32,203 matches
-
Deoarece busulfan se metabolizează în principal în ficat , este necesară prudență atunci când se folosește Busilvex la pacienți cu afectare preexistentă a funcției hepatice , în special la cei cu insuficiență hepatică severă . Se recomandă ca în tratamentul acestor pacienți să se monitorizeze în mod regulat transaminazele serice , fosfataza alcalină și bilirubina timp de 28 de zile după transplant , pentru detectarea precoce a hepatotoxicității . Boala veno- ocluzivă hepatică este o complicație majoră , care poate apare în timpul tratamentului cu Busilvex . Pacienții care în prealabil
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
a metabolizării busulfanului ( vezi pct . 4. 5 ) . Potrivit datelor obținute în urma studiilor clinice , nici un pacient tratat nu a prezentat tamponadă cardiacă sau alte toxicități specific cardiace legate de Busilvex . Cu toate acestea , funcția cardiacă a pacienților tratați cu Busilvex trebuie monitorizată în mod regulat ( vezi pct . 4. 8 ) . 4 Apariția unui sindrom de detresă respiratorie acută urmat de insuficiență respiratorie asociată cu fibroză pulmonară interstițială a fost raportat în cadrul studiilor cu Busilvex la un pacient care a decedat , deși nu s-
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
itraconazol . Potrivit studiilor publicate , administrarea de itraconazol la pacienți adulți tratați cu doze mari de busulfan poate duce la un clearance redus al busulfanului . În cazul în care se folosește itraconazol ca antifungic profilactic împreună cu busulfan administrat intravenos , pacienții trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor de toxicitate la busulfan . Studiile publicate referitoare la adulți arată că ketobemidonă ( analgezic ) se poate asocia cu concentrații plasmatice mari de busulfan . Ca atare , se recomandă prudență deosebită la asocierea acestor două substanțe . La adulți , în cazul
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
vaccin A/ Vietnam/ 1203/ 2004 sau li s- a administrat un vaccin fals . Tuturor dihorilor li s- a administrat intranazal în ziua 35 o doză mare de tulpină de H5N1 A/ Vietnam/ 1203/ 2004 cu virulență crescută și au fost monitorizați 14 zile . Dihorii vaccinați cu doza de 7, 5 µg a vaccinului A/ Vietnam/ 1203/ 2004 au prezentat o rată crescută de seroconversie . Vaccinul A/ Vietnam/ 1203/ 2004 a realizat protecția împotriva infecției cu tulpina omoloagă , evidențiată prin supraviețuirea totală
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
un vaccin fals . Dihorilor li s- a administrat intranazal în ziua 35 o doză mare fie de virus H5N1 clade 2 tulpina A/ Indonesia/ 05/ 2005 , fie de virus H5N1 clade 1 tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 și au fost monitorizați timp de 14 zile . Vaccinul A/ lndonesia/ 05/ 2005 s- a dovedit eficace cu o supraviețuire de 100 % , incidență redusă a febrei , pierdere diminuată în greutate , încărcare virală redusă și modificări reduse hematologice ( leucopenie și limfopenie ) la grupurile vaccinate , după
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
al calității (a) Pentru a se asigura că întreprinderea de management al menținerii navigabilității autorizată continuă să răspundă cerințelor prezentului capitol, ea pune la punct un sistem de control al calității și numește un manager pentru controlul calității care să monitorizeze punerea în conformitate cu procedurile impuse pentru asigurarea navigabilității aeronavelor precum și caracterul adecvat al procedurilor. Această monitorizare include un sistem de reacție inversă, prin care informația ajunge înapoi la managerul responsabil, pentru a se garanta aplicarea eventualelor acțiuni corective. (b) Sistemul de
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
impuse pentru asigurarea navigabilității aeronavelor precum și caracterul adecvat al procedurilor. Această monitorizare include un sistem de reacție inversă, prin care informația ajunge înapoi la managerul responsabil, pentru a se garanta aplicarea eventualelor acțiuni corective. (b) Sistemul de control al calității monitorizează activitățile descrise în Partea M.A. capitolul G. El include cel puțin următoarele funcții: 1. controlează dacă toate activitățile descrise în Partea M.A. capitolul G sunt efectuate în conformitate cu procedurile aprobate, și 2. controlează dacă toate activitățile care au fost
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
scopul de a se asigura că managerul responsabil este corect informat asupra problemelor de calitate și de conformitate. (d) Întreprinderea are un plan de întreținere om-oră, demonstrând că are suficient personal pentru a planifica, a efectua, a supraveghea și a monitoriza calitatea lucrărilor în conformitate cu autorizarea. De asemenea, întreprinderea are o procedură pentru a reevalua lucrarea de efectuat în cazul în care personalul efectiv disponibil este mai puțin numeros decât nivelul planificat de personal pentru orice perioadă de lucru specifică sau schimb
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
modificărilor și reparațiilor în conformitate cu datele aprobate de agenție sau de o întreprindere de proiectare autorizată în conformitate cu Partea 21, după caz. (c) Întreprinderea pune la punct un sistem de control al calității care include: 1. Audituri independente cu scopul de a monitoriza conformitatea cu normele impuse pentru aeronave/componente de aeronavă și caracterul adecvat al procedurilor, pentru a se asigura că aceste proceduri invocă bune practici de întreținere și navigabilitatea aeronavei/componentelor de aeronavă. În cazul celor mai mici întreprinderi, auditul independent
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
Autoritatea competentă indică condițiile autorizării pe certificatul de autorizare conform formularului 3. 3. Numărul de referință este inclus în certificatul de autorizare, respectiv formularul 3, în modul specificat de Agenție. 145.B.30 Prelungirea unei autorizări Prelungirea unei autorizări se monitorizează în conformitate cu procesul "de autorizare inițială" aplicabil în conformitate cu 145.B.20. În plus: 1. Autoritatea competentă realizează și actualizează un program care conține întreprinderile cu atribuții de întreținere autorizate aflate sub supravegherea sa, datele la care au fost programate vizitele pentru
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
și pentru substanțele din lista II funcționează (vezi B7)? NB: (a) Menționați substanțele pentru care se efectuează măsurări. (b) Precizați anul în care au fost începute măsurările. (c) Indicați metodele de monitorizare și măsurare folosite. (d) Ce alți parametri sunt monitorizați (ca de exemplu cei din anexa II la Decizia 77/795/CEE)? (e) Tipul rezultatelor de monitorizare necesare și modul de prezentare sunt indicate la A9. C. Măsurile referitoare la substanțele din lista I și lista II 1. Cheltuieli (costuri
jrc2688as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87842_a_88629]
-
Data desemnării ....................................................... PUNCTUL 3 Detaliile pentru conformitatea oricărei desemnări 1. Denumirea statului membru ....................................................... 2. Desemnarea ....................................................... 3. Anul de monitorizare 4. Conformitatea 35 ....................................................... 5.36 Parametri 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Parametri monitorizați Monitorizare redusă Conformitatea cu I Respectarea G Parametrii de la care s-a derogat Parametri suplimentari Parametri monitorizați Monitorizare redusă Conformitatea cu I Respectarea G Parametrii de la care s-a derogat 6. (a) Motivele neconformității ....................................................... (b) Motivele derogării ....................................................... (c) Măsurile anticipate
jrc2688as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87842_a_88629]
-
de monitorizare 4. Conformitatea 35 ....................................................... 5.36 Parametri 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 Parametri monitorizați Monitorizare redusă Conformitatea cu I Respectarea G Parametrii de la care s-a derogat Parametri suplimentari Parametri monitorizați Monitorizare redusă Conformitatea cu I Respectarea G Parametrii de la care s-a derogat 6. (a) Motivele neconformității ....................................................... (b) Motivele derogării ....................................................... (c) Măsurile anticipate pentru programe de ameliorare ....................................................... NB: La întrebările 6 (a), (b) și (c) sunt necesare doar informații rezumative
jrc2688as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87842_a_88629]
-
și paraziți vii (inclusiv acarieni) în orice stadiu de dezvoltare, și îndeplinesc cerințele minime prezentate în Anexa 1 la prezentul regulament, iar nivelurile de radioactivitate nu depășesc nivelurile maxime admise prin reglementările comunitare. Nivelul de contaminare radioactivă a produsului este monitorizat doar dacă situația o cere și doar atât timp cât este necesar. În cazul în care este necesar, durata și amploarea controalelor sunt determinate conform procedurii stabilite la art. 23 din Regulamentul (CEE) nr. 1766/92. În plus, în cazurile în care
jrc4683as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89849_a_90636]
-
cazul în care conținutul de tanin din sorgul oferit pentru intervenție depășește 0,4% din masa uscată, reducerile ce se aplică sunt cele enumerate în Anexa VIII. Articolul 10 1. Orice agent care depozitează produsele cumpărate în numele agenției de intervenție monitorizează prezența și starea de conservare a acestora în mod regulat și informează fără întârziere agenția respectivă cu privire la orice problemă apărută în acest sens. 2. Agenția de intervenție verifică calitatea produsului stocat cel puțin o dată pe an. În acest sens, mostrele
jrc4683as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89849_a_90636]
-
Comisiei (CE) nr. 2439/1999 din 17 noiembrie 1999 cu privire la condițiile de autorizare a aditivilor aparținând grupei "lianți, agenți antiaglutinanți și coagulanți" din furaje 3 stabilește o limită maximă provizorie de dioxine în argila caolinitică și prevede obligația de a monitoriza prezența dioxinelor în alți aditivi autorizați, aparținând grupei "lianți, agenți anti-aglutinanți și coagulanți". (2) În regulamentul menționat se anticipă reexaminarea prevederilor prezentului regulament înainte de 1 martie 2000 în lumina unor investigații efectuate, a unor rezultate ale programului de monitorizare și
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
stabilite acorduri pentru ca statele să pună la dispoziția Comisiei resursele proprii alocate Comunităților. (3) resursele proprii tradiționale sunt colectate de statele membre în conformitate cu dispozițiile legislative, administrative și de reglementare care, la nevoie, sunt adaptate cerințelor reglementărilor comunitare. Comisia trebuie să monitorizeze aceste adaptări și să facă propuneri, dacă este cazul. (4) Consiliul și reprezentanții guvernelor statelor membre, reuniți în Consiliu, au adoptat Rezoluția din 13 noiembrie 1991 cu privire la protecția intereselor financiare ale Comunității 6. (5) Trebuie definit conceptul constatării și precizate
jrc4700as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89866_a_90653]
-
și regionale din cadrul Comunității (ESA-95(1)), modificat și completat de Regulamentul (CE) nr. 448/98(2), în special art. 2 alin. (2) și art. 3 alin (2), întrucât: (1) în conformitate cu dispozițiile art. 104 alin.(2) din Tratat, Comisia trebuie să monitorizeze evoluția situației bugetare, (2) scopul conținutului și formatul programelor de stabilitate și convergență este de a permite o înțelegere mai deplină a căilor de realizare a echilibrului administrației publice și a strategiei bugetare în general, astfel că trebuie furnizate informații
jrc4725as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89891_a_90678]
-
a aduce atingere cerințelor de la alin. (8), autoritățile competente responsabile cu autorizarea filialelor unei societăți mamă care sunt instituții de credit au posibilitatea ca, prin acord bilateral, să-și delege responsabilitățile de supraveghere autorităților competente care au autorizat și care monitorizează societatea mamă, astfel încât acestea să-și asume responsabilitatea supravegherii filialei respective, în conformitate cu dispozițiile prezentei directive. Comisia trebuie informată în legătură cu existența și conținutul acestor acorduri. La rândul său, Comisia înaintează astfel de informații autorităților competente din celelalte state membre, precum și Comitetului
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]
-
angajamentul de desțelenire nu este îndeplinit până la termenul fixat, suprafața care nu a fost defrișată este considerată ca fiind plantată prin încălcarea restricțiilor de plantare prevăzute la art. 2 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1493/1999. 6. Statele membre monitorizează plantarea și desțelenirea respectivelor suprafețe. 7. Statele membre înregistrează fiecare caz soluționat prin aplicarea prezentului articol. 8. Statele membre înregistrează transferul tuturor drepturilor de replantare între exploatații. 9. Dacă un stat membru intenționează să recurgă la opțiunea de a prelungi
jrc4705as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89871_a_90658]
-
impactul transporturilor asupra mediului, astfel cum este descris în Cartea Albă a Comisiei: "Politica europeană în domeniul transporturilor pentru 2010: momentul adoptării unei decizii". (2) Comisia are nevoie de statistici privind transporturile de mărfuri pe căi navigabile interioare pentru a monitoriza și elabora politica comună în domeniul transporturilor, precum și de elemente în materie de transporturi ale politicilor privind regiunile și rețelele transeuropene. (3) Statisticile privind transporturile pe căile navigabile interioare au fost colectate în temeiul Directivei 80/1119/CEE a Consiliului
32006R1365-ro () [Corola-website/Law/295467_a_296796]
-
în conformitate cu articolul 25 alineatele (3) și (5) din Directiva 2004/39/CE care să conțină informații suplimentare privind tranzacțiile în cauză, pe lângă informațiile menționate în tabelul 1 din anexa I, în măsura în care respectivele informații sunt necesare autorității competente pentru a putea monitoriza activitățile firmelor de investiții, astfel încât să se asigure că respectivele firme acționează onest, echitabil și profesionist și într-un mod care promovează integritatea pieței, cu condiția respectării unuia dintre următoarele criterii: (a) instrumentul financiar care face obiectul raportului are caracteristici
32006R1287-ro () [Corola-website/Law/295454_a_296783]
-
evalueze prețul sau altă măsură valorică a activului suport, în cazul în care prețul sau altă măsură valorică nu sunt disponibile publicului prin alte modalități; (b) piața reglementată trebuie să se asigure că există mecanisme adecvate de supraveghere pentru a monitoriza tranzacționarea și decontarea instrumentelor financiare în cauză; (c) piața reglementată trebuie să garanteze că decontarea și livrarea, indiferent dacă este vorba de livrare fizică sau decontare în numerar, pot fi realizate în conformitate cu clauzele contractuale privind instrumentele financiare în cauză. Capitolul
32006R1287-ro () [Corola-website/Law/295454_a_296783]
-
în primul rând la o bună punere în aplicare din punct de vedere financiar, organizarea evaluării, certificarea cheltuielilor, auditul și conformitatea cu dreptul comunitar. Ar trebui să se prevadă reuniuni regulate între Comisie și autoritățile naționale în cauză pentru a monitoriza asistența. (42) Ar trebui stipulat ca, în scopul asigurării calității punerii în aplicare a unui program operațional, comitetul de monitorizare să fie un organism numit de statul membru. (43) Indicatorii și rapoartele privind punerea în aplicare sunt esențiale pentru monitorizare
32006R1198-ro () [Corola-website/Law/295420_a_296749]
-
cele de mai sus, Comisia consideră că, în această etapă, A Jet Aviation/Helios Airways nu ar trebui inclusă pe lista Comunității. Cu toate acestea, situația transportatorului și exercitarea responsabilităților de supraveghere de către autoritățile aviației civile din Cipru vor fi monitorizate îndeaproape de către Comisie, cu sprijinul AESA și JAA, în cursul lunilor următoare. Johnsons Air (39) În urma deficiențelor identificate de diferite state membre, aceste state membre și Comisia au inițiat consultări cu Johnsons Air și autoritățile aviației civile din Ghana care
32006R1543-ro () [Corola-website/Law/295520_a_296849]