3,300 matches
-
ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală și/ sau hepatică La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Pacienți cu insuficiență renală și/ sau hepatică La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Insuficiență hepatică Zaleplonul este metabolizat în principal în ficat și suferă un proces semnificativ de metabolizare presistemică . În consecință , în cazul zaleplonului administrat pe cale orală , s- a constatat o reducere a clearance- ului cu 70 % și 87 % pentru pacienții cu ciroză compensată și , respectiv , decompensată , conducând la creșteri pronunțate ale valorilor medii ale Cmax și ASC ( de până la 4 ori și de până la 7 ori pentru pacienții compensați și , respectiv , cei decompensați ) , comparativ cu subiecții sănătoși . Doza de zaleplon trebuie redusă
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
Insuficiență hepatică Zaleplonul este metabolizat în principal în ficat și suferă un proces semnificativ de metabolizare presistemică . În consecință , în cazul zaleplonului administrat pe cale orală , s- a constatat o reducere a clearance- ului cu 70 % și 87 % pentru pacienții cu ciroză compensată și , respectiv , decompensată , conducând la creșteri pronunțate ale valorilor medii ale Cmax și ASC ( de până la 4 ori și de până la 7 ori pentru pacienții compensați și , respectiv , cei decompensați ) , comparativ cu subiecții sănătoși . Doza de zaleplon trebuie redusă
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
alimente . Sebivo soluție orală poate fi avut în vedere pentru pacienți care au dificultăți în înghițirea comprimatelor . Durata tratamentului Nu se cunoaște durata optimă a tratamentului . Trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului , după cum urmează : • La pacienții cu AgHBe pozitiv fără ciroză , tratamentul trebuie administrat pentru cel puțin 6- 12 luni după ce conversia serologică HBe ( pierderea de AgHBe și pierderea ADN- ului HBV cu detectare anti- HBe ) este confirmată sau până la conversia serologică HBs sau apariția semnelor de pierdere a eficacității . Concentrațiile
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
conversia serologică HBs sau apariția semnelor de pierdere a eficacității . Concentrațiile serice ale ALT și ale ADN- ului HBV trebuie urmărite în mod regulat după întreruperea tratamentului pentru a detecta orice recidivă virală târzie . • La pacienții cu AgHBe negativ fără ciroză , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la conversia serologică HBs sau până când apar semne de pierdere a eficacității . În cazul tratamentului prelungit pentru mai mult de 2 ani , se recomandă reevaluarea periodică pentru a se confirma faptul că o continuare a
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care au terminat tratamentul împotriva hepatitei B . Creșterile bruște ale ALT ulterioare tratamentului sunt asociate în mod normal cu o creștere a
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții cu hemodializă . Nu s- a evaluat clinic eficacitatea modificării intervalului de administrare a dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la lamivudină . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva tulpinilor HBV
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
ml , asigurând echivalentul unei doze de 600 mg o dată pe zi , administrată oral , cu sau fără alimente . Durata tratamentului Nu se cunoaște durata optimă a tratamentului . Trebuie avută în vedere întreruperea tratamentului , după cum urmează : • La pacienții cu AgHBe pozitiv fără ciroză , tratamentul trebuie administrat pentru cel puțin 6- 12 luni după ce conversia serologică HBe ( pierderea de AgHBe și pierderea ADN- ului HBV cu detectare anti- HBe ) este confirmată sau până la conversia serologică HBs sau apariția semnelor de pierdere a eficacității . Concentrațiile
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
conversia serologică HBs sau apariția semnelor de pierdere a eficacității . Concentrațiile serice ale ALT și ale ADN- ului HBV trebuie urmărite în mod regulat după întreruperea tratamentului pentru a detecta orice recidivă virală târzie . • La pacienții cu AgHBe negativ fără ciroză , tratamentul trebuie administrat cel puțin până la conversia serologică HBs sau până când apar semne de pierdere a eficacității . În cazul tratamentului prelungit pentru mai mult de 2 ani , se recomandă reevaluarea periodică pentru a se confirma faptul că o continuare a
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea , s- au raportat exacerbări ale hepatitei la pacienții care au terminat tratamentul împotriva hepatitei B . Creșterile bruște ale ALT ulterioare tratamentului sunt asociate în mod normal cu o creștere a
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții cu hemodializă . Nu s- a evaluat clinic eficacitatea modificării intervalului de administrare a dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul tratamentului și după ce tratamentul a fost întrerupt în ceea ce privește parametrii clinici , biochimici și virologici asociați hepatitei B . Pacienții cu ciroză cu decompensare Nu există date privind eficacitatea și siguranța la pacienții cu ciroză decompensată . Pacienții cu infecție HBV rezistentă la substanțe antivirale Datele disponibile nu susțin utilizarea telbivudinei în monoterapie în cazul pacienților cu infecție diagnosticată cu virusul hepatitei B rezistentă la lamivudină . In vitro , telbivudina nu a fost activă împotriva tulpinilor HBV
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
probleme renale . Medicul dumneavoastră poate solicita analize de laborator pentru a verifica dacă rinichii dumneavoastră funcționează adecvat înainte și în timpul tratamentului . În funcție de rezultatele acestor teste , medicul dumneavoastră vă poate sfătui să schimbați cât de des utilizați Sebivo . - dacă suferiți de ciroză a ficatului ( o afecțiune gravă care determină „ cicatrizarea ” ficatului ) . caz , medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze cu o mai mare atenție . - dacă vi s- a efectuat un transplant de ficat . - dacă utilizați orice medicamente care pot provoca probleme musculare
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
probleme renale . Medicul dumneavoastră poate solicita analize de laborator pentru a verifica dacă rinichii dumneavoastră funcționează adecvat înainte și în timpul tratamentului . În funcție de rezultatele acestor teste , medicul dumneavoastră vă poate sfătui să schimbați cât de des utilizați Sebivo . - dacă suferiți de ciroză a ficatului ( o afecțiune gravă care determină „ cicatrizarea ” ficatului ) . caz , medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze cu o mai mare atenție . - dacă vi s- a efectuat un transplant de ficat . - dacă utilizați orice medicamente care pot provoca probleme musculare
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de 65 ani sau peste , atunci când factorii clinici o justifică ( vezi și pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală și/ sau hepatică : La acești pacienți trebuie luată în considerare o doză inițială mai mică ( 5 mg ) . În caz de insuficiență hepatică moderată ( ciroză , clasa Child- Pugh A sau B ) , doza inițială trebuie să fie de 5 mg și poate fi crescută numai cu prudență . Sexul : Nu este necesar ca doza inițială și intervalul dintre doze să fie modificate de rutină la femei comparativ
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]