4,107 matches
-
3 ml echivalent cu 300 UI . - Celelalte componente sunt clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile . Suspensia injectabilă se prezintă sub forma unei suspensii apoase , albicioasă și lăptoasă . Este disponibil în cutii cu 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
3 ml echivalent cu 300 UI . - Celelalte componente sunt clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile . Suspensia injectabilă se prezintă sub forma unei suspensii apoase , albicioasă și lăptoasă . Este disponibil în cutii cu 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Novo Nordisk A/ S Novo Allé , DK- 2880 Bagsværd
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
3 ml echivalent cu 300 UI . - Celelalte componente sunt clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile . Suspensia injectabilă se prezintă sub forma unei suspensii apoase , albicioasă și lăptoasă . Este disponibil în cutii cu 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Novo
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
3 ml echivalent cu 300 UI . - Celelalte componente sunt clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile . Suspensia injectabilă se prezintă sub forma unei suspensii apoase , albicioasă și lăptoasă . Este disponibil în cutii cu 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Novo
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
3 ml echivalent cu 300 UI . - Celelalte componente sunt clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile . Suspensia injectabilă se prezintă sub forma unei suspensii apoase , albicioasă și lăptoasă . Este disponibil în cutii cu 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Novo
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
3 ml echivalent cu 300 UI . - Celelalte componente sunt clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile . Suspensia injectabilă se prezintă sub forma unei suspensii apoase , albicioasă și lăptoasă . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
3 ml echivalent cu 300 UI . - Celelalte componente sunt clorură de zinc , glicerol , metacrezol , fenol , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , hidroxid de sodiu , acid clorhidric , sulfat de protamină și apă pentru preparate injectabile . Suspensia injectabilă se prezintă sub forma unei suspensii apoase , albicioasă și lăptoasă . Este disponibil în cutii cu 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a câte 3 ml . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novo Nordisk
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Orgalutran 0, 25 mg / 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă pre- umplută conține ganirelix 0, 25 mg în 0, 5 ml soluție apoasă . Substanța activă ganirelix ( INN ) este o decapeptidă de sinteză cu activitate antagonistă marcată față de hormonul natural de eliberare a gonadotropinei ( GnRH ) . Aminoacizii din pozițiile 1 , 2 , 3 , 6 , 8 și 10 a decapeptidei naturale GnRH au fost substituiți , rezultând [ N-
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
păstrare A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Seringi pre- umplute ( sticlă siliconată de tip I ) , de unică folosință , conținând 0, 5 ml de soluție apoasă , sterilă , gata pentru utilizare , închise cu un piston de cauciuc . Disponibil în cutii care conțin 1 sau 5 seringi pre- umplute . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Seringa trebuie inspectată înainte de folosire . Se utilizează
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
ETICHETAREA TEXT PE CUTIE Orgalutran 1/ 5 seringi pre- umplute 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Orgalutran 0, 25 mg/ 0, 5 ml soluție injectabilă Ganirelix 2 . O seringă pre- umplută conține ganirelix 0, 25 mg în 0, 5 ml soluție apoasă 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă , o seringă pre- umplută conținând 0, 5 ml Soluție injectabilă , cinci seringi pre- umplute fiecare conținând 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
Substanța activă este ganirelix ( 0, 25 mg în 0, 5 ml soluție ) . posibil ca pH- ul să fi fost corectat prin utilizarea de hidroxid de sodiu și acid acetic . Cum arată Orgalutran și conținutul ambalajului Orgalutran este o soluție injectabilă apoasă , transparentă și fără culoare . Soluția este sterilă , gata de utilizare , pentru administrare subcutanată . Orgalutran este disponibil în cutii cu 1 sau 5 seringi pre- umplute . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : N. V
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 50 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 50 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 100 UI/ ml . Un flacon conține 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 7 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 75 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 150 UI/ ml . Un flacon conține 7, 5 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 100 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 100 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 200 UI/ ml . Un flacon conține 10 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 150 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 150 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 300 UI/ ml . Un flacon conține 15 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
Data ultimei reautorizări : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 25 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține 200 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinant în 0, 5 ml soluție apoasă . Aceasta corespunde unei concentrații de 400 UI/ ml . Un flacon conține 20 micrograme de proteină ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 31 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 150 UI/ 0, 18 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 150 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 18 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83, 3 micrograme de proteină/ ml
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0, 18 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83, 3 micrograme de proteină/ ml ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . În cartușe , concepute pentru a fi folosite împreună cu
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
piston din cauciuc gri și un capac din aluminiu cu inserție de cauciuc . Cutie cu un cartuș și 3 ace pentru a fi folosit cu Puregon Pen . Cartușele conțin minim 225 UI de activitate FSH în 0, 270 ml soluție apoasă , fiind suficient pentru o doză totală netă de 150 UI . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Nu folosiți soluția dacă aceasta conține particule sau nu este limpede . Fertavid 150 UI/ 0, 18 ml soluție
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 38 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 300 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 36 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83, 3 micrograme de proteină / ml
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 36 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83, 3 micrograme de proteină / ml ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . În cartușe , concepute pentru a fi folosite împreună cu
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
un piston din cauciuc gri și un capac din aluminiu cu inserție de cauciuc . Cutie cu un cartuș și 6 ace pentru a fi folosit cu Puregon Pen . Cartușele conțin minim 400 UI de activitate FSH 0, 480 ml soluție apoasă , fiind suficient pentru o doză totală netă de 300 UI . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Nu folosiți soluția dacă aceasta conține particule sau nu este limpede . Fertavid 300 UI/ 0, 36 ml soluție
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 45 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fertavid 600 UI/ 0, 72 ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un cartuș conține o doză totală netă de 600 UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 72 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83, 3 micrograme de proteină/ ml
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
UI hormon foliculostimulant ( FSH ) recombinat în 0. 72 ml soluție apoasă . Soluția injectabilă conține substanța activă folitropină beta , produsă prin inginerie genetică pe culturi de celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO ) , într- o concentrație de 833 UI/ ml în soluție apoasă . Această concentrație corespunde la 83, 3 micrograme de proteină/ ml ( bioactivitate specifică in vivo egală cu aproximativ 10000 UI FSH/ mg proteină ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede și fără culoare . În cartușe , concepute pentru a fi folosite împreună cu
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]
-
piston din cauciuc gri și un capac din aluminiu cu inserție de cauciuc . Cutie cu un cartuș și 6 ace pentru a fi folosit cu Puregon Pen . Cartușele conțin minim 700 UI de activitate FSH în 0, 840 ml soluție apoasă , fiind suficient pentru o doză totală netă de 600 UI . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Nu folosiți soluția dacă aceasta conține particule sau nu este limpede . Fertavid 600 UI/ 0, 72 ml soluție
Ro_365 () [Corola-website/Science/291124_a_292453]