3,603 matches
-
fost stabilite numai folosind ribavirină capsule împreună cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b soluție injectabilă . Tuturor pacienților din studiile privind hepatita cronică C , li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar în anumite cazuri ( de exemplu pacienți cu genotip 2 și 3 ) , tratamentul poate fi făcut fără o confirmare histologică . Ghidurile actuale de tratament trebuie consultate pentru a stabili dacă este necesară o biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Risc teratogen : Paciente : Rebetol nu trebuie folosit în timpul sarcinii ( vezi pct
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
I95- 143 , asocierea terapeutică Rebetol + interferon alfa- 2b s- a dovedit semnificativ mai eficace decât monoterapia cu interferon alfa- 2b ( o dublare a răspunsului susținut ) . Terapia asociată a diminuat , totodată , rata recăderii . Acest aspect a fost valabil în cazul tuturor genotipurilor VHC , îndeosebi pentru Genotipul 1 , la care rata recăderii a fost diminuată cu 30 % , în comparație cu cea produsă de interferonul alfa- 2b administrat în monoterapie . În studiul clinic C/ I98- 580 au fost tratați 1530 pacienți netratați anterior timp de un
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Rebetol + interferon alfa- 2b s- a dovedit semnificativ mai eficace decât monoterapia cu interferon alfa- 2b ( o dublare a răspunsului susținut ) . Terapia asociată a diminuat , totodată , rata recăderii . Acest aspect a fost valabil în cazul tuturor genotipurilor VHC , îndeosebi pentru Genotipul 1 , la care rata recăderii a fost diminuată cu 30 % , în comparație cu cea produsă de interferonul alfa- 2b administrat în monoterapie . În studiul clinic C/ I98- 580 au fost tratați 1530 pacienți netratați anterior timp de un an cu una din
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
trei ori pe săptămână ) ( n = 505 ) . În acest studiu , asocierea terapeutică Rebetol și peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg și săptămână ) a fost mai eficace decât asocierea terapeutică Rebetol + interferon alfa- 2b , în special în cazul pacienților infectați cu Genotip 1 . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după terminarea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori de prognostic cunoscuți care afectează ratele de răspuns . Totuși , ratele de răspuns în acest studiu au
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
5 micrograme/ kg și săptămână ) a fost mai eficace decât asocierea terapeutică Rebetol + interferon alfa- 2b , în special în cazul pacienților infectați cu Genotip 1 . Răspunsul susținut a fost evaluat prin rata de răspuns la șase luni după terminarea tratamentului . Genotipul VHC și încărcătura virală inițială sunt factori de prognostic cunoscuți care afectează ratele de răspuns . Totuși , ratele de răspuns în acest studiu au fost dependente și de doza de Rebetol asociată cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . La
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
dependente și de doza de Rebetol asociată cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . La acei pacienți care au au fost tratați cu > 10, 6 mg/ kg Rebetol ( 800 mg pentru un pacient de 75 kg ) , indiferent de genotip sau încărcătura virală , ratele de răspuns au fost semnificativ mai mari decât la pacienții tratați cu ≤ 10, 6 mg/ kg Rebetol ( Tabel 6 ) , în timp ce ratele de răspuns la pacienții care au fost tratați cu > 13, 2 mg/ kg Rebetol
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Rebetol ( Tabel 6 ) , în timp ce ratele de răspuns la pacienții care au fost tratați cu > 13, 2 mg/ kg Rebetol au fost chiar mai mari . Ratele de răspuns susținut cu Rebetol + peginterferon alfa- 2b ( în funcție de doza de Rebetol [ mg/ kg ] , genotipul și încărcătura virală ) Doza de P 1, 5/ R P 0, 5/ R Rebetol ( mg/ kg ) I/ R Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 54 % 50 % 61 % 47 % 41 % 48 % 47 % 27 % 47 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
au fost chiar mai mari . Ratele de răspuns susținut cu Rebetol + peginterferon alfa- 2b ( în funcție de doza de Rebetol [ mg/ kg ] , genotipul și încărcătura virală ) Doza de P 1, 5/ R P 0, 5/ R Rebetol ( mg/ kg ) I/ R Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 54 % 50 % 61 % 47 % 41 % 48 % 47 % 27 % 47 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 42 % 38 % 48 % 34 % 25 % 34 % 33 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 UI/ ml Toate ≤ 10, 6
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de Rebetol [ mg/ kg ] , genotipul și încărcătura virală ) Doza de P 1, 5/ R P 0, 5/ R Rebetol ( mg/ kg ) I/ R Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 54 % 50 % 61 % 47 % 41 % 48 % 47 % 27 % 47 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 42 % 38 % 48 % 34 % 25 % 34 % 33 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 UI/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 73 % 74 % 71 % 51 % 25 % 52 % 45 % 33 % 45 % Genotip 1 Toate ≤ 10
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
R Rebetol ( mg/ kg ) I/ R Toate genotipurile Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 54 % 50 % 61 % 47 % 41 % 48 % 47 % 27 % 47 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 42 % 38 % 48 % 34 % 25 % 34 % 33 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 UI/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 73 % 74 % 71 % 51 % 25 % 52 % 45 % 33 % 45 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 27 % 25 % 27 % 17 % 29 % Genotip 2/ 3 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 82 % 79
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
47 % 27 % 47 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 42 % 38 % 48 % 34 % 25 % 34 % 33 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 UI/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 73 % 74 % 71 % 51 % 25 % 52 % 45 % 33 % 45 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 27 % 25 % 27 % 17 % 29 % Genotip 2/ 3 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 82 % 79 % 88 % 80 % 73 % 80 % 79 % 50 % 80 % P1, 5/ R P0, 5/ R I/ R Rebetol ( 800 mg ) + peginterferon alfa-
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
6 42 % 38 % 48 % 34 % 25 % 34 % 33 % 20 % 34 % Genotip 1 ≤ 600000 UI/ ml Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 73 % 74 % 71 % 51 % 25 % 52 % 45 % 33 % 45 % Genotip 1 Toate ≤ 10, 6 27 % 25 % 27 % 17 % 29 % Genotip 2/ 3 Toate ≤ 10, 6 > 10, 6 82 % 79 % 88 % 80 % 73 % 80 % 79 % 50 % 80 % P1, 5/ R P0, 5/ R I/ R Rebetol ( 800 mg ) + peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg ) Rebetol ( 1000/ 1200 mg ) + peginterferon
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
mg ) + peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 micrograme/ kg ) Rebetol ( 1000/ 1200 mg ) + peginterferon alfa- 2b ( 1, 5 la 0, 5 micrograme/ kg ) Rebetol ( 1000/ 1200 mg ) + interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI ) Într- un studiu clinic separat , 224 pacienți cu genotip 2 sau 3 au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirina 800 mg - 1400 mg p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutatea corporală , numai 3 pacienți care cântăreau
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
3 pacienți care cântăreau > 105 kg au fost tratați cu doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . douăzeci și patru % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabelul 7 . Răspuns virologic la sfârșitul tratamentului , răspunsul virologic susținut și recăderea în funcție de genotipul VHC și încărcătura virală * Rebetol 800- 1400 mg pe zi plus peginterferon alfa- 2b 1, 5 μg/ kg o dată pe săptămână Răspunsul la sfârșitul tratamentului Răspunsul virologic susținut 94 % ( 211/ 224 ) 81 % ( 182/ 224 ) 12 % ( 27/ 224 ) VHC 2 ≤ 600000
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
6 luni a acestui studiu a fost mai bine tolerat decât tratamentul pe un an din studiul pivot cu asocierea terapeutică ; pentru întrerupere 5 % față de 14 % , pentru modificarea dozei 18 % față de 49 % . Într- un studiu non- comparativ , 235 pacienți cu genotip 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu Rebetol administrat în funcție de greutatea corporală . Rata globală de răspuns virologic susținut ( RVS ) după
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Rebetol ( 800- 1200 mg pe zi , în funcție de greutate ) plus interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) . Tratamentul a durat 48 săptămâni , iar perioada de urmărire după tratament a fost de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipurile 2 sau 3 și cu încărcătură virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) cărora li s- a administrat tratament timp de 24 săptămâni și au avut o perioadă de urmărire după tratament de 6 luni . Tabelul 9 Răspunsul virologic susținut , în funcție de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
2 sau 3 și cu încărcătură virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) cărora li s- a administrat tratament timp de 24 săptămâni și au avut o perioadă de urmărire după tratament de 6 luni . Tabelul 9 Răspunsul virologic susținut , în funcție de genotip , după administrarea Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b la pacienți cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV Studiul 11 Studiul 22 Rebetol Rebetol Rebetol ( 800 - Valoar ( 800 mg pe zi ) ( 800 mg pe zi ) 1200 mg pe ea pb d
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de trei ori pe săptămână ) interferon peginterferon alfa- 2b alfa- 2b ( 100 ( 3 milioane sau 150cµg pe UI de trei ori săptămână ) pe săptămână ) 27 % ( 56/ 205 ) 20 % ( 41/ 205 ) 0, 047 44 % ( 23/ 52 ) 21 % ( 9/ 43 ) 0, 017 Genotip 1 , 4 17 % ( 21/ 125 ) 6 % ( 8/ 129 ) 0, 006 38 % ( 12/ 32 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 007 44 % ( 35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 20 3 Milioane UI = milioane unități
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
un răspuns susținut au arătat o îmbunătățire și nici unul dintre pacienți nu a arătat un regres al bolii . Nu s- a observat o ameliorare a fibrozei în acest studiu . Steatoza s- a ameliorat semnificativ în cazul pacienților infectați cu VHC genotipul 3 . Pacienți care nu au răspuns la un tratament anterior Retratarea eșecurilor terapeutice anterioare ( pacienți cu recădere sau non- responsivi ) cu peginterferon alfa- 2b în asociere cu Rebetol Într- un studiu non- comparativ , 2293 pacienți cu fibroză moderată până la severă
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
21, 7 ( 497/ 2293 ) 19, 5 ; 23, 9 67, 7 ( 203/ 300 ) 59, 6 ( 121/ 203 ) 50, 7 ; 68, 5 58, 1 ( 200/ 344 ) 52, 5 ( 105/ 200 ) 43, 4 ; 61, 6 37, 7 ( 243/ 645 ) 32, 8 , 42, 6 Genotip 1/ 4 59, 7 ( 129/ 216 ) 51, 2 ( 66/ 129 ) 39, 8 ; 62, 5 48, 6 ( 122/ 251 ) 44, 3 ( 54/ 122 ) 32, 7 ; 55, 8 28, 6 ( 134/ 468 ) 23, 3 ; 34, 0 Genotip 2/ 3 88, 9 ( 72
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
645 ) 32, 8 , 42, 6 Genotip 1/ 4 59, 7 ( 129/ 216 ) 51, 2 ( 66/ 129 ) 39, 8 ; 62, 5 48, 6 ( 122/ 251 ) 44, 3 ( 54/ 122 ) 32, 7 ; 55, 8 28, 6 ( 134/ 468 ) 23, 3 ; 34, 0 Genotip 2/ 3 88, 9 ( 72/ 81 ) 73, 6 ( 53/ 72 ) 60, 2 ; 87, 0 83, 7 ( 77/ 92 ) 64, 9 ( 50/ 77 ) 50, 9 ; 78, 9 61, 3 ( 106/ 173 ) 51, 7 ; 70, 8 28, 6 ( 258/ 903 ) 57, 0
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
61, 3 ( 106/ 173 ) 51, 7 ; 70, 8 28, 6 ( 258/ 903 ) 57, 0 ( 147/ 258 ) 49, 0 ; 64, 9 12, 4 ( 59/ 476 ) 44, 1 ( 26/ 59 ) 27, 4 ; 60, 7 13, 6 ( 188/ 1385 ) 11, 2 ; 15, 9 Genotip 1/ 4 23, 0 ( 182/ 790 ) 51, 6 ( 94/ 182 ) 42, 1 , 61, 2 9, 9 ( 44/ 446 ) 38, 6 ( 17/ 44 ) 19, 7 ; 57, 5 9, 9 ( 123/ 1242 ) 7, 7 ; 12, 1 Genotip 2/ 3 Genotip 67, 9
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
1385 ) 11, 2 ; 15, 9 Genotip 1/ 4 23, 0 ( 182/ 790 ) 51, 6 ( 94/ 182 ) 42, 1 , 61, 2 9, 9 ( 44/ 446 ) 38, 6 ( 17/ 44 ) 19, 7 ; 57, 5 9, 9 ( 123/ 1242 ) 7, 7 ; 12, 1 Genotip 2/ 3 Genotip 67, 9 ( 74/ 109 ) 70, 3 ( 52/ 74 ) 56, 6 ; 84, 0 53, 6 ( 15/ 28 ) 60, 0 ( 9/ 15 ) 27, 4 ; 92, 6 46, 0 ( 63/ 137 ) 35, 0 ; 57, 0 30, 2 ( 343/ 1. 135
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
15, 9 Genotip 1/ 4 23, 0 ( 182/ 790 ) 51, 6 ( 94/ 182 ) 42, 1 , 61, 2 9, 9 ( 44/ 446 ) 38, 6 ( 17/ 44 ) 19, 7 ; 57, 5 9, 9 ( 123/ 1242 ) 7, 7 ; 12, 1 Genotip 2/ 3 Genotip 67, 9 ( 74/ 109 ) 70, 3 ( 52/ 74 ) 56, 6 ; 84, 0 53, 6 ( 15/ 28 ) 60, 0 ( 9/ 15 ) 27, 4 ; 92, 6 46, 0 ( 63/ 137 ) 35, 0 ; 57, 0 30, 2 ( 343/ 1. 135 ) 51, 3 ( 176
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
decât cel produs de interferon alfa- 2b administrat în monoterapie ( 49 % față de 5 % , p < 0, 0001 ) . Acest beneficiu terapeutic s- a menținut indiferent de factorii standard de predicție a răspunsului la interferon alfa- 2b , cum ar fi valoarea viremiei , genotipul VHC și stadializarea histologică . 22 Date privind eficacitatea pe termen lung În două studii mari pe termen lung , de urmărire , au fost înrolați 1071 pacienți și 567 pacienți după un tratament în studii anterioare cu interferon alfa- 2b nonpegilat ( cu
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]