3,620 matches
-
compuși organici, care pot conține metale și materiale anorganice"): GO 030 Micelii inactivate de ciuperci de la producția de penicilină, care urmează să fie utilizate ca hrană pentru animale GO 040 Deșeuri de peliculă și hârtie fotografică (inclusiv materiale de acoperire alcaline și fotosensibile), care conțin sau nu argint, dar care nu conțin argint sub formă de ioni liberi GO 050 Aparate de fotografiat de unică folosință fără baterii" ANEXA F Anexa B la Regulamentul (CE) nr. 1420/1999 se modifică după cum
jrc5178as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90346_a_91133]
-
Indispoziție Oboseală ( 10, 8 % ) rece Sete Stare generală de rău Senzație de cald Tulburări ale mersului Tulburări ale sistemului imunitar Reacție Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Icter Creșterea Insuficiență concentrației hepatică plasmatice a enzimelor hepatice ( ALAT , ASAT , fosfataza alcalină ) Hepatită 3 Leziuni acute hepatice Tulburări ale aparatului genital și sânului Simptome Tulburare de Tulburări psihice ( 10, 4 % ) Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și după întreruperea tratamentului . 2 Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică și sincopă au fost
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 10 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La pacienții cu NCS La
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
greață și vărsături , alopecie , diaree , oboseală , anorexie , mucozită , migrene , tuse , erupții cutanate tranzitorii , dureri toracice , slăbiciune generalizată , durere faringiană , constipație și dureri nespecificate . 26 Creșteri reversibile , dependente de doză , de regulă , ușoare sau moderate ale valorilor lactat- dehidrogenazei ( LDH ) , fosfatazei alcaline , acidului uric seric și gama- glutamil transpeptidazei ( GGT ) au fost înregistrate la aproximativ 50 % , 35 % , 25 % , respectiv 10 % dintre pacienții tratați cu filgrastim în dozele recomandate . La pacienții tratați cu doze mari de chimioterapice urmat de transplant de măduvă osoasă
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
41 % dintre donatori , iar trombocitopenia tranzitorie ( trombocite < 100 x 109/ l ) la 35 % dintre donatori , în urma leucaferezei și administrării de filgrastim . La donatorii sănătoși cărora li s- a administrat filgrastim au fost raportate creșteri ușoare , tranzitorii , ale valorilor fosfatazei alcaline , LDH- ului , SGOT- ului ( transaminază glutamic oxaloacetică serică ) și acidului uric , fără urmări clinice . Foarte rar , s- au raportat simptome sugerând reacții alergice severe . În studiile cu donori de CPSP s- a raportat cefalee , probabil cauzată de filgrastim . Cazuri frecvente
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
fost raportate la donatori sănătoși și pacienți în urma administrării de G- CSF- uri ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente Leucocitoză , trombocitopenie Afecțiuni ale splinei Creșterea valorilor fosfatazei alcalină , creșterea valorilor LDH - ului Mai puțin frecvente Creșterea valorilor SGOT , hiperuricemie Tulburări ale sistemului nervos Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Foarte frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Dureri musculoscheletice Exacerbarea poliartritei reumatoide La pacienții cu NCS La
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
timp după începerea terapiei cu filgrastim , tipic la mai puțin de 10 % dintre pacienți . De asemenea , au fost raportate anemie și epistaxis . S- au observat creșteri tranzitorii fără simptome clinice ale valorilor serice ale acidului uric , lactat - dehidrogenazei și fosfatazei alcaline . De asemenea , au fost observate scăderi tranzitorii , moderate ale glicemiei . Reacții adverse posibil legate de terapia cu filgrastim și observate tipic la < 2 % dintre pacienții cu NCS au fost reacții în locul injectării , cefalee , hepatomegalie , artralgie , alopecie , osteoporoză și erupții
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
Frecvente Scăderea numărului de celule albee 37 ( 6, 8 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea lipazei sanguine 36 ( 6, 6 % ) 19 ( 3, 5 % ) 11 ( 2 % ) Frecvente 25 ( 4, 6 % ) 8 ( 1, 5 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea fosfatazei alcaline sanguine 19 ( 3, 5 % ) 7 ( 1, 3 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea aspartataminotransfe razei 18 ( 3, 3 % ) 7 ( 1, 3 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea amilazei sanguine 18 ( 3, 3 % ) 11 ( 2, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea creatininei sanguine
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Frecvente Scăderea numărului de celule albee 37 ( 6, 8 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea lipazei sanguine 36 ( 6, 6 % ) 19 ( 3, 5 % ) 11 ( 2 % ) Frecvente 25 ( 4, 6 % ) 8 ( 1, 5 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea fosfatazei alcaline sanguine 19 ( 3, 5 % ) 7 ( 1, 3 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea aspartataminotransfe razei 18 ( 3, 3 % ) 7 ( 1, 3 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea amilazei sanguine 18 ( 3, 3 % ) 11 ( 2, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea creatininei sanguine
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Frecvente Scăderea numărului de celule albee 37 ( 6, 8 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea lipazei sanguine 36 ( 6, 6 % ) 19 ( 3, 5 % ) 11 ( 2 % ) Frecvente 25 ( 4, 6 % ) 8 ( 1, 5 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea fosfatazei alcaline sanguine 19 ( 3, 5 % ) 7 ( 1, 3 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea aspartataminotransfe razei 18 ( 3, 3 % ) 7 ( 1, 3 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea amilazei sanguine 18 ( 3, 3 % ) 11 ( 2, 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Creșterea creatininei sanguine
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , la pacienții care prezintă creșteri , atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) , cât și ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m ( vezi pct . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
75 mg/ m ( vezi pct . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date despre pacienții cu insuficiență hepatică tratați
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât LSVN , cât și creșteri ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
vezi pct . 4. 2 ) . 7 În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN , asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică tratați
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
depins de vârsta sau sexul pacientului . La un număr mic de pacienți ( n = 23 ) cu rezultate ale analizelor biochimice sugerând insuficiența hepatică ușoară până la moderată ( AST și ALT ≥ 1, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale , asociat cu fosfataza alcalină ≥ 2, 5 ori față de limita superioară a valorilor normale ) , clearance- ul total a fost redus în medie , cu 27 % ( vezi pct . 34 4. 2 ) . Clearance- ul docetaxelului nu a fost modificat la pacienții cu retenție lichidiană ușoară până la moderată și
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , la pacienții care prezintă creșteri , atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) , cât și ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . La pacienții cu bilirubinemie > LSVN și/ sau ALT și AST > 3, 5 ori LSVN
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
mari decât LSVN , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . La pacienții cu bilirubinemie > LSVN și/ sau ALT și AST > 3, 5 ori LSVN , asociate cu valori ale fosfatazei alcaline > 6 ori LSVN , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
numai dacă este strict indicat . În studiul clinic pivot , în care s- a asociat cisplatină și 5- fluorouracil pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric , au fost excluși pacienții cu ALT și/ sau AST > 1, 5 × LSVN asociat cu fosfatază alcalină > 2, 5 × LSVN și bilirubină > 1 × LSVN ; pentru acești pacienți , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date despre pacienții cu insuficiență hepatică tratați
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât LSVN , cât și creșteri ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie 44 febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții cu bilirubinemie > LSVN și/ sau ALT și AST > 3, 5 ori LSVN , asociate cu valori ale fosfatazei alcaline > 6 ori LSVN , nu se pot face recomandări privind reducerea dozei , iar docetaxelul se va administra numai dacă este strict indicat . Nu sunt disponibile date cu privire la pacienții cu insuficiență hepatică tratați pentru alte indicații cu docetaxel în asociere . Pacienți
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]