4,222 matches
-
interfețelor de comunicare va facilita mecanismele pentru integrarea României în UE. Articolul 11 ANM își păstrează propriile responsabilități pentru acordarea autorizațiilor de punere pe piată pe teritoriul României. Articolul 12 Acceptarea opiniei EMEA nu este obligatorie pentru ANM; în cazul dubiilor sau al întrebărilor ridicate, referitoare la opinia EMEA, pot fi solicitate documente suplimentare față de dosarul depus la EMEA sau poate fi efectuată o evaluare conform procedurii naționale. Articolul 13 Dacă recunoașterea nu este posibilă datorită unor dubii serioase legate de
ORDIN nr. 398 din 12 aprilie 2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind procedura de autorizare de punere pe piaţa utilizata de Agenţia Naţionala a Medicamentului în vederea autorizării de punere pe piaţa a medicamentelor de uz uman deja autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizata, de aprobare a variatiilor şi de reinnoire a autorizaţiei de punere pe piaţa pentru aceste medicamente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177408_a_178737]
-
ANM; în cazul dubiilor sau al întrebărilor ridicate, referitoare la opinia EMEA, pot fi solicitate documente suplimentare față de dosarul depus la EMEA sau poate fi efectuată o evaluare conform procedurii naționale. Articolul 13 Dacă recunoașterea nu este posibilă datorită unor dubii serioase legate de sănătatea publică, EMEA și solicitantul trebuie anunțați. Articolul 14 Recunoașterea expertizei EMEA implică acceptarea RCP-ului, a prospectului și a informațiilor privind etichetarea aprobate în UE; verificarea corectitudinii traducerilor RCP-ului, prospectului și a informațiilor privind etichetarea
ORDIN nr. 398 din 12 aprilie 2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind procedura de autorizare de punere pe piaţa utilizata de Agenţia Naţionala a Medicamentului în vederea autorizării de punere pe piaţa a medicamentelor de uz uman deja autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizata, de aprobare a variatiilor şi de reinnoire a autorizaţiei de punere pe piaţa pentru aceste medicamente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177408_a_178737]
-
als Conducătorul navei (numele, adresa) Pavilionul Lungimea navei în metri/ Capacitatea de încărcare/ Dienstantritt des Inhabers als Non Doutes leves par la presentation (d'extraits) du Livre de bord Vollstandig ausgefullt Ja Nein Zweifel ausgeraumt durch (auszugsweise) Vorlage des Bordbuches. [] Dubii la paragraful/le [] Dubii apărute la prezentarea oricărui document justificativ adecvat Doutes a la/aux ligne (s) Doutes leves par la presentation de tout autre justificatif approprie Zweifel bei Zeile (n) Zweifel ausgeraumt durch anderen geeigneten Beleg ( ) Semnătură și ștampila
ANEXE din 3 martie 2006 la Ordinul nr. 319 din 2006 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177406_a_178735]
-
adresa) Pavilionul Lungimea navei în metri/ Capacitatea de încărcare/ Dienstantritt des Inhabers als Non Doutes leves par la presentation (d'extraits) du Livre de bord Vollstandig ausgefullt Ja Nein Zweifel ausgeraumt durch (auszugsweise) Vorlage des Bordbuches. [] Dubii la paragraful/le [] Dubii apărute la prezentarea oricărui document justificativ adecvat Doutes a la/aux ligne (s) Doutes leves par la presentation de tout autre justificatif approprie Zweifel bei Zeile (n) Zweifel ausgeraumt durch anderen geeigneten Beleg ( ) Semnătură și ștampila autorității Signature et cachet
ANEXE din 3 martie 2006 la Ordinul nr. 319 din 2006 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177406_a_178735]
-
ubereinstimmen. Gesamtanzahl der anrechenbaren Anzahl │ │ │ │ │Fahrtage auf dieser Seite │ │ │ │ └───────────────────────────────────────────────────────────────┴────┴───┴──┘ Viza de control a autorității prezentată în data de: 02/12/1996 Visa de control de l'autorite presente le (date)/Kontrollvermerk der Behorde vorgelegt am (Datum) Document complet [] Da [] Nu [] Dubii apărute la prezentarea (extraselor) jurnalului de bord Document complet Oui Non Doutes leves par la presentation (d'extraits) du Livre de bord Vollstandig ausgefullt Ja Nein Zweifel ausgeraumt durch (auszugsweise) Vorlage des Bordbuches [] Dubii la paragraful/le [] Dubii apărute la
ANEXE din 3 martie 2006 la Ordinul nr. 319 din 2006 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177406_a_178735]
-
am (Datum) Document complet [] Da [] Nu [] Dubii apărute la prezentarea (extraselor) jurnalului de bord Document complet Oui Non Doutes leves par la presentation (d'extraits) du Livre de bord Vollstandig ausgefullt Ja Nein Zweifel ausgeraumt durch (auszugsweise) Vorlage des Bordbuches [] Dubii la paragraful/le [] Dubii apărute la prezentarea �� oricărui document justificativ adecvat Doutes a la/aux ligne (s) Doutes leves par la presentation de tout autre justificatif approprie Zweifel bei Zeile (n) Zweifel ausgeraumt durch anderen geeigneten Beleg ( ) Semnătură și ștampila
ANEXE din 3 martie 2006 la Ordinul nr. 319 din 2006 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177406_a_178735]
-
Da [] Nu [] Dubii apărute la prezentarea (extraselor) jurnalului de bord Document complet Oui Non Doutes leves par la presentation (d'extraits) du Livre de bord Vollstandig ausgefullt Ja Nein Zweifel ausgeraumt durch (auszugsweise) Vorlage des Bordbuches [] Dubii la paragraful/le [] Dubii apărute la prezentarea �� oricărui document justificativ adecvat Doutes a la/aux ligne (s) Doutes leves par la presentation de tout autre justificatif approprie Zweifel bei Zeile (n) Zweifel ausgeraumt durch anderen geeigneten Beleg ( ) Semnătură și ștampila autorit��ții Signature et
ANEXE din 3 martie 2006 la Ordinul nr. 319 din 2006 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177406_a_178735]
-
Fahrzeiten und Streckenfahrte im Jahr Perioadă de îmbarcare trebuie să coincidă cu înscrisurile din jurnalul de bord / Non Doutes leves par la presentation (d'extraits) du Livre de bord Vollstandig ausgefullt Ja Nein Zweifel ausgeraumt durch (auszugsweise) Vorlage des Bordbuches [] Dubii la paragraful/le [] Dubii apărute la prezentarea oricărui document justificativ adecvat Doutes a la/aux ligne (s) Doutes leves par la presentation de tout autre justificatif approprie Zweifel bei Zeile (n) Zweifel ausgeraumt durch anderen geeigneten Beleg ( ) Semnătură și ștampila
ANEXE din 3 martie 2006 la Ordinul nr. 319 din 2006 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177406_a_178735]
-
Jahr Perioadă de îmbarcare trebuie să coincidă cu înscrisurile din jurnalul de bord / Non Doutes leves par la presentation (d'extraits) du Livre de bord Vollstandig ausgefullt Ja Nein Zweifel ausgeraumt durch (auszugsweise) Vorlage des Bordbuches [] Dubii la paragraful/le [] Dubii apărute la prezentarea oricărui document justificativ adecvat Doutes a la/aux ligne (s) Doutes leves par la presentation de tout autre justificatif approprie Zweifel bei Zeile (n) Zweifel ausgeraumt durch anderen geeigneten Beleg ( ) Semnătură și ștampila autorității Signature et cachet
ANEXE din 3 martie 2006 la Ordinul nr. 319 din 2006 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177406_a_178735]
-
legal. Pe perioada suspendării procedurii de azil minorul beneficiază de drepturile prevăzute la art. 17 și 18. ... Articolul 41 Stabilirea vârstei solicitantului de azil minor (1) În situația în care solicitantul de azil declară că este minor și nu există dubii serioase cu privire la minoritatea sa, acesta va fi considerat minor. ... (2) În situația în care minorul neînsoțit nu poate să își probeze vârsta și există dubii serioase cu privire la minoritatea sa, structura specializată pe probleme de azil din cadrul Inspectoratului General pentru Imigrări
LEGE nr. 122 din 4 mai 2006 (*actualizată*) privind azilul în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177523_a_178852]
-
1) În situația în care solicitantul de azil declară că este minor și nu există dubii serioase cu privire la minoritatea sa, acesta va fi considerat minor. ... (2) În situația în care minorul neînsoțit nu poate să își probeze vârsta și există dubii serioase cu privire la minoritatea sa, structura specializată pe probleme de azil din cadrul Inspectoratului General pentru Imigrări solicită, înainte de soluționarea cererii de azil în fază administrativă, efectuarea unei expertize medico-legale de evaluare a vârstei solicitantului, cu consimțământul prealabil, în scris, al minorului
LEGE nr. 122 din 4 mai 2006 (*actualizată*) privind azilul în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177523_a_178852]
-
al art. 41 a fost introdus de pct. 45 al art. I din LEGEA nr. 331 din 16 decembrie 2015 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 944 din 21 decembrie 2015. Articolul 42 Numirea curatorului (1) În situația în care există dubii serioase cu privire la discernământul solicitantului de azil major, personalul specializat din cadrul Oficiului Român pentru Imigrări solicita efectuarea unei expertize medico-legale în acest sens. ... ----------- Alin. (1) al art. 42 a fost modificat de art. 8 din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 55 din
LEGE nr. 122 din 4 mai 2006 (*actualizată*) privind azilul în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/177523_a_178852]
-
de către autoritatea oficială, prin teste de control oficiale. Aceasta proporție este, în principiu cât mai egal distribuita asupra persoanelor fizice și juridice cu sămânța intrata pentru certificare și asupra speciilor intrate, dar poate fi de asemenea orientată să elimine orice dubiu specific. Aceasta proporție este de minimum 5%. ... (f) autoritatea oficială de certificare aplică regulile privind sancțiunile aplicabile pentru încălcarea prevederilor naționale oficiale privind examinarea sub supraveghere oficială. Sancțiunile prevăzute trebuie să fie efective, proporționale și descurajatoare. Sancțiunile pot include retragerea
ORDIN nr. 1.366 din 29 decembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul şi certificarea calităţii şi/sau comercializarea seminţelor de legume. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176728_a_178057]
-
intrate pentru certificarea oficială va fi eșantionată-controlată de eșantionori oficiali. Aceasta proporție va fi în principiu egal distribuita pentru persoanele fizice și juridice cu sămânța intrata pentru certificare, și speciile intrate, dar poate fi de asemenea orientată să elimine orice dubiu specific. Aceasta proporție trebuie să fie de cel puțin 5%. Acest control nu se aplică eșantionării automate. Autoritatea oficială va compara eșantioanele de sămânță prelevate oficial cu eșantioanele acelorași loturi de sămânță prelevate sub supraveghere oficială. ... f) autoritatea oficială aplică
ORDIN nr. 1.366 din 29 decembrie 2005 (*actualizat*) pentru aprobarea Regulilor şi normelor tehnice privind producerea în vederea comercializării, controlul şi certificarea calităţii şi/sau comercializarea seminţelor de legume. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176728_a_178057]
-
8. Etanșarea și etichetarea probelor de laborator Fiecare proba prelevata în scopul controlului oficial de laborator va fi sigilata la locul prelevării și identificată în conformitate cu reglementările în vigoare respective. Trebuie întocmit un proces-verbal pentru fiecare prelevare, permițând astfel identificarea fără dubiu a fiecărui lot indicând dată și locul prelevării probelor precum și orice informație suplimentară care ar putea fi util chimistului analist. 4. Prevederi explicative 4.1. Diferite tipuri de loturi Mărfurile alimentare pot fi comercializate în vrac, în containere sau în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 7 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
sau altor tratamente fizice și condimentelor, acesta poate fi: - acceptat dacă proba globală sau media subprobelor este în conformitate cu limita maximă, ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare; - respins dacă proba globală sau media subprobelor depășește, în afara oricărui dubiu, limita maximă ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare; Pentru arahidele, nucile, fructele uscate și cerealele destinate consumului uman direct și cereale cu exceptia porumbului, ce urmează a fi supuse sortării sau altui tratament fizic, acesta poate fi
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 7 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
a fi supuse sortării sau altui tratament fizic, acesta poate fi: - acceptat dacă nici una dintre subprobe nu depășește limita maximă ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare; - respins dacă una sau mai multe subprobe depășesc, în afara oricărui dubiu, limita maximă ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare; În cazul în care proba globală este mai mică de 10 kg, lotul sau sublotul poate fi: - acceptat dacă proba este în conformitate cu limita maximă ținând cont de incertitudinea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 7 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
În cazul în care proba globală este mai mică de 10 kg, lotul sau sublotul poate fi: - acceptat dacă proba este în conformitate cu limita maximă ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare; - respins dacă proba depășește, în afara oricărui dubiu, limita maximă ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare. 5.3. Alte fructe în coaja, în afară de arahide, fistic și nuci braziliene Fructe uscate, altele decât smochinele Cereale (masă lot sub 50 tone) 5.3.1. Metodă de
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 7 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
globale - minimum 0,5 kg sau 1. 5.4.2. Acceptarea unui lot sau sublot: - acceptat dacă proba medie este în conformitate cu limita maximă ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare; - respins dacă proba medie depășește în afara oricărui dubiu, limita maximă ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare. 5.5. Produse derivate și alimente compuse 5.5.1. Produse lactate 5.5.1.1. Metodă de prelevare a probelor Prelevarea probelor în conformitate cu reglementările în vigoare care
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 7 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
lactate se aplică o metodă echivalentă de prelevare. 5.5.1.2. Acceptarea unui lot sau sublot: - acceptat dacă proba este în conformitate cu limita maximă ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare; - respins dacă proba depășește în afara oricărui dubiu, limita maximă ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare. 5.5.2. Alte produse derivate care conțin particule foarte mici, de exemplu: făină, pastă de smochine, untul de arahide (distribuția omogena a contaminării cu aflatoxine). 5.5
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 7 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
de la pct. 5.1.; - fiecare sublot trebuie prelevat separat. 5.5.2.3. Acceptarea lotului sau sublotului: - acceptat dacă proba este în conformitate cu limita maximă ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare; - respins dacă proba depășește în afara oricărui dubiu, limita maximă ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare. 5.6. Alte produse derivate cu particule de dimensiuni relativ mari (distribuția eterogena a contaminării cu aflatoxine) Pentru produsele agricole neprelucrate metodă de prelevare și acceptarea sunt în conformitate cu
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 7 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
alimente compuse menționate la punctele 5.4., 5.5. și 5.6. 5.7.2. Acceptarea lotului - acceptat dacă proba este în conformitate cu limita maximă ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare; - respins dacă proba depășește în afara oricărui dubiu, limita maximă ținând cont de incertitudinea de măsurare și corecția pentru recuperare. 6. Prelevarea probelor la nivelul vânzării cu amănuntul Prelevarea probelor din produsele alimentare la nivelul vânzării cu amănuntul se realizează, acolo unde este posibil, în conformitate cu prevederile menționate mai
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 7 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
3.8. Sigilarea și etichetarea probelor Fiecare proba prelevata în scopul controlului oficial de laborator va fi sigilata la locul prelevării și identificată în conformitate cu reglementările în vigoare respective. Trebuie întocmit un proces verbal pentru fiecare prelevare, permițând astfel identificarea fără dubiu a fiecărui lot indicând dată și locul prelevării probelor precum și orice informație suplimentară care ar putea fi utilă analistului. 4. Prevederi specifice 4.1. Diferite tipuri de loturi Produsele alimentare pot fi comercializate în vrac, containere sau ambalaje individuale (saci
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 7 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
4.8. Acceptarea unui lot sau sublot - Un lot este acceptat, daca proba globală este conformă limitei maxime, ținând cont de incertitudinea măsurării și de corecția pentru recuperare. - Un lot este respins, daca proba globală depășește limita maximă fără nici un dubiu, ținând cont de incertitudinea măsurării și de corecția pentru recuperare. Secțiunea 2 Pregătirea probelor și criteriilor pentru metodele de analiză utilizate în verificarea oficială a nivelurilor de ochratoxina A din anumite alimente 1. Măsuri de precauție Probele trebuie pregătite și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 7 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
depozitarii. 3.8. Sigilarea și etichetarea probelor Fiecare proba prelevata în scopul controlului oficial de laborator va fi sigilata la locul prelevării și identificată în conformitate cu reglementările în vigoare respective. Trebuie întocmit un proces-verbal pentru fiecare prelevare, permițând astfel identificarea fără dubiu a fiecărui lot indicând dată și locul prelevării probelor precum și orice informație suplimentară care ar putea fi util chimistului analist. 4. Planul de prelevare a probelor Metodă de prelevare aplicată trebuie să asigure faptul că proba globală este reprezentativă pentru
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ ŞI PENTRU SIGURANŢA ALIMENTELOR din 7 octombrie 2005 privind anumiti contaminanti din alimentele de origine animala şi nonanimala*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]