32,046 matches
-
Entacaponă ( n=85 ) 9, 3±2, 2 Placebo ( n=86 ) 9, 2±2, 5 Săptămâna 8- 24 10, 7±2, 2 9, 4±2, 6 1 h 20 min ( 8, 3 % ) IÎ95 % 45 min , 1 h 56 min Studiul II : Proporția de timp zilnic ON ( % ) Valoarea inițială Entacaponă ( n=103 ) 60, 0±15, 2 Placebo ( n=102 ) 60, 8±14, 0 Săptămâna 8- 24 66, 8±14, 5 4, 5 % ( 0 h 35 min ) IÎ95 % 0, 93 % , 7, 97 % Modificarea procentuală
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
Vdss ) de 20 litri . Aproximativ 92 % din doză se elimină în timpul fazei ß , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare scurt , de 30 minute . Clearance- ul total al entacaponei este de aproximativ 800 ml/ min . Entacapona se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , mai ales de albumină . În plasma umană , în intervalul concentrațiilor terapeutice , fracția nelegată este de aproximativ 2, 0 % . La concentrații terapeutice , entacapona nu deplasează alte substanțe legate semnificativ ( de exemplu warfarină , acid salicilic , fenilbutazonă sau diazepam
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
de albumină . În plasma umană , în intervalul concentrațiilor terapeutice , fracția nelegată este de aproximativ 2, 0 % . La concentrații terapeutice , entacapona nu deplasează alte substanțe legate semnificativ ( de exemplu warfarină , acid salicilic , fenilbutazonă sau diazepam ) și nici nu este deplasată în proporție semnificativă de aceste substanțe la concentrații terapeutice sau mai mari . Metabolizare O cantitate mică de entacaponă , izomerul - ( E ) , este transformată în izomerul - ( Z ) . Izomerul - ( E ) reprezintă 95 % din ASC a entacaponei . Izomerul - ( Z ) și urme din alți metaboliți reprezintă restul
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
entacaponă sau placebo , fiecare în asociere cu levodopa/ inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul I , timpul zilnic ON ( ore ) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienților , iar în studiul II a fost determinată proporția de timp zilnic ON . Tabelul 2 : Timp zilnic ON ( media ± DS ) Entacaponă ( n=85 ) 9, 3±2, 2 9, 2±2, 5 Săptămâna 8- 24 10, 7±2, 2 9, 4±2, 6 1 h 20 min ( 8, 3 % ) IÎ95
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
ON ( media ± DS ) Entacaponă ( n=85 ) 9, 3±2, 2 9, 2±2, 5 Săptămâna 8- 24 10, 7±2, 2 9, 4±2, 6 1 h 20 min ( 8, 3 % ) IÎ95 % 45 min , 1 h 56 min Studiul II : Proporția de timp zilnic ON ( % ) Valoarea inițială Entacaponă ( n=103 ) 60, 0±15, 2 Placebo ( n=102 ) 60, 8±14, 0 Săptămâna 8- 24 66, 8±14, 5 4, 5 % ( 0 h 35 min ) IÎ95 % 0, 93 % , 7, 97 % Modificarea procentuală
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
Vdss ) de 20 litri . Aproximativ 92 % din doză se elimină în timpul fazei ß , cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare scurt , de 30 minute . Clearance- ul total al entacaponei este de aproximativ 800 ml/ min . Entacapona se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , mai ales de albumină . În plasma umană , în intervalul concentrațiilor terapeutice , fracția nelegată este de aproximativ 2, 0 % . La concentrații terapeutice , entacapona nu deplasează alte substanțe legate semnificativ ( de exemplu warfarină , acid salicilic , fenilbutazonă sau diazepam
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
de albumină . În plasma umană , în intervalul concentrațiilor terapeutice , fracția nelegată este de aproximativ 2, 0 % . La concentrații terapeutice , entacapona nu deplasează alte substanțe legate semnificativ ( de exemplu warfarină , acid salicilic , fenilbutazonă sau diazepam ) și nici nu este deplasată în proporție semnificativă de aceste substanțe la concentrații terapeutice sau mai mari . Metabolizare O cantitate mică de entacaponă , izomerul - ( E ) , este transformată în izomerul - ( Z ) . Izomerul - ( E ) reprezintă 95 % din ASC a entacaponei . Izomerul - ( Z ) și urme din alți metaboliți reprezintă restul
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
ale studiilor de 30 săptămâni controlate cu placebo ( pacienții în intenție de tratament ) BYETTA 5 µg BID N HbA1c inițială ( % ) Modificarea HbA1c ( % ) față de cea inițială 483 8, 48 0, 08 480 8, 42 - 0, 59 483 8, 45 - 0, 89 Proporția pacienților ( % ) care au realizat HbA1c ≤7 % 7, 9 25, 3 33, 6 10, 0 29, 6 38, 5 Greutatea inițială ( kg ) Modificarea greutății față de cea inițială ( kg ) 99, 26 - 0, 65 97, 10 - 1, 41 98, 11 - 1, 91 Într-
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
ale studiilor de 30 săptămâni controlate cu placebo ( pacienții în intenție de tratament ) BYETTA 5 µg BID N HbA1c inițială ( % ) Modificarea HbA1c ( % ) față de cea inițială 483 8, 48 0, 08 480 8, 42 - 0, 59 483 8, 45 - 0, 89 Proporția pacienților ( % ) care au realizat HbA1c ≤7 % 7, 9 25, 3 33, 6 10, 0 29, 6 38, 5 Greutatea inițială ( kg ) Modificarea greutății față de cea inițială ( kg ) 99, 26 - 0, 65 97, 10 - 1, 41 98, 11 - 1, 91 Într-
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a pacientelor la care a apărut o reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
la femei cu osteoporoză în post- menopauză pe durata a doi ani ( BM 16549 ) , profilurile generale de siguranță ale administrării Bonviva 150 mg o dată pe lună și ale administrării acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi au fost similare . Proporția generală a pacientelor la care a apărut o reacție adversă a fost de 22, 7 % și 25, 0 % pentru Bonviva 150 mg o dată pe lună și de 21, 5 % și 22, 5 % pentru acidul ibandronic 2, 5 mg o dată pe
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
de 60 minute după administrarea de acid ibandronic . Distribuție După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid la nivel osos sau este excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție terminal este de cel puțin 90 l și proporția din doză care ajunge la nivel osos este estimată a fi 40- 50 % din doza aflată în circulație . La om , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro , la concentrații terapeutice ) și , ca urmare , interacțiunile cu
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a pacientelor la care a apărut o reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
durata a doi ani ( BM 16550 ) , profilurile generale de siguranță ale administrării intravenoase a Bonviva 3 mg la fiecare 3 luni și ale administrării orale a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi s- au demonstrat a fi similare . Proporția generală a pacientelor la care a apărut o reacție adversă a fost de 26, 0 % și 28, 6 % pentru Bonviva 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni și 20, 4 % și 22, 6 % pentru acidul ibandronic 2, 5 mg
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
cărora li s- a administrat Bonviva 3 mg injecție la fiecare 3 luni au răspuns terapeutic după un an , comparativ cu 75, 1 dintre pacientele cărora li s- a administrat Bonviva 2, 5 mg zilnic pe cale orală ( p=0, 02 ) . Proporția pacientelor la care după un an atât DMO a coloanei vertebrale lombare cât și cea a întregului șold a crescut sau s- a menținut a fost de 76, 2 % în brațul cu 3 mg injecție la fiecare 3 luni și
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
intravenoasă a 0, 5 mg până la 6 mg . Distribuție După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid la nivel osos sau este excretat în urină . La om , volumul de distribuție terminal aparent este de cel puțin 90 l și proporția din doză care ajunge la nivel osos este estimată a fi 40- 50 % din doza aflată în circulație . La om , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro , la concentrații terapeutice ale medicamentului ) și , de aceea
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a paciențelor la care a apărut o reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
la femei cu osteoporoză în post- menopauză pe durata a doi ani ( BM 16549 ) , profilurile generale de siguranță ale administrării Bondenza 150 mg o dată pe lună și ale administrării acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi au fost similare . Proporția generală a pacientelor la care a apărut o reacție adversă , a fost de 22, 7 % și 25, 0 % pentru Bondenza 150 mg o dată pe lună și de 21, 5 % și 22, 5 % pentru acidul ibandronic 2, 5 mg o dată pe
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
de 60 minute după administrarea de acid ibandronic . Distribuție După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid la nivel osos sau este excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție terminal este de cel puțin 90 l și proporția din doză care ajunge la nivel osos este estimată a fi 40- 50 % din doza aflată în circulație . La om , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro , la concentrații terapeutice ) și , ca urmare , interacțiunile cu
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală a pacientelor la care a apărut o reacție adversă , de exemplu un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
durata a doi ani ( BM 16550 ) , profilurile generale de siguranță ale administrării intravenoase a Bondenza 3 mg la fiecare 3 luni și ale adminisrării orale a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi s- au demonstrat a fi similare . Proporția generală a pacientelor la care a apărut o reacție adversă a fost de 26, 0 % și 28, 6 % pentru Bondenza 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni și 20, 4 % și 22, 6 % pentru acidul ibandronic 2, 5 mg
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
cărora li s- a administrat Bondenza 3 mg injecție la fiecare 3 luni au răspuns terapeutic după un an , comparativ cu 75, 1 dintre pacientele cărora li s- a administrat Bondenza 2, 5 mg zilnic pe cale orală ( p=0, 02 ) . Proporția pacientelor la care după un an atât DMO a coloanei vertebrale lombare cât și cea a întregului șold a crescut sau s- a menținut a fost de 76, 2 % în brațul cu 3 mg injecție la fiecare 3 luni și
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
intravenoasă a 0, 5 mg până la 6 mg . Distribuție După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid la nivel osos sau este excretat în urină . La om , volumul de distribuție terminal aparent este de cel puțin 90 l și proporția din doză care ajunge la nivel osos este estimată a fi 40- 50 % din doza aflată în circulație . La om , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 85 % - 87 % ( determinată in vitro , la concentrații terapeutice ale medicamentului ) și , de aceea
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
care asigură aplicarea acesteia. ANEXA VII MARCAJUL ECHIPAMENTELOR STABILIT ÎN ART. 12 ALIN. (1) 1. Marcajul "CE" de conformitate este constituit din inițialele "CE" conform următoarei reprezentări grafice: În caz de micșorare sau de mărire a marcajului "CE", trebuie respectate proporțiile care rezultă din reprezentarea grafică gradată care figurează mai sus. 2. Înălțimea marcajului "CE" nu poate fi mai mică de 5 milimetri, cu excepția cazului în care respectarea acestei dimensiuni este imposibilă din cauza naturii aparatului. 3. Marcajul "CE" este aplicat pe
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
sau F = O2 + O3 + O4 + O9 Această cantitate se poate determina prin măsurarea directă a cantităților. Se mai poate face un calcul echivalent, de exemplu pe baza eficacității în capturarea emisiilor din cadrul procesului. Valoarea emisiei ușor dispersabile se exprimă ca proporție din cantitatea utilizată ca mărime de intrare, care se poate calcula cu ajutorul ecuației următoare: I = I1 + I2 (b) Frecvența Emisiile ușor dispersabile se determină cu ajutorul unui set de măsurări limitat, dar cuprinzător. Nu sunt necesare alte măsurări până la modificarea echipamentului
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]