4,977 matches
-
mici , toxicitatea care a limitat doza de topotecan administrat în monoterapie a fost cea hematologică . Toxicitatea a fost predictibilă și reversibilă . Nu au existat semne de toxicitate cumulativă hematologică sau non - hematologică . Frecvențele asociate cu reacțiile adverse hematologice și non- hematologice prezentate , au fost evaluate pentru reacțiile adverse considerate a fi legate/ posibil legate de tratamentul oral . Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos , în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe și de frecvența absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥1
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
000 , < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , inclusiv cazurile izolate și cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : neutropenie febrilă , neutropenie ( vezi Tulburările gastro- intestinale ) , trombocitopenie , anemie , leucopenie . Frecvente : pancitopenie Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : boală pulmonară interstițială Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : greață , vărsături și diaree ( toate pot fi severe ) Frecvente : dureri
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
682 pacienți cu recidivă de cancer pulmonar cărora li s- au administrat 2536 cure de monoterapie cu topotecan pe cale orală ( 275 pacienți cu recidivă de CPCM și 407 pacienți cu recidivă de cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ) . Hematologice Neutropenia : Neutropenia severă ( de Grad 4 cu numărul neutrofilelor < 0, 5 x 109/ l ) a fost prezentă la 32 % dintre pacienți în cadrul a 13 % din cure . Valoarea mediană a timpului scurs până la debutul neutropeniei severe a fost ziua 12
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
curele cu anemie moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice raportate cel mai frecvent , au fost greața ( 37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost 44 independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
moderată până la severă , durata a fost > 7 zile . Au fost administrate transfuzii de masă eritrocitară la 30 % dintre pacienți ( în 13 % din cure ) . Eritropoietina a fost administrată la 10 % dintre pacienți în 8 % din cure . Non- hematologice Efectele non- hematologice raportate cel mai frecvent , au fost greața ( 37 % ) , diareea ( 29 % ) , fatigabilitatea ( 26 % ) , vărsăturile ( 24 % ) , alopecia ( 21 % ) și anorexia ( 18 % ) . Toate cazurile au fost 44 independente față de cauzalitatea asociată . În cazul cazurilor severe ( Grad CTC 3/ 4 ) raportate ca fiind relaționate
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
Alopecia totală legată/ posibil legată de administrarea de topotecan a fost observată la 9 % dintre pacienți , în timp ce alopecia parțială legată/ posibil legată de administrarea de topotecan a fost observată la 11 % dintre pacienți . Printre intervențiile terapeutice asociate cu efectele non- hematologice se numără antiemeticele , administrate la 47 % dintre pacienți în 38 % din cure și antidiareicele , administrate la 15 % dintre pacienți în 6 % din cure . Un antagonist al 5- HT3 a fost administrat la 30 % dintre pacienți în 24 % din cure . Loperamida
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 8 Investigații diagnostice : Frecvente : creșterea valorilor ALAT , creșterea valorilor ASAT . Mai puțin frecvente : creșterea fosfatazei alcaline , hiperglicemie , hematurie microscopică , hiponatremie , scădere ponderală . Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : bradicardie . Tulburări hematologice și limfatice : Mai puțin frecvente : anemie , neutropenie febrilă . Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : cefalee , amețeală . Mai puțin frecvente : vise anormale , tulburare cognitivă . Tulburări oculare : Mai puțin frecvente : conjunctivită . Tulburări acustice și vestibulare : Mai puțin frecvente : tinitus . Tulburări respiratorii , toracice și
Ro_529 () [Corola-website/Science/291288_a_292617]
-
până la < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) Aritmie Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) * Prelungirea Tulburări Tulburări hematologice și limfatice 7 Aparate , sisteme și organe Foarte rare ( < 1/ 10000 ) Tulburări gastro - intestinale Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări hepatobiliare Tulburări ale aparatului genital Hepatită severă și insuficiență hepatică ( vezi pct . 4
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
suplimentară de anticorpi pentru tratamentul anumitor afecțiuni inflamatorii ( afecțiuni autoimune ) . KIOVIG este utilizat pentru Tratamentul pacienților care nu au o cantitate suficientă de anticorpi ( terapie de substituție ) . Aceștia se împart în trei grupe : 1 . 2 . Pacienți cu boli de sânge ( hematologice ) în care există o producție deficitară de anticorpi și o tendiță la infecții recurente ( mielomul sau leucemia limfocitară cronică cu hipogamaglobulinemie secundară severă ) 3 . Copii cu SIDA congenitală și cu infecții frecvente . Aceștia se împart în trei grupe : 1 . Pacienți
Ro_566 () [Corola-website/Science/291325_a_292654]
-
Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
de mai jos . Frecvența este definită prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită riscului de sângerare și de reacții adverse hematologice , trebuie determinat numărul elementelor figurate sanguine și/ sau trebuie efectuate alte teste adecvate , ori de câte ori apar semne clinice care sugerează apariția sângerării în timpul tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Asemenea celorlalte antiagregante plachetare , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la pacienții care pot
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
este definită prin următoarea convenție : frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Incidența infecțiilor severe a fost mai mare la pacienții tratați cu Kineret față de cei cărora li s- a administrat placebo ( 1, 8 % față de 0, 7 % ) . Scăderea numărului neutrofilelor a apărut mai frecvent la pacienții tratați cu Kineret față de placebo . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) Neutropenie Cefalee Reacție la nivelul locului de injectare Frecvente ( > 1
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . ici Foarte frecvente ( ≥10 % ) d Frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 Rare ( ≥1/ 10000 până la Foarte rare ( < 1/ 10000 ) < 1/ 100 ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale ul Tulburări cardiovasculare Pr Tulburări gastro - intestinale Infecție orală cu Candida , stomatită 7 Tulburări hepatobiliare au Crampe musculare Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului ie Candida Tulburările vizuale ( < 1 % ) asociate cu utilizarea Levviax , incluzând vedere
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
a CRIXIVAN . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
a CRIXIVAN . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
a CRIXIVAN . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; Foarte rare [ < 1/ 10000 necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) ] . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute * : creșterea sângerărilor spontane la pacienți cu hemofilie ; anemie , inclusiv anemie hemolitică acută ; trombocitopenie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute * : reacții anafilactoide . Tulburări metabolice și de nutriție : Necunoscute * : diabet zaharat nou apărut sau hiperglicemie sau
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Foarte frecvente ( apar la cel puțin 1 din 10 pacienți tratați ) Frecvente ( apar la cel puțin 1 din 100 pacienți tratați și la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați ) Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute : scăderea numărului de hematii Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : reacții alergice ( câteodată grave , inclusiv șoc ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Foarte frecvente ( apar la cel puțin 1 din 10 pacienți tratați ) Frecvente ( apar la cel puțin 1 din 100 pacienți tratați și la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați ) Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute : scăderea numărului de hematii Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : reacții alergice ( câteodată grave , inclusiv șoc ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
Foarte frecvente ( apar la cel puțin 1 din 10 pacienți tratați ) Frecvente ( apar la cel puțin 1 din 100 pacienți tratați și la mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați ) Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice : Necunoscute : scăderea numărului de hematii Tulburări ale sistemului imunitar : Necunoscute : reacții alergice ( câteodată grave , inclusiv șoc ) Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări gastro- intestinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri
Ro_223 () [Corola-website/Science/290982_a_292311]
-
hemotoxicitate ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică . • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX 323 ) Pentru tratamentul de inducție al carcinomului cu celule scuamoase , avansat local , inoperabil , al capului și
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
75 mg/ m în asociere cu cisplatină și a căror valoare minimă a numărului de trombocite în timpul ciclului anterior de tratament este de < 25000 / mm , la pacienții care au avut neutropenie febrilă sau la pacienții cu fenomene toxice non - hematologice grave , doza de docetaxel în ciclurile următoare trebuie redusă la 65 mg/ m . Pentru ajustarea dozelor de cisplatină , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . În asociere cu capecitabină • Pentru ajustarea dozelor de capecitabină , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru capecitabină . • La pacienții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratați cu docetaxel , doxorubicină și ciclofosfamidă ( TAC ) , riscul de mielodisplazie tardivă sau leucemie mieloidă impune supraveghere hematologică . Pacienți cu ganglioni N4 Raportul beneficiu/ risc al TAC la pacienții cu N4 nu a fost definit în întregime în cadrul analizei interimare ( vezi pct . 5. 1 ) . Vârstnici Nu sunt disponibile date la pacienții > 70 ani tratați cu docetaxel în
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
4 : 4, 6 % ) pneumonie , letale în 1, 7 % ) Retenție de lichide perfuziei ; ( severă : 6, 5 % ) ; Durere toracică de administrare Astenie ( severă : etiologie non - 11, 2 % ) ; cardiacă ( severă : Durere 0, 4 % ) Tuburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 5, 3 % ) Tulburări hematologice și limfatice Rare : episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din pacienți la care a apărut neurotoxicitate după tratamentul cu docetaxel în doză de 100
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]