32,971 matches
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 088 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 088 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 088 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 125 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 050/ 001- 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Octombrie 1997 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 18 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 18 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 18 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 25 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
EU/ 1/ 97/ 050/ 003- 004 24 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Octombrie 1997 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 35 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 35 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 35 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0, 5 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
EU/ 1/ 97/ 050/ 011- 012 36 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Octombrie 1997 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 37 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0, 7 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 0, 7 mg comprimate conține pramipexol bază 0, 7 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 0 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
48 EU/ 1/ 97/ 050/ 005- 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Octombrie 1997 Data reînnoirii autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 49 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 1, 1 mg comprimate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SIFROL 1, 1 mg comprimate conține pramipexol bază 1, 1 mg ( sub formă de diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1, 5 mg ) . Notă : Dozele de pramipexol menționate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol . De
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trevaclyn 1000 mg/ 20 mg comprimate cu eliberare modificată . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține acid nicotinic 1000 mg și laropiprant 20 mg . Excipient Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține lactoză monohidrat 128, 4 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
Tyverb 250 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține ditosilat monohidrat de lapatinib , echivalentul a 250 mg de lapatinib . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate ovale , biconvexe , galbene , având textul “ GS XJG ” gravat pe o
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valdoxan 25 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține agomelatină 25 mg . Excipient : lactoză monohidrat 61, 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Velosulin , a se at consulta prospectul . riz Velosulin nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la insulină umană ( ADNr ) sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De asemenea , este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Velosulin atunci când acesta se administrează în De ce a fost aprobat Velosulin ? te Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Velosulin sunt mai mari decât
Ro_1125 () [Corola-website/Science/291884_a_293213]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VASOVIST 0, 25 mmol/ ml , soluție injectabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție injectabilă VASOVIST conține ca substanță activă gadofosveset trisodic 244 mg ( 0, 25 mmol ) . 10 ml soluție conțin gadofosveset trisodic 2, 44 g , 15 ml soluție conțin gadofosveset trisodic 3, 66 g și 20 ml
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 2, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 71, 3 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 2. 5 ” pe una dintre
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 16 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 72, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 5 ” pe una dintre fețe . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 108, 75 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 7. 5 ” pe una dintre
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
45 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 46 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 145 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt rotunde , biconvexe , de culoare albă , inscripționate cu „ OL 10 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 61 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 217, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare albastru deschis , inscripționate cu „ OL 15 ” pe una dintre fețe
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 76 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 20 mg . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 290 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimatele sunt ovale , biconvexe , de culoare roz , inscripționate cu „ OL 20 ” pe una dintre fețe . 4 . DATE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 91 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 5 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conține olanzapină 5 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil de 5 mg conține tartrazină ( E102 ) 0, 4 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare galben închis , neted pe ambele fețe . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 106 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 10 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 10 mg conține olanzapină 10 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil conține D- glucoză 1mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare galbenă , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 121 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 15 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 15 mg conține olanzapină 15 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil de 15 mg conține galben amurg ( E110 ) 0, 2 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare portocalie cu posibile
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } Informații detaliate asupra acestui produs sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 136 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Teva 20 mg comprimate orodispersabile 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil de 20 mg conține olanzapină 20 mg . Excipient : Fiecare comprimat orodispersabil conține D- glucoză 1 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat orodispersabil Comprimat rotund , plat , de culoare verde , neted pe ambele fețe . 4 . DATE CLINICE
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
atent pacienții în timpul tratamentului . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate în cadrul tratamentului cu Tasmar , a se consulta prospectul . Tasmar nu trebuie administrat pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la tolcaponă sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților care prezintă : • semne de afecțiuni hepatice sau enzime hepatice crescute , • feocromocitom ( o tumoare a glandei suprarenale ) , • antecedente de sindrom neuroleptic malign ( o afecțiune periculoasă a sistemului nervos cauzată de obicei de medicamentele antipsihotice ) , rabdomioliză
Ro_1023 () [Corola-website/Science/291782_a_293111]
-
mari în sânge de lipaze ( o enzimă produsă de pancreas ) . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Tasigna , a se consulta prospectul . Tasigna nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergice ) la nilotinib sau la oricare alt ingredient din compoziția acestui medicament . De ce a fost aprobat Tasigna ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , deși nu a fost comparat în mod direct cu alte tratamente , eficacitatea Tasigna a fost demonstrată corespunzător și a fost identică cu
Ro_1020 () [Corola-website/Science/291779_a_293108]
-
pacienți din 100 ) este diareea . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate asociate cu Tekturna , a se consulta prospectul . Tekturna nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la aliskiren sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . De asemenea , nu trebuie administrat în timpul trimestrelor doi sau trei de sarcină ( începând din aproximativ a patra lună de sarcină ) . Nu se recomandă administrarea medicamentului în primul trimestru de sarcină și la femeile care doresc să rămână însărcinate . De ce
Ro_1029 () [Corola-website/Science/291788_a_293117]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 600 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține telbivudină 600 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate de culoare albă până la galben pal , ovale , inscripționate cu „ LDT ” pe una din fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sebivo este indicat pentru tratamentul hepatitei
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 388/ 001 EU/ 1/ 07/ 388/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sebivo 20 mg/ ml soluție orală 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține conține telbivudină 20 mg . Excipient : O doză de 600 mg ( 30 ml ) de soluție orală conține sodiu aproximativ 47 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Sebivo este indicat pentru
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]