3,095 matches
-
pentru a fi protejat de umiditate . 6 . Ce conține Rasilez HCT - Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 150 mg/ 12, 5 mg conține 150 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 12, 5 mg hidroclorotiazidă . Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină , crospovidonă , lactoză monohidrat , amidon din grâu , povidonă , stearat de magneziu , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , hipromeloză , macrogol , dioxid de titan ( E171 ) . - Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg conține 150 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 25 mg
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
magneziu , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , hipromeloză , macrogol , dioxid de titan ( E171 ) . - Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 150 mg/ 25 mg conține 150 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 25 mg hidroclorotiazidă . Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină , crospovidonă , lactoză monohidrat , amidon din grâu , povidonă , stearat de magneziu , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , hipromeloză , macrogol , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) . - Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 300 mg/ 12, 5 mg
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
conține 300 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 12, 5 mg hidroclorotiazidă . - Fiecare comprimat filmat Rasilez HCT 300 mg/ 25 mg conține 300 mg aliskiren ( sub formă de hemifumarat ) și 25 mg hidroclorotiazidă . Celelalte componente sunt : celuloză microcristalină , crospovidonă , lactoză monohidrat , amidon din grâu , povidonă , stearat de magneziu , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , hipromeloză , macrogol , dioxid de titan ( E171 ) , oxid roșu de fer ( E172 ) , oxid galben de fer ( E172 ) . Cum arată Rasilez HCT și conținutul ambalajului Rasilez HCT 150
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 2 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 0, 5 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 42 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N2 " pe cealaltă față . 4 . 4. 1
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
30 și 120 mg/ kg și zi , cu expunere estimată ca fiind multiplu de 3 ori până la de 75 de ori față de o doză sublinguală zilnică la om de 16 mg , calculată ca mg/ m . 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Manitol , Amidon de porumb , Polividonă K 30 , Acid citric anhidru , Citrat de sodiu , Stearat de magneziu , Acesulfam de potasiu , Aromă naturală de lămâie și tei . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
emea . europa . eu / 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale 2 . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg ( sub formă de buprenorfină clorhidrat ) și naloxonă 2 mg ( sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă ) . Excipienți : lactoză 168 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate biconvexe hexagonale , de culoare albă , marcate cu un simbol în formă de spadă pe una dintre fețe și cu " N8 " pe cealaltă față . 4 . 4. 1
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
și 120 mg/ kg și zi , cu expunere estimată ca fiind multiplu de 3 ori până la de 75 de ori față de o doză sublinguală zilnică la om de 16 mg , calculată ca mg/ m . 25 6 . 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat , Manitol , Amidon de porumb , Polividonă K 30 , Acid citric anhidru , Citrat de sodiu , Stearat de magneziu , Acesulfam de potasiu , Aromă naturală de lămâie și tei . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat sublingual conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de buprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține lactoză monohidrat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
2 mg comprimate sublinguale buprenorfină / naloxonă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat sublingual conține 8 mg buprenorfină sub formă de clorhidrat de buprenorfină și 2 mg naloxonă sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . 3 . Conține monohidrat de lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 9
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
negativ copilul alăptat , trebuie să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Suboxone . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Suboxone poate determina somnolență . Dacă vă simțiți obosit , nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje . Informații importante privind unele componente ale Suboxone Suboxone conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI SUBOXONE Calea de administrare sublinguală este singura cale eficace pentru acest medicament
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
mai sunt necesare . 6 . Ce conține Suboxone - Substanțele active sunt buprenorfina și naloxona . Fiecare comprimat conține buprenorfină 2 mg sub formă de clorhidrat de bruprenorfină și naloxonă 0, 5 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , manitol , amidon de porumb , polividonă K30 , acid citric anhidru , citrat de sodiu , stearat de magneziu , acesulfam de potasiu și arome naturale de lămâie și tei . Cum arată Suboxone și conținutul ambalajului Comprimate sublinguale , de culoare albă , biconvexe , hexagonale , marcate
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
negativ copilul alăptat , trebuie să întrerupeți alăptarea în timpul tratamentului cu Suboxone . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Suboxone poate determina somnolență . Dacă vă simțiți obosit , nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje . Informații importante privind unele componente ale Suboxone Suboxone conține lactoză . Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI SUBOXONE Calea de administrare sublinguală este singura cale eficace pentru acest medicament
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
vă mai sunt necesare . 6 . Ce conține Suboxone - Substanțele active sunt buprenorfina și naloxona . Fiecare comprimat conține buprenorfină 8 mg sub formă de clorhidrat de bruprenorfină și naloxonă 2 mg sub formă de clorhidrat dihidrat de naloxonă . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , manitol , amidon de porumb , polividonă K30 , acid citric anhidru , citrat de sodiu , stearat de magneziu , acesulfam de potasiu și arome naturale de lămâie și tei . Cum arată Suboxone și conținutul ambalajului Comprimate sublinguale , de culoare albă , biconvexe , hexagonale , marcate
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . Lactoză monohidrat : 156, 11 mg pe capsulă . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie , în capsule gelatinoase , opace , de culoare galben deschis , mărimea 0 , cu o inscripție axială de culoare
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
cu insuficiență hepatică pot prezenta o expunere crescută la nilotinib și trebuie tratați cu precauție ( vezi pct . 4. 2 ) . Lipazemie S- au observat creșteri ale lipazemiei . Se recomandă efectuarea cu precauție a tratamentului la pacienții cu antecedente patologice de pancreatită . Lactoză Capsulele Tasigna conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
prezenta o expunere crescută la nilotinib și trebuie tratați cu precauție ( vezi pct . 4. 2 ) . Lipazemie S- au observat creșteri ale lipazemiei . Se recomandă efectuarea cu precauție a tratamentului la pacienții cu antecedente patologice de pancreatită . Lactoză Capsulele Tasigna conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Substanțe care pot
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
UV- A , se distribuie la nivelul pielii și că , in vitro , posedă potențial fototoxic , dar , in vivo , nu s- a observat astfel de efect . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu nilotinib . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză monohidrat Crospovidonă Poloxamer 188 Dioxid de siliciu coloidal , anhidru/ Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu Capsula : Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Cerneală de inscripționare : Șelac , Oxid roșu de fer ( E172 ) Lecitină din soia ( E322
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) . • La cererea EMEA . 20 ANEXA III 21 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Europharm Limited 3 . EXP 4 . Lot 5 . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 capsule Ambalajul lunar conține 4 cutii . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
prescripție medicală . 15 . 16 . Tasigna 200 mg 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule Face parte din ambalajul lunar care conține 4 cutii . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
tulburările vizuale ) care pot să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în condiții de siguranță , nu trebuie să efectuați aceste activități până la dispariția acestor efecte . Informații importante privind unele componente ale Tasigna Acest medicament conține lactoză ( cunoscută , de asemenea , și sub numele de zahăr din lapte ) . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ LUAȚI TASIGNA Luați
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
a fi protejat de umiditate . • Nu utilizați nici un ambalaj dacă este deteriorat sau prezintă semne că a fost deja deschis . 6 . Ce conține Tasigna - Substanța activă este nilotinibul . Fiecare capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , crospovidonă , poloxamer 188 , dioxid de siliciu coloidal anhidru , stearat de magneziu . Capsula este alcătuită din gelatină , dioxid de titan ( E171 ) , oxid galben de fer ( E172 ) și șelac , oxid roșu de fer ( E172 ) și lecitină din soia ( E322 ) pentru imprimarea
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thalidomide Celgene 50 mg capsule . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține talidomidă 50 mg . Excipient : Fiecare capsulă conține lactoză anhidră 257. 2 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă . Capsule opace , de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Pacienții trebuie monitorizați și ar putea fi necesară o reducere a dozei . Pacienții trebuie să fie informați despre posibilitatea apariției unor tulburări ale capacităților mentale și/ sau fizice necesare pentru efectuarea unor sarcini periculoase ( vezi pct . 4. 7 ) . Intoleranță la lactoză : Capsulele conțin lactoză . Pacienților care prezintă probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei- galactozei , nu trebuie să li se administreze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
și ar putea fi necesară o reducere a dozei . Pacienții trebuie să fie informați despre posibilitatea apariției unor tulburări ale capacităților mentale și/ sau fizice necesare pentru efectuarea unor sarcini periculoase ( vezi pct . 4. 7 ) . Intoleranță la lactoză : Capsulele conțin lactoză . Pacienților care prezintă probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție a glucozei- galactozei , nu trebuie să li se administreze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]