3,200 matches
-
fost similare cu cele constatate la pacienții adulți cu psoriazis în plăci , tratați cu 25 mg etanercept de două ori pe săptămână . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate cu Enbrel nu au fost evidențiate limitări ale dozajului impuse de toxicitate și nici toxicități de organ- țintă . Conform unui set de studii in vitro și in vivo , Enbrel este considerat non- genotoxic . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate și evaluări standard ale fertilității și toxicității post- natale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la adulți cu psoriazis în plăci . În cadrul studiilor clinice privind artrita juvenilă idiopatică , s- au raportat patru cazuri de sindrom de activare macrofagică . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32 mg/ m urmată de doze s . c . de 16 mg/ m , administrate de două ori pe săptămână . Un pacient cu poliartrită reumatoidă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Proporționalitatea cu dozele nu a fost evaluată în mod special , dar nu există o saturare evidentă a clearance- ului în intervalul de dozaj . Graficul concentrației în funcție de timp , în cazul etanerceptului , are forma unei curbe biexponențiale . Volumul de distribuție central pentru etanercept este de 7, 6 l , iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de 10, 4 l . Epurarea etanerceptului din organism
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost similare cu cele constatate la pacienții adulți cu psoriazis în plăci , tratați cu 25 mg etanercept de două ori pe săptămână . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate cu Enbrel nu au fost evidențiate limitări ale dozajului impuse de toxicitate și nici toxicități de organ- țintă . Enbrel nu a determinat mortalitate sau semne notabile de toxicitate la șoareci sau șobolani , în urma unei doze unice subcutanate de 2000 mg/ kg sau a unei doze unice intravenoase de 1000
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Aflat în condiții de neutropenie , un pacient a dezvoltat celulită , care s- a rezolvat prin spitalizare ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32 mg/ m urmată de doze s . c . de 16 mg/ m , administrate de două ori pe săptămână . Un pacient cu poliartrită reumatoidă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Proporționalitatea cu dozele nu a fost evaluată în mod special , dar nu există o saturare evidentă a clearance- ului în intervalul de dozaj . Graficul concentrației în funcție de timp , în cazul etanerceptului , are forma unei curbe biexponențiale . Volumul de distribuție central pentru etanercept este de 7, 6 l , iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de 10, 4 l . Epurarea etanerceptului din organism
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metrotrexatului . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate cu Enbrel nu au fost evidențiate limitări ale dozajului impuse de toxicitate și nici toxicități de organ- țintă . Conform unui set de studii in vitro și in vivo , Enbrel este considerat non- genotoxic . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate și evaluări standard ale fertilității și toxicității post- natale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ani , cu psoriazis în plăci , reacțiile adverse raportate au fost similare cu cele observate în studiile anterioare la adulți cu psoriazis în plăci . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32 mg/ m urmată de doze s . c . de 16 mg/ m , administrate de două ori pe săptămână . Un pacient cu poliartrită reumatoidă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost similare cu cele constatate la pacienții adulți cu psoriazis în plăci , tratați cu 25 mg etanercept de două ori pe săptămână . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate cu Enbrel nu au fost evidențiate limitări ale dozajului impuse de toxicitate și nici toxicități de organ- țintă . Conform unui set de studii in vitro și in vivo , Enbrel este considerat non- genotoxic . Nu au fost efectuate studii de carcinogenitate și evaluări standard ale fertilității și toxicității post- natale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la adulți cu psoriazis în plăci . În cadrul studiilor clinice privind artrita juvenilă idiopatică , s- au raportat patru cazuri de sindrom de activare macrofagică . 4. 9 Supradozaj În cadrul studiilor clinice la pacienți cu poliartrită reumatoidă nu s- a impus necesitatea limitării dozajului din cauza toxicității . Cel mai înalt nivel de dozare evaluat a fost reprezentat de o încărcare intravenoasă de 32 mg/ m urmată de doze s . c . de 16 mg/ m , administrate de două ori pe săptămână . Un pacient cu poliartrită reumatoidă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
0, 66 μg/ ml , cu o valoare a ariei de sub curbă de 235 ± 96, 6 μg• hr/ ml . Proporționalitatea cu dozele nu a fost evaluată în mod special , dar nu există o saturare evidentă a clearance- ului în intervalul de dozaj . Graficul concentrației în funcție de timp , în cazul etanerceptului , are forma unei curbe biexponențiale . Volumul de distribuție central pentru etanercept este de 7, 6 l , iar volumul de distribuție la starea de echilibru este de 10, 4 l . Epurarea etanerceptului din organism
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost similare cu cele constatate la pacienții adulți cu psoriazis în plăci , tratați cu 25 mg etanercept de două ori pe săptămână . 5. 3 Date preclinice de siguranță În cadrul studiilor de toxicitate cu Enbrel nu au fost evidențiate limitări ale dozajului impuse de toxicitate și nici toxicități de organ- țintă . Enbrel nu determinat mortalitate sau semne notabile de toxicitate la șoareci sau șobolani , în urma unei doze unice subcutanate de 2000 mg/ kg sau a unei doze unice intravenoase de 1000 mg
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ENBREL Utilizați întotdeauna Enbrel exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur . Dacă aveți impresia că efectul Enbrel este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 255 Dozajul la pacienții adulți ( cu vârste de 18 ani sau mai mari ) Poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică și spondilita anchilozantă Doza uzuală este de 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână , sub forma unei injecții sub
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
necesară reluarea tratamentului , în funcție de răspunsul la tratamentul pe care l- ați avut . Dacă Enbrel nu va avea nici un efect asupra stării dumneavoastră după 12 săptămâni , s- ar putea ca medicul să vă indice să încetați să mai utilizați acest medicament . Dozajul la copii și adolescenți Doza și frecvența de administrare corespunzătoare pentru copil sau adolescent depinde de greutatea sa corporală și de boală . Medicul vă va da indicații detaliate privind prepararea și măsurarea dozei corespunzătoare . Pentru artrita juvenilă idiopatică poliarticulară la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
eu 7 . INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU ENBREL Acest punct este împărțit în următoarele subpuncte : a . Introducere b . Pregătirea pentru injectare c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare utilizând „ ghidul de pregătire a dozei ” ( de pe spatele tăviței de dozaj ) d . Adăugarea solventului e . Extragerea soluției de Enbrel din flacon f . Alegerea locului de injectare g . Pregătirea locului de injectare și injectarea soluției de Enbrel h . Eliminarea consumabilelor a . Introducere Instrucțiunile de mai jos explică modul de preparare și injectare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Nu încercați să administrați o injecție decât dacă sunteți sigur că ați înțeles modul de pregătire și administrare a injecției . Această injecție nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament . b . Pregătirea pentru injectare Spălați- vă bine pe mâini . • Tăvița de dozaj trebuie să conțină articolele prezentate mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . 260 ghidul de pregătire a dozei ( pe spatele tăviței de dozaj ) • Verificați data de expirare înscrisă atât pe
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Spălați- vă bine pe mâini . • Tăvița de dozaj trebuie să conțină articolele prezentate mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . 260 ghidul de pregătire a dozei ( pe spatele tăviței de dozaj ) • Verificați data de expirare înscrisă atât pe eticheta flaconului cât și pe eticheta seringii . Acestea nu trebuie utilizate după data înscrisă ( luna și anul ) . c . Pregătirea dozei de Enbrel pentru injectare utilizând „ ghidul de pregătire a dozei ” ( de pe spatele tăviței
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . NU utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu o altă tăviță de dozaj . 262 Diagrama 8 . e . Extragerea soluției de Enbrel din flacon • Cu acul aflat încă în flacon , mențineți ghidul de pregătire a dozei astfel încât flaconul să se afle la nivelul ochilor , cu susul în jos . Trageți încet de piston pentru a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ENBREL Utilizați întotdeauna Enbrel exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur . Dacă aveți impresia că efectul Enbrel este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 268 Dozajul la pacienții adulți ( cu vârste de 18 ani sau mai mari ) Poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică și spondilita anchilozantă Doza uzuală este de 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână , sub forma unei injecții sub
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
necesară reluarea tratamentului , în funcție de răspunsul la tratamentul pe care l- ați avut . Dacă Enbrel nu va avea nici un efect asupra stării dumneavoastră după 12 săptămâni , s- ar putea ca medicul să vă indice să încetați să mai utilizați acest medicament . Dozajul la copii și adolescenți Doza și frecvența de administrare corespunzătoare pentru copil sau adolescent depinde de greutatea sa corporală și de boală . Medicul vă va da indicații detaliate privind prepararea și măsurarea dozei corespunzătoare . Pentru artrita juvenilă idiopatică poliarticulară la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ENBREL Utilizați întotdeauna Enbrel exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur . Dacă aveți impresia că efectul Enbrel este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 280 Dozajul la pacienții adulți ( cu vârste de 18 ani sau mai mari ) Poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică și spondilita anchilozantă Doza uzuală este de 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână , sub forma unei injecții sub
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
necesară reluarea tratamentului , în funcție de răspunsul la tratamentul pe care l- ați avut . Dacă Enbrel nu va avea nici un efect asupra stării dumneavoastră după 12 săptămâni , s- ar putea ca medicul să vă indice să încetați să mai utilizați acest medicament . Dozajul la copii și adolescenți Doza și frecvența de administrare corespunzătoare pentru copil sau adolescent depinde de greutatea sa corporală și de boală . Medicul vă va da indicații detaliate privind prepararea și măsurarea dozei corespunzătoare . Pentru artrita juvenilă idiopatică poliarticulară la
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
decât dacă sunteți sigur că ați înțeles modul de pregătire și administrare a injecției . Această injecție nu trebuie amestecată cu nici un alt medicament . b . Pregătirea pentru injectare 285 • Alegeți o suprafață de lucru plană , curată și bine iluminată . • Tăvița de dozaj trebuie să conțină articolele prezentate mai jos . ( În caz contrar , nu utilizați tăvița și întrebați farmacistul ) . Utilizați numai articolele specificate mai jos . NU utilizați nici o altă seringă . 1 Flacon cu Enbrel 1 Seringă preumplută conținând solvent limpede , incolor ( apă pentru
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
ca în flacon să rămână o anumită cantitate de spumă albă - acest lucru este normal . NU utilizați Enbrel dacă întreaga cantitate de pulbere din flacon nu se dizolvă în decurs de 10 minute . Reluați operațiunea cu o altă tăviță de dozaj . Diagrama 9 . e . Extragerea soluției de Enbrel din flacon • Cu seringa încă atașată la flacon și la adaptorul flaconului , țineți flaconul cu susul în jos la nivelul ochilor . Diagrama 10 . Apoi , trageți încet de piston pentru a extrage lichidul în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
efectul Enbrel este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . Vi s- a prescris Enbrel în concentrație de 50 mg . Pentru dozele de 25 mg ( sau mai mici ) este disponibilă o concentrație de 25 mg de Enbrel . Dozajul la pacienții adulți ( cu vârste de 18 ani sau mai mari ) Poliartrita reumatoidă , artrita psoriazică și spondilita anchilozantă Doza uzuală este de 25 mg de două ori pe săptămână sau 50 mg o dată pe săptămână , sub forma unei injecții sub
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]