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
săptămâni . Rezultatele celor două teste au fost comparate pentru a vedea dacă acestea concordă . Thyrogen a fost de asemenea studiat , în cadrul indicației sale de administrare în ablația țesutului tiroidian restant , într- un studiu care a implicat 63 de pacienți cu cancer tiroidian , care au primit 131I fie după tratamentul cu Thyrogen , fie după cel cu TTHS . Principala măsură a eficacității s- a bazat pe o verificare efectuată la un interval de opt luni de la tratament pentru a vedea dacă pacientul prezintă
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Thyrogen sunt mai mari decât riscurile sale în cazul utilizării acestuia la pacienții post- tiroidectomie cărora li se administrează terapie hormonală de supresie ( TTHS ) pentru detectarea țesutului tiroidian restant și a cancerului tiroidian bine diferențiat ( împreună cu testarea tireoglobulinei plasmatice , asociat sau nu investigației cu radioizotopi de iod ) și pentru ablația țesutului tiroidian restant , în asociere cu iod radioactiv ( 131I ) . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Thyrogen . Alte informații
Ro_1057 () [Corola-website/Science/291816_a_293145]
-
cu tulburări cardiace relevante ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Mielosupresie Tratamentul cu Tasigna se asociază cu trombocitopenie , neutropenie și anemie ( gradul 3- 4 conform Criteriilor Uzuale de Toxicitate ale National Cancer Institute ) . Apariția acestora este mult mai frecventă la pacienți cu LGC în fază accelerată . Trebuie efectuată hemoleucograma la intervale de două săptămâni în primele 2 luni și apoi lunar sau așa cum o necesită starea clinică . În general , mielosupresia a fost
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
din EPAR ) . Ce este TORISEL ? TORISEL este un concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . El conține substanța activă numită temsirolimus . Pentru ce este utilizat TORISEL ? TORISEL este utilizat pentru tratarea pacienților cu carcinom cu celule renale avansat ( cancer renal ) . Deoarece numărul pacienților care prezintă carcinom cu celule renale este redus , această maladie este considerată „ rară ” , iar TORISEL a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament ce se administrează în tratamentul bolilor rare ) la data de 6 aprilie 2006 . Medicamentul
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
se atașează de o proteină care se găsește în interiorul celulelor , pentru a forma un „ complex ” . Ulterior , acest complex blochează mTOR . Deoarece mTOR este implicat în procesul de control al diviziunii celulare , TORISEL previne divizarea celulelor canceroase , încetinind dezvoltarea și răspândirea cancerului renal . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
pot fi exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost administrată pacienților cu diferite forme de cancer , incluzând cancere de cap și gât și cancer de sân au evidențiat un exces neexplicat de mortalitate . MIRCERA nu este aprobat pentru tratamentul anemiei la pacienții cu cancer . Siguranța administrării și eficacitatea tratamentul cu MIRCERA nu a fost stabilită la
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
exprimați pe suprafața diferitor celule tumorale . Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost administrată pacienților cu diferite forme de cancer , incluzând cancere de cap și gât și cancer de sân au evidențiat un exces neexplicat de mortalitate . MIRCERA nu este aprobat pentru tratamentul anemiei la pacienții cu cancer . Siguranța administrării și eficacitatea tratamentul cu MIRCERA nu a fost stabilită la pacienții cu
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
Similar celorlalți factori de creștere , există suspiciunea că FSE pot stimula creșterea oricărui tip de tumoră malignă . Două studii clinice controlate în care epoetina a fost administrată pacienților cu diferite forme de cancer , incluzând cancere de cap și gât și cancer de sân au evidențiat un exces neexplicat de mortalitate . MIRCERA nu este aprobat pentru tratamentul anemiei la pacienții cu cancer . Siguranța administrării și eficacitatea tratamentul cu MIRCERA nu a fost stabilită la pacienții cu hemoglobinopatii , crize convulsive , hemoragii sau antecedente
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
controlate în care epoetina a fost administrată pacienților cu diferite forme de cancer , incluzând cancere de cap și gât și cancer de sân au evidențiat un exces neexplicat de mortalitate . MIRCERA nu este aprobat pentru tratamentul anemiei la pacienții cu cancer . Siguranța administrării și eficacitatea tratamentul cu MIRCERA nu a fost stabilită la pacienții cu hemoglobinopatii , crize convulsive , hemoragii sau antecedente recente de hemoragii care au necesitat transfuzii sau cu număr de trombocite mai mare de 500 x 109/ l . Ca
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
relativ pentru supraviețuirea generală a fost cuprins între 1, 25 și 2, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au arătat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme comune de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupurile de control . Efectul asupra supraviețuirii generale din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate acesteia , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]