3,416 matches
-
Au fost raportate foarte rare cazuri de Leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) în timpul utilizării după autorizare a MabThera în LNH și LLC ( vezi pct . 4. 8 ) . Majoritatea pacienților au primit rituximab în combinație cu chimioterapie sau ca parte a unui transplant hematopoietic de celule stem . Siguranța imunizării cu vaccinuri virale vii atenuate după tratamentul cu MabThera nu a fost studiată pentru pacienții cu LNH și LLC și vaccinurile virale vii nu sunt recomandate . Într- un studiu nerandomizat , pacienții cu LNH cu grad
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
limfocitele pre- B și B mature . Antigenul este prezent la > 95 % din numărul total al limfoamelor non- Hodgkin cu celule B . CD20 se găsește atât pe celulele B normale , cât și pe cele maligne , dar nu pe celulele stem hematopoietice , pe celulele pro- B , pe celulele plasmatice normale sau pe alt tip de țesut normal . Acest antigen nu pătrunde în interior după legarea anticorpilor și nu se desprinde de pe suprafața celulară . CD20 nu circulă în plasmă ca un antigen liber
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
pacienții al căror sistem imunitar este slăbit . Aceasta se poate datora fie faptului că ei prezintă cancer al sângelui sau la nivelul măduvei spinării și au fost tratați cu chimioterapie , fie faptului că au suferit un transplant de celule stem hematopoietice ( un transplant de celule care produc celule sanguine ) și cărora li se administrează doze ridicate de medicamente imunosupresoare . Cum se utilizează Posaconazole SP ? Tratamentul cu Posaconazole SP trebuie să fie inițiat de către un medic cu experiență în managementul infecțiilor micotice
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
a fost demonstrată ca terapie de primă linie în candidoza bucofaringiană și în profilaxia infecțiilor micotice invazive la pacienții care sunt tratați cu chimioterapie pentru leucemie mielocitară acută ( AML ) sau sindroame mielodisplastice ( MDS ) și primitorilor de transplant de celule stem hematopoietice ( HSCT ) care urmează un tratament imunosupresiv cu doză ridicată pentru boala omologă ( „ transplant contra gazdei ” ) . Ei au recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Posaconazole SP . Alte informații despre Posaconazole SP : Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere
Ro_795 () [Corola-website/Science/291554_a_292883]
-
de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Mycamine sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul candidozei invazive și candidozei esofagiene și pentru profilaxia infecției cu Candida la pacienții care urmează să fie supuși unui transplant de celule stem hematopoietice alogene sau la pacienții la care este de așteptat să prezinte neutropenie timp de 10 zile sau mai mult , dar că trebuie utilizat doar dacă alte antifungice nu sunt adecvate . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru
Ro_645 () [Corola-website/Science/291404_a_292733]
-
liza limfocitelor prin reacția de fixare a complementului și citotoxicitate mediată celular dependentă de anticorp . Antigenul a fost găsit în cantități mici ( < 5 % ) în granulocite , dar nu pe eritrocite sau trombocite . Se pare că alemtuzumab nu dăunează celulelor stem hematopoietice sau celulelor precursoare . Pacienți cu LLC- B cu terapie de primă linie Siguranța și eficacitatea MabCampath au fost evaluate în cadrul unui studiu de fază III , deschis , randomizat , comparativ , la pacienți cu LLC- B în stadiu I- IV cu terapie de
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
liza limfocitelor prin reacția de fixare a complementului și citotoxicitate intermediată celular dependentă de anticorp . Antigenul a fost găsit în cantități mici ( < 5 % ) în granulocite , dar nu pe eritrocite sau trombocite . Se pare că alemtuzumab nu dăunează celulelor stem hematopoietice sau celulelor precursoare . Pacienți cu LLC- B cu terapie de primă linie Siguranța și eficacitatea MabCampath au fost evaluate în cadrul unui studiu de fază III , cu eticheta deschisă , randomizat , comparativ pentru pacienți cu LLC- B în stadiu I- IV cu
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
LGC la pacienții adulți Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC în fază cronică . Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare : blaști < 15 % în sânge și în măduva hematopoietică , bazofile în sânge periferic < 20 % , plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
gt; 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin blaști ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică sau boală extramedulară , alta decât hepatosplenomegalia . Durata tratamentului : În studiile clinice , tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii . Efectul întreruperii tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet nu a fost investigat . Poate fi avută în vedere creșterea dozei
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mari , iar restul de 158 pacienți au început tratamentul cu o doză de 600 mg . Variabila principală a eficacității a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie ( adică dispariția blaștilor din măduva hematopoietică și din sânge , dar fără revenirea deplină la normal la nivelul sângelui periferic , ca în cazul răspunsurilor complete ) , sau de revenire la faza cronică a LGC . Un răspuns hematologic confirmat a fost obținut la 71, 5 % dintre pacienți ( tabelul 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de siguranță Profilul preclinic de siguranță al imatinibului a fost evaluat la șobolan , câine , maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale 23 transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
LGC la pacienții adulți Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC în fază cronică . Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare : blaști < 15 % în sânge și în măduva hematopoietică , bazofile în sânge periferic < 20 % , plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
gt; 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin blaști ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică sau boală extramedulară , alta decât hepatosplenomegalia . Durata tratamentului : În studiile clinice , tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii . Efectul întreruperii tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet nu a fost investigat . Poate fi avută în vedere creșterea dozei
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mari , iar restul de 158 pacienți au început tratamentul cu o doză de 600 mg . Variabila principală a eficacității a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie ( adică dispariția blaștilor din măduva hematopoietică și din sânge , dar fără revenirea deplină la normal la nivelul sângelui periferic , ca în cazul răspunsurilor complete ) , sau de revenire la faza cronică a LGC . Un răspuns hematologic confirmat a fost obținut la 71, 5 % dintre pacienți ( tabelul 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de siguranță Profilul preclinic de siguranță al imatinibului a fost evaluat la șobolan , câine , maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Ficatul a fost organul țintă la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și 48 albuminei la ambele specii . Nu s-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
LGC la pacienții adulți Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu LGC în fază cronică . Faza cronică a LGC este definită prin îndeplinirea tuturor criteriilor următoare : blaști < 15 % în sânge și în măduva hematopoietică , bazofile în sânge periferic < 20 % , plachete > 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
gt; 100 x 109/ l . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de 600 mg pe zi pentru pacienții în fază accelerată . Faza accelerată este definită prin prezența unuia dintre următoarele criterii : blaști ≥ 15 % , dar < 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică , blaști plus promielocite ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică ( având < 30 % blaști ) , bazofile în sânge periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
periferic ≥ 20 % , plachete < 100 x 109/ l , fără legătură cu tratamentul . Doza recomandată de Glivec este de 600 mg pe zi pentru pacienții aflați în criză blastică . Criza blastică este definită prin blaști ≥ 30 % în sânge sau în măduva hematopoietică sau boală extramedulară , alta decât hepatosplenomegalia . Durata tratamentului : În studiile clinice , tratamentul cu Glivec a fost continuat până la progresia bolii . Efectul întreruperii tratamentului după obținerea unui răspuns citogenetic complet nu a fost investigat . Poate fi avută în vedere creșterea dozei
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mari , iar restul de 158 pacienți au început tratamentul cu o doză de 600 mg . Variabila principală a eficacității a fost procentul de răspuns hematologic , raportat fie ca răspuns hematologic complet , fără evidență de leucemie ( adică dispariția blaștilor din măduva hematopoietică și din sânge , dar fără revenirea deplină la normal la nivelul sângelui periferic , ca în cazul răspunsurilor complete ) , sau de revenire la faza cronică a LGC . Un răspuns hematologic confirmat a fost obținut la 71, 5 % dintre pacienți ( tabelul 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de siguranță Profilul preclinic de siguranță al imatinibului a fost evaluat la șobolan , câine , maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale 73 transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]