4,169 matches
-
a ASCτ ale ciclosporinei cu cel puțin 13 % și , respectiv 70 % . La inițierea tratamentului cu voriconazol la pacienți aflați deja în tratament cu ciclosporină , se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie înjumătățite , iar concentrațiile de ciclosporină să fie atent monitorizate . Creșterea concentrațiilor de ciclosporină a fost asociată cu nefrotoxicitate . Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol , concentrațiile de ciclosporină trebuie atent monitorizate și , dacă este necesar , dozele trebuie crescute . Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : La pacienții care au primit metadonă în doze
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tratament cu ciclosporină , se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie înjumătățite , iar concentrațiile de ciclosporină să fie atent monitorizate . Creșterea concentrațiilor de ciclosporină a fost asociată cu nefrotoxicitate . Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol , concentrațiile de ciclosporină trebuie atent monitorizate și , dacă este necesar , dozele trebuie crescute . Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : La pacienții care au primit metadonă în doze de întreținere ( 32- 100 mg o dată pe zi ) , administrarea concomitentă de voriconazol pe cale orală ( 400 mg de două ori pe zi
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tacrolimus , se recomandă reducerea dozei de tacrolimus la o treime din doza inițială , precum și monitorizarea atentă a concentrațiilor de tacrolimus . Creșterea concentrațiilor de tacrolimus a fost asociată cu nefrotoxicitate . Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol , nivelurile de tacrolimus trebuie atent monitorizate și , dacă este necesar , dozele trebuie crescute . Warfarina ( substrat al CYP2C9 ) : Administrarea concomitentă de voriconazol ( 300 mg de două ori pe zi ) cu warfarină ( 30 mg în doză unică ) duce la creșterea timpului maxim de protrombină cu 93 % . Se recomandă
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , voriconazolul poate duce la creșterea concentrației plasmatice a cumarinicelor și , de aceea , poate determina creșterea timpului de protrombină . La pacienții tratați cu cumarinice concomitent cu voriconazol , timpul de protrombină trebuie monitorizat frecvent , iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate în mod corespunzător . Sulfoniluree ( substraturi ale CYP2C9 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , voriconazolul poate duce la creșterea concentrației plasmatice de sulfoniluree ( de exemplu tolbutamidă , glipizidă și gliburidă ) și , de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ca VFEND să se administreze cu o viteză maximă de 3 mg/ kg și oră , în timp de 1 - 2 ore . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND nu trebuie perfuzat prin aceeași linie sau canulă cu alte soluții perfuzabile . VFEND nu trebuie administrat simultan cu nici un preparat perfuzabil de sânge sau sau orice perfuzie scurtă cu soluții concentrate de electroliți
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
intravenos - sulfobutileter beta ciclodextrină sodică ( SBECD ) - se acumulează în organism . La acești pacienți se administrează voriconazol oral , cu excepția situației în care raportul dintre risc și beneficiu terapeutic justifică folosirea voriconazolului intravenos . În acest caz , concentrațiile plasmatice de creatinină trebuie atent monitorizate și , dacă acestea cresc , se recurge la tratamentul cu voriconazol oral ( vezi pct . 5. 2 ) . Voriconazolul este hemodializabil cu un clearance de 121 ml/ min . O ședință de hemodializă de 4 ore nu duce la eliminarea voriconazolului într- o cantitate
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați atent pentru toxicitatea medicamentoasă ( vezi și pct . 4. 8 ) . Administrarea la copii Nu se recomandă utilizarea voriconazolului la copii cu vârsta sub 2 ani deoarece nu există date suficiente referitoare la sigurantă și eficacitate ( vezi și pct . 4. 8 și
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a efectuat un studiu la voluntari sănătoși care a examinat efectul de prelungire a intervalului QT de către doze unice de voriconazol de până la de patru ori doza uzuală zilnică . La
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Administrarea la copii : La copiii cu vârsta sub 2 ani , siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite ( vezi și pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Voriconazolul este indicat la copii cu vârste de 2 ani și peste . Funcția hepatică trebuie monitorizată atât la copii , cât și la adulți . Biodisponibilitatea orală poate fi limitată în cazul copiilor cu vârste între 2 și < 12 ani suferind de malabsorbție și cu greutatea corporală mult mai mică decât cea corespunzătoare vârstei . În această situație
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a ASCτ ale ciclosporinei cu cel puțin 13 % și , respectiv 70 % . La inițierea tratamentului cu voriconazol la pacienți aflați deja în tratament cu ciclosporină , se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie înjumătățite , iar concentrațiile de ciclosporină să fie atent monitorizate . Creșterea concentrațiilor de ciclosporină a fost asociată cu nefrotoxicitate . Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol , concentrațiile de ciclosporină trebuie atent monitorizate și , dacă este necesar , dozele trebuie crescute . 52 Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : La pacienții care au primit metadonă în
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tratament cu ciclosporină , se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie înjumătățite , iar concentrațiile de ciclosporină să fie atent monitorizate . Creșterea concentrațiilor de ciclosporină a fost asociată cu nefrotoxicitate . Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol , concentrațiile de ciclosporină trebuie atent monitorizate și , dacă este necesar , dozele trebuie crescute . 52 Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : La pacienții care au primit metadonă în doze de întreținere ( 32- 100 mg o dată pe zi ) , administrarea concomitentă de voriconazol pe cale orală ( 400 mg de două ori pe
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tacrolimus , se recomandă reducerea dozei de tacrolimus la o treime din doza inițială , precum și monitorizarea atentă a concentrațiilor de tacrolimus . Creșterea concentrațiilor de tacrolimus a fost asociată cu nefrotoxicitate . Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol , nivelurile de tacrolimus trebuie atent monitorizate și , dacă este necesar , dozele trebuie crescute . Warfarina ( substrat al CYP2C9 ) : Administrarea concomitentă de voriconazol ( 300 mg de două ori pe zi ) cu warfarină ( 30 mg în doză unică ) duce la creșterea timpului maxim de protrombină cu 93 % . Se recomandă
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , voriconazolul poate duce la creșterea concentrației plasmatice a cumarinicelor și , de aceea , poate determina creșterea timpului de protrombină . La pacienții tratați cu cumarinice concomitent cu voriconazol , timpul de protrombină trebuie monitorizat frecvent , iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate în mod corespunzător . Sulfoniluree ( substraturi ale CYP2C9 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , voriconazolul poate duce la creșterea concentrației plasmatice de sulfoniluree ( de exemplu tolbutamidă , glipizidă și gliburidă ) și , de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Doze și mod de administrare VFEND suspensie orală se administrează cu cel puțin o oră înainte de sau două ore după masă . Dacă este necesar , înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate ( vezi pct . 4. 4 ) . VFEND este disponibil și sub formă de comprimate filmate a 50 mg și 200 mg și pulbere pentru soluție perfuzabilă 200 mg . Administrarea la adulți Tratamentul trebuie inițiat cu doza de încărcare specifică administrării
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați atent pentru toxicitatea medicamentoasă ( vezi și pct . 4. 8 ) . Tratamentul de întreținere recomandat la copii cu vârste între 2 și 12 ani este următorul : Intravenos * Suspensie orală ** Nu este recomandată nicio doză de încărcare 7 mg/ kg de două ori
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
dobândită - Cardiomiopatie , în special în prezența insuficienței cardiace - Bradicardie sinusală - Prezența aritmiilor simptomatice - Tratament concomitent cu medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QT Înaintea inițierii și în timpul tratamentului cu voriconazol dezechilibrele electrolitice , cum sunt hipokaliemia , hipomagneziemia și hipocalcemia trebuie monitorizate și corectate dacă este necesar ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a efectuat un studiu la voluntari sănătoși care a examinat efectul de prelungire a intervalului QT de către doze unice de voriconazol de până la 4 ori doza uzuală zilnică . La niciunul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
icterul . Disfuncțiile hepatice au fost de obicei reversibile la întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 8 ) . Monitorizarea funcției hepatice : Pacienții aflați la începutul tratamentului cu voriconazol și pacienții la care testele funcționale hepatice sunt modificate în cursul tratamentului cu VFEND trebuie monitorizați , pentru a preveni agravarea afecțiunii hepatice . Monitorizarea pacienților trebuie să includă evaluarea paraclinică a funcției hepatice ( în special a testelor funcției hepatice și a bilirubinei ) . Trebuie avută în vedere posibilitatea întreruperii tratamentului cu VFEND dacă apar semne și simptome corespunzătoare
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Administrarea la copii : La copiii cu vârsta sub 2 ani , siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite ( vezi și pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Voriconazolul este indicat la copii cu vârste de 2 ani și peste . Funcția hepatică trebuie monitorizată atât la copii , cât și la adulți . Biodisponibilitatea orală poate fi limitată în cazul copiilor cu vârste între 2 și < 12 ani suferind de malabsorbție și cu greutatea corporală mult mai mică decât cea corespunzătoare vârstei . În această situație
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
a ASCτ ale ciclosporinei cu cel puțin 13 % și , respectiv 70 % . La inițierea tratamentului cu voriconazol la pacienți aflați deja în tratament cu ciclosporină , se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie înjumătățite , iar concentrațiile de ciclosporină să fie atent monitorizate . Creșterea concentrațiilor de ciclosporină a fost asociată cu nefrotoxicitate . Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol , concentrațiile de ciclosporină trebuie atent monitorizate și , dacă este necesar , dozele trebuie crescute . Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : La pacienții care au primit metadonă în doze
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tratament cu ciclosporină , se recomandă ca dozele de ciclosporină să fie înjumătățite , iar concentrațiile de ciclosporină să fie atent monitorizate . Creșterea concentrațiilor de ciclosporină a fost asociată cu nefrotoxicitate . Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol , concentrațiile de ciclosporină trebuie atent monitorizate și , dacă este necesar , dozele trebuie crescute . Metadona ( substrat al CYP3A4 ) : La pacienții care au primit metadonă în doze de întreținere ( 32- 100 mg o dată pe zi ) , administrarea concomitentă de voriconazol pe cale orală ( 400 mg de două ori pe zi
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tacrolimus , se recomandă reducerea dozei de tacrolimus la o treime din doza inițială , precum și monitorizarea atentă a concentrațiilor de tacrolimus . Creșterea concentrațiilor de tacrolimus a fost asociată cu nefrotoxicitate . Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol , nivelurile de tacrolimus trebuie atent monitorizate și , dacă este necesar , dozele trebuie crescute . Warfarina ( substrat al CYP2C9 ) : Administrarea concomitentă de voriconazol ( 300 mg de două ori pe zi ) cu warfarină ( 30 mg în doză unică ) duce la creșterea timpului maxim de protrombină cu 93 % . Se recomandă
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , voriconazolul poate duce la creșterea concentrației plasmatice a cumarinicelor și , de aceea , poate determina creșterea timpului de protrombină . La pacienții tratați cu cumarinice concomitent cu voriconazol , timpul de protrombină trebuie monitorizat frecvent , iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate în mod corespunzător . Sulfoniluree ( substraturi ale CYP2C9 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , voriconazolul poate duce la creșterea concentrației plasmatice de sulfoniluree ( de exemplu tolbutamidă , glipizidă și gliburidă ) și , de
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Majoritatea erupțiilor cutanate au fost de intensitate ușoară sau moderată . Rar , în cursul tratamentului cu VFEND , pacienții au dezvoltat reacții cutanate severe , inclusiv sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și eritem multiform . În cazul apariției rash- ului , pacienții trebuie atent monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]