3,208 matches
-
i încetine te progresia complică iilor tardive ale diabetului . La pacien îi cu diabet zaharat tip 2 NovoMix 70 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformin , atunci când metformina în monoterapie nu realizeaz un control glicemic satisf c tor . Doză ini ial recomandat de NovoMix 70 în asociere cu metformina este de 0, 2 Unit i/ kg i zi i trebuie ajustat în concordan cu nevoile individuale ale pacientului în func ie de r spunsul glicemic . Nu au fost
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
pot deveni mai pu în pronun ațe fă de cele prezentate în timpul tratamentului cu insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 70 poate fi necesar modificarea posologiei folosit
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
NovoMix 70 care a fost înghe at nu trebuie utilizat . Se va atrage aten ia pacientului c dup fiecare injectare trebuie s îndep rteze acul . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 017 EU/ 1/ 00/ 142/ 018 EU/ 1/ 00/ 142
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
administrat în monoterapie la pacien îi cu diabet zaharat tip 2 sau în asociere cu 27 medicamente antidiabetice orale pentru care este aprobat asocierea cu insulin , atunci când acele medicamente antidiabetice orale în monoterapie nu realizeaz un control glicemic satisf c tor . Pentru pacien îi cu diabet zaharat tip 2 , doză ini ial recomandat de NovoMix 30 este de 6 U la micul dejun și 6 U la cin ( masă de sear ) . De asemenea , pentru administrarea NovoMix 30 o dat pe zi
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
pot deveni mai pu în pronun ațe fă de cele prezentate în timpul tratamentului cu insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 30 poate fi necesar modificarea posologiei folosit
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulinei NPH umane . Concentra ia seric maxim de insulin este în medie cu 50 % mai mare pentru NovoMix 30 decât pentru insulină uman bifazic 30 . Timpul de realizare a concentra iei maxime este , in medie , jum țațe din cel corespunz tor insulinei umane bifazice 30 . La voluntari s n to i valoarea medie a concentra iei plasmatice maxime , de 140 ± 32 pmol/ l , a fost realizat dup circa 60 minute de la injectarea subcutanat a 0, 2 U/ kg . Timpul mediu de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6 . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
NovoMix 30 care a fost înghe at nu trebuie utilizat . Se va atrage aten ia pacientului c dup fiecare injectare trebuie s îndep rteze acul . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 009 EU/ 1/ 00/ 142/ 010 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
i încetine te progresia complică iilor tardive ale diabetului . La pacien îi cu diabet zaharat tip 2 NovoMix 50 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformin , atunci când metformina în monoterapie nu realizeaz un control glicemic satisf c tor . Doză ini ial recomandat de NovoMix 50 în asociere cu metformina este de 0, 2 Unit i/ kg i zi i trebuie ajustat în concordan cu nevoile individuale ale pacientului în func ie de r spunsul glicemic . Nu au fost
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
pot deveni mai pu în pronun ațe fă de cele prezentate în timpul tratamentului cu insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 50 poate fi necesar modificarea posologiei folosit
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
NovoMix 50 care a fost înghe at nu trebuie utilizat . Se va atrage aten ia pacientului c dup fiecare injectare trebuie s îndep rteze acul . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 014 EU/ 1/ 00/ 142/ 015 EU/ 1/ 00/ 142
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
i încetine te progresia complică iilor tardive ale diabetului . La pacien îi cu diabet zaharat tip 2 NovoMix 70 poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu metformin , atunci când metformina în monoterapie nu realizeaz un control glicemic satisf c tor . Doză ini ial recomandat de NovoMix 70 în asociere cu metformina este de 0, 2 Unit i/ kg i zi i trebuie ajustat în concordan cu nevoile individuale ale pacientului în func ie de r spunsul glicemic . Nu au fost
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
pot deveni mai pu în pronun ațe fă de cele prezentate în timpul tratamentului cu insulină anterioar . Schimbarea tipului sau a m rcii de insulin trebuie f cut numai sub supraveghere medical strict . Modific ri ale concentra iei , m rcii ( produc torul ) , tipului , speciei ( animal , uman , analog de insulin uman ) i/ sau metodei de fabrică ie ( ADNr fă de insulină de provenien animal ) pot face necesar modificarea dozei . La pacien îi trata i cu NovoMix 70 poate fi necesar modificarea posologiei folosit
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
toxicitatea dup doze repetate , genotoxicitatea i toxicitatea asupra func iei de reproducere . Studii in vitro , care includ legarea de receptorii insulinei i IGF- 1 i efectele asupra cre terii celulare , au demonstrat c insulină aspart se comport foarte asem n tor cu insulină uman . Studiile demonstreaz , de asemenea , c disocierea insulinei aspart de receptorul insulinei este echivalent cu cea a insulinei umane . 6. 1 Lista excipien ilor Glicerol Fenol Metacrezol Zinc ( sub form de clorur ) Clorur de sodiu Fosfat disodic dihidrat
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
NovoMix 70 care a fost înghe at nu trebuie utilizat . Se va atrage aten ia pacientului c dup fiecare injectare trebuie s îndep rteze acul . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglement rile locale . 7 . DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 8 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 020 EU/ 1/ 00/ 142/ 021 EU/ 1/ 00/ 142
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
00/ 142/ 021 EU/ 1/ 00/ 142/ 022 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 1 August 2000 Dată ultimei reînnoiri : 1 August 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 51 ANEXĂ ÎI A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 51 ANEXĂ ÎI A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului substan ei biologic active Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danemarca Numele i adresa produc
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 52 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului substan ei biologic active Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Danemarca Numele i adresa produc torilor responsabili pentru eliberarea seriei NovoMix 30 Penfill i NovoMix 30 FlexPen : Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Danemarca NovoMix 70 Penfill i NovoMix 70 FlexPen : Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE • DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA • UTILIZ RII MEDICAMENTULUI 53 ANEXĂ III 54 A . 55 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
temperaturi peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 004 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 005 10
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
temperaturi peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 011 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 012 5
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
temperaturi peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 017 1 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 018 5
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
temperaturi peste 30°C A se utiliza în decurs de 4 s pt mani 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 00/ 142/ 009 5 x 3 ml EU/ 1/ 00/ 142/ 010 10
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]