34,857 matches
-
purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat Arava ? Eficacitatea Arava în artrita reumatoidă a fost evaluată în patru studii principale care au implicat peste 2 000 de pacienți . Arava a fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) sau cu metotrexat sau sulfasalazină ( alte medicamente utilizate pentru tratarea artritei reumatoide ) . Două studii au avut o durată de șase luni , iar două au durat un an . Studiile cu durata cea mai mare au fost extinse , pacienții rămânând în
Ro_81 () [Corola-website/Science/290841_a_292170]
-
participat la ambele studii • un studiu a fost efectuat pe 118 pacienți a căror hiponatremie a fost pusă în legătură cu insuficiența cardiacă congestivă ( un tip de afecțiune cardiacă ) . Toate cele trei studii au comparat eficacitatea Aquilda cu cea a placebo ( un preparat inactiv ) . În toate cele trei studii , principala măsură a eficacității a fost efectul Aquilda asupra nivelurilor de sodiu în sânge . De asemenea , unul dintre studiile pe pacienți hipervolemici a evaluat și modificările de greutate ale corpului . 7 Westferry Circus , Canary
Ro_77 () [Corola-website/Science/290837_a_292166]
-
kg datorită scăderii calcemiei . Potențial mutagen și carcinogen Acidul zoledronic nu a dovedit potențial mutagen în testele de mutagenitate efectuate , iar studiile de carcinogenitate nu au evidențiat potențial carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Aclasta nu trebuie să intre în contact cu nicio soluție care conține calciu . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon închis : 3 ani După deschidere : 24 ore la 2°C - 8°C Din punct de vedere microbiologic
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
PLIANTĂ ( CU CHENARUL ALBASTRU ) ȘI ETICHETA DE PE FLACON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aclasta 5 mg soluție perfuzabilă Acid zoledronic 2 . 1 flacon conține acid zoledronic ( anhidru ) 5 mg . 3 . Manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon - 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Pentru o singură administrare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
PLIANTĂ ( CU CHENARUL ALBASTRU ) ȘI ETICHETA DE FLACON PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aclasta 5 mg soluție perfuzabilă Acid zoledronic 2 . 1 flacon conține acid zoledronic ( anhidru ) 5 mg . 3 . Manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon - 100 ml Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 5 flacoane a 100 ml fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Pentru o singură administrare . A se citi prospectul înainte de
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
1/ 05/ 308/ 002 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aclasta 5 mg soluție perfuzabilă Acid zoledronic 2 . 1 flacon conține acid zoledronic ( anhidru ) 5 mg . 3 . Manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 5 flacoane a 100 ml fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Pentru o singură administrare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
5 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 5, 330 mg . Un ml soluție conține acid zoledronic anhidru 0, 05 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 0, 05330 mg . - Celelalte componente sunt manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Aclasta și conținutul ambalajului Aclasta este o soluție incoloră limpede . Medicamentul este comercializat în flacoane din plastic de 100 ml sub formă de soluție perfuzabilă gata preparată . Aclasta este disponibil în ambalaje conținând un flacon ca ambalaj
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . APTIVUS nu trebuie utilizat la pacienții cu afecțiuni hepatice moderate sau grave și nici la pacienții care urmează tratament cu unul din următoarele medicamente : • rifampicină ( utilizată pentru tratarea tuberculozei ) , • sunătoare ( un preparat vegetal utilizat pentru a trata depresia ) , • medicamente care se descompun în mod similar cu APTIVUS sau ritonavir și sunt nocive în cazul unor concentrații mari în sânge . Pentru lista completă a acestor medicamente , a se consulta prospectul . De asemenea , trebuie
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
poate determina reacții cutanate locale ( de exemplu dermatită de contact ) sau iritația ochilor și a mucoaselor . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii privind efectul aplicării de retapamulin concomitent cu alte preparate topice , pe aceeași zonă a pielii , motiv pentru care asocierea nu este recomandată . La nivelul microzomilor hepatici umani s- a dovedit că retapamulin inhibă puternic CYP3A4 . Pe baza concentrațiilor plasmatice mici obținute la om , după aplicarea topică la nivelul escoriațiilor
Ro_62 () [Corola-website/Science/290822_a_292151]
-
fost comparată cu eritropoietina umană recombinantă în cadrul a patru studii care au implicat peste 1 200 pacienți , precum și la pacienții cărora li se administra chimioterapie pentru cancer precum cancerul pulmonar , mielomul sau limfomul , când a fost comparată cu placebo ( un preparat inactiv ) în cadrul a două studii care au implicat 669 de pacienți . Principala unitate de măsură a eficacității la pacienții cu afecțiuni renale a fost creșterea valorilor de hemoglobină . În cazul pacienților cărora li se administra chimioterapie , principala unitate de măsură
Ro_78 () [Corola-website/Science/290838_a_292167]
-
Arixtra a fost comparat cu alti anticoagulanți : enoxaparina ( în cazul intervențiilor chirurgicale la șold și genunchi ; peste 8 000 de pacienți ) sau cu dalteparina ( în cazul intervențiilor chirurgicale abdominale ; 2 927 de pacienți ) . A fost , de asemenea , comparat cu placebo ( preparat inactiv ) la pacienții cu o boală acută ( 839 de pacienți ) și la pacienții tratați timp de încă 24 de zile după operația de fractură de șold ( 656 de pacienți ) . În tratarea ETV , Arixtra a fost comparat cu enoxaparina ( TVP , 2
Ro_85 () [Corola-website/Science/290845_a_292174]
-
sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon a 5 ml conține palonosetron 250 micrograme 50 micrograme/ ml ( sub formă de clorhidrat ) 3 . De asemenea , conține manitol , edetat disodic , citrat de sodiu , acid citric monohidrat , apă pentru preparate injectabile , soluție de hidroxid de sodiu și soluție de acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon - 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă Pentru utilizare unică Orice cantitate de soluție neutilizată trebuie aruncată 6 . 7
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
Adsorbit pe hidroxid de aluminiu , hidratat 3 Produs pe culturi de levuri ( Saccharomyces cerevisiae ) prin tehnologie de ADN recombinant 4 0, 4 miligrame Al+ Adsorbit pe fosfat de aluminiu - Celelalte componente din Ambirix sunt : clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Ambirix și conținutul ambalajului Suspensie injectabilă ( 1 ml ) Ambirix este disponibil în ambalaje cu 1 și 10 seringi cu sau fără ace și ambalaje cu 50 seringi fără ace . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
soluție perfuzabilă . laronidază 2 . 1 ml conține 100 U de laronidază Fiecare flacon de 5 ml conține 500 U de laronidază 3 . Excipienți : Clorură de sodiu , Fosfat de sodiu monobazic monohidrat , Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 10 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 de flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . A nu se
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
laronidaza . Un ml de soluție din flacon conține 100 U laronidază . Fiecare flacon a 5 ml conține 500 U laronidază . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , fosfat de sodiu monobazic monohidrat , fosfat de sodiu dibazic heptahidrat , Polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile . Cum arată Aldurazyme și conținutul ambalajului Aldurazyme este furnizat sub formă de concentrat pentru soluție injectabilă . Conținutul ambalajului : 1 , 10 și 25 de flacoane pe cutie . Deținătorul autorizației de punere pe piață Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , NL-
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
total de 2 850 de femei . Cele patru studii principale au inclus 1 913 femei , au durat 12 săptămâni și au comparat Ariclaim ( în majoritatea cazurilor în doză de 40 mg de două ori pe zi ) cu un placebo ( un preparat inactiv ) . Principalele măsuri ale eficacității au fost frecvența episoadelor de incontinență ( FEI , numărul de episoade de incontinență pe săptămână ) înregistrate în jurnalele pacientelor și rezultatul obținut de paciente la un chestionar privind calitatea vieții specific pentru incontinență ( I- QOL ) . În
Ro_83 () [Corola-website/Science/290843_a_292172]
-
studii de câte 12 săptămâni la care au participat 809 pacienți adulți cu diabet care avuseseră dureri în fiecare zi timp de cel puțin șase luni . Eficacitatea a trei doze diferite de Ariclaim a fost comparată cu cea a unui preparat inactiv . Principala măsură a eficacității a fost reprezentată de modificarea săptămânală a severității durerii , astfel cum a fost înregistrată zilnic de pacienți în jurnalele lor , pe o scară cu 11 puncte . Ce beneficii a prezentat Ariclaim în timpul studiilor ? În toate
Ro_83 () [Corola-website/Science/290843_a_292172]
-
sau tulburările de somn ) ; • pimozidă ( utilizat pentru a trata bolile psihice ) ; • bepridil ( utilizat pentru a trata angina pectorală ) ; • alcaloizi de ergot , ca de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ( utilizate pentru a trata migrenele ) ; • sunătoare ( St John’ s wort ) ( un preparat din plante folosit pentru a trata depresia ) ; • voriconazol ( utilizat pentru a trata infecțiile fungice ) . De asemenea , trebuie luate precauții atunci când Atripla se administrează concomitent cu alte medicamente . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Ca și în cazul altor medicamente
Ro_92 () [Corola-website/Science/290852_a_292181]
-
flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Pentru prepararea și administrarea medicamentului Angiox trebuie utilizate proceduri aseptice . Adăugați 5 ml apă sterilă pentru preparate injectabile într- un flacon de Angiox și agitați ușor până când se dizolvă complet și soluția devine limpede . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . Soluția reconstituită/ diluată trebuie inspectată vizual pentru a observa eventuale particule sau
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
AVAMYS au fost inițial testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la oameni . Eficacitatea AVAMYS a fost evaluată în șase studii principale care au implicat aproximativ 2 500 de pacienți și care au comparat AVAMYS cu un placebo ( un preparat inactiv ) . Primele patru studii au 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European
Ro_101 () [Corola-website/Science/290861_a_292190]
-
16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Cum a fost studiat Avandia ? Avandia , utilizat ca medicament unic , a fost studiat în comparație cu placebo ( un preparat inactiv ) , metformină sau glibenclamidă ( un tip de sulfoniluree ) . De asemenea , a fost studiat la pacienți care utilizau deja un alt medicament antidiabetic ( metformină sau sulfoniluree ) sau care utilizau deja o asociere de două medicamente antidiabetice ( metformină și un tip de
Ro_106 () [Corola-website/Science/290866_a_292195]
-
metformina , sub form de comprimate separate , au fost utilizate pentru a sus ine folosirea Avandamet cu acelea i indică îi terapeutice . În cadrul unui alt studiu s- au comparat efectele ad ug rii fie de rosiglitazon , fie a unui tratament placebo ( preparat inactiv ) la metformin . În cazul terapiei triple , un studiu a vizat efectul ad ug rii de rosiglitazon la o sulfoniluree ( glibenclamid ) i metformin , unui num r de 1 202 pacien i ale c ror niveluri de glucoz din sânge nu
Ro_104 () [Corola-website/Science/290864_a_292193]
-
Primul studiu a implicat 252 de pacienți cu boală moderat- severă până la severă , în timp ce celelalte două au implicat în total 873 de pacienți cu boală ușoară spre moderată . Efectele medicamentului Axura au fost comparate cu cele ale unui placebo ( un preparat inactiv ) timp de 24 până la 28 săptămâni . Principala măsură a eficacității a constituit- o modificarea simptomelor în trei domenii principale : funcțional ( gradul de dizabilitate ) , cognitiv ( capacitatea de gândire , învățare și memorare ) și global ( asocierea mai multor domenii , inclusiv funcționarea generală
Ro_114 () [Corola-website/Science/290874_a_292203]
-
Interferonul beta- 1a de substituție acționează în același mod ca interferonul beta produs în mod natural . Cum a fost studiat Avonex ? Avonex a fost studiat în trei studii principale . În primul studiu , Avonex a fost comparat cu un placebo ( un preparat inactiv ) la 301 pacienți cu SM recidivantă . Pacienții avuseseră cel puțin două recidive în ultimii trei ani sau cel puțin o recidivă pe an dacă aveau boala de mai puțin de trei ani . Pacienții au fost tratați timp de până la
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
de primă linie ) : primul studiu ( 923 de pacienți ) a analizat comparativ chimioterapia cu și fără Avastin , iar al doilea ( 1 401 pacienți ) a comparat tratamentul la care a fost asociat Avastin cu tratamentul la care a fost asociat placebo ( un preparat inactiv ) . Al treilea studiu a implicat 829 de pacienți la care tratamentul anterior , care includea o fluoropirimidină și irinotecan ( alt medicament antineoplazic ) , nu a dat rezultate . În cazul cancerului de sân , Avastin a fost studiat la 722 de pacienți . Studiul
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]