33,268 matches
-
VHB trebuie evaluați pentru evidențierea prezenței infecției cu VHB în antecedente . Se impune atenție când se administrează Enbrel la pacienți identificați ca purtători de VHB . Dacă se administrează Enbrel la purtătorii de VHB , pacienții trebuie monitorizați în vederea depistării semnelor și simptomelor de infecție activă cu VHB și , dacă este necesar , trebuie inițiat tratamentul adecvat . Agravarea hepatitei C Au existat raportări privind agravarea hepatitei C la pacienții cărora li se administrează Enbrel . Tratamentul asociat cu Enbrel și anakinra Administrarea concomitentă a Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a apărut nici un indiciu de diminuare a hipersensibilității întârziate , de diminuare a valorilor de imunoglobulină sau de modificare a numerelor populațiilor de celule efectoare . Doi pacienți cu artrită juvenilă idiopatică au dezvoltat o infecție cu varicelă însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele . În cazul pacienților care au suferit o expunere semnificativă la virusul varicelei trebuie să se întrerupă temporar tratamentul cu Enbrel și trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu imunoglobulină specifică virusului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
letal . Se recomandă o atitudine precaută în cazul pacienților tratați cu Enbrel care prezintă antecedente de discrazie sanguină . Toți pacienții și părinții/ aparținătorii legali trebuie să fie avertizați asupra faptului că , în cazul în care pacientul 87 dezvoltă semne și simptome care sugerează o discrazie sanguină sau o infecție ( de exemplu : febră persistentă , dureri în gât , echimoze , sângerări , paloare ) în timpul tratamentului cu Enbrel , trebuie să solicite imediat asistență medicală . Acestor pacienți trebuie să li se facă investigații de urgență , incluzând numărătoarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
3 luni , pe durata studiului , a fost completat un chestionar de evaluare a sănătății HAQ ( Health Assessment Questionnaire ) , care a inclus aspecte privind invaliditatea , vitalitatea , sănătatea mentală , starea generală de sănătate și subdomeniile stării de După întreruperea tratamentului cu Enbrel , simptomele poliartritei au revenit , în general , în decurs de o lună . Conform rezultatelor studiilor deschise , reintroducerea tratamentului cu Enbrel după o întrerupere de cel mult 24 de luni a condus la obținerea unor răspunsuri de aceeași amploare ca cele înregistrate la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în doză de 25 mg de două ori pe săptămână . Profilele de siguranță și eficacitate ale cele două regimuri de tratament cu Enbrel au fost comparabile , în săptămâna 8 , din punct de vedere al efectelor și cel al semnelor și simptomelor PR ; datele obținute în săptămâna 16 nu au indicat o situație de comparabilitate ( non- inferioritate ) între cele două regimuri terapeutice . S- a constatat că o singură injecție de 50 mg/ ml cu Enbrel prezintă bioechivalență cu două injecții simultane de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni . Nu au fost înregistrate fenomene de rebound și nici reacții adverse grave legate de psoriazis . Dovezile adunate tind să indice ca benefică reluarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
latente prin administrarea terapiei antituberculoase , înaintea începerii tratamentului cu Enbrel și în conformitate cu recomandările locale . În acest caz trebuie evaluat foarte atent raportul beneficiu/ risc al terapiei cu Enbrel . Toți pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului dacă apar semne sau simptome sugestive de tuberculoză ( de exemplu tuse persistentă , cașexie sau scădere ponderală , subfebrilitate ) în timpul sau după tratamentul cu Enbrel . Reactivarea hepatitei virale B S- au raportat cazuri de reactivare a hepatitei virale B ( HVB ) la pacienții purtători cronici ai virusului , cărora
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
VHB trebuie evaluați pentru evidențierea prezenței infecției cu VHB în antecedente . Se impune atenție când se administrează Enbrel la pacienți identificați ca purtători de VHB . Dacă se administrează Enbrel la purtătorii de VHB , pacienții trebuie monitorizați în vederea depistării semnelor și simptomelor de infecție activă de VHB și , dacă este necesar , trebuie inițiat tratamentul adecvat . Agravarea hepatitei C Au existat raportări privind agravarea hepatitei C la pacienții cărora li se administrează Enbrel . Tratamentul asociat cu Enbrel și anakinra Administrarea concomitentă a Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a apărut nici un indiciu de diminuare a hipersensibilității întârziate , de diminuare a valorilor de imunoglobulină sau de modificare a numerelor populațiilor de celule efectoare . Doi pacienți cu artrită juvenilă idiopatică au dezvoltat o infecție cu varicelă însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele . În cazul pacienților care au suferit o expunere semnificativă la virusul varicelei trebuie să se întrerupă temporar tratamentul cu Enbrel și trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu imunoglobulină specifică virusului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
letal . Se recomandă o atitudine precaută în cazul pacienților tratați cu Enbrel care prezintă antecedente de discrazie sanguină . Toți pacienții și părinții/ aparținătorii legali trebuie să fie avertizați asupra faptului că , în cazul în care pacientul 113 dezvoltă semne și simptome care sugerează o discrazie sanguină sau o infecție ( de exemplu : febră persistentă , dureri în gât , echimoze , sângerări , paloare ) în timpul tratamentului cu Enbrel , trebuie să solicite imediat asistență medicală . Acestor pacienți trebuie să li se facă investigații de urgență , incluzând numărătoarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
generală de sănătate și subdomeniile stării de 121 sănătate asociate cu poliartrita . Toate subdomeniile HAQ au înregistrat rezultate îmbunătățite la pacienții tratați cu Enbrel , în comparație cu pacienții din grupul de control , la 3 și 6 luni . După întreruperea tratamentului cu Enbrel , simptomele poliartritei au revenit , în general , în decurs de o lună . Conform rezultatelor studiilor deschise , reintroducerea tratamentului cu Enbrel după o întrerupere de cel mult 24 de luni a condus la obținerea unor răspunsuri de aceeași amploare ca cele înregistrate la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în doză de 25 mg de două ori pe săptămână . Profilele de siguranță și eficacitate ale cele două regimuri de tratament cu Enbrel au fost comparabile , în săptămâna 8 , din punct de vedere al efectelor și cel al semnelor și simptomelor PR ; datele obținute în săptămâna 16 nu au indicat o situație de comparabilitate ( non- inferioritate ) între cele două regimuri terapeutice . S- a constatat că o singură injecție de 50 mg/ ml cu Enbrel prezintă bioechivalență cu două injecții simultane de
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pentru apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și pentru stabilirea intervalului de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de întrerupere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni . Nu au fost înregistrate fenomene de rebound și nici evenimente adverse grave legate de psoriazis . Dovezile adunate tind să indice ca benefică reluarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
latente prin administrarea terapiei antituberculoase , înaintea începerii tratamentului cu Enbrel și în conformitate cu recomandările locale . În acest caz trebuie evaluat foarte atent raportul beneficiu/ risc al terapiei cu Enbrel . Toți pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului dacă apar semne sau simptome sugestive de tuberculoză ( de exemplu tuse persistentă , cașexie sau scădere ponderală , subfebrilitate ) în timpul sau după tratamentul cu Enbrel . Reactivarea hepatitei virale B S- au raportat cazuri de reactivare a hepatitei virale B ( HVB ) la pacienții purtători cronici ai virusului , cărora
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
VHB trebuie evaluați pentru evidențierea prezenței infecției cu VHB în antecedente . Se impune atenție când se administrează Enbrel la pacienți identificați ca purtători de VHB . Dacă se administrează Enbrel la purtătorii de VHB , pacienții trebuie monitorizați în vederea depistării semnelor și simptomelor de infecție activă cu VHB și , dacă este necesar , trebuie inițiat tratamentul adecvat . Agravarea hepatitei C Au existat raportări privind agravarea hepatitei C la pacienții cărora li se administrează Enbrel . Tratamentul asociat cu Enbrel și anakinra Administrarea concomitentă a Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
TNF , inclusiv Enbrel , să afecteze mecanismele de apărare ale gazdei împotriva infecțiilor și malignităților , întrucât TNF mediază reacția inflamatorie și modulează răspunsurile imune celulare . Doi pacienți cu artrită juvenilă idiopatică au dezvoltat o infecție cu varicelă însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele . În cazul pacienților care au suferit o expunere semnificativă la virusul varicelei trebuie să se întrerupă temporar tratamentul cu Enbrel și trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu imunoglobulină specifică virusului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sfârșit letal . Se recomandă o atitudine precaută în cazul pacienților tratați cu Enbrel care prezintă antecedente de discrazie sanguină . Toți pacienții și părinții/ aparținătorii legali trebuie să fie avertizați asupra faptului că , în cazul în care pacientul dezvoltă semne și simptome care sugerează o discrazie sanguină sau o infecție ( de exemplu : febră persistentă , dureri în gât , echimoze , sângerări , paloare ) în timpul tratamentului cu Enbrel , trebuie să solicite imediat asistență medicală . Acestor pacienți trebuie să li se facă investigații de urgență , incluzând numărătoarea
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
vârste cuprinse între 2 și 18 ani , au fost , în general , ușoare până la moderate și concordante cu cele observate în mod obișnuit la populația de pacienți copii din ambulator . Reacțiile adverse severe raportate au inclus varicela însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele ( vezi și pct . 4. 4 ) , apendicită , enterogastrită , depresie/ tulburări de personalitate , ulcer cutanat , esofagită/ gastrită , șoc septic cu streptococ de grup A , diabet zaharat de tip I , precum și infecții ale țesuturilor
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
starea generală de sănătate și subdomeniile stării de sănătate asociate cu poliartrita . Toate subdomeniile HAQ au înregistrat rezultate îmbunătățite la pacienții tratați cu Enbrel , în comparație cu pacienții din grupul de control , la 3 și 6 luni . După întreruperea tratamentului cu Enbrel , simptomele poliartritei au revenit , în general , în decurs de o lună . Conform rezultatelor studiilor deschise , reintroducerea tratamentului cu Enbrel după o întrerupere de cel mult 24 de luni a condus la obținerea unor răspunsuri de aceeași amploare cu cele înregistrate la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
în doză de 25 mg de două ori pe săptămână . Profilele de siguranță și eficacitate ale cele două regimuri de tratament cu Enbrel au fost comparabile , în săptămâna 8 , din punct de vedere al efectelor și cel al semnelor și simptomelor PR ; datele obținute în săptămâna 16 nu au indicat o situație de comparabilitate ( non- inferioritate ) între cele două regimuri terapeutice . 151 Pacienți adulți cu psoriazis în plăci Recomandările de utilizare la pacienți pentru Enbrel sunt date la pct . 4. 1
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ținute sub observație apariția episoadelor de rebound ( PASI ≥150 % față de momentul inițial ) și intervalul de timp până la recidivă ( definită ca pierderea a cel puțin jumătate din îmbunătățirea obținută între momentul inițial și săptămâna 24 ) . În timpul perioadei de retragere a medicației , simptomele de psoriazis au revenit treptat , cu o valoare mediană a timpului până la recidiva bolii de 3 luni . Nu au au fost înregistrate fenomene de rebound și nici reacții adverse severe legate de psoriazis . Dovezile adunate tind să indice ca benefică
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
latente prin administrarea terapiei antituberculoase , înaintea începerii tratamentului cu Enbrel și în conformitate cu recomandările locale . În acest caz trebuie evaluat foarte atent raportul beneficiu/ risc al terapiei cu Enbrel . Toți pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului dacă apar semne sau simptome sugestive de tuberculoză ( de exemplu tuse persistentă , cașexie sau scădere ponderală , subfebrilitate ) în timpul sau după tratamentul cu Enbrel . Reactivarea hepatitei virale B S- au raportat cazuri de reactivare a hepatitei virale B ( HVB ) la pacienții purtători cronici ai virusului cărora
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
VHB trebuie evaluați pentru evidențierea prezenței infecției cu VHB în antecedente . Se impune atenție când se administrează Enbrel la pacienți identificați ca purtători de VHB . Dacă se administrează Enbrel la purtătorii de VHB , pacienții trebuie monitorizați în vederea depistării semnelor și simptomelor de infecție activă cu VHB și , dacă este necesar , trebuie inițiat tratamentul adecvat . Agravarea hepatitei C Au existat raportări privind agravarea hepatitei C la pacienții cărora li se administrează Enbrel . Tratamentul asociat cu Enbrel și anakinra Administrarea concomitentă a Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
a apărut nici un indiciu de diminuare a hipersensibilității întârziate , de diminuare a valorilor de imunoglobulină sau de modificare a numerelor populațiilor de celule efectoare . Doi pacienți cu artrită juvenilă idiopatică au dezvoltat o infecție cu varicelă însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele . În cazul pacienților care au suferit o expunere semnificativă la virusul varicelei trebuie să se întrerupă temporar tratamentul cu Enbrel și trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu imunoglobulină specifică virusului
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
sfârșit letal . Se recomandă o atitudine precaută în cazul pacienților tratați cu Enbrel care prezintă antecedente de discrazie sanguină . Toți pacienții și părinții/ aparținătorii legali trebuie să fie avertizați asupra faptului că , în cazul în care pacientul dezvoltă semne și simptome care sugerează o discrazie sanguină sau o infecție ( de exemplu : febră persistentă , dureri în gât , echimoze , sângerări , paloare ) în timpul tratamentului cu Enbrel , trebuie să solicite imediat asistență medicală . Au existat raportări rare de tulburări ale SNC prin demielinizare , la pacienții
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]