3,419 matches
-
conține bevacizumab 100 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat de sodiu , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 100 mg 1 flacon a 4 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . Acest medicament nu conține conservanți 8 . 32 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela A se păstra
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
BRAILLE 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SI CALEA DE ADMINISTRARE Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se administra intravenos după diluare 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 100 mg , 4 ml 6 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
flacon conține bevacizumab 400 mg . Trehaloză dihidrat , fosfat sodic , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Concentrat pentru soluție perfuzabilă 400 mg 1 flacon a 16 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . Acest medicament nu conține conservanți 8 . 35 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) A nu se congela A se păstra
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Bevacizumab 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se administra intravenos după diluare 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 400 mg , 16 ml 6 . ALTE INFORMAȚII 37 B . PROSPECT 38 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Avastin 25 mg/ ml concentrat pentru solutie perfuzabila Bevacizumab Citiți
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
frigider ( 2oC- 8oC ) . A nu se utiliza după data de expirare , care este inscripționată pe cutie sau pe eticheta flaconului după abrevierea EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Soluțiile perfuzabile trebuie utilizate imediat dupa diluare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Avastin - Substanța activă este bevacizumab - Celelalte componente sunt : trehaloză dihidrat , fosfat de sodiu , polisorbat 20 și apă pentru Cum arată Avastin și conținutul ambalajului Avastin este un lichid limpede , incolor până la brun deschis , aflat într-
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busilvex 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml concentrat conține 6 mg busulfan ( 60 mg în 10 ml ) . După diluare : 1 ml soluție conține 0, 5 mg busulfan Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă ( concentrat steril ) . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Busilvex urmat de ciclofosfamidă ( BuCy ) este indicat
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . A nu se folosi seringi din policarbonat cu Busilvex . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane : 2 ani Soluția diluată Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) a fost demonstrată pentru : 8 ore ( inclusiv durata perfuziei ) după diluare , atunci când este păstrată la 20°C ± 5 °C - 12 ore
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
Flacoane : 2 ani Soluția diluată Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) a fost demonstrată pentru : 8 ore ( inclusiv durata perfuziei ) după diluare , atunci când este păstrată la 20°C ± 5 °C - 12 ore după diluare , atunci când este păstrată la 2 °C - 8 °C , urmată de 3 ore la 20°C ± 5 °C - ( inclusiv durata perfuziei ) . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) a fost demonstrată pentru : 8 ore ( inclusiv durata perfuziei ) după diluare , atunci când este păstrată la 20°C ± 5 °C - 12 ore după diluare , atunci când este păstrată la 2 °C - 8 °C , urmată de 3 ore la 20°C ± 5 °C - ( inclusiv durata perfuziei ) . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat după diluare . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare în
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
păstrată la 20°C ± 5 °C - 12 ore după diluare , atunci când este păstrată la 2 °C - 8 °C , urmată de 3 ore la 20°C ± 5 °C - ( inclusiv durata perfuziei ) . Din punct de vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat după diluare . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , condițiile menționate mai sus atunci când diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
vedere microbiologic , produsul trebuie utilizat imediat după diluare . Dacă nu este utilizat imediat , intervalele de păstrare în perioada de utilizare și condițiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească , în mod normal , condițiile menționate mai sus atunci când diluarea a fost făcută în condiții aseptice controlate și validate . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2° C - 8 ° C ) . A nu se congela soluția diluată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului diluat , vezi pct . 6
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
adăugat Busilvex peste solvent și nu solvent peste Busilvex . Busilvex nu trebuie introdus într- o pungă de perfuzie intravenoasă care nu conține soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de glucoză 5 % . După diluare , 1 ml soluție perfuzabilă conține 0, 5 mg busulfan Busilvex diluat este o soluție limpede , incoloră Înaintea fiecărei perfuzii , spălați cu un jet cateterul folosind aproximativ 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { Cutie conținând 8 flacoane a 10ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busilvex 6 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă busulfan 2 . Un ml concentrat conține 6 mg busulfan și furnizează 0, 5 mg/ ml busulfan după diluare 3 . Fiecare flacon conține dimetilacetamidă și Macrogol 400 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
Doza recomandată de Busilvex în asociere cu ciclofosfamidă sau melfalan , se bazează pe greutatea corporală și variază între 0, 8 și 1, 2 mg/ kg . Administrare : − Busilvex se administrează de către personal medical calificat , sub formă de perfuzie intravenoasă centrală , după diluarea fiecărui flacon . Fiecare perfuzie durează 2 ore . − Busilvex se administrează o dată la 6 ore , înaintea transplantului , 4 zile consecutiv . Medicamente înainte de a primi Busilvex : Înainte de a primi Busilvex , vi se vor administra − medicamente anticonvulsivante pentru a preveni convulsiile ( fenitoină sau
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
intestinale : sângerări la nivelul stomacului și/ sau intestinelor . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . 28 Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) a fost demonstrată pentru 8 ore ( inclusiv durata perfuziei ) după diluare , atunci când este păstrată la 20°C ± 5 °C sau pentru 12
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . 28 Stabilitatea chimică și fizică după diluare în soluție perfuzabilă de glucoză 5 % sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) a fost demonstrată pentru 8 ore ( inclusiv durata perfuziei ) după diluare , atunci când este păstrată la 20°C ± 5 °C sau pentru 12 ore după diluare , atunci când este păstrată la 2 °C - 8 °C , urmată de 3 ore la 20°C ± 5 °C ( inclusiv durata perfuziei ) . A nu se congela . 6 . Ce
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
perfuzabilă de glucoză 5 % sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) a fost demonstrată pentru 8 ore ( inclusiv durata perfuziei ) după diluare , atunci când este păstrată la 20°C ± 5 °C sau pentru 12 ore după diluare , atunci când este păstrată la 2 °C - 8 °C , urmată de 3 ore la 20°C ± 5 °C ( inclusiv durata perfuziei ) . A nu se congela . 6 . Ce conține Busilvex − Substanța activă este busulfan . Un ml de concentrat conține busulfan 6 mg
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
C - 8 °C , urmată de 3 ore la 20°C ± 5 °C ( inclusiv durata perfuziei ) . A nu se congela . 6 . Ce conține Busilvex − Substanța activă este busulfan . Un ml de concentrat conține busulfan 6 mg ( 60 mg în flacon ) . După diluare : un ml de soluție conține aproximativ 0, 5 ml busulfan . - Celelalte componente sunt dimetilacetamida și macrogol 400 Cum arată Busilvex și conținutul ambalajului Busilvex este un concentrat pentru soluție perfuzabilă și este ambalat în flacone din sticlă incoloră , fiecare flacon
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
aproximativ 0, 5 ml busulfan . - Celelalte componente sunt dimetilacetamida și macrogol 400 Cum arată Busilvex și conținutul ambalajului Busilvex este un concentrat pentru soluție perfuzabilă și este ambalat în flacone din sticlă incoloră , fiecare flacon conținând 60 mg busulfan . După diluare , Busilvex este o soluție incoloră . Busilvex este disponibil în cutii a câte 8 flacoane . Deținătorul autorizației de punere pe piață Pierre Fabre Médicament 45 , place Abel Gance F- 92654 Boulogne- Billancourt cedex Franța Producător Pierre Fabre Médicament Production , site Aquitaine
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
trebuie introdus într- o pungă de perfuzie intravenoasă care nu conține soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție injectabilă de glucoză 5 % . Soluția diluată trebuie amestecată bine prin răsturnare de mai multe ori După diluare , 1 ml soluție perfuzabilă conține 0, 5 mg busulfan 30 Busilvex diluat este o soluție limpede , incoloră Înaintea fiecărei perfuzii , spălați cu un jet cateterul folosind aproximativ 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
mică și nu modifică natura mărfurilor originale,(2) chiar dacă rezultă de aici un alt tip de cod NC de opt cifre pentru mărfurile adiționate; acest tip de mărfuri pot fi, de asemenea, produse supuse regimului de depozit sau nu. 5. Diluarea fluidelor, chiar dacă rezultă de aici un alt cod NC de opt cifre. 6. Amestecul între același tip de mărfuri, având o calitate diferită, pentru a obține o calitate constantă sau calitatea pretinsă de client, fără a modifica natura mărfurilor. 7
jrc2629as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87783_a_88570]
-
CPM trebuie să se ia în considerare: - concentrația aditivului și/sau a metaboliților săi importanți în îngrășământul natural, după administrarea aditivului la animale la nivelul propus de concentrație. Calculul trebuie să cuprindă volumele de materii excretate și vitezele de dozare; - diluarea potențială a materialului eliminat înrudit cu aditivul datorită practicii normale de prelucrare și depozitare a îngrășământului natural înainte de a fi folosit pe teren, - absorbția/desorbția aditivului și a metaboliților săi în sol, persistența reziduurilor în sol (TD50 și TD90); sediment
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
pe teren, - absorbția/desorbția aditivului și a metaboliților săi în sol, persistența reziduurilor în sol (TD50 și TD90); sediment în cazul acvaculturii, - alți factori ca de exemplu fotoliza, hidroliza, evaporarea, degradarea în sol sau în sisteme de sedimentare în apă, diluarea prin arare, etc. Cele mai înalte valori CPM obținute prin aceste calcule pentru fiecare domeniu al mediului care prezintă risc trebuie adoptate pentru evaluarea riscurilor la nivelul II A. Dacă se anticipează, în starea staționară, o mare persistență în sol
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
operațional" înseamnă riscul de pierderi care rezultă din neadecvarea sau eșecul unor procese, persoane sau sisteme interne sau din evenimente externe și care include riscurile legale; 23. "băncile centrale" includ Banca Centrală Europeană în lipsa unor alte mențiuni; 24. "risc de diluare" înseamnă riscul ca o sumă de primit să fie redusă prin acordarea de credite în numerar sau nu, către debitor; 25. "probabilitatea de neplată" înseamnă probabilitatea de neplată de către o contrapartidă pe parcursul unui an de zile; 26. "pierdere", în sensul
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]
-
neautorizată este mai mare; 29. "pierdere anticipată (EL)", în sensul titlului V capitolul 2 secțiunea 3, înseamnă raportul dintre suma care se așteaptă să se piardă pe o expunere în caz de neplată de către o contrapartidă sau în caz de diluare pe parcursul unui an și suma exigibilă în caz de neplată; 30. "diminuarea riscului de credit" înseamnă tehnica folosită de o instituție de credit pentru a reduce riscul de credit asociat unei expuneri sau unor expuneri pe care instituția de credit
32006L0048-ro () [Corola-website/Law/295057_a_296386]