32,971 matches
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml , soluție injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Humalog este o soluție apoasă
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml , soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Humalog este o soluție apoasă
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 11 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 18 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 33 Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 34 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în flacon 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 10ml echivalent cu 1000U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 50
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 41 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 50
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 48 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog BASAL 100 U/ ml suspensie injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog BASAL este constituit din suspensie de protamină a insulinei
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pen ) de 3 ml 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data autorizării : 30 aprilie 1996 Data reautorizării : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 54 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Pen 100 U/ ml , soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant , produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Humalog Pen este o soluție
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 63 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml Pen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 72 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml Pen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 50
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 80 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog BASAL 100 U/ ml Pen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog BASAL este constituit din suspensie de protamină a insulinei
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
pen ) de 3 ml 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data autorizării : 30 aprilie 1996 Data reautorizării : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 87 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog 100 U/ ml KwikPen , soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant , produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Humalog KwikPen este o soluție
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 94 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 25
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 101 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 102 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog Mix 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog Mix este constituit din soluție de insulină lispro 50
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 30 aprilie 1996 Data ultimei reînnoiri a autorizației : 30 aprilie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 109 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen , suspensie injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml conține 100U ( echivalent cu 3, 5mg ) insulină lispro ( de origine ADN recombinant produsă pe E . coli ) . Fiecare ambalaj conține 3ml echivalent cu 300U insulină lispro . Humalog BASAL este constituit din suspensie de protamină a insulinei
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
t iz a tor au te es ai ANEXA I m REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI nu l na i dic me ul us od Pr Quixidar 1, 5 mg/ 0, 3 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută ( 0, 3 ml ) conține fondaparinux sodic 1, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu tor conține
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
na Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu i dic me ul us od Pr Quixidar 2, 5 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține fondaparinux sodic 2, 5 mg . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu tor conține
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
me 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a ul Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu us od Pr Quixidar 5 mg/ 0, 4 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută conține 5 mg fondaparinux sodic în 0, 4 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Quixidar 7, 5 mg/ 0, 6 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută conține 7, 5 mg fondaparinux sodic în 0, 6 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul us od Pr Quixidar 10 mg/ 0, 8 ml soluție injectabilă , seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ t iz a Fiecare seringă preumplută conține 10 mg fondaparinux sodic în 0, 8 ml soluție injectabilă . Excipient( ți ) : Conține cel mult 1 mmol sodiu ( 23 mg ) pe doză și de aceea se poate considera că nu
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 10 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 10 micrograme în 0, 4 ml ( 25 µg/ ml ) . Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
13 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 15 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 15 micrograme în 0, 375 ml ( 40 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
26 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 27 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme alfa în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 39 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 30 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 52 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aranesp 40 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 40 micrograme în 0, 4 ml ( 100 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]