3,220 matches
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor care au primit metoxi- polietilenglicol epoetină
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcină : Nu există date adecvate privind utilizarea MIRCERA la femeile gravide Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale , dar indică o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudență la femeia gravidă . Alăptarea : Nu se cunoaște dacă metoxi polietilen glicol- epoetin beta este excretat în laptele matern . Un studiu la animale a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
hematogene ) . Nu a fost observat un transfer placentar semnificativ al metoxi- polietilenglicol epoetinei beta la șobolani , iar studiile la animale nu au evidențiat efecte nocive asupra sarcinii , dezvoltării embrionare / fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale . A existat totuși o scădere reversibilă specifică clasei a greutății fetale și o reducere a creșterii în greutate post- natal a puilor la doze care au provocat efecte farmacodinamice exagerate la mamă . Dezvoltarea fizică , cognitivă sau sexuală a urmașilor femelelor la care s- a administrat metoxi-
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
sistemică totală ( ASC ) este proporțională cu doza , în condițiile administrării unei doze unice . Nu s- a observat dependența parametrilor farmacocinetici față de timp . 5. 3 Date preclinice de siguranță La câine , după un an de administrare , s- au observat dopuri biliare reversibile în canaliculi la expuneri de 1, 9 ori mai mari față de expunerea la om . S- a observat o scădere a numărului de trombocite în studiile la șoareci și șobolani . Cel din urmă pare să fie legat de talidomidă și a
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]