4,447 matches
-
Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Într- o subgrupă de 6 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Într- o subgrupă de 6 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Într- o subgrupă de 14 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Într- o subgrupă de 14 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Într- o subgrupă de 22 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Într- o subgrupă de 22 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Într- o subgrupă de 30 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Într- o subgrupă de 30 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de proteină de șoarece și hamster prezente în preparat . Cu toate acestea , există posibilitatea ca unii pacienți predispuși să manifeste reacții alergice
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 62 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 62 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ Helixate NexGen 250 UI A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 71 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 71 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ Helixate NexGen 500 UI A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 80 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 80 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ Helixate NexGen 1000 UI A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
de patru ani , s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 89 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 89 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ Helixate NexGen 2000 UI A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
omogeniza insulina , conform instrucțiunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizează suspensiile de insulină care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 001- 002 , 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
pentru prima utilizare . Nu se utilizează suspensiile de insulină care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 001- 002 , 036 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
omogeniza insulina , conform instrucțiunilor pentru prima utilizare . Nu se utilizează suspensiile de insulină care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 003- 004 , 037 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
pentru prima utilizare . Nu se utilizează suspensiile de insulină care nu sunt uniform albicioase și lăptoase după omogenizare . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 231/ 003- 004 , 037 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 07 octombrie 2002 Data ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
accidentale . Acul trebuie ținut sub piele cel puțin 6 secunde pentru a fi siguri că întreaga doză este injectată . Pentru a evita lipodistrofia , locurile de injectare trebuie schimbate prin rotație în cadrul aceleiași regiuni anatomice . Cartușele sunt destinate utilizării împreună cu dispozitivele Novo Nordisk de administrare a insulinei ( dispozitive durabile pentru uz repetat ) și acele NovoFine . Trebuie urmate instrucțiunile detaliate care însoțesc dispozitivul de administrare . Actraphane este însoțit de prospectul pentru pacient cu instrucțiuni detaliate pentru folosire , care trebuie urmate . 4. 3 Contraindicații
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]